새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 05월
오스콘드로정 성이바이오제약주식회사· 칼슘제· 2025년 허가 일반
리드테라비메가액티브정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 경방청폐탕시럽 경방신약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 일반
트루엠파엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 니코레트로젠즈트로키쿨민트향4밀리그램(니코틴레지네이트) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 니코레트로젠즈트로키쿨민트향2밀리그램(니코틴레지네이트) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 보령플루백신V주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) (주)보령바이오파마· 백신류· 2025년 허가 전문
코텐비타큐연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 히론산원스주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 이연제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 삼현포비돈스프레이액(포비돈요오드) 주식회사삼현제약· 치과구강용약· 2025년 허가 일반 경방방풍통성산연조엑스 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 알루안틴정(알마게이트) (주)에이프로젠바이오로직스· 제산제· 2025년 허가 일반 타다리온오디프스산20밀리그램(타다라필) (주)코아팜바이오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문
치센정600밀리그램(디오스민) 동국제약(주)· 혈관보강제· 2025년 허가 일반 세티리엔정(세티리진염산염) 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 마그네팃연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 취하
오소플루오리엔스캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 히알원알파주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 하나제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 펙수클루정20밀리그램(펙수프라잔염산염) (주)대웅제약· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 판비오틴정(비오틴) 동국제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 본갈근탕플러스액 익수제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 라라포스액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 일동제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 취하 세레비타연질캡슐 (주)서흥· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
씨지코프정(레보드로프로피진) (주)휴메딕스· 진해거담제· 2025년 허가 전문 엠파콤비서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 손바렌크림(우레아) 조아제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 2025년 허가 일반 기어케어정 광동제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 일반 동구레보신정250mg(레보플록사신) (주)동구바이오제약· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 락콜드노즈시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
에피다닙정150밀리그램(닌테다닙에실산염) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문
에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 바이블주(데옥시콜산) (주)한국비엠아이· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 오페닙정150밀리그램(닌테다닙에실산염) 환인제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 오페닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염) 환인제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 경방우황청심원현탁액 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 경방우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 디페라민정 (주)팜젠사이언스· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 장엔클캡슐 에스케이케미칼(주)· 정장제· 2025년 허가 일반
리드테라비메가액티브정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 경방청폐탕시럽 경방신약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 일반 트루엠파엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 니코레트로젠즈트로키쿨민트향4밀리그램(니코틴레지네이트) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 니코레트로젠즈트로키쿨민트향2밀리그램(니코틴레지네이트) 켄뷰코리아판매유한회사· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 일반 보령플루백신V주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) (주)보령바이오파마· 백신류· 2025년 허가 전문 코텐비타큐연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 히론산원스주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 이연제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 삼현포비돈스프레이액(포비돈요오드) 주식회사삼현제약· 치과구강용약· 2025년 허가 일반 경방방풍통성산연조엑스 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 알루안틴정(알마게이트) (주)에이프로젠바이오로직스· 제산제· 2025년 허가 일반 타다리온오디프스산20밀리그램(타다라필) (주)코아팜바이오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문 치센정600밀리그램(디오스민) 동국제약(주)· 혈관보강제· 2025년 허가 일반 세티리엔정(세티리진염산염) 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 마그네팃연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 취하 오소플루오리엔스캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 히알원알파주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 하나제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 펙수클루정20밀리그램(펙수프라잔염산염) (주)대웅제약· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 판비오틴정(비오틴) 동국제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 본갈근탕플러스액 익수제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 라라포스액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 일동제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 취하 세레비타연질캡슐 (주)서흥· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 씨지코프정(레보드로프로피진) (주)휴메딕스· 진해거담제· 2025년 허가 전문 엠파콤비서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 손바렌크림(우레아) 조아제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 2025년 허가 일반 기어케어정 광동제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 일반 동구레보신정250mg(레보플록사신) (주)동구바이오제약· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 락콜드노즈시럽 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 에피다닙정150밀리그램(닌테다닙에실산염) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 바이블주(데옥시콜산) (주)한국비엠아이· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 오페닙정150밀리그램(닌테다닙에실산염) 환인제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 오페닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염) 환인제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2025년 허가 전문 경방우황청심원현탁액 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 경방우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) 경방신약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 일반 디페라민정 (주)팜젠사이언스· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 장엔클캡슐 에스케이케미칼(주)· 정장제· 2025년 허가 일반광고
2025년 04월
옵디보주120mg(니볼루맙,유전자재조합) 한국오노약품공업주식회사· 항악성종양제· 2025년 허가 전문
리바펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)보령바이오파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 이리퀵정5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문 디클로맥스겔(디클로페낙디에틸암모늄) 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 펜카이라주(데옥시콜산) (주)펜믹스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 베나치오프로액 동아제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 취하 이리퀵정2.5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문
피바펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)이든파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
타스페노캡슐(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 위더스제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
파워비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 올로닉스점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 크레비스타정2.5/5밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 크레비스타정2.5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 크레비스타정5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 위엔타제정 주식회사 노바엠헬스케어· 건위소화제· 2025년 허가 일반
바로페노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) (주)대웅제약· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타로우에프정2/160밀리그램(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)종근당· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
피타스론정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 대우제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
스타페노캡슐(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 신풍제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문
제피노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)제뉴파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 디쿠아데이점안액5%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2025년 허가 전문
일양쓰리쏙정 일양약품(주)· 제산제· 2025년 허가 일반
리바펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)보령바이오파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 이리퀵정5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문 디클로맥스겔(디클로페낙디에틸암모늄) 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 펜카이라주(데옥시콜산) (주)펜믹스· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 베나치오프로액 동아제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 취하 이리퀵정2.5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)종근당· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문 피바펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)이든파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 타스페노캡슐(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 위더스제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 파워비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 올로닉스점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 광동제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문 크레비스타정2.5/5밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 크레비스타정2.5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 크레비스타정5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 알리코제약(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 취하 위엔타제정 주식회사 노바엠헬스케어· 건위소화제· 2025년 허가 일반 바로페노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) (주)대웅제약· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타로우에프정2/160밀리그램(피타바스타틴,페노피브레이트) (주)종근당· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 피타스론정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 대우제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 스타페노캡슐(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트) 신풍제약(주)· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 제피노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)제뉴파마· 동맥경화용제· 2025년 허가 전문 디쿠아데이점안액5%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2025년 허가 전문 일양쓰리쏙정 일양약품(주)· 제산제· 2025년 허가 일반