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새로 허가된 약

식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.

2026년 10월

피엠에스리스페리돈정4밀리그램(리스페리돈) 파마사이언스코리아(주)· 정신신경용제· 2026년 허가 전문 팜비도주(테스토스테론운데카노에이트) (주)한국팜비오· 남성호르몬제· 2026년 허가 전문 퓨어멜라크림4%(히드로퀴논) 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 디스웰정 한국프라임제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 일반 애크아젤라크림(아젤라산) 동아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 디멘틴듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염,메만틴염산염) 영풍제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 팜자임로얄정 (주)한국팜비오· 건위소화제· 2026년 허가 일반 에페오토인젝터주2밀리그램(에페글레나타이드) 한미약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 에페오토인젝터주4밀리그램(에페글레나타이드) 한미약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 에페오토인젝터주6밀리그램(에페글레나타이드) 한미약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 에페오토인젝터주10밀리그램(에페글레나타이드) 한미약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 에페오토인젝터주8밀리그램(에페글레나타이드) 한미약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 엑티포스정(시트룰린말산염) 건일바이오팜주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 쿨캡정25밀리그램(테고프라잔) 부광약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 쿨캡정50밀리그램(테고프라잔) 부광약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 신일테고프라잔정50밀리그램 신일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 신일테고프라잔정25밀리그램 신일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 하이플비타민씨주(아스코르브산) 하이플생명과학(주)· 비타민 C 및 P제· 2026년 허가 전문 명문유디씨에이정50밀리그램(우르소데옥시콜산) 명문제약(주)· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 에스콜펜정 알리코제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 리큐어현탁액 대원제약(주)· 단백아미노산제제· 2026년 허가 전문 보노블정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 대원제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 보노블정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 대원제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 락투칸이지시럽(락툴로오즈농축액) (주)그린제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 라머탄정(세벨라머탄산염) 주식회사큐엘파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 엔젤카인크림10.56%(리도카인) 하이플생명과학(주)· 국소마취제· 2026년 허가 일반 라제프오디정0.1밀리그램(라모세트론염산염) 한림제약(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문

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2026년 09월

동성두타스테리드정0.5밀리그램 동성제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 히알로플러스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)넥스팜코리아· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 놀텍플러스미니정10/250밀리그램(일라프라졸, 탄산수소나트륨) 일양약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이펜이브연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 케어멜라크림(히드로퀴논) (주)씨엠지제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 도네엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염,메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 더마토닝크림(히드로퀴논) 현대약품(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 프리가바캡슐50밀리그램(프레가발린) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프리가바캡슐25밀리그램(프레가발린) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리바데카정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 위엔자임디정 주식회사 노바엠헬스케어· 2026년 허가 일반 유한페라미비르주(페라미비르수화물) (주)유한양행· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 동국생명과학이오파미돌300주사액 동국생명과학(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 동국생명과학이오파미돌370주사액 동국생명과학(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 에이디마이신동결건조주50밀리그램(독소루비신염산염) (주)보령· 2026년 허가 전문 알러캡제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양바이오팜(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 아이저베이주(아바신캡타드페골나트륨) 한국아스텔라스제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 휴니즈아토르바스타틴칼슘정5mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)휴온스메디텍· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 에너시트정(시트룰린말산염) 안국약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 설스탑캡슐(로페라미드염산염) (주)마더스제약· 2026년 허가 일반 옵티카르핀점안액1%(필로카르핀염산염)(1회용) 이연제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 비타미니아엠정 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 톡스타주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)퍼슨· 독소류 및 톡소이드류· 2026년 허가 전문 람노미니캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물) 대웅바이오(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 콩프로정1.25밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) (주)대웅제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 메가온프로맥스정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 마그온원샷액 (주)대웅제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 케이아크네크림(아젤라산) 광동제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 멜리제듀오정 영일제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 일반 펜미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) (주)동구바이오제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 카포틴연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15∼25→1)) (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 일반 콩프로정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) (주)대웅제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 토피메드서방정100밀리그램(토피라메이트) (주)인트로바이오파마· 항전간제· 2026년 허가 전문

감염병 치료제 (식약처 지정)