델타콜에스과립 효능·효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한,
발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
델타콜에스과립 복용법 (용법·용량)
만 15세 이상의 성인 1회 1포 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
어린이 1회
만 11세 이상 - 만 15세 미만 2/3포
만 7세 이상 - 만 11세 미만 1/2포
만 3세 이상 - 만 7세 미만 1/3포
만 2세 이상 -만 3세 미만 1/4포
1일 3회 식후 30분에 복용한다.
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
델타콜에스과립 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신 병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등) 를 복용하고 있거나 복용을 중단 한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으 므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되 어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있 다면, 드물지만 심각한 질병인 레 이증후군의 초기 증상일수 있으므 로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두 드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알 레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천 식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약 한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같 은 위장문제가 지속 혹은 재발되 거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있 는 사람
6) 구토와 설사로 많은 수분을 손 실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사 람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사 람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기 종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기 침, 만성 기침, 발열·발진이나 지 속적인 두통이 동반되는 기침
4. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식 욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명, 배 뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등 이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스- 존슨증후군), 중독성표피괴사용해 (리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피 부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하 고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감 소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어 지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제 제는 장기간 계속하여 복용할 경 우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등 의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측 정)을 충분히 하고 이상이 확인 되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과 로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력 감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는경우 복용을 중지할 것.
3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아 지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
델타콜에스과립 성분·함량
1포 중 2.5그램 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200201740
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.01.01)
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 300포(2.5g/포 × 300)
- ATC 코드
- R05X
- 표준코드
- 8806543004008, 8806543004015, 8806543004022, 8806543004039, 8806543004046, 8806543004053
- 최근 변경
- 2018.12.28
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2018-12-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-12-28
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-02-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-02-14
- · 용법용량변경, 2008-04-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-04-05
원문: 식약처 의약품안전나라
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