새로 허가된 약

식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.

2025년 12월

엠지엔비정 유니메드제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 무빙스탑츄어블정 경남제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 위드노즈연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 델타본연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) 대웅바이오(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반본알파연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 사진 본알파연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 대웅바이오(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 라디컷현탁액(에다라본) 타나베파마코리아주식회사· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 이브듀얼연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 이브비듀얼연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 본프라잔정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동광제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 본프라잔정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동광제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문레바엠서방정150밀리그램(레바미피드) 사진 레바엠서방정150밀리그램(레바미피드) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 뮤코라민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)휴온스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문가바민서방정150밀리그램(레바미피드) 사진 가바민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)테라젠이텍스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문비카돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 사진 비카돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 동국제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 비카돌연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) 동국제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반비타펄스정 사진 비타펄스정 (주)바스칸바이오제약· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반페노로반정2/145밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 사진 페노로반정2/145밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 경동제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문트윈로우정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) 사진 트윈로우정20/2.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) (주)유한양행· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 풀베란트프리필드주사(풀베스트란트) 동국제약(주)· 항악성종양제· 2025년 허가 전문자이머정5밀리그램(메만틴염산염) 사진 자이머정5밀리그램(메만틴염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 미그슬림정50밀리그램(미그리톨) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 센테라솔겔(센텔라정량추출물) 태극제약(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2025년 허가 일반모아벤정 사진 모아벤정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반만티니정5밀리그램(메만틴염산염) 사진 만티니정5밀리그램(메만틴염산염) 위더스제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 비타콜연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반팜자임정 사진 팜자임정 (주)한국팜비오· 건위소화제· 2025년 허가 일반 메타리빈큐액 태극제약(주)· 이비과용제· 2025년 허가 일반메모틴정5밀리그램(메만틴염산염) 사진 메모틴정5밀리그램(메만틴염산염) (주)셀트리온제약· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 바비스모프리필드시린지주(파리시맙) (주)한국로슈· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2025년 허가 전문 아르파워이엑스액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 주식회사큐엘파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 일반 삭시네카타플라스마(디클로페낙나트륨) 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반셀미트리정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 사진 셀미트리정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)셀트리온제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문셀미트리정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 사진 셀미트리정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)셀트리온제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문셀미트리정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 사진 셀미트리정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)셀트리온제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 안토스캡슐(포도엽건조엑스) 메딕스제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반텔미칸에이플러스정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 사진 텔미칸에이플러스정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 제일약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문텔미칸에이플러스정80/5/25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 사진 텔미칸에이플러스정80/5/25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 제일약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문텔미칸에이플러스정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 사진 텔미칸에이플러스정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 제일약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 디카렉디플러스정 (주)바스칸바이오제약· 칼슘제· 2025년 허가 일반 텔미칸정20밀리그램(텔미사르탄) 제일약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문이벤비타연질캡슐 사진 이벤비타연질캡슐 코오롱제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 휴아렌점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) (주)휴메딕스· 안과용제· 2025년 허가 일반시트맥스정(시트룰린말산염) 사진 시트맥스정(시트룰린말산염) (주)이든파마· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 쎈디펜플라스타(디클로페낙나트륨) 신일제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 코티케어크림 (주)시어스제약· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반알파시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 사진 알파시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 안국약품(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반

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2025년 11월

보노라인300주(이오파미돌) 씨엠에스제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 대원콜이부노즈연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반휴아미나정 사진 휴아미나정 (주)휴온스· 비타민제· 2025년 허가 일반 삭시네플라스타(디클로페낙나트륨) 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 엠파젠타정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문캐롤비코프플러스연질캡슐 사진 캐롤비코프플러스연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 로켈마현탁용분말10그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 한국아스트라제네카(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 로켈마현탁용분말5그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 한국아스트라제네카(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 네오나트륨주(아세트산나트륨) (주)한국팜비오· 혈액대용제· 2025년 허가 전문 코잘키즈나잘스프레이액0.05%(자일로메타졸린염산염) (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반프리텐션정20밀리그램(텔미사르탄) 사진 프리텐션정20밀리그램(텔미사르탄) (주)다산제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 슈가팜프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)한국팜비오· 자율신경제· 2025년 허가 전문제피토정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴) 사진 제피토정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴) 에이치케이이노엔(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 셀토젯정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴) (주)셀트리온제약· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문