취하 2026.03.19 전문의약품 · 처방 필요

대원염산에페드린주사액

Ephedrine HCl Inj. Daewon

허가 제품명: 대원염산에페드린주사액[수출명:에린주사(에페드린염산염)(ErineInj.)]

제약회사
대원제약(주)
주성분
에페드린염산염 40밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
무색투명한 액이 든 갈색앰플제 수출용 : 무색투명한 액이 든 앰플제
허가일
1958.12.07 (신고)

대원염산에페드린주사액 한눈에 보기

대원염산에페드린주사액(에페드린염산염) — 대원제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다. 증상에 따라 적절히 증감한다 자세히
부작용
순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

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대원염산에페드린주사액 효능·효과

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대원염산에페드린주사액 복용법 (용법·용량)

성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다

대원염산에페드린주사액 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상샘중독증 환자
4) 녹내장 환자
5) 당뇨병 환자
6) 전립선비대증 환자
7) 크롬친화세포종 환자
8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 허혈심장병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자
2) 심질환 환자
3) 소아
4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자

4. 이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.
7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

6. 상호작용

1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.
5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

차광하여 보관한다.

대원염산에페드린주사액 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
에페드린염산염Ephedrine Hydrochloride40 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
모클로베미드고혈압, 빈맥 유발
셀레길린염산염고혈압, 빈맥 유발
에르고타민혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

🌐 해외(미국) 정보 — 에페드린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ephedrine sulfate injection is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. Ephedrine sulfate injection is an alpha- and beta-adrenergic agonist and a norepinephrine-releasing agent that is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None None ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pressor Effects with Concomitant Use with Oxytocic Drugs : Pressor effect of sympathomimetic pressor amines is potentiated ( 5.1 ) Tachyphylaxis and Tolerance : Repeated administration of ephedrine may cause tachyphylaxis ( 5.2 ) 5.1 Pressor Effect with Concomitant Oxytocic Drugs Serious postpartum hypertension has been described in patients who received both a vasopressor (i.e., methoxamine, phenylephrine, ephedrine) and an oxytocic (i.e., methylergonovine, ergonovine) [see Drug Interactions (7) ] . Some of these patients experienced a stroke. Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both ephedrine and an oxytocic. 5.2 Tolerance and Tachyphylaxis Data indicate that repeated administration of ephedrine can result in tachyphylaxis. Clinicians treating anesthesia-induced hypotension with ephedrine sulfate injection should be aware of the possibility of tachyphylaxis and should be prepared with an alternative pressor to mitigate unacceptable responsiveness. 5.3 Risk of Hypertension When Used Prophylactically When used to prevent hypotension, ephedrine has been associated with an increased incidence of hypertension compared with when ephedrine is used to treat hypotension.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from randomized studies, case series, and reports of ephedrine sulfate use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. However, there are clinical considerations due to underlying conditions (see Clinical Considerations ) . In animal reproduction studies, decreased fetal survival and fetal body weights were observed in the presence of maternal toxicity after normotensive pregnant rats were administered 60 mg/kg intravenous ephedrine sulfate (12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg/day). No malformations or embryofetal adverse effects were …

미국 제품명 Emerphed PFS, Primatene

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 651건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective49
  2. 2 저혈압hypotension40
  3. 3 CARDIAC ARREST36
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea33
  5. 5 오심nausea29
  6. 6 다양한 물질 독성toxicity to various agents29
  7. 7 적응증 외 사용off label use27
  8. 8 과다복용overdose24
  9. 9 TACHYCARDIA24
  10. 10 DRUG ABUSE23
  11. 11 ANAPHYLACTIC REACTION22
  12. 12 약물 의존drug dependence21

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
195800018
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2026.03.19)
저장 방법
차광한 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 50
ATC 코드
R03CA02
보험 코드
671800731
표준코드
8806718007308, 8806718007315, 8806718007322, 8806718007339
최근 변경
2015.12.17
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
  • · 용법용량변경, 2015-12-17
  • · 효능효과변경, 2015-12-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-07-07
  • · 성상변경, 2009-05-18
  • · 제품명칭변경, 2008-02-29
  • · 용법용량변경, 2008-02-29
  • · 성상변경, 2008-01-18
  • · 제품명칭변경, 2000-05-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-04-02
  • · 용법용량변경, 1996-04-02
  • · 효능효과변경, 1996-04-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-01-01
  • · 용법용량변경, 1995-01-01
  • · 효능효과변경, 1995-01-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-10-31
  • · 효능효과변경, 1979-03-03
  • · 용법용량변경, 1979-03-03
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1979-03-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1979-03-03
  • · 제품명칭변경, 1973-11-06
  • · 성상변경, 1958-12-10
  • · 제품명칭변경, 1958-12-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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