에페드린염산염
Ephedrine Hydrochloride
원료 코드 M223155 국내 제품 66개 (단일제 1 · 복합제 65) DUR 성분 D000147
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⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🧒 연령금기 12세 미만 -소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의 - 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있음(서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 아세트아미노펜 4,000밀리그램 모든 제형(고형제/반고형제/액제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 1,500밀리그램 1일 최대용량 : 아세트아미노펜 1,500mg / 슈도에페드린 180mg / 트리프롤리딘염산염 /7.5mg(정제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 해열진통소염제 · 아닐리드계 해열진통제
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 비충혈제거제
- 🤰 임부금기 2등급 태아의 심박수 및 심장박동 변동성 증가(정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)
복합제·제형별 기준 273개 더 보기
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 4,000밀리그램 아세트아미노펜으로서 4,000mg/day(모든제형, 단일제.복합제 포함)
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- ⚖️ 용량주의 하루 최대 4,000밀리그램 아세트아미노펜으로서 4,000mg/day(모든제형, 단일제.복합제 포함)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 4,000밀리그램 아세트아미노펜으로서 4,000mg/day(모든제형, 단일제.복합제 포함)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 아세트아미노펜 4,000밀리그램 모든 제형
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 아세트아미노펜 4,000밀리그램 모든 제형
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 아세트아미노펜 4,000밀리그램 모든 제형
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엘카펜정 (주)시어스제약· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
카프맥스정 케이엠에스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
제이펜정 (주)옵투스제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
카프릭스정 (주)옵투스제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
원라인정 (주)바스칸바이오제약· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
원라인세미정 (주)바스칸바이오제약· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
에카슬림정 조아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
이로스펜정 성이바이오제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
파비안디정 (주)서울제약· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반
아이렌정 영일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반 다나콜정 주식회사더유제약· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반 콜드킴정 (주)킴스제약· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반 아세페린정 (주)엘앤씨바이오· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반
에리카정 (주)일화· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반
리스카펜정 (주)시어스제약· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반 이노콜정 한국신텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반
카펜에린정 한국코러스(주)· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 일반
엘카민정 (주)바스칸바이오제약· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 일반
아페인큐정 주식회사 노바엠헬스케어· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 일반 아카펜정 (주)셀릭스· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2020년 허가 일반
슬림제이정 한국신텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2020년 허가 일반 써모젠정 (주)인트로바이오파마· 해열.진통.소염제· 10밀리그램· 2019년 허가 일반
에모젠정 (주)인트로바이오파마· 해열.진통.소염제· 15밀리그램· 2019년 허가 일반
아카에정 한국휴텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2019년 허가 일반 미카펜정 에이치엘비제약(주)· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2018년 허가 일반
카펜에스정 (주)아이월드제약· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2018년 허가 일반
슬라드린정 동국제약(주)· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2018년 허가 일반
아너린정 태극제약(주)· 해열.진통.소염제· 11밀리그램· 2017년 허가 일반 에페젠정 (주)휴온스메디텍· 해열.진통.소염제· 10.0밀리그램· 2017년 허가 일반
애피단정 유니메드제약(주)· 해열.진통.소염제· 20.0밀리그램· 2017년 허가 일반
슈가린정 알리코제약(주)· 해열.진통.소염제· 2016년 허가 일반
아세드린정 (주)씨엠지제약· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2016년 허가 일반 슈리머정 (주)휴비스트제약· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2016년 허가 일반
에모펜씨정 (주)휴온스메디텍· 해열.진통.소염제· 15밀리그램· 2014년 허가 일반
아페린씨정 (주)휴온스· 해열.진통.소염제· 15밀리그램· 2014년 허가 일반
라니린에스정 제이더블유신약(주)· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2014년 허가 일반
이지다이트에스정 구주제약(주)· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2014년 허가 일반
카푸린에스정 대한뉴팜(주)· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2013년 허가 일반
지니펜정 (주)마더스제약· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2013년 허가 일반
카페린에스정 (주)에이프로젠바이오로직스· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2013년 허가 일반
유리카에스정 명문제약(주)· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2013년 허가 일반
아드린정 (주)일화· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2013년 허가 일반
아카펜에스정 (주)셀릭스· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2013년 허가 일반
파비안에스정 (주)서울제약· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2012년 허가 일반
에카린에이정 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2012년 허가 일반
웰다운에스정 (주)팜젠사이언스· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2012년 허가 일반
슈가펜에스정 알보젠코리아(주)· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2012년 허가 일반
써모펜에스정 알보젠코리아(주)· 해열.진통.소염제· 15.0밀리그램· 2012년 허가 일반
카엘정 조아제약(주)· 해열.진통.소염제· 13밀리그램· 2010년 허가 일반
아페린정 (주)휴온스· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2004년 허가 일반 에카씬정 (주)바이넥스· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2004년 허가 일반 슈페젠정 (주)휴온스메디텍· 해열.진통.소염제· 2019년 허가 일반
웰다운비정 (주)팜젠사이언스· 해열.진통.소염제· 12.5밀리그램· 2014년 허가 일반
슬렌페드씨정 안국약품(주)· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2012년 허가 일반
에카민씨정 주식회사제뉴원사이언스· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2005년 허가 일반 광동콜에스액 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 휴노린플러스비정 (주)휴온스메디텍· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
아페린플러스비정 (주)휴온스· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반 이노콜에이액 한국신텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반
에페린플러스정 경남제약(주)· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2008년 허가 일반
에카펜씨정 조아제약(주)· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2003년 허가 일반
카푸린플러스비씨정 대한뉴팜(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 휴노린플러스비씨정 (주)휴온스메디텍· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반
아페린플러스비씨정 (주)휴온스· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반 이노콜에프정 한국신텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반 병용금기 성분 (6)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
🌐 해외(미국) 정보 — 에페드린염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ephedrine sulfate injection is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. Ephedrine sulfate injection is an alpha- and beta-adrenergic agonist and a norepinephrine-releasing agent that is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None None ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pressor Effects with Concomitant Use with Oxytocic Drugs : Pressor effect of sympathomimetic pressor amines is potentiated ( 5.1 ) Tachyphylaxis and Tolerance : Repeated administration of ephedrine may cause tachyphylaxis ( 5.2 ) 5.1 Pressor Effect with Concomitant Oxytocic Drugs Serious postpartum hypertension has been described in patients who received both a vasopressor (i.e., methoxamine, phenylephrine, ephedrine) and an oxytocic (i.e., methylergonovine, ergonovine) [see Drug Interactions (7) ] . Some of these patients experienced a stroke. Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both ephedrine and an oxytocic. 5.2 Tolerance and Tachyphylaxis Data indicate that repeated administration of ephedrine can result in tachyphylaxis. Clinicians treating anesthesia-induced hypotension with ephedrine sulfate injection should be aware of the possibility of tachyphylaxis and should be prepared with an alternative pressor to mitigate unacceptable responsiveness. 5.3 Risk of Hypertension When Used Prophylactically When used to prevent hypotension, ephedrine has been associated with an increased incidence of hypertension compared with when ephedrine is used to treat hypotension.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from randomized studies, case series, and reports of ephedrine sulfate use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. However, there are clinical considerations due to underlying conditions (see Clinical Considerations ) . In animal reproduction studies, decreased fetal survival and fetal body weights were observed in the presence of maternal toxicity after normotensive pregnant rats were administered 60 mg/kg intravenous ephedrine sulfate (12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg/day). No malformations or embryofetal adverse effects were …
미국 제품명 Emerphed PFS, Primatene
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 651건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective49
- 2 저혈압hypotension40
- 3 CARDIAC ARREST36
- 4 호흡 곤란dyspnoea33
- 5 오심nausea29
- 6 다양한 물질 독성toxicity to various agents29
- 7 적응증 외 사용off label use27
- 8 과다복용overdose24
- 9 TACHYCARDIA24
- 10 DRUG ABUSE23
- 11 ANAPHYLACTIC REACTION22
- 12 약물 의존drug dependence21
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
같은 성분의 다른 원료(염·형태)
아세트아미노펜 1051아세트아미노펜 1051클로르페니라민말레산염 495카페인무수물 322카페인무수물 322슈도에페드린염산염 306아세트아미노펜제피세립 4아세트아미노펜 과립 1
허가 취소·취하된 제품 15개
대원염산에페드린주사액 대원제약(주)· 진해거담제· 1958년 허가 취하 에카에스정 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 취하 히트펜세미정 (주)라이트팜텍· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 유효기간만료 에카세트정 원광제약(주)· 해열.진통.소염제· 2020년 허가 유효기간만료 콜노펜정 한국신텍스제약(주)· 해열.진통.소염제· 2020년 허가 유효기간만료 카미펜에스정 정우신약(주)· 해열.진통.소염제· 2019년 허가 유효기간만료 케세펜정 (주)시어스제약· 해열.진통.소염제· 2019년 허가 유효기간만료 해슈펜에프정 에이치엘비제약(주)· 해열.진통.소염제· 2019년 허가 취하 에페카정 (주)메디카코리아· 해열.진통.소염제· 2018년 허가 유효기간만료 에페카인정 (주)메디카코리아· 해열.진통.소염제· 2018년 허가 유효기간만료 아슈펜정 에이치엘비제약(주)· 해열.진통.소염제· 2018년 허가 취하 카세린에프정 (주)텔콘알에프제약· 해열.진통.소염제· 2018년 허가 유효기간만료
히트펜정 (주)라이트팜텍· 해열.진통.소염제· 2016년 허가 유효기간만료 에카맥정 (주)팜젠사이언스· 해열.진통.소염제· 2014년 허가 유효기간만료 굿엔콜액 광동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2015년 허가 유효기간만료