암피실린나트륨

Ampicillin Sodium

원료 코드 M020092 국내 제품 23개 (단일제 1 · 복합제 22)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 22)

목록 펼치기 펜타실린주3그램 (주)펜믹스· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 2그램· 2013년 허가 전문 암피탐주1.5g (주)동구바이오제약· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1,000밀리그램· 2013년 허가 전문 유박신주1.5g(설박탐나트륨·암피실린나트륨) 제일약품(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 2012년 허가 전문 유박신주750mg(설박탐나트륨·암피실린나트륨) 제일약품(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 2012년 허가 전문 암썰주1.5그램 일성아이에스(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 2011년 허가 전문 펜타실린주1.5그램 (주)펜믹스· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1그램· 2004년 허가 전문 펜타실린주750밀리그램 (주)펜믹스· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 2004년 허가 전문 유박탐주사750밀리그램(설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨) 한미약품(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1999년 허가 전문 유바실린주1.5그램(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨) 환인제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 1998년 허가 전문 유니설암주750밀리그람(설박탐나트륨.암피실린나트륨) 한국유니온제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 암피박탐주1.5그람(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 건일제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1그램· 1997년 허가 전문 암피박탐주750밀리그람(설박탐나트륨,암피실리나트륨) 건일제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 시너탐주750밀리그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 알보젠코리아(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 시너탐주1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 알보젠코리아(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 1997년 허가 전문 유바실린주750밀리그램(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨) 환인제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 유포신주(설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨) 삼천당제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 락타실린주(주사용설박탐나트륨,암피실린나트륨) (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 썰바신주750밀리그램(설박탐나트륨.암피실린나트륨) 동광제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 루카신주사750밀리그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 삼진제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문 루카신주사1.5그램(설박탐나트륨·암피실린나트륨) 삼진제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 1997년 허가 전문 박타신주1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 신풍제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1000밀리그램· 1997년 허가 전문 박타신주750밀리그램(설박탐나트륨, 암피실린나트륨) 신풍제약(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 500밀리그램· 1997년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 암피실린나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ampicillin for Injection, USP is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the following conditions: Respiratory Tract Infections caused by S. pneumoniae, Staphylococcus aureus (penicillinase and non-penicillinase producing), H. influenzae and Group A beta-hemolytic streptococci. Bacterial Meningitis caused by E. coli, Group B Streptococci, and other Gram-negative bacteria ( Listeria monocytogenes, N. meningitidis ). The addition of an aminoglycoside with ampicillin may increase its effectiveness against Gram-negative bacteria. Septicemia and Endocarditis caused by susceptible Gram-positive organisms including Streptococcus spp., penicillin-G-susceptible staphylococci and enterococci. Gram-negative sepsis caused by E. coli, Proteus mirabilis and Salmonella spp. responds to ampicillin. Endocarditis due to enterococcal strains usually respond to intravenous therapy. The addition of an aminoglycoside may enhance the effectiveness of ampicillin when treating streptococcal endocarditis. Urinary Tract Infections caused by sensitive strains of E. coli and Proteus mirabilis . Gastrointestinal Infections caused by Salmonella typhi (typhoid fever), other Salmonella spp. and Shigella spp. (dysentery) usually respond to oral or intravenous therapy. Bacteriology studies to determine the causative organisms and their susceptibility to ampicillin should be performed. Therapy may be instituted prior to obtaining results of …

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Rx only PHARMACY BULK PACKAGE NOT FOR DIRECT INFUSION

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

history of a previous hypersensitivity reaction to any of the penicillins is a contraindication.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy. Although anaphylaxis is more frequent following parenteral therapy, it has occurred in patients on oral penicillins. These reactions are more apt to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and/or a history of sensitivity to multiple allergens. There have been well-documented reports of individuals with a history of penicillin hypersensitivity reactions who have experienced severe hypersensitivity reactions when treated with a cephalosporin. Before initiating therapy with a penicillin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, and other allergens. If an allergic reaction occurs, the drug should be discontinued and appropriate therapy instituted. SERIOUS ANAPHYLACTOID REACTIONS REQUIRE IMMEDIATE EMERGENCY TREATMENT WITH EPINEPHRINE, OXYGEN, INTRAVENOUS STEROIDS, AND AIRWAY MANAGEMENT, INCLUDING INTUBATION, SHOULD ALSO BE ADMINISTERED AS INDICATED. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Ampicillin for Injection, USP, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile. C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Category B: Reproduction studies have been performed in laboratory animals at doses several times the human dose and have revealed no evidence of adverse effects due to ampicillin. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 10,751건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,001
  2. 2 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY677
  3. 3 약물 과민반응drug hypersensitivity659
  4. 4 발열pyrexia571
  5. 5 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY550
  6. 6 PREMATURE BABY527
  7. 7 적응증 외 사용off label use513
  8. 8 폐렴pneumonia428
  9. 9 발진rash378
  10. 10 급성 신장 손상acute kidney injury375
  11. 11 신부전renal failure374
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea362

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2020.06.17 · 2등급 · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter: particulate matter identified after reconstitution.
  • 2018.05.16 · 1등급(심각) · AuroMedics Pharma LLC Presence of Particulate Matter: confirmed customer report of the presence of visible particulate matter believed to be red rubber particles from the manufacturing process of the active ingredients.
  • 2018.02.14 · 1등급(심각) · Aurobindo Pharma Ltd. Presence of Particulate Matter: A confirmed customer report was received for the presence of visible particulate matter, confirmed as glass, within a single vial.
  • 2017.10.04 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Labeling: Missing Label: customer complaint that some vials of ampicillin within the shrink wrap pack are missing labels.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 암박탐주750밀리그람(설박탐나트륨·암피실린나트륨) 에스케이케미칼(주)· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 1997년 허가 취하