새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 06월
리쥬치온정(글루타티온(환원형)) (주)옵투스제약· 해독제· 2025년 허가 일반 이지팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘) (주)인트로바이오파마· X선조영제· 2025년 허가 전문 파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 유니메드제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) (유)한국비엠에스제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 옥타이로캡슐40밀리그램(레포트렉티닙) (유)한국비엠에스제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 파라몰주(아세트아미노펜) (주)한국팜비오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문
카프맥스정 케이엠에스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
다모시딜정(미녹시딜) 주식회사 노바엠헬스케어· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
라베라듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 히알일주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 유니메드제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 모아펜큐연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
엘리아이정 (주)아이월드제약· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 스립정5밀리그램(졸피뎀타르타르산염) 유니메드제약(주)· 최면진정제· 2025년 허가 전문 스립정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염) 유니메드제약(주)· 최면진정제· 2025년 허가 전문광고
2025년 05월
레날비타정 성이바이오제약주식회사· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2025년 허가 일반 챔큐비타시럽 동아제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 도네티아산5밀리그램(도네페질염산염수화물) 안국약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 엑스브릭주(데노수맙) 삼성바이오에피스(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 아모프렐정1.67/16.67/4.17밀리그램(암로디핀,로사르탄,클로르탈리돈) 한미약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 임델트라주10mg(탈라타맙) 암젠코리아유한회사· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 임델트라주1mg(탈라타맙) 암젠코리아유한회사· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 피타브릭캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브릭산) 한국바이오켐제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
리바로페노캡슐2/110밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 페노피브릭산) 제이더블유중외제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
트루엠파엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 하나람세트바이알주0.3밀리그램(라모세트론염산염) 하나제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 전문 피타릭캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브릭산) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
동광레바미피드서방정150밀리그램 동광제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
유니레바서방정150밀리그램(레바미피드) 유니메드제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
레바지서방정150밀리그램(레바미피드) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
알레바서방정150밀리그램(레바미피드) 알리코제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 미피드서방정150밀리그램(레바미피드) (주)팜젠사이언스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 판콜에이내복액(Pancold A Oral Liquid 30mL) 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 래피콜케어건조시럽 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 무무키즈코프시럽 경방신약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 일반 조은아이푸푸시럽(락툴로오스농축액) 조아제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반
칼엠디정 한미약품(주)· 칼슘제· 2025년 허가 일반
제이클정 제이더블유중외제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 시노빈엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 엔비케이제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 무무키즈노즈시럽 경방신약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
제이펜정 (주)옵투스제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
엠글리토정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠글리토정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 콘세라정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 제이프록센정(나프록센나트륨) 진양제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 도네팩토오디프스산5밀리그램(도네페질염산염수화물) (주)코아팜바이오· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 올로닉스점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 온큐코인플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 로우칼정(펜터민염산염) 유니메드제약(주)· 자율신경제· 2025년 허가 전문 케펨쿨앤핫플라스타 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 모두나롤액 (주)한독· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 일반 바세파연질캡슐998밀리그램(이코사펜트산에틸) 알보젠코리아(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
니페디온CR서방정40밀리그램(니페디핀) 알리코제약(주)· 혈관확장제· 2025년 허가 전문 락콜드종합시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 락콜드코프시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 힐로드원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)녹십자웰빙· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문
자디스듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
자디스듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 주식회사아이엔테라퓨틱스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
위캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 대웅바이오(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
앱시토정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 한올바이오파마(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
리바로페노캡슐2/110밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 페노피브릭산) 제이더블유중외제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 트루엠파엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 하나람세트바이알주0.3밀리그램(라모세트론염산염) 하나제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 전문 피타릭캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브릭산) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 동광레바미피드서방정150밀리그램 동광제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 유니레바서방정150밀리그램(레바미피드) 유니메드제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바지서방정150밀리그램(레바미피드) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 알레바서방정150밀리그램(레바미피드) 알리코제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 미피드서방정150밀리그램(레바미피드) (주)팜젠사이언스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 판콜에이내복액(Pancold A Oral Liquid 30mL) 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 래피콜케어건조시럽 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 무무키즈코프시럽 경방신약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 일반 조은아이푸푸시럽(락툴로오스농축액) 조아제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 칼엠디정 한미약품(주)· 칼슘제· 2025년 허가 일반 제이클정 제이더블유중외제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 시노빈엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 엔비케이제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 무무키즈노즈시럽 경방신약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 제이펜정 (주)옵투스제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 엠글리토정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠글리토정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 콘세라정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 제이프록센정(나프록센나트륨) 진양제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 도네팩토오디프스산5밀리그램(도네페질염산염수화물) (주)코아팜바이오· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 올로닉스점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 온큐코인플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 로우칼정(펜터민염산염) 유니메드제약(주)· 자율신경제· 2025년 허가 전문 케펨쿨앤핫플라스타 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 모두나롤액 (주)한독· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 일반 바세파연질캡슐998밀리그램(이코사펜트산에틸) 알보젠코리아(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 니페디온CR서방정40밀리그램(니페디핀) 알리코제약(주)· 혈관확장제· 2025년 허가 전문 락콜드종합시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 락콜드코프시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 힐로드원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)녹십자웰빙· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 자디스듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 자디스듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 주식회사아이엔테라퓨틱스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 위캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 대웅바이오(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 앱시토정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 한올바이오파마(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문