일반의약품 · 약국 구입

화이투벤에스나잘스프레이(옥시메타졸린염산염)

Whituben S Nasal Spray

제약회사
동화약품(주)
주성분
옥시메타졸린염산염 밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
일정량씩 분무되는 용기에 든 특이한 향이 있는 무색 투명한 점비액제
허가일
2024.10.31 (신고)

화이투벤에스나잘스프레이 한눈에 보기

화이투벤에스나잘스프레이(옥시메타졸린염산염) — 동화약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움 자세히
복용법
성인 및 만 7세 이상의 어린이 : 1일 2회 범위 내에서 비강 내에 적용한다. 이 경우 적용간격은 10 ∼12시간으로 하고 24시간 동안 2회를 초과하지 않는다. 자세히
부작용
이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적, 부종, 자극감, 가려움 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 7개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

화이투벤에스나잘스프레이 효능·효과

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

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화이투벤에스나잘스프레이 복용법 (용법·용량)

성인 및 만 7세 이상의 어린이 : 1일 2회 범위 내에서 비강 내에 적용한다. 이 경우 적용간격은 10 ∼12시간으로 하고 24시간 동안 2회를 초과하지 않는다.

화이투벤에스나잘스프레이 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 7세 미만의 어린이
2) 만 2세 미만의 영아
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 부종, 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용 시에는 음주하지 말 것.
7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

화이투벤에스나잘스프레이 성분·함량

1 기준

성분영문분량
옥시메타졸린염산염Oxymetazoline Hydrochloride 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (7)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르트립틸린고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
도티에핀고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
독세핀고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아목사핀고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아미트리프틸린고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
이미프라민고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
클로미프라민고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능

📍 화이투벤에스나잘스프레이 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 옥시메타졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies • temporarily relieves sinus congestion and pressure • shrinks swollen nasal membranes so you can breathe more freely

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • high blood pressure • diabetes • thyroid disease • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Use only as directed. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to recur or worsen. • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 good neighbor pharmacy nasal, FAMILY DOLLAR ULTRA FINE MIST SINUS RELIEF, Mucinex Sinus Max Clear and Cool Severe Congestion, Mucinex Sinus Max Sinus Pressure Severe Congestion, nasal decongestant, Severe Nasal, Afrin Original Pump Mist, Afrin No Drip Pump Mist Bundle Pack, Publix, Equate, SUDAFED OM Sinus Severe Original

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,694건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 의존drug dependence1,139
  2. 2 약효 없음drug ineffective766
  3. 3 두통headache412
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea332
  5. 5 적응증 외 사용off label use327
  6. 6 시야 흐림vision blurred295
  7. 7 ANOSMIA288
  8. 8 오심nausea261
  9. 9 피로fatigue253
  10. 10 안구 자극eye irritation248
  11. 11 제품 사용 문제product use issue237
  12. 12 어지러움dizziness228

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 27건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
  • 2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.
  • 2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202402577
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)퍼슨
저장 방법
기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20밀리리터/병
ATC 코드
R01AA05
표준코드
8806427076800, 8806427076817
최근 변경
2025.07.16
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2025-07-16
  • · 용법·용량, 2025-04-14

원문: 식약처 의약품안전나라

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