스마일오투티얼즈점안액 효능·효과
눈의 피로,누액의 보조(눈의 건조),하드콘택트렌즈 및 소프트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많은 때 등)
스마일오투티얼즈점안액 복용법 (용법·용량)
1회 2-3방울 1일 5-6회 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
스마일오투티얼즈점안액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우, 드물게 렌즈가 흐리게 되는 일이 있으므로 이와 같은 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
3) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5) 최초 사용 시 1∼2방울 점안하지 않고 버린다.(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)(일회용에 한함)
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
스마일오투티얼즈점안액 성분·함량
이 약 1 밀리리터 중-다회용/이 약 1 밀리리터 중-일회용 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200902905
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.10.01)
- 위탁 제조
- [다회용]삼천당제약(주)
- 저장 방법
- 다회용, 일회용 : 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- [일회용] 0.4mL/관 x 10 0.4mL/관 x 30 0.4mL/관 x 60 0.5mL/관 x 10 0.5mL/관 x 30 0.5mL/관 x 60 0.9mL/관 x 10 0.9mL/관 x 30 [다회용] 12mL/병 x 1 15mL/병 x 1
- ATC 코드
- S01XA20
- 표준코드
- 8806741004602, 8806741004619, 8806741004626, 8806741008709, 8806741008716, 8806741008723 외 11개
- 최근 변경
- 2017.04.24
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2017-04-24
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-08-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-08-28
- · 제품명칭변경, 2011-02-21
원문: 식약처 의약품안전나라
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