새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 02월
덴브레이스주(데노수맙) 에이치케이이노엔(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 퓨시더마연고(퓨시드산나트륨) (주)동구바이오제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 센테라딘연고 (주)동구바이오제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반
화콜노즈정 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알카펜스피드연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 토마토정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)한국피엠지제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문
화콜노즈정 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알카펜스피드연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 토마토정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) (주)한국피엠지제약· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문광고
2026년 01월
텔미트리플정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔미트리플정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔미트리플정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) (주)녹십자· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
쿨드림롱정(독시라민숙신산염) (주)녹십자· 최면진정제· 2026년 허가 일반 락토락시럽(락툴로오스농축액) (주)마더스제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반
씨투케어정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)바이넥스· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 보란아세트아미노펜주 보란파마· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 전문
바로에젯정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,에제티미브) (주)대웅제약· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
피타큐젯정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 에제티미브) 일동제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
스타젯정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,에제티미브) 한림제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
피에젯타정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,에제티미브) 일성아이에스(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 마그포연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반
바이포정(시트룰린말산염) (주)메디카코리아· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 올로타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 한미약품(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 스카리본겔 에스케이케미칼(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 일반 래피코나잘스프레이액(염화나트륨) (주)유한양행· 이비과용제· 2026년 허가 일반 멜라텐션크림4%(히드로퀴논) 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 멜라텐션크림2%(히드로퀴논) 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 일양원액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2026년 허가 일반 일양원비액 일양약품(주)· 기타의 자양강장변질제· 2026년 허가 일반 스파이크박스프리필드시린지주(사스코로나바이러스-2mRNA백신) 모더나코리아(주)· 백신류· 2026년 허가 전문 코미업시럽 코오롱제약(주)· 이비과용제· 2026년 허가 일반
알카디정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)이든파마· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 오티닙정80밀리그램(오시머티닙메실산염) (주)종근당· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 오티닙정40밀리그램(오시머티닙메실산염) (주)종근당· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 엔잘엑스연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 한국메나리니(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 레바스카서방정150밀리그램(레바미피드) (주)오스코리아제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 브이캡정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼익제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 브이캡정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 삼익제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 풀미코푸분무용현탁액(미분화부데소니드) 주식회사더유제약· 진해거담제· 2026년 허가 전문
반플리타정26.5밀리그램(퀴자티닙염산염) 한국다이이찌산쿄(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
반플리타정17.7밀리그램(퀴자티닙염산염) 한국다이이찌산쿄(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
알파본디정1마이크로그램(알파칼시돌) 한올바이오파마(주)· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 팜자임플러스정 (주)한국팜비오· 건위소화제· 2026년 허가 일반 넴루비오프리필드펜(네몰리주맙) 갈더마코리아(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2026년 허가 전문 팜자임맥스정 (주)한국팜비오· 건위소화제· 2026년 허가 일반 아크클린겔(살리실산) 씨에이치디제약주식회사· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 레피졸정20밀리그램(아리피프라졸) 명인제약(주)· 정신신경용제· 2026년 허가 전문 노바부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염) 한올바이오파마(주)· 기타의 소화기관용약· 2026년 허가 일반 제이리톨정(미그리톨) 제이더블유중외제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문
아미제로정(니코틴산아미드) 케이엠에스제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반
텔로셋정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
텔로셋정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔로셋정80/5/25밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염, 클로르탈리돈) 동광제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 액티브콜드연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 카립트현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) (주)넥스팜코리아· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 무조클린네일라카(테르비나핀염산염) 알리코제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 트윈클로정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대원제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
트윈클로정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대원제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문
트윈클로정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 대원제약(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 뷰웨이주(가도피클레놀) 브라코이미징코리아(유)· X선조영제· 2026년 허가 전문 비투스정50밀리그램(프란루카스트수화물) 안국약품(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문
나드정 (주)킵스바이오파마· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반
카푸린플러스비씨정 대한뉴팜(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반