새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 10월
코프리정 (주)에이프로젠바이오로직스· 항히스타민제· 2025년 허가 일반
이달디핀정40/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
이달디핀정40/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
이달디핀정80/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 이달디핀정80/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 리나틴엠파정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나틴엠파정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 이부퀵콜드연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 취하 마이원점안액0.125%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 하나제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 레티코하이연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
텔로핀셋정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염,클로르탈리돈) (주)제뉴파마· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 알러프리연질캡슐(세티리진염산염) (주)필인터내셔널· 항히스타민제· 2025년 허가 일반
로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정12.5/2.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정5/2.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 판피린타임산제 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
부리팜정100밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
부리팜정50밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부리팜정25밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부리팜정10밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 씨엠페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) (주)씨엠지제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 리쥬메디크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 주식회사 제론셀베인· 외피용약· 2025년 허가 일반
디카프메타캡슐 (주)옵투스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 테라칼시돌연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)테라젠이텍스· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 테라칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)테라젠이텍스· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
펙소논정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 주식회사더유제약· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 테고캡정25밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 테고캡정50밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정100밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정25밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 동아제약알지원큐연질캡슐(세티리진염산염) 동아제약(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 브릴렉트정50밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정10밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
프란카정50밀리그램(프란루카스트수화물) 한국프라임제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문 솔루라제주(히알루로니다제) (주)셀릭스· 효소제제· 2025년 허가 전문 제올라쿨겔 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 닥플펜주(아세트아미노펜) (주)제뉴파마· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 제이에스의료용산소 (주)제이에스산업가스· 함소흡입제· 2025년 허가 전문 징코써큐정120밀리그램(은행엽건조엑스) 메딕스제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 실리스칸정350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 엔비케이제약(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 일반
맥비비플러스정 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
루프란정50mg(프란루카스트수화물(미분화)) 오스틴제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문
비사큐민장용연질캡슐 주식회사 제이비케이랩· 하제, 완장제· 2025년 허가 폐업 알레드제로정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 국제은행엽건조엑스정120밀리그램 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반
대원콜콜드연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
징코써클연질캡슐(은행엽건조엑스) 코오롱제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반
대원콜코프연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 아이셀점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 주식회사 제론셀베인· 안과용제· 2025년 허가 일반 제뉴원아세트아미노펜이알서방정650밀리그램 주식회사제뉴원사이언스· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
디카맥스비정 (주)다림바이오텍· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
무코프로서방정150밀리그램(레바미피드) 삼천당제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
레바핀서방정150밀리그램(레바미피드) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
무코란서방정150밀리그램(레바미피드) 대한뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 페인싹트리플정 (주)한풍제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
니세르코드정10밀리그램(니세르골린) 대웅바이오(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
마그네타연질캡슐 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
이달디핀정40/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 이달디핀정40/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 이달디핀정80/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 이달디핀정80/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염) (주)셀트리온· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 리나틴엠파정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나틴엠파정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 이부퀵콜드연질캡슐 동방에프티엘(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 취하 마이원점안액0.125%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 하나제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 레티코하이연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 텔로핀셋정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염,클로르탈리돈) (주)제뉴파마· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 알러프리연질캡슐(세티리진염산염) (주)필인터내셔널· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈) 한림제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정12.5/2.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정5/2.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 판피린타임산제 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 부리팜정100밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부리팜정50밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부리팜정25밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부리팜정10밀리그램(브리바라세탐) 명인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 씨엠페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) (주)씨엠지제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 리쥬메디크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 주식회사 제론셀베인· 외피용약· 2025년 허가 일반 디카프메타캡슐 (주)옵투스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 테라칼시돌연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)테라젠이텍스· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 테라칼시돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)테라젠이텍스· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 펙소논정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 주식회사더유제약· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 테고캡정25밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 테고캡정50밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정100밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정25밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 동아제약알지원큐연질캡슐(세티리진염산염) 동아제약(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 브릴렉트정50밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브릴렉트정10밀리그램(브리바라세탐) 현대약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 프란카정50밀리그램(프란루카스트수화물) 한국프라임제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문 솔루라제주(히알루로니다제) (주)셀릭스· 효소제제· 2025년 허가 전문 제올라쿨겔 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 닥플펜주(아세트아미노펜) (주)제뉴파마· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 제이에스의료용산소 (주)제이에스산업가스· 함소흡입제· 2025년 허가 전문 징코써큐정120밀리그램(은행엽건조엑스) 메딕스제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 실리스칸정350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 엔비케이제약(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 일반 맥비비플러스정 (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 루프란정50mg(프란루카스트수화물(미분화)) 오스틴제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문 비사큐민장용연질캡슐 주식회사 제이비케이랩· 하제, 완장제· 2025년 허가 폐업 알레드제로정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 국제은행엽건조엑스정120밀리그램 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 대원콜콜드연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 징코써클연질캡슐(은행엽건조엑스) 코오롱제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 대원콜코프연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 아이셀점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 주식회사 제론셀베인· 안과용제· 2025년 허가 일반 제뉴원아세트아미노펜이알서방정650밀리그램 주식회사제뉴원사이언스· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 디카맥스비정 (주)다림바이오텍· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 무코프로서방정150밀리그램(레바미피드) 삼천당제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바핀서방정150밀리그램(레바미피드) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 무코란서방정150밀리그램(레바미피드) 대한뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 페인싹트리플정 (주)한풍제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 니세르코드정10밀리그램(니세르골린) 대웅바이오(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 마그네타연질캡슐 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반광고