새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 06월
태경의료용질소 태경에코(주)· 함소흡입제· 2025년 허가 전문 태경의료용산소 태경에코(주)· 함소흡입제· 2025년 허가 전문 칼디프라임큐정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
장트라올라장용연질캡슐(페퍼민트유) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 일반 광동콜에스액 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 탈싹캡슐 보란파마· 정장제· 2025년 허가 일반
휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 팜페인리렉스정 이연제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 화이투벤키즈펜시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 유한엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
젤토파정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)대웅제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)대웅제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문
엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
정제팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘) 한국휴텍스제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문
휴라팡정(무수황산나트륨,황산칼륨,무수황산마그네슘) (주)휴온스· X선조영제· 2025년 허가 전문 유한아세트아미노펜주 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 베나치오프로액 동아제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반
벨리라이트정 (주)옵투스제약· 하제, 완장제· 2025년 허가 일반 위제로알파산 일양약품(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 안티푸라민코인알파플라스타 (주)유한양행· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반
안제노정(드로스피레논, 에스트라디올) (주)다림바이오텍· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2025년 허가 전문 네오블루5주 영진약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 쿠비트연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1)) (주)씨엠지제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 일반
오소플루콜드캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업
크레더블정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) 한림제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
이지산트정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴) (주)보령· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
크레스티브정10/2.5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴) 한국휴텍스제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 베니플라정(미세정제플라보노이드분획물) (주)이든파마· 혈관보강제· 2025년 허가 일반 케펨공파스플라스타 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반
아리피코정2밀리그램(아리피프라졸(미분화)) 동화약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문
로젯정10/2.5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴) 명문제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
미녹필정(미녹시딜) (주)테라젠이텍스· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 아모틴정10mg(파모티딘) 오스틴제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 일반
다비슬림정 (주)씨엠지제약· 하제, 완장제· 2025년 허가 일반 비전블루점안액0.06%(트리판블루) (주)제이앰코퍼레이션· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 전문 마이오텍트점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2025년 허가 전문
엔도팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘) 유니메드제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 에브리스디정5밀리그램(리스디플람) (주)한국로슈· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) 한국산텐제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문
탈제나캡슐0.1밀리그램(탈라조파립토실산염) 한국화이자제약(주)· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 파타젠점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 주식회사제뉴원사이언스· 안과용제· 2025년 허가 전문 아리피코정1밀리그램(아리피프라졸(미분화)) 동화약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 동아제약징코연질캡슐120mg(은행엽건조엑스) 동아제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 테라비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 제스쿨플러스정 (주)씨엠지제약· 건위소화제· 2025년 허가 일반 슈스타정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 안국약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 마인칼포르테정 성원애드콕제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
엠파시타정25/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파시타정10/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
위피드서방정150밀리그램(레바미피드) 위더스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
콘드인정 한국프라임제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 센스온스피드더블액션액 동국제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
엠글리듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠글리듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 모드콜키즈펜시럽(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 보타루마주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) (주)에이티지씨· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 노스카딘겔(퓨시드산수화물) 동아제약(주)· 주로 그람양성균에 작용하는 것· 2025년 허가 일반 오트락살이용액(오플록사신) 주식회사큐엘파마· 이비과용제· 2025년 허가 전문
장트라올라장용연질캡슐(페퍼민트유) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 일반 광동콜에스액 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 탈싹캡슐 보란파마· 정장제· 2025년 허가 일반 휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 팜페인리렉스정 이연제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 화이투벤키즈펜시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 유한엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 젤토파정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)대웅제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)대웅제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 정제팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘) 한국휴텍스제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 휴라팡정(무수황산나트륨,황산칼륨,무수황산마그네슘) (주)휴온스· X선조영제· 2025년 허가 전문 유한아세트아미노펜주 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 베나치오프로액 동아제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 벨리라이트정 (주)옵투스제약· 하제, 완장제· 2025년 허가 일반 위제로알파산 일양약품(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 안티푸라민코인알파플라스타 (주)유한양행· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 안제노정(드로스피레논, 에스트라디올) (주)다림바이오텍· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2025년 허가 전문 네오블루5주 영진약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2025년 허가 전문 쿠비트연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1)) (주)씨엠지제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 일반 오소플루콜드캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 크레더블정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) 한림제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 이지산트정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴) (주)보령· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 크레스티브정10/2.5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴) 한국휴텍스제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 베니플라정(미세정제플라보노이드분획물) (주)이든파마· 혈관보강제· 2025년 허가 일반 케펨공파스플라스타 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 아리피코정2밀리그램(아리피프라졸(미분화)) 동화약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 로젯정10/2.5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴) 명문제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 미녹필정(미녹시딜) (주)테라젠이텍스· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 아모틴정10mg(파모티딘) 오스틴제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 일반 다비슬림정 (주)씨엠지제약· 하제, 완장제· 2025년 허가 일반 비전블루점안액0.06%(트리판블루) (주)제이앰코퍼레이션· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 전문 마이오텍트점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2025년 허가 전문 엔도팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘) 유니메드제약(주)· X선조영제· 2025년 허가 전문 에브리스디정5밀리그램(리스디플람) (주)한국로슈· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) 한국산텐제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 탈제나캡슐0.1밀리그램(탈라조파립토실산염) 한국화이자제약(주)· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 파타젠점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 주식회사제뉴원사이언스· 안과용제· 2025년 허가 전문 아리피코정1밀리그램(아리피프라졸(미분화)) 동화약품(주)· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 동아제약징코연질캡슐120mg(은행엽건조엑스) 동아제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 테라비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 제스쿨플러스정 (주)씨엠지제약· 건위소화제· 2025년 허가 일반 슈스타정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 안국약품(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 마인칼포르테정 성원애드콕제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 엠파시타정25/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파시타정10/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 위피드서방정150밀리그램(레바미피드) 위더스제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 콘드인정 한국프라임제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 센스온스피드더블액션액 동국제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 엠글리듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠글리듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 모드콜키즈펜시럽(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 보타루마주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) (주)에이티지씨· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 노스카딘겔(퓨시드산수화물) 동아제약(주)· 주로 그람양성균에 작용하는 것· 2025년 허가 일반 오트락살이용액(오플록사신) 주식회사큐엘파마· 이비과용제· 2025년 허가 전문광고