새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 10월
씨엠페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) (주)씨엠지제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문
디알파연질캡슐1.0마이크로그램(알파칼시돌) 한국휴텍스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
디알파연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 한국휴텍스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
아벨듀오캡슐 (주)티디에스팜· 정장제· 2025년 허가 일반
사카루스듀오캡슐 (주)휴온스· 정장제· 2025년 허가 일반
에시플엔듀오캡슐 제이더블유신약(주)· 정장제· 2025년 허가 일반 비알비카트산(탄산수소나트륨) (주)보령· 인공신장관류용제· 2025년 허가 전문 휴박탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) (주)휴온스· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 피페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) 국제약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문
대원콜노즈연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 메탈라제주사25밀리그램(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
비탐디연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 위더스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부콜드시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부코프시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 확센연질캡슐(나프록센) 오스틴제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
자미솔정(독시라민숙신산염) 초당약품공업(주)· 최면진정제· 2025년 허가 일반 톡아야산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
디알파연질캡슐1.0마이크로그램(알파칼시돌) 한국휴텍스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 디알파연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 한국휴텍스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 아벨듀오캡슐 (주)티디에스팜· 정장제· 2025년 허가 일반 사카루스듀오캡슐 (주)휴온스· 정장제· 2025년 허가 일반 에시플엔듀오캡슐 제이더블유신약(주)· 정장제· 2025년 허가 일반 비알비카트산(탄산수소나트륨) (주)보령· 인공신장관류용제· 2025년 허가 전문 휴박탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) (주)휴온스· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 피페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨) 국제약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2025년 허가 전문 대원콜노즈연질캡슐 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 메탈라제주사25밀리그램(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 비탐디연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 위더스제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부콜드시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부코프시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 확센연질캡슐(나프록센) 오스틴제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 자미솔정(독시라민숙신산염) 초당약품공업(주)· 최면진정제· 2025년 허가 일반 톡아야산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반광고
2025년 09월
리바로하이정2/160/5밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
리바로하이정2/160/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
푸레파스피드정(미세정제플라보노이드분획물) 일동제약(주)· 혈관보강제· 2025년 허가 일반
트루셋정 20/2.5/6.25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈) (주)유한양행· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 경남갈근탕액 경남제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 윈레비크림(클라스코테론) 현대약품(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 2025년 허가 전문 징코미니정80밀리그램(은행엽건조엑스) 코스맥스파마(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 터나빈네일라카(테르비나핀염산염) 주식회사제뉴원사이언스· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 확센이부연질캡슐(이부프로펜) 오스틴제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
코대원플러스정 대원제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 전문 엠파칸리나정25/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 일동제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파칸리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 일동제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
발모트정0.5밀리그램(두타스테리드) (주)서울제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 리본힐주사(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 동국제약(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2025년 허가 전문
신신파파베정 신신제약(주)· 진경제· 2025년 허가 일반 더마그램피디알엔크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) (주)종근당· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반
텔바로오디정40밀리그램(텔미사르탄) (주)비씨월드제약· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
뉴흑캡슐200밀리그람(약용탄) (주)돌나라한농제약· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반
리바로하이정4/80/5밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
리바로하이정4/160/5밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
리바로하이정2/80/5밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
리바로하이정4/160/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,발사르탄,암로디핀베실산염) 제이더블유중외제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 엑스반정40밀리그램(발사르탄) 삼진제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
케이테라잔정50밀리그램(테고프라잔) 고려제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
원도파정50/200밀리그램(벤세라지드, 레보도파) 삼일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
원도파정25/100밀리그램(벤세라지드, 레보도파) 삼일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
원도파정12.5/50밀리그램(벤세라지드, 레보도파) 삼일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 유니코돈정10밀리그램(옥시코돈염산염) 유니메드제약(주)· 합성마약· 2025년 허가 전문 유니코돈정20밀리그램(옥시코돈염산염) 유니메드제약(주)· 합성마약· 2025년 허가 전문 유니코돈정5밀리그램(옥시코돈염산염) 유니메드제약(주)· 합성마약· 2025년 허가 전문 아콕스펜정500밀리그램(아세트아미노펜) 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업
브리세탐정25밀리그램(브리바라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리세탐정10밀리그램(브리바라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리세탐정100밀리그램(브리바라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리세탐정50밀리그램(브리바라세탐) 삼진제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리베타정100밀리그램(브리바라세탐) (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리베타정25밀리그램(브리바라세탐) (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리베타정10밀리그램(브리바라세탐) (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리베타정50밀리그램(브리바라세탐) (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문 해수담액 (주)마더스제약· 진해거담제· 2025년 허가 일반
아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램 한미약품(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
아모잘탄엑스큐정 5/50/2.5/10밀리그램 한미약품(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 엠파리나정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴(미분화)) (주)메디카코리아· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문