신신펠비낙로오션 효능·효과
다음과 같은 질환 및 증상의 소염(항염) · 진통
퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)
신신펠비낙로오션 복용법 (용법·용량)
증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다)
신신펠비낙로오션 부작용·주의사항
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1. 다음환자에게 투여하지 마십시오
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.
3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오
5. 임부 및 수유부에 대한투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.
6. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
7. 적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.
3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.
신신펠비낙로오션 성분·함량
이 약 100mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 펠비낙 | Felbinac | 3.00 그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200807831
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.07.01)
- 위탁 제조
- 주식회사제뉴원사이언스
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50g / 1병 / 케이스
- ATC 코드
- M02AA08
- 표준코드
- 8806438012903, 8806438012910, 8806438012927, 8806438012934
- 최근 변경
- 2013.06.24
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2013-06-24
- · 용법용량변경, 2013-06-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-06-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-08-07
원문: 식약처 의약품안전나라
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