시프로헵타딘오로트산염수화물
Cyproheptadine
원료 코드 M254960 국내 제품 4개 (단일제 0 · 복합제 4) DUR 성분 D000026
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(정제/캡슐)
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립 (시프로헵타딘에 한함)(정제/캡슐)
- 👵 노인주의 (정제/추어블정(저작정)/캡슐/나정/경질캡슐제, 산제)
- 🧒 연령금기 2세 이하 안전성 및 유효성 미확립(정제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 4)
병용금기 성분 (2)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
🌐 해외(미국) 정보 — 시프로헵타딘오로트산염수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Perennial and seasonal allergic rhinitis Vasomotor rhinitis Allergic conjunctivitis due to inhalant allergens and foods Mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema Amelioration of allergic reactions to blood or plasma Cold urticaria Dermatographism As therapy for anaphylactic reactions adjunctive to epinephrine and other standard measures after the acute manifestations have been controlled.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Newborn or Premature Infants: This drug should not be used in newborn or premature infants. Nursing Mothers: Because of the higher risk of antihistamines for infants generally and for newborns and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Other Conditions: Hypersensitivity to cyproheptadine and other drugs of similar chemical structure Monoamine oxidase inhibitor therapy (see Drug Interactions ) Angle-closure glaucoma Stenosing peptic ulcer Symptomatic prostatic hypertrophy Bladder neck obstruction Pyloroduodenal obstruction Elderly, debilitated patients
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Children: Overdosage of antihistamines, particularly in infants and children, may produce hallucinations, central nervous system depression, convulsions and death. Antihistamines may diminish mental alertness; conversely, particularly in the young child, they may occasionally produce excitation. CNS Depressants: Antihistamines may have additive effects with alcohol and other CNS depressants, e.g., hypnotics, sedatives, tranquilizers, antianxiety agents. Activities Requiring Mental Alertness: Patients should be warned about engaging in activities requiring mental alertness and motor coordination, such as driving a car or operating machinery. Antihistamines are more likely to cause dizziness, sedation and hypotension in elderly patients.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Pregnancy Category B. Reproduction studies have been performed in rabbits, mice and rats at oral or subcutaneous doses up to 32 times the maximum recommended human oral dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to cyproheptadine. Cyproheptadine has been shown to be fetotoxic in rats when given by intraperitoneal injection in doses four times the maximum recommended human oral dose. Two studies in pregnant women, however, have not shown that cyproheptadine increases the risk of abnormalities when administered during the first, second and third trimesters of pregnancy. No teratogenic effects were observed in any of the newborns. Nevertheless, …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use346
- 2 약효 없음drug ineffective299
- 3 설사diarrhoea247
- 4 구토vomiting237
- 5 오심nausea233
- 6 피로fatigue230
- 7 폐렴pneumonia202
- 8 두통headache197
- 9 불안anxiety189
- 10 SEROTONIN SYNDROME189
- 11 식욕감퇴decreased appetite175
- 12 체중 감소weight decreased175
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.29 · 2등급 · Rising Pharma Holding, Inc. Presence of Precipitate: medication was crystallizing and particles floating in the bottle
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
