새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 01월
캄브렛분무용현탁액(미분화부데소니드) 안국약품(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 바로온갈근탕액 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 풀미쿨분무용현탁액(미분화부데소니드) 영진약품(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 이부퀵노즈연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 취하 알카펜네이잘에이연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
푸란투스정(프란루카스트수화물) (주)테라젠이텍스· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문
텔암클로정20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈) 에스케이케미칼(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 대화레바미피드서방정150밀리그램 대화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 에피즈텍프리필드펜주(우스테키누맙) 삼성바이오에피스(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 풀미케어분무용현탁액(미분화부데소니드) 아주약품(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 보라니고정40밀리그램(보라시데닙시트르산) 한국세르비에(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 보라니고정10밀리그램(보라시데닙시트르산) 한국세르비에(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 엘라프리점안현탁액(브린졸라미드,티몰롤말레산염)(1회용) 삼일제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 뉴오엔지질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반 엘루시렘주사(가도피클레놀) 게르베코리아(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 엘루시렘프리필드시린지주사(가도피클레놀) 게르베코리아(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문
도라넥스캡슐(트라넥삼산) 제이더블유신약(주)· 지혈제· 2026년 허가 전문 마이오텍트점안액0.05%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 마이오텍트점안액0.1%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문
트라넥스캡슐(트라넥삼산) (주)메디카코리아· 지혈제· 2026년 허가 전문
크레스정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 알리코제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 람제데주10밀리그램(벨마나제알파) 광동제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 전문 보노엠정10밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노엠정20밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
보노칸정10밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)경보제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
보노칸정20밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)경보제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 코다나플러스정 대원바이오텍주식회사· 진해거담제· 2026년 허가 전문 디펜온플라스타 신일제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
환인아토목세틴정40밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 엔잘루타연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 한올바이오파마(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 이부캐치코프연질캡슐 신일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 로페리놀에이캡슐 일양바이오팜(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 알디스탑알파캡슐 알파제약(주)· 정장제· 2026년 허가 일반
소하앤정 조아제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 듀락토시럽(락툴로오스농축액) (주)테라젠이텍스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 대한뉴팜알루가트현탁액(알마게이트) 대한뉴팜(주)· 제산제· 2026년 허가 일반
아트맥콤비젤연질캡슐20/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 칼시오스연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)메디카코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 칼시오스연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)메디카코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 헤모엔비타연질캡슐 (주)서흥· 무기질제제· 2026년 허가 일반
자디글리엠메트정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문
알러앤딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 알리코제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 알파미니점안액(브리모니딘타르타르산염)(1회용) (주)이든파마· 안과용제· 2026년 허가 전문
알파코연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) 코오롱제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반
알파코연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 코오롱제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 톱큐어파워외용액(테르비나핀염산염) 신일제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 애니코인핫앤쿨플라스타 경동제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
푸란투스정(프란루카스트수화물) (주)테라젠이텍스· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 텔암클로정20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈) 에스케이케미칼(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 대화레바미피드서방정150밀리그램 대화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 에피즈텍프리필드펜주(우스테키누맙) 삼성바이오에피스(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 풀미케어분무용현탁액(미분화부데소니드) 아주약품(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 보라니고정40밀리그램(보라시데닙시트르산) 한국세르비에(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 보라니고정10밀리그램(보라시데닙시트르산) 한국세르비에(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 엘라프리점안현탁액(브린졸라미드,티몰롤말레산염)(1회용) 삼일제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 뉴오엔지질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반 엘루시렘주사(가도피클레놀) 게르베코리아(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 엘루시렘프리필드시린지주사(가도피클레놀) 게르베코리아(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 도라넥스캡슐(트라넥삼산) 제이더블유신약(주)· 지혈제· 2026년 허가 전문 마이오텍트점안액0.05%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 마이오텍트점안액0.1%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 트라넥스캡슐(트라넥삼산) (주)메디카코리아· 지혈제· 2026년 허가 전문 크레스정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 알리코제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 람제데주10밀리그램(벨마나제알파) 광동제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 전문 보노엠정10밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노엠정20밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노칸정10밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)경보제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노칸정20밀리그램(보노프라잔토실산염) (주)경보제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 코다나플러스정 대원바이오텍주식회사· 진해거담제· 2026년 허가 전문 디펜온플라스타 신일제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 환인아토목세틴정40밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 엔잘루타연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 한올바이오파마(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 이부캐치코프연질캡슐 신일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 로페리놀에이캡슐 일양바이오팜(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 알디스탑알파캡슐 알파제약(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 소하앤정 조아제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 듀락토시럽(락툴로오스농축액) (주)테라젠이텍스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 대한뉴팜알루가트현탁액(알마게이트) 대한뉴팜(주)· 제산제· 2026년 허가 일반 아트맥콤비젤연질캡슐20/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 칼시오스연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)메디카코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 칼시오스연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)메디카코리아· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 헤모엔비타연질캡슐 (주)서흥· 무기질제제· 2026년 허가 일반 자디글리엠메트정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 알러앤딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 알리코제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 알파미니점안액(브리모니딘타르타르산염)(1회용) (주)이든파마· 안과용제· 2026년 허가 전문 알파코연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) 코오롱제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 알파코연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 코오롱제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 톱큐어파워외용액(테르비나핀염산염) 신일제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 애니코인핫앤쿨플라스타 경동제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반광고
2025년 12월
모나라클정5밀리그램(미녹시딜) 한국프라임제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
마그액티브정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 레비온디판테놀연고(D-판테놀) 씨에이치디제약주식회사· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 판그로액5%(미녹시딜) 한올바이오파마(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 일반 스토자임정 천우신약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반
네오칼시돌연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)녹십자· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
네오칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)녹십자· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 코잘프로나잘스프레이액 (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 애크린비타겔(니코틴산아미드) 동아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 케어아크네크림 (주)다산제약· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 일동공진단 일동제약(주)· 기타의 자양강장변질제· 2025년 허가 일반
아임파인-콜드연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 올로루체점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)씨엠지제약· 안과용제· 2025년 허가 전문