새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 09월
마운자로퀵펜주7.5밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주5밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주2.5밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
에버칼디포르테정 (주)팜젠사이언스· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 브리모점안액(브리모니딘타르타르산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 트라스트코인플라스타 에스케이케미칼(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 멀티뉴5주 보란파마· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
렛잇브이프로정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 톡콜콜산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 에더마정 보란파마· 효소제제· 2025년 허가 일반 바클레어정500밀리그램(발라시클로비르염산염) 에이치엘비제약(주)· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 원비디에스액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2025년 허가 일반
락토큐정 에스케이케미칼(주)· 정장제· 2025년 허가 일반
에버칼디포르테정 (주)팜젠사이언스· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 브리모점안액(브리모니딘타르타르산염) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 트라스트코인플라스타 에스케이케미칼(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 멀티뉴5주 보란파마· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 리나플로엠서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) 동광제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 렛잇브이프로정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 톡콜콜산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 에더마정 보란파마· 효소제제· 2025년 허가 일반 바클레어정500밀리그램(발라시클로비르염산염) 에이치엘비제약(주)· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 원비디에스액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2025년 허가 일반 락토큐정 에스케이케미칼(주)· 정장제· 2025년 허가 일반광고
2025년 08월
코미나티프리필드시린지주(사스코로나바이러스-2mRNA백신) 한국화이자제약(주)· 백신류· 2025년 허가 전문 아크덤클리어크림 신신제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 스파이크박스엘피주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 모더나코리아(주)· 백신류· 2025년 허가 전문 트라스트루비플라스타(플루르비프로펜) 에스케이케미칼(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 마인칼엑스정 성원애드콕제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 에크락겔5%(소프피로니움브롬화물) 동화약품(주)· 발한제,지한제· 2025년 허가 전문
스타피브정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,페노피브레이트) 대웅바이오(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피펜정(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)씨엠지제약· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 리파틴듀오정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 하나제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
페노피타정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)테라젠이텍스· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타에프정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 에이치엘비제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
페바로에프정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 안국약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 메코마그플러스정 에스케이케미칼(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
일성레바서방정(레바미피드) 일성아이에스(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바미서방정(레바미피드) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
케미파드서방정150밀리그램(레바미피드) 맥널티제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
엔파미드서방정(레바미피드) 주식회사 노바엠헬스케어· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 필로스타점안액1%(필로카르핀염산염)(1회용) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문
페타바정(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)에이프로젠바이오로직스· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
피타렛정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 페노피브레이트) 아주약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 실로듀오서방정200/10밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴) 한국유나이티드제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 실로듀오서방정200/20밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴) 한국유나이티드제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 한국엠에스디(주)· 백신류· 2025년 허가 전문 아일리아프리필드시린지8밀리그램(애플리버셉트) 바이엘코리아(주)· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2025년 허가 전문 트리모라캡슐 (주)일화· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 포지듀얼크림 동아제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 앗센포르테액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 일반 방콜브이산 경방신약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
한림아리피프라졸정2밀리그램 한림제약(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문
한림아리피프라졸정1밀리그램 한림제약(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문
프란코정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화)) 동광제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문
징코잎정120밀리그램(은행엽건조엑스) 태극제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 안티베린정 보란파마· 진경제· 2025년 허가 일반 엔디콜노즈정 주식회사 노바엠헬스케어· 항히스타민제· 2025년 허가 일반
노즈팡정 주식회사 노바엠헬스케어· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 스피다정 명인제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
써큐렉스정240밀리그램(은행엽건조엑스) 에이치엘비제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반
엔글리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 대화제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 멜라비타정 동아제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 에스엠파정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대웅바이오(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 브이렛주(데옥시콜산) 코오롱제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 삼성토파시티닙정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼성제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 트렘피어정맥주사(구셀쿠맙, 유전자재조합) (주)한국얀센· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 로나코연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
오라비텐액티브정 동국제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반
스타피브정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,페노피브레이트) 대웅바이오(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피펜정(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)씨엠지제약· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 리파틴듀오정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 하나제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 페노피타정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)테라젠이텍스· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타에프정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 에이치엘비제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 페바로에프정(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) 안국약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 텔미누보정20/1.25밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물) (주)종근당· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 메코마그플러스정 에스케이케미칼(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 일성레바서방정(레바미피드) 일성아이에스(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바미서방정(레바미피드) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 케미파드서방정150밀리그램(레바미피드) 맥널티제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 엔파미드서방정(레바미피드) 주식회사 노바엠헬스케어· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 필로스타점안액1%(필로카르핀염산염)(1회용) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 페타바정(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)에이프로젠바이오로직스· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타렛정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 페노피브레이트) 아주약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 실로듀오서방정200/10밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴) 한국유나이티드제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 실로듀오서방정200/20밀리그램(실로스타졸, 로수바스타틴) 한국유나이티드제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 한국엠에스디(주)· 백신류· 2025년 허가 전문 아일리아프리필드시린지8밀리그램(애플리버셉트) 바이엘코리아(주)· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2025년 허가 전문 트리모라캡슐 (주)일화· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 포지듀얼크림 동아제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 앗센포르테액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 일반 방콜브이산 경방신약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 한림아리피프라졸정2밀리그램 한림제약(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 한림아리피프라졸정1밀리그램 한림제약(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 프란코정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화)) 동광제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2025년 허가 전문 징코잎정120밀리그램(은행엽건조엑스) 태극제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 안티베린정 보란파마· 진경제· 2025년 허가 일반 엔디콜노즈정 주식회사 노바엠헬스케어· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 노즈팡정 주식회사 노바엠헬스케어· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 스피다정 명인제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 써큐렉스정240밀리그램(은행엽건조엑스) 에이치엘비제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 엔글리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 대화제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 멜라비타정 동아제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 에스엠파정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대웅바이오(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 브이렛주(데옥시콜산) 코오롱제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 삼성토파시티닙정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼성제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 트렘피어정맥주사(구셀쿠맙, 유전자재조합) (주)한국얀센· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 로나코연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 오라비텐액티브정 동국제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반