새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 11월
콜드프로펜노즈연질캡슐 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
마그텐션정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파나제정 경진제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반
아로나민골드액티브정 일동제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반 옥스루모주(루마시란나트륨) 메디슨파마코리아주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 리버가드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 한국넬슨제약(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 일반
엠파자메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파자메트정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 에스글리엠정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 에스글리엠정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
아세나캡슐(아세틸시스테인) 초당약품공업(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 판코타제파워정 태극제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반
브리바정75밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 가렌쿨캡슐(에르도스테인) 경남제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반
액티영진플러스정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 네오펙소정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 전문
엠파자메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파자메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
벤토마셀정 (주)시어스제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
자크문정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)제뉴파마· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 현대미녹시딜정2.5밀리그램 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 메디히론주(히알루론산나트륨) 주식회사 노바엠헬스케어· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 더마텐연고(D-판테놀) 주식회사 제이비케이랩· 기타의 외피용약· 2025년 허가 폐업 더마겐타손크림 주식회사 제이비케이랩· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 폐업
엠파자정25밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파자정10밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 클린톡톡비나잘스프레이 일양약품(주)· 이비과용제· 2025년 허가 일반 라이트시트룰정(시트룰린말산염) (주)라이트팜텍· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 바로쿨액 경진제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반
시트린정(시트룰린말산염) (주)테라젠이텍스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 발디핀플러스정10/160/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정10/160/25밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정5/160/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정5/80/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 엑센트라정(아세트아미노펜) 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
와이에스알파정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)와이에스생명과학· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 다산텔미사르탄암로디핀정80/10밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 프리이지정 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 큐엘파마은행엽건조엑스정240밀리그램(은행엽건조엑스) 주식회사큐엘파마· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 징코넬정240mg(은행엽건조엑스) 한국넬슨제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반
자디글리엠메트정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 아크루퍼캡슐30밀리그램(제이철말톨) (주)한국파마· 무기질제제· 2025년 허가 전문 네프로클린액(과아세트산액1.96%) (주)에이치피앤씨· 방역용 살균소독제· 2025년 허가 전문
아로나민골드원정 일동제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파라딘0.2%점안액(올로파타딘염산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 파라딘점안액(올로파타딘염산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 신신이지모션정 신신제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반
메가엑트정(시트룰린말산염) 하나제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 노즈벨정 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 신신글루타티온정(글루타티온(환원형)) 신신제약(주)· 해독제· 2025년 허가 일반
엑스코프리정(세노바메이트) 동아에스티(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
마그텐션정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파나제정 경진제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 아로나민골드액티브정 일동제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반 옥스루모주(루마시란나트륨) 메디슨파마코리아주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 리버가드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 한국넬슨제약(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 일반 엠파자메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파자메트정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 에스글리엠정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 에스글리엠정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴베실산염) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 아세나캡슐(아세틸시스테인) 초당약품공업(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 판코타제파워정 태극제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 브리바정75밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 가렌쿨캡슐(에르도스테인) 경남제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 액티영진플러스정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 네오펙소정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 엠파자메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파자메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,메트포르민) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 벤토마셀정 (주)시어스제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 자크문정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)제뉴파마· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 현대미녹시딜정2.5밀리그램 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 메디히론주(히알루론산나트륨) 주식회사 노바엠헬스케어· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 더마텐연고(D-판테놀) 주식회사 제이비케이랩· 기타의 외피용약· 2025년 허가 폐업 더마겐타손크림 주식회사 제이비케이랩· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 폐업 엠파자정25밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파자정10밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) (주)경보제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 클린톡톡비나잘스프레이 일양약품(주)· 이비과용제· 2025년 허가 일반 라이트시트룰정(시트룰린말산염) (주)라이트팜텍· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 바로쿨액 경진제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 시트린정(시트룰린말산염) (주)테라젠이텍스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 발디핀플러스정10/160/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정10/160/25밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정5/160/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 발디핀플러스정5/80/12.5밀리그램(암로디핀,발사르탄,클로르탈리돈) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 엑센트라정(아세트아미노펜) 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 와이에스알파정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)와이에스생명과학· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 다산텔미사르탄암로디핀정80/10밀리그램 (주)다산제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 프리이지정 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 큐엘파마은행엽건조엑스정240밀리그램(은행엽건조엑스) 주식회사큐엘파마· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 징코넬정240mg(은행엽건조엑스) 한국넬슨제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 자디글리엠메트정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진 2L-프롤린, 메트포르민) (주)마더스제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 아크루퍼캡슐30밀리그램(제이철말톨) (주)한국파마· 무기질제제· 2025년 허가 전문 네프로클린액(과아세트산액1.96%) (주)에이치피앤씨· 방역용 살균소독제· 2025년 허가 전문 아로나민골드원정 일동제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파라딘0.2%점안액(올로파타딘염산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 파라딘점안액(올로파타딘염산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 신신이지모션정 신신제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 메가엑트정(시트룰린말산염) 하나제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 노즈벨정 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 신신글루타티온정(글루타티온(환원형)) 신신제약(주)· 해독제· 2025년 허가 일반 엑스코프리정(세노바메이트) 동아에스티(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문광고
2025년 10월
인사큐어겔(히알루론산나트륨) 동국제약(주)· 치과구강용약· 2025년 허가 일반
텔미누보플러스정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
텔미누보플러스정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
텔미누보플러스정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 큐제타스구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 제일약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 액상히알루론주(히알루로니다제) 에스피씨(주)· 효소제제· 2025년 허가 전문
메만젠정5밀리그램(메만틴염산염) (주)테라젠이텍스· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 큐닌타연질캡슐150밀리그램(닌테다닙에실산염) 일동제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문
자큐보구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 온코닉테라퓨틱스(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
텔미누보플러스정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 텔미누보플러스정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 텔미누보플러스정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀,클로르탈리돈) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 큐제타스구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 제일약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 액상히알루론주(히알루로니다제) 에스피씨(주)· 효소제제· 2025년 허가 전문 메만젠정5밀리그램(메만틴염산염) (주)테라젠이텍스· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 큐닌타연질캡슐150밀리그램(닌테다닙에실산염) 일동제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 자큐보구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 온코닉테라퓨틱스(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문