히드로코르티손

Hydrocortisone

원료 코드 M101579 국내 제품 27개 (단일제 7 · 복합제 20) DUR 성분 D000522

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (정제, 주사제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성/(좌제) 좌제로 투여 시 기타 국소제제에 비해 흡수율이 높아 태아에 스테로이드의 부적절한 영향 끼칠 수 있음(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제)

이 성분만 든 제품 (단일제 7)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 20)

목록 펼치기 코티케어크림 (주)시어스제약· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 포지듀얼크림 동아제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 로얄스타진크림 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 2023년 허가 일반 하이립클로버크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 2020년 허가 일반 포지넨크림 (주)녹십자· 기타의 외피용약· 2020년 허가 일반 바이클로티손크림 (주)시어스제약· 기타의 외피용약· 2020년 허가 일반 마스터치크림 일양바이오팜(주)· 기타의 외피용약· 2020년 허가 일반 헤르페진크림 조아제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2020년 허가 일반 카네스졸플러스크림 주식회사더유제약· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2020년 허가 일반 하이로버크림 일양약품(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2020년 허가 일반 안티클로크림 시믹씨엠오코리아주식회사· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2020년 허가 일반 하이클로크림 주식회사더유제약· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2020년 허가 일반 헤리엔톡크림 (주)퍼슨· 기타의 외피용약· 2019년 허가 일반 이베클로크림 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2019년 허가 일반 듀오클로크림 (주)비보존제약· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2019년 허가 일반 로얄플러스크림 에이치엘비제약(주)· 기타의 외피용약· 2015년 허가 일반 로얄코티크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2004년 허가 일반 한국노바티스시프로바이점이현탁액 한국노바티스(주)· 이비과용제· 10밀리그램· 1999년 허가 전문 데르마로얄크림 (주)서울제약· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2002년 허가 일반 코티-스포린연고 신일제약(주)· 화농성질환용제· 10밀리그램· 2000년 허가 일반

병용금기 성분 (1)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
스파플록사신1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 히드로코르티손

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …

미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use15,035
  2. 2 약효 없음drug ineffective13,962
  3. 3 피로fatigue12,542
  4. 4 통증pain10,831
  5. 5 관절통arthralgia9,702
  6. 6 오심nausea9,668
  7. 7 설사diarrhoea9,063
  8. 8 발진rash9,005
  9. 9 증상 악화condition aggravated8,912
  10. 10 두통headache8,661
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
  12. 12 발열pyrexia7,486

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
  • 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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