새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 09월
비젠프리프리필드시린지(애플리버셉트) 삼천당제약(주)· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2025년 허가 전문 비젠프리주사(애플리버셉트) 삼천당제약(주)· 기타의 조직세포의 치료 및 진단· 2025년 허가 전문 레프비오정20mg(레플루노미드) 명문바이오(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문
베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
브리바정25밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바정10밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바정50밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바정100밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
부광브리필정100밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
부광브리필정50밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
부광브리필정10밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문
부광브리필정25밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 뉴비쥬주(콜산) (주)메디톡스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 엠덱스정(덱시부프로펜디.씨) 메딕스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 덴탁스캡슐 진양제약(주)· 치과구강용약· 2025년 허가 일반 판텍타임산제 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 레바에스알서방정150밀리그램(레바미피드) 한림제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당바이오· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문
판다이제정 건일바이오팜주식회사· 건위소화제· 2025년 허가 일반 에스엠파정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대웅바이오(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴(미분화)) (주)메디카코리아· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠슈벳정25밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠슈벳정10밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 뉴본디정 에스에스팜(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 니코레트퀵미스트구강용스프레이(니코틴) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 자디리나정25/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 자디리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
시클로베린정 (주)시어스제약· 진경제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부노즈시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
유코타민정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
브리바탑정100밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바탑정50밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바탑정25밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문
브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문
트루엠파엘정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 콜록프로코프연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 온유페시아정1밀리그램(피나스테리드) 하이플생명과학(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 전문
트루엠파엘정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 메리트지주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민) (주)휴온스· 단백아미노산제제· 2025년 허가 전문 콜록프로노즈연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 콜록프로연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 앤줍고크림(델고시티닙) 레오파마(유)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 전문 팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨) 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 피도뮨산(피도티모드) (주)제뉴파마· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 칼앤디더블비정 엔비케이제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 취하
포텐비정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 피도큐산(피도티모드) 주식회사제뉴원사이언스· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 유제디투엠주250밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디투엠주200밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디투엠주150밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주125밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주100밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주75밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주50밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문
베솜니서방정6/0.4밀리그램(솔리페나신숙신산염,탐스로신염산염) 한국아스텔라스제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문
헤모퀸퓨어캡슐 경남제약(주)· 무기질제제· 2025년 허가 일반 마운자로퀵펜주15밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주12.5밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주10밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
베실살탄큐정5/50/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 베실살탄큐정5/100/10밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 브리바정25밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바정10밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바정50밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바정100밀리그램(브리바라세탐) 환인제약(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부광브리필정100밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부광브리필정50밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부광브리필정10밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 부광브리필정25밀리그램(브리바라세탐) 부광약품(주)· 항전간제· 2025년 허가 전문 뉴비쥬주(콜산) (주)메디톡스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 엠덱스정(덱시부프로펜디.씨) 메딕스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 덴탁스캡슐 진양제약(주)· 치과구강용약· 2025년 허가 일반 판텍타임산제 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 레바에스알서방정150밀리그램(레바미피드) 한림제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당바이오· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 판다이제정 건일바이오팜주식회사· 건위소화제· 2025년 허가 일반 에스엠파정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) 대웅바이오(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴(미분화)) (주)메디카코리아· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠슈벳정25밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠슈벳정10밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 뉴본디정 에스에스팜(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 니코레트퀵미스트구강용스프레이(니코틴) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 자디리나정25/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 자디리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진2L-프롤린,리나글립틴) 주식회사제뉴원사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 시클로베린정 (주)시어스제약· 진경제· 2025년 허가 일반 판피린타임이부노즈시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 유코타민정 한국넬슨제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 브리바탑정100밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바탑정50밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바탑정25밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문 브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) (주)대웅제약· 항전간제· 2025년 허가 전문 트루엠파엘정10/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 콜록프로코프연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 온유페시아정1밀리그램(피나스테리드) 하이플생명과학(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 전문 트루엠파엘정25/5밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 메리트지주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민) (주)휴온스· 단백아미노산제제· 2025년 허가 전문 콜록프로노즈연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 콜록프로연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 앤줍고크림(델고시티닙) 레오파마(유)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 전문 팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨) 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 피도뮨산(피도티모드) (주)제뉴파마· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 칼앤디더블비정 엔비케이제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 취하 포텐비정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 피도큐산(피도티모드) 주식회사제뉴원사이언스· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 유제디투엠주250밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디투엠주200밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디투엠주150밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주125밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주100밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주75밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 유제디원엠주50밀리그램(리스페리돈) (주)한독테바· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 베솜니서방정6/0.4밀리그램(솔리페나신숙신산염,탐스로신염산염) 한국아스텔라스제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 헤모퀸퓨어캡슐 경남제약(주)· 무기질제제· 2025년 허가 일반 마운자로퀵펜주15밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주12.5밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 마운자로퀵펜주10밀리그램/0.6밀리리터(터제파타이드) 한국릴리(유)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문광고