새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 11월
칼디맥스연질캡슐(알파칼시돌) 맥널티제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 트루베타정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
트루베타정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 페라셉트액(과아세트산액0.2%) 주식회사삼현제약· 기타의 공중위생용약· 2025년 허가 일반
이든메만틴정5밀리그램(메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 마그액트스피드액 (주)한국팜비오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 코잘파워나잘스프레이액0.1%(자일로메타졸린염산염) (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 엠파젠타정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
트루비타에스정 (주)유한양행· 비타민제· 2025년 허가 일반 케어스카겔 (주)다산제약· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2025년 허가 일반
글리빅사정5밀리그램(메만틴염산염) 대웅바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
텔로핀셋정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염,클로르탈리돈) (주)제뉴파마· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
텔로핀셋정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염,클로르탈리돈) (주)제뉴파마· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
트루베타정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
토파시즈정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 환인제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문
케이글리토정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
케이글리토정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 레티콜하이연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 칼스본정 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
자디글리엠메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
자디글리엠메트정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 톡비타씨오디프스산 (주)코아팜바이오· 비타민제· 2025년 허가 일반 테고이드정25밀리그램(테고프라잔) 일동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 테고이드정50밀리그램(테고프라잔) 일동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 네오테고정25밀리그램(테고프라잔) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 네오테고정50밀리그램(테고프라잔) (주)녹십자· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 제이캡정50밀리그램(테고프라잔) 주식회사제뉴원사이언스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 제이캡정25밀리그램(테고프라잔) 주식회사제뉴원사이언스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
토파잭트정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼일제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문
자디글리엠메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
칼앤디세미정 엔비케이제약(주)· 칼슘제· 2025년 허가 일반 대원콜이부콜드연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 대원콜이부코프연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 레티코프하이연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
자디글리엠메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 람노스에스캡슐 한화제약(주)· 정장제· 2025년 허가 일반
바로셋정10/160/25밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄,클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
바로셋정10/160/12.5밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄,클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
바로셋정5/160/12.5밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄,클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
바로셋정5/80/12.5밀리그램(암로디핀베실산염,발사르탄,클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
엑스원플러스정5/80/12.5밀리그램(암로디핀/발사르탄/클로르탈리돈) 에이치케이이노엔(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
엑스원플러스정5/160/12.5밀리그램(암로디핀/발사르탄/클로르탈리돈) 에이치케이이노엔(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
엑스원플러스정10/160/25밀리그램(암로디핀/발사르탄/클로르탈리돈) 에이치케이이노엔(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
엑스원플러스정10/160/12.5밀리그램(암로디핀/발사르탄/클로르탈리돈) 에이치케이이노엔(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
알파론연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)일화· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 프로비타정 (주)시어스제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
엠파자메트정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파자메트정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 코투스정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화)) 코오롱제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문 파워레티콜연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 파워레티코프연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
에자틴정5밀리그램(메만틴염산염) 알보젠코리아(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 콜드프로펜코프연질캡슐 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 콜드프로펜연질캡슐 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 자디글리엠정25밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 큐닌타연질캡슐100밀리그램(닌테다닙에실산염) 일동제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 자디글리엠정10밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 프로톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)프로톡스· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 치지래연고 (주)한풍제약· 치질용제· 2025년 허가 일반 파워레티코연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반광고