나이스콜드연질캡슐 효능·효과
감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
나이스콜드연질캡슐 복용법 (용법·용량)
만 15세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분에 복용
나이스콜드연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스 티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부 반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응 의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으 로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으 킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하 여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다 른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
4) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기증상일 수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시)(과민성쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점 막에 나타날 수 있다.
③ 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
④ 천식
⑤ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑥ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑦ 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군: 갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등이 발현될 수 있다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 소아에 대한 투여
만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
나이스콜드연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,760mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아세트아미노펜 | Acetaminophen | 325.00 밀리그램 |
| 구아이페네신 | Guaifenesin | 80.00 밀리그램 |
| 슈도에페드린염산염 | Pseudoephedrine Hydrochloride | 30.00 밀리그램 |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | Dextromethorphan | 12.00 밀리그램 |
| 클로르페니라민말레산염 | Chlorpheniramine Maleate | 2.50 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (8)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 노르에피네프린 ↔ 에페드린 | 부정맥 또는 심정지 |
| 디히드로에르고타민 ↔ 에페드린 | 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 |
| 라사길린 ↔ 덱스트로메토르판 | 경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등 / 고혈압, 빈맥 유발 |
| 모클로베미드 ↔ 에페드린 | 고혈압, 빈맥 유발 / 경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등 / 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
| 사피나미드 ↔ 덱스트로메토르판 | - 정신병 또는 기괴한 행동 등의 유발 보고됨 |
| 셀레길린염산염 ↔ 에페드린 | 고혈압, 빈맥 유발 / 경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등 |
| 에르고타민 ↔ 에페드린 | 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 |
| 에피네프린 ↔ 에페드린 | 부정맥 또는 심정지 유도 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 201604721
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.09.11)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 10캡슐/PTP
- ATC 코드
- R05X
- 표준코드
- 8800540000605, 8800540000612, 8800542001303, 8800542001310, 8800551015605, 8800551015612 외 2개
- 최근 변경
- 2025.01.02
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-01-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-06-24
- · 사용상의 주의사항, 2024-05-20
- · 사용상의 주의사항, 2024-05-08
- · 사용상의 주의사항, 2022-05-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-04
- · 제품명칭변경, 2019-07-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-09
원문: 식약처 의약품안전나라
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