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취하 2025.05.29 일반의약품 · 약국 구입

제네프린나잘액(페닐레프린염산염)

Jenephrine Nasal Soln.

제약회사
해태에이치티비(주)
주성분
페닐레프린염산염 5밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
무색내지 미황색의 투명한 액제
허가일
2013.04.19 (신고)

제네프린나잘액 한눈에 보기

제네프린나잘액(페닐레프린염산염) — 해태에이치티비(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움 자세히
복용법
성인 : 1회 2번씩 비강내에 분무한다. 3시간 이상의 투여 간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다. 만7세 이상 - 만15세 미만 소아 : 1회 1번씩 비강내에 분무한다. 3시간 이상의 투여 간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다. 자세히
부작용
상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적, 부종, 자극감, 가려움 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 자세히

제네프린나잘액 효능·효과

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

제네프린나잘액 복용법 (용법·용량)

- 성인 : 1회 2번씩 비강내에 분무한다. 3시간 이상의 투여 간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다.
- 만7세 이상 - 만15세 미만 소아 : 1회 1번씩 비강내에 분무한다. 3시간 이상의 투여 간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다.

제네프린나잘액 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 7세 미만의 유아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나
복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을
일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적, 부종,
자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는
재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 부종, 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용 시에는 음주하지 말 것.
7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.
8) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

제네프린나잘액 성분·함량

1 기준

성분영문분량
페닐레프린염산염Phenylephrine Hydrochloride5 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 페닐레프린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • diabetes • thyroid disease • high blood pressure • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to come back or get worse. • use only as directed • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

미국 제품명 NASAL, Nasal Decongestant PE, Xpect Cold Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 221,117건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective23,809
  2. 2 피로fatigue20,604
  3. 3 두통headache17,285
  4. 4 오심nausea16,919
  5. 5 통증pain16,726
  6. 6 적응증 외 사용off label use15,822
  7. 7 설사diarrhoea14,218
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea13,696
  9. 9 관절통arthralgia12,603
  10. 10 어지러움dizziness10,344
  11. 11 구토vomiting9,996
  12. 12 발진rash9,679

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
  • 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
  • 2022.10.26 · 3등급(경미) · LNK International, Inc. Boxes mislabeled to read "Decongestant Free", but the product contains Phenylephrine HCI 5mg
  • 2021.12.29 · 2등급 · Efficient Laboratories, Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201307005
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.05.29)
위탁 제조
태극제약(주)
저장 방법
차광기밀용기, 25℃ 이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30 mL/병
ATC 코드
R01AA04
표준코드
8806275001108, 8806275001115, 8806998007203, 8806998007210
최근 변경
2023.01.03
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2023-01-03
  • · 사용상의 주의사항, 2022-05-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-02-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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