대원염산에페드린주사액 효능·효과
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대원염산에페드린주사액 복용법 (용법·용량)
대원염산에페드린주사액 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 적용상의 주의
10. 저장상의 주의사항
대원염산에페드린주사액 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에페드린염산염 | Ephedrine Hydrochloride | 40 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
🌐 해외(미국) 정보 — 에페드린염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ephedrine sulfate injection is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. Ephedrine sulfate injection is an alpha- and beta-adrenergic agonist and a norepinephrine-releasing agent that is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None None ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pressor Effects with Concomitant Use with Oxytocic Drugs : Pressor effect of sympathomimetic pressor amines is potentiated ( 5.1 ) Tachyphylaxis and Tolerance : Repeated administration of ephedrine may cause tachyphylaxis ( 5.2 ) 5.1 Pressor Effect with Concomitant Oxytocic Drugs Serious postpartum hypertension has been described in patients who received both a vasopressor (i.e., methoxamine, phenylephrine, ephedrine) and an oxytocic (i.e., methylergonovine, ergonovine) [see Drug Interactions (7) ] . Some of these patients experienced a stroke. Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both ephedrine and an oxytocic. 5.2 Tolerance and Tachyphylaxis Data indicate that repeated administration of ephedrine can result in tachyphylaxis. Clinicians treating anesthesia-induced hypotension with ephedrine sulfate injection should be aware of the possibility of tachyphylaxis and should be prepared with an alternative pressor to mitigate unacceptable responsiveness. 5.3 Risk of Hypertension When Used Prophylactically When used to prevent hypotension, ephedrine has been associated with an increased incidence of hypertension compared with when ephedrine is used to treat hypotension.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from randomized studies, case series, and reports of ephedrine sulfate use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. However, there are clinical considerations due to underlying conditions (see Clinical Considerations ) . In animal reproduction studies, decreased fetal survival and fetal body weights were observed in the presence of maternal toxicity after normotensive pregnant rats were administered 60 mg/kg intravenous ephedrine sulfate (12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg/day). No malformations or embryofetal adverse effects were …
미국 제품명 Emerphed PFS, Primatene
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 651건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective49
- 2 저혈압hypotension40
- 3 CARDIAC ARREST36
- 4 호흡 곤란dyspnoea33
- 5 오심nausea29
- 6 다양한 물질 독성toxicity to various agents29
- 7 적응증 외 사용off label use27
- 8 과다복용overdose24
- 9 TACHYCARDIA24
- 10 DRUG ABUSE23
- 11 ANAPHYLACTIC REACTION22
- 12 약물 의존drug dependence21
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 195800018
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2026.03.19)
- 저장 방법
- 차광한 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 50
- ATC 코드
- R03CA02
- 보험 코드
- 671800731
- 표준코드
- 8806718007308, 8806718007315, 8806718007322, 8806718007339
- 최근 변경
- 2015.12.17
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-07-07
- · 성상변경, 2009-05-18
- · 제품명칭변경, 2008-02-29
- · 용법용량변경, 2008-02-29
- · 성상변경, 2008-01-18
- · 제품명칭변경, 2000-05-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-04-02
- · 용법용량변경, 1996-04-02
- · 효능효과변경, 1996-04-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-01-01
- · 용법용량변경, 1995-01-01
- · 효능효과변경, 1995-01-01
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-10-31
- · 효능효과변경, 1979-03-03
- · 용법용량변경, 1979-03-03
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1979-03-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1979-03-03
- · 제품명칭변경, 1973-11-06
- · 성상변경, 1958-12-10
- · 제품명칭변경, 1958-12-10
원문: 식약처 의약품안전나라
