일반의약품 · 약국 구입

레스피비엔액 (옥시메타졸린염산염)

Respiben Solution, Respiben freshmint

허가 제품명: 레스피비엔액 (옥시메타졸린염산염), 레스피비엔액 프레쉬민트 (옥시메타졸린염산염)

제약회사
제일헬스사이언스(주)
주성분
옥시메타졸린염산염 0.5밀리그램, 옥시메타졸린염산염 0.5밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
무색-미황색의 특이취가 있는 액제
허가일
2001.07.19 (신고)

레스피비엔액 한눈에 보기

레스피비엔액(옥시메타졸린염산염·옥시메타졸린염산염) — 제일헬스사이언스(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
부비동염, 알레르기 비염, 코감기(급성 비염)으로 인한 코막힘 증상의 완화 자세히
복용법
성인 및 10세 이상의 소아: 각 비강에 12시간마다 1회 2 ∼ 3 방울을 1 ∼ 2회 분무한다. 6세이상 ∼ 10세미만의 소아 : 각 비강에 12시간마다 2 ∼ 3 방울을 1회 분무한다. 일주일 이상의 사용은 권장하지 않는다. 이 약을 다시 사용하기 전에는 몇 일간 휴약기를 둔다. 자세히
부작용
코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승, 반응성 출혈 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감 장기 투여에 의한 만성 비폐색 위장 : 구역 피부 : 발진 눈 : 시각장애 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 📅 투여기간주의 옥시메타졸린염산염: 최대 7일까지만
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 7개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

레스피비엔액 효능·효과

부비동염, 알레르기 비염, 코감기(급성 비염)으로 인한 코막힘 증상의 완화

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레스피비엔액 복용법 (용법·용량)

성인 및 10세 이상의 소아: 각 비강에 12시간마다 1회 2 ∼ 3 방울을 1 ∼ 2회 분무한다.
6세이상 ∼ 10세미만의 소아 : 각 비강에 12시간마다 2 ∼ 3 방울을 1회 분무한다.
일주일 이상의 사용은 권장하지 않는다. 이 약을 다시 사용하기 전에는 몇 일간 휴약기를 둔다.

레스피비엔액 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 6세 미만의 소아
3) 건조성 비염 환자
4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)
5) MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린, 혈압 상승제를 투여중인 환자(고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.)
6) 전립샘 비대로 인한 배뇨곤란 환자
7) 경접형동 뇌하수체 절제술을 받은 환자
8) 급성 관상동맥 질환이나 심장 천식 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린 : 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

수유 : 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지할 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 관상동맥 심질환 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상샘기능항진증 환자
4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자
5) 크롬친화성세포종 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 용법용량에 맞추어 사용시 임부에 사용할 수 있으나, 고혈압이나 태반 관류 감소의 증상이 있는 것을 주의해야 하며, 고용량을 장기 연용하는 경우 태반 관류를 감소시킬 수 있으므로 주의할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈
2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승, 반응성 출혈
3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감
4) 장기 투여에 의한 만성 비폐색
5) 위장 : 구역
6) 피부 : 발진
7) 눈 : 시각장애

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 과량투여시의 증상
과량사용으로 인해 산동, 구역, 청색증, 발열, 경련, 빈맥, 부정맥, 심장마비, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 중등도 또는 중증 정신장애의 증상이 있을 수 있다. 졸음, 체온저하, 서맥, 저혈압과 같은 쇼크, 무호흡, 의식상실, 발한 등의 중추신경계 기능의 억제도 있을 수 있다.
2) 과량투여시의 처치
(1) 펜돌아민과 같은 비선택적알파차단제는 올라간 혈압을 낮추는데 사용할 수 있다. 심각한 경우 삽관이나 인공호흡이 필요할 수 있다.
(2) 중등도 또는 중증의 경구섭취의 경우, 약용탄(흡착제)과 황산나트륨(하제)을 사용하고, 과량의 경우는 위세척이 수행되어야한다. 추가적인 치료가 보조적으로 진행될 수 있다. 혈압상승약물은 금기이다.
3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

레스피비엔액 성분·함량

1밀리리터 중-레스피비엔액/1밀리리터 중-레스피비엔액 프레쉬민트 기준

성분영문분량
옥시메타졸린염산염Oxymetazoline Hydrochloride0.5 밀리그램
옥시메타졸린염산염Oxymetazoline Hydrochloride0.5 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (7)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르트립틸린고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
도티에핀고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
독세핀고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아목사핀고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아미트리프틸린고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
이미프라민고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
클로미프라민고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능

📍 레스피비엔액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 옥시메타졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies • temporarily relieves sinus congestion and pressure • shrinks swollen nasal membranes so you can breathe more freely

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • high blood pressure • diabetes • thyroid disease • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Use only as directed. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to recur or worsen. • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 good neighbor pharmacy nasal, FAMILY DOLLAR ULTRA FINE MIST SINUS RELIEF, Mucinex Sinus Max Clear and Cool Severe Congestion, Mucinex Sinus Max Sinus Pressure Severe Congestion, nasal decongestant, Severe Nasal, Afrin Original Pump Mist, Afrin No Drip Pump Mist Bundle Pack, Publix, Equate, SUDAFED OM Sinus Severe Original

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,694건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 의존drug dependence1,139
  2. 2 약효 없음drug ineffective766
  3. 3 두통headache412
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea332
  5. 5 적응증 외 사용off label use327
  6. 6 시야 흐림vision blurred295
  7. 7 ANOSMIA288
  8. 8 오심nausea261
  9. 9 피로fatigue253
  10. 10 안구 자극eye irritation248
  11. 11 제품 사용 문제product use issue237
  12. 12 어지러움dizziness228

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 27건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.
  • 2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200108686
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
실온(1-30℃)보관, 기밀용기
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
15mL/병
ATC 코드
R01AA05
표준코드
8800543004501, 8800543004518, 8800543004525, 8806278000108, 8806278000115, 8806278000207 외 3개
최근 변경
2022.02.01
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-02-01
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-06-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-07-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-02-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-12
  • · 용법용량변경, 2017-01-12
  • · 효능효과변경, 2017-01-12
  • · 제품명칭변경, 2016-07-18
  • · 용법용량변경, 2014-03-21
  • · 제품명칭변경, 2014-02-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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