새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 06월
제일파프탑플러스플라스타(플루르비프로펜) 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 뉴럭스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)뉴메코· 독소류 및 톡소이드류· 2026년 허가 전문 알파칸점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염) (주)마더스제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 트루엠파엘엠서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) (주)보령· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 트루엠파엘엠서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진,리나글립틴,메트포르민염산염) (주)보령· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 브로닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)휴비스트제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 말락신정(디하이드로아르테미시닌, 피페라퀸포스페이트) (주)중헌제약· 항원충제· 2026년 허가 전문 아이그라정100밀리그램(실데나필시트르산염) (주)아이월드제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 아이그라정50밀리그램(실데나필시트르산염) (주)아이월드제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문
와이에스엠파정25밀리그램(엠파글리플로진) (주)와이에스생명과학· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문
와이에스엠파정10밀리그램(엠파글리플로진) (주)와이에스생명과학· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 퓨어멜라크림(히드로퀴논) 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 벤포벨알파정 (주)종근당· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2026년 허가 일반
두타리온정0.5밀리그램(두타스테리드) (주)유앤생명과학· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 삼아코비안포르테시럽 삼아제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 프로라민에스에이정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 판크라원정25000(판크레아스분말) 대원제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 베실살탄큐정5/100/5밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 레테브모정80밀리그램(셀퍼카티닙) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 레테브모정40밀리그램(셀퍼카티닙) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에독큐정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 한풍우황청심원액(사향대체물질 L-무스콘함유) (주)한풍제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 팜콜드노즈원연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 멜라루체크림(히드로퀴논) 신일제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 제일동전파프에스플라스타 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
큐라이셋필름코팅정(미그리톨) 알보젠코리아(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 팜콜드종합연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
펠비펜정30밀리그램(펠루비프로펜) (주)동구바이오제약· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 전문 팜콜드코프연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 펜잘500산(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 포에브밸런스연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 활비톤에프액 조아제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 화이투벤키즈콜드시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알파데이점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 도네플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)씨엠지제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
지노칼맥스정 삼남제약(주)· 칼슘제· 2026년 허가 일반
래피콜파워노즈연질캡슐 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 아카돌연질캡슐1.0마이크로그램(알파칼시돌) 초당약품공업(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 마이칸디주100밀리그램(미카펑긴나트륨) 주식회사브링바이오· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 아크모크림 신일제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 세레테롤액티베어흡입분말제250/50(플루티카손프로피오네이트, 살메테롤) 한국유나이티드제약(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 보노뷰300주(이오헥솔) 씨엠에스제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문
본에이디세미정 주식회사더유제약· 칼슘제· 2026년 허가 일반 엔플론시아프리필드시린지(클레스로비맙) 한국엠에스디(주)· 기타의 호흡기관용약· 2026년 허가 전문 트림보우넥스트할러100/6/12.5흡입제(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2026년 허가 전문
와이에스엠파정25밀리그램(엠파글리플로진) (주)와이에스생명과학· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 와이에스엠파정10밀리그램(엠파글리플로진) (주)와이에스생명과학· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 퓨어멜라크림(히드로퀴논) 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 벤포벨알파정 (주)종근당· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2026년 허가 일반 두타리온정0.5밀리그램(두타스테리드) (주)유앤생명과학· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 삼아코비안포르테시럽 삼아제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 프로라민에스에이정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 판크라원정25000(판크레아스분말) 대원제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 베실살탄큐정5/100/5밀리그램(암로디핀,로사르탄,로수바스타틴) (주)휴온스· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 레테브모정80밀리그램(셀퍼카티닙) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 레테브모정40밀리그램(셀퍼카티닙) 한국릴리(유)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 에독큐정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 한풍우황청심원액(사향대체물질 L-무스콘함유) (주)한풍제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 팜콜드노즈원연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 멜라루체크림(히드로퀴논) 신일제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 제일동전파프에스플라스타 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 큐라이셋필름코팅정(미그리톨) 알보젠코리아(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 팜콜드종합연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 펠비펜정30밀리그램(펠루비프로펜) (주)동구바이오제약· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 전문 팜콜드코프연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 펜잘500산(아세트아미노펜) (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 포에브밸런스연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 활비톤에프액 조아제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 화이투벤키즈콜드시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알파데이점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)태준제약· 안과용제· 2026년 허가 전문 도네플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)씨엠지제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 지노칼맥스정 삼남제약(주)· 칼슘제· 2026년 허가 일반 래피콜파워노즈연질캡슐 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 아카돌연질캡슐1.0마이크로그램(알파칼시돌) 초당약품공업(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 마이칸디주100밀리그램(미카펑긴나트륨) 주식회사브링바이오· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 아크모크림 신일제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 세레테롤액티베어흡입분말제250/50(플루티카손프로피오네이트, 살메테롤) 한국유나이티드제약(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 보노뷰300주(이오헥솔) 씨엠에스제약(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 본에이디세미정 주식회사더유제약· 칼슘제· 2026년 허가 일반 엔플론시아프리필드시린지(클레스로비맙) 한국엠에스디(주)· 기타의 호흡기관용약· 2026년 허가 전문 트림보우넥스트할러100/6/12.5흡입제(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 2026년 허가 전문광고
2026년 05월
프라바펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 동화약품(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 플라주덱스주 제이더블유생명과학(주)· 혈액대용제· 2026년 허가 전문 뉴돈피질듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국뉴팜(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 릴렉신정 (주)와이에스생명과학· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
피제트정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브) 동광제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 브라이트피디알엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 주식회사제노스· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 전문
부스트엘정(시트룰린말산염) 에이치엘비제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 이지프라펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 에스케이케미칼(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 겔포스더블액션정 (주)보령· 제산제· 2026년 허가 일반
페노듀오캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜15mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜300mg/3mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜150mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜60mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 뉴마그정(산화마그네슘) 오스틴제약(주)· 제산제· 2026년 허가 일반
피제트정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브) 동광제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 브라이트피디알엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 주식회사제노스· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 전문 부스트엘정(시트룰린말산염) 에이치엘비제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 이지프라펜캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 에스케이케미칼(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 겔포스더블액션정 (주)보령· 제산제· 2026년 허가 일반 페노듀오캡슐(프라바스타틴, 페노피브릭산) 한국유나이티드제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜15mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜300mg/3mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜150mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 알헤모프리필드펜60mg/1.5mL(컨시주맙) 노보노디스크제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 뉴마그정(산화마그네슘) 오스틴제약(주)· 제산제· 2026년 허가 일반