제일펠비낙첩부제 효능·효과
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제일펠비낙첩부제 복용법 (용법·용량)
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환부위)에 붙인다.
제일펠비낙첩부제 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포(물집) 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제(항염증제)에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.
제일펠비낙첩부제 성분·함량
1-C-Type 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 펠비낙 | Felbinac | 35.0 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200712543
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.07.01)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10매, 40매
- ATC 코드
- M02AA08
- 표준코드
- 8800543002804, 8800543002811, 8800543002828, 8806454024003, 8806454024010, 8806454024027
- 최근 변경
- 2011.06.20
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2011-06-20
- · 효능효과변경, 2011-06-20
- · 용법용량변경, 2011-06-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-06-20
- · 성상변경, 2010-10-06
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2010-10-06
원문: 식약처 의약품안전나라
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