하이진정 효능·효과
1. 주효능 효과
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
하이진정 복용법 (용법·용량)
1. 피부과 영역:
2. 정신과 영역:
하이진정 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임산부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 운전 및 기계조작에 대한 영향
9. 과량투여시의 처치
10. 보관 및 취급상의 주의사항
하이진정 성분·함량
1정(200밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 히드록시진염산염 | Hydroxyzine Hydrochloride | 25 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (12)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 하이진정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 히드록시진염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested. Useful in the management of pruritus due to allergic conditions such as chronic urticaria and atopic and contact dermatoses, and in histamine-mediated pruritus. As a sedative when used as premedication and following general anesthesia, hydroxyzine may potentiate meperidine (Demerol ® ) and barbiturates, so their use in pre-anesthetic adjunctive therapy should be modified on an individual basis. Atropine and other belladonna alkaloids are not affected by the drug. Hydroxyzine is not known to interfere with the action of digitalis in any way and it may be used concurrently with this agent. The effectiveness of hydroxyzine as an antianxiety agent for long-term use, that is, more than 4 months, has not been assessed by systematic clinical studies. The physician should reassess periodically the usefulness of the drug for the individual patient.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydroxyzine, when administered to the pregnant mouse, rat, and rabbit, induced fetal abnormalities in the rat and mouse at doses substantially above the human therapeutic range. Clinical data in human beings are inadequate to establish safety in early pregnancy. Until such data are available, hydroxyzine is contraindicated in early pregnancy. Hydroxyzine is contraindicated in patients with a prolonged QT interval. Hydroxyzine pamoate is contraindicated for patients who have shown a previous hypersensitivity to any component of this medication. Hydroxyzine is contraindicated in patients with known hypersensitivity to hydroxyzine products, and in patients with known hypersensitivity to cetirizine hydrochloride or levocetirizine hydrochloride.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nursing Mothers It is not known whether this drug is excreted in human milk. Since many drugs are so excreted, hydroxyzine should not be given to nursing mothers.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 50,846건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective3,485
- 2 소양증pruritus3,384
- 3 오심nausea3,067
- 4 피로fatigue2,961
- 5 적응증 외 사용off label use2,620
- 6 다양한 물질 독성toxicity to various agents2,566
- 7 자살 완료completed suicide2,544
- 8 통증pain2,509
- 9 두통headache2,452
- 10 발진rash2,274
- 11 설사diarrhoea2,145
- 12 호흡 곤란dyspnoea2,075
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.01 · 3등급(경미) · ANI Pharmaceuticals, Inc. Presence of foreign substance
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2018.10.31 · 2등급 · Lannett Company, Inc. CGMP Deviations: cleaning procedures during manufacturing caused out of specification results for unknown impurities.
- 2014.03.12 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA CGMP Deviations: Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 100 mg were manufactured using an unapproved material: API was incorrectly released for use in manufacturing.
- 2014.03.12 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA CGMP Deviations: Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 25 mg were manufactured using an unapproved material: API was incorrectly released for use in manufacturing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199900645
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100정/PTP
- ATC 코드
- N05BB01
- 표준코드
- 8806496027109, 8806496027116
- 최근 변경
- 2020.12.28
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-12-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-02
- · 제품명칭변경, 2010-02-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-12-18
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-12-18
- · 성상변경, 2007-12-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-07-27
- · 제품명칭변경, 2005-06-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-04-15
- · 성상변경, 2002-04-15
- · 제품명칭변경, 2001-11-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-04-11
원문: 식약처 의약품안전나라
