새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 12월
지스원맥스정250밀리그램(아지트로마이신수화물) 대웅바이오(주)· 주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 멜라블리크림(히드로퀴논) (주)유한양행· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 디펜콜노즈캡슐 동성제약(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 비타미니정 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 피아스카이주(크로발리맙) (주)한국로슈· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 엑센트라코프연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 코스콜드연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
로카탄정25밀리그램(로사르탄칼륨) (주)휴온스· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 피엠맥스네일라카(테르비나핀염산염) 경남제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 유미실네일라카(테르비나핀염산염) (주)유유제약· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 마이칼유정 명문제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
엔자덱스연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 대원제약(주)· 항악성종양제· 2025년 허가 전문
이부캐치콜드연질캡슐 신일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 휴온스리도카인염산염수화물주2% (주)휴온스· 국소마취제· 2025년 허가 전문 알투비오주[에파네스옥토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc-VWF-XTEN 융합단백, 유전자재조합)] (주)사노피-아벤티스코리아· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 브렌랩주70밀리그램(벨란타맙마포도틴) (주)글락소스미스클라인· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 브렌랩주100밀리그램(벨란타맙마포도틴) (주)글락소스미스클라인· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 판테힐연고(D-판테놀) (주)녹십자· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반
알비스톨정2.5밀리그램(네비보롤염산염) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
알비스톨정5밀리그램(네비보롤염산염) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 판피린타임데이플루건조시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 본디펜드연질캡슐(알파칼시돌) 주식회사더유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 일양마그제트정 일양약품(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 옴리클로펜주(오말리주맙) (주)셀트리온· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문
보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 한국다케다제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
보신티정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 한국다케다제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 코스노즈연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
듀비엠파정0.5/10밀리그램(로베글리타존,엠파글리플로진) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
듀비엠파정0.5/25밀리그램(로베글리타존,엠파글리플로진) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신) 한국애브비(주)· 항악성종양제· 2025년 허가 전문
판클리틴정25000(판크레아스분말) (주)테라젠이텍스· 건위소화제· 2025년 허가 일반
암로칸데정16/5밀리그램(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
암로칸데정16/2.5밀리그램(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
암로칸데정8/2.5밀리그램(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 알리코제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 핀테플라액(펜플루라민염산염) 한국유씨비제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 두타세트정0.5밀리그램(두타스테리드) 코스맥스파마(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 액트린정(시트룰린말산염) (주)휴비스트제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 정경옥고 (주)티디에스팜· 기타의 자양강장변질제· 2025년 허가 일반 엠레스비아프리필드시린지(호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신) 모더나코리아(주)· 백신류· 2025년 허가 전문 듀켐바이오에프이에스주사액(플루오로에스트라디올(18F)액) (주)듀켐바이오· 방사성 의약품· 2025년 허가 전문 비프리스트롱연질캡슐 (주)알피바이오· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 비오플라스타 동성제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반
발시클로정500밀리그램(발라시클로비르염산염수화물) 한국휴텍스제약(주)· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 유한피타바노정2/145밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)유한양행· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 오크레부스피하주사(오크렐리주맙) (주)한국로슈· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
텔미디핀프로정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 하나제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
텔미디핀프로정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 하나제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
글리펜슈프림플러스정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 삼천당제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
피타노펜정2/145밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 일성아이에스(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
텔미디핀프로정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 하나제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 플라스마솔루션디주 에이치케이이노엔(주)· 혈액대용제· 2025년 허가 전문
엔틱사정5밀리그램(메만틴염산염) (주)셀비온· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 올페인주사액(바이알)(네포팜염산염) (주)한국팜비오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주2.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주15밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주12.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주10밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주7.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로바이알주5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 콘드로파워1200경구용겔(콘드로이틴설페이트나트륨) 광동제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반광고