코러스스피로노락톤정 효능·효과
코러스스피로노락톤정 복용법 (용법·용량)
코러스스피로노락톤정 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 과량투여시의 처치
11. 기타
코러스스피로노락톤정 성분·함량
1정 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 스피로노락톤 | Spironolactone | 50 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 코러스스피로노락톤정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 스피로노락톤
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Aldosterone Antagonist [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Spironolactone tablets are indicated in the management of: Primary Hyperaldosteronism for Establishing the diagnosis of primary hyperaldosteronism by therapeutic trial. Short-term preoperative treatment of patients with primary hyperaldosteronism. Long-term maintenance therapy for patients with discrete aldosterone-producing adrenal adenomas who are judged to be poor operative risks or who decline surgery. Long-term maintenance therapy for patients with bilateral micro- or macronodular adrenal hyperplasia (idiopathic hyperaldosteronism). Edematous Conditions for Patients with Congestive Heart Failure For the management of edema and sodium retention when the patient is only partially responsive to, or is intolerant of, other therapeutic measures. Spironolactone tablets are also indicated for patients with congestive heart failure taking digitalis when other therapies are considered inappropriate. Cirrhosis of the Liver Accompanied by Edema and/or Ascites Aldosterone levels may be exceptionally high in this condition. Spironolactone tablets are indicated for maintenance therapy together with bed rest and the restriction of fluid and sodium. Nephrotic Syndrome For nephrotic patients when treatment of the underlying disease, restriction of fluid and sodium intake and the use of other diuretics do not provide an adequate response. Essential Hypertension Spironolactone tablets are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces …
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Spironolactone has been shown to be a tumorigen in chronic toxicity studies in rats (see PRECAUTIONS ). Spironolactone should be used only in those conditions described under INDICATIONS AND USAGE . Unnecessary use of this drug should be avoided.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Spironolactone tablets are contraindicated for patients with anuria, acute renal insufficiency, significant impairment of renal excretory function, hyperkalemia, Addison’s disease, and with concomitant use of eplerenone.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Potassium Supplementation Potassium supplementation, either in the form of medication or as a diet rich in potassium, should not ordinarily be given in association with spironolactone therapy. Excessive potassium intake may cause hyperkalemia in patients receiving spironolactone (see PRECAUTIONS: General ). Concomitant administration of spironolactone with the following drugs or potassium sources may lead to severe hyperkalemia: • other potassium-sparing diuretics • ACE inhibitors • angiotensin II antagonists • aldosterone blockers • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), e.g., indomethacin • heparin and low molecular weight heparin • other drugs or conditions known to cause hyperkalemia • potassium supplements • diet rich in potassium • salt substitutes containing potassium Spironolactone should not be administered concurrently with other potassium-sparing diuretics. Spironolactone, when used with ACE inhibitors or indomethacin, even in the presence of a diuretic, has been associated with severe hyperkalemia. Extreme caution should be exercised when spironolactone is given concomitantly with these drugs. Hyperkalemia in Patients with Severe Heart Failure Hyperkalemia may be fatal. It is critical to monitor and manage serum potassium in patients with severe heart failure receiving spironolactone. Avoid using other potassium-sparing diuretics. Avoid using oral potassium supplements in patients with serum potassium > 3.5 mEq/L. The Randomized Spironolactone Evaluation …
미국 제품명 Aldactone
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 140,357건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 호흡 곤란dyspnoea10,918
- 2 피로fatigue8,624
- 3 오심nausea8,206
- 4 설사diarrhoea7,861
- 5 급성 신장 손상acute kidney injury7,014
- 6 어지러움dizziness6,567
- 7 두통headache6,279
- 8 저혈압hypotension6,049
- 9 적응증 외 사용off label use5,962
- 10 약효 없음drug ineffective5,447
- 11 낙상fall5,278
- 12 쇠약asthenia5,198
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.08.13 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Presence of foreign substance: identified as aluminum.
- 2013.11.27 · 2등급 · Pfizer Us Pharmaceutical Group Marketed without an Approved NDA/ANDA: This recall is being initiated because of changes to the dissolution profile in distributed lots resulting from a manufacturing site change. There is currently no approved application supporting the alternate manufacturing site.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199402364
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광한 밀폐용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 40,100,500,1000정
- ATC 코드
- C03DA01
- 표준코드
- 8806472008900
- 최근 변경
- 2025.11.27
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-11-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-09-07
- · 제품명칭변경, 2013-10-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-01
- · 성상변경, 2001-06-25
- · 효능효과변경, 1996-01-01
- · 용법용량변경, 1996-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
원문: 식약처 의약품안전나라
