오트리빈에스비강분무액 효능·효과

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

오트리빈에스비강분무액 복용법 (용법·용량)

만 12세 이상의 청소년 및 성인: 1회 1~2번씩 각 비강(코안)에 분무, 1일 1~2회의 범위 내에서 양쪽 비강(코안)에 투여

1일 2회를 초과하여 사용하지 않는다.

최소 투여 간격은 8 시간이다.

이 약을 처음 사용하는 경우, 펌프를 수차례 눌러주어 약액이 균일하게 분사되는지 확인한다. 이후 사용시에는 바로 사용할 수 있다. 일단 사용하면, 보통 치료기간 동안 매일 사용할 수 있는 상태가 유지된다. 사용 시에 스프레이가 제대로 분사되지 않으면 위와 같이 다시 분사시킨다. 만약 이미 코 안으로 분사하였으나 제대로 분사되지 않은 경우, 다시 분사하지 않는다.

[사용방법]

1. 코를 청결히 한다.

2. 두 손가락 사이에 노즐을 잡고 엄지손가락을 아래에 받치고 병을 위로 세운다.

3. 앞으로 약간 기울여 코 안에 노즐을 넣는다.

4. 코 안에 분사 후 동시에 부드럽게 호흡한다.

5. 사용 후 뚜껑을 닫기 전 노즐을 깨끗이 하고 건조시킨다.

오트리빈에스비강분무액 부작용·주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 만 7세 미만의 어린이

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4) 뇌경질막이 노출되는 수술이나 나비뼈통과 뇌하수체절제술을 한 사람

5) 폐쇄각녹내장이 있는 사람

6) 건성 비염(코염) 혹은 위축 비염(코염)이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1)본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장혈관계 질환, 갑상샘과다증, 당뇨병, 크롬친화세포종, 전립선(전립샘)비대증 환자

4) 불면증, 어지럼증, 떨림, 심장부정맥 또는 혈압상승과 같이 아드레날린 작용물질에 대한 강한 반응을 보이는 환자에게는 다른 교감신경작용제와 마찬가지로 주의하여 사용할 것

5) 가역적 후두부 뇌병증 증후군(PRES)/가역적 뇌 혈관수축 증후군(RCVS)이 교감신경흥분제 약물에서 드물게 보고되었다. 급작스런 심한 두통, 구역, 구토 및 시각장애가 보고된 바 있으며, 대부분의 경우 적절한 치료 후 며칠 내에 개선되거나 해결된다. PRES/RCVS의 징후/증상이 나타나면 옥시메타졸린 사용을 즉시 중단하고 의학적 조언을 구해야 한다.

6) 다른 국소용 혈관수축제와 마찬가지로 이 약은 7일 이상 연속하여 사용하지 말 것: 지속적 혹은 초과 사용은 반동울혈, 비강(코안)점막 위축 및 빠른 내성을 일으킬 수 있다.

7) 의학적 조언이 있는 경우를 제외하고 만7세에서 만11세까지의 어린이에게 이 약의 사용을 권장하지 않는다.

8) 삼환계 및 사환계 항 우울제와 병용투여 하는 경우 혈압상승을 유발할 수 있음.

9) 임부: 생식독성에 대한 동물실험은 불충분함. 이 약의 잠재적 전신 혈관수축 작용을 고려하여, 임신 중 사용은 권장하지 않음

10) 수유부: 옥시메타졸린이 모유로 분비되는지 알려진 바 없으므로, 이 약은 의사, 약사, 치과의사의 지시·감독 하에 사용해야 한다.

11) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

12) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

3) 아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가)

가. 면역계 장애

드물게: 두통, 불면증, 진정, 불안, 과민증

매우 드물게: 안절부절, 졸림

나. 심장계 장애

드물게: 고혈압, 불규칙한 심박수, 심박수 증가

다. 호흡기, 동맥 및 종격(세로칸) 장애

흔하게: 비강(코안)건조, 비강(코안)의 불편함, 재채기

흔하지 않게: 입 안 건조, 입안염, 마른 목구멍, 목구멍 자극

라. 위장 장애

드물게: 구역

마. 전신장애 및 적용부위 상태

매우 드물게: 피로

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 효과를 보기 위한 최소 용량을 최단의 치료기간 동안 사용해야 한다.

7) 사용 시에는 음주하지 말 것.

8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

9) 이 약은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않는다.

10) 중등도에서 심한 정도의 과량투여 시, 산동(동공확대), 청색증, 발열, 연축(수축과 이완), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 심장정지, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 정신장애 같은 증상이 유발될 수 있다. 또한, 기면, 체온저하, 서맥(느린맥), 저혈압과 같은 쇼크, 무호흡 및 의식 상실과 같은 중추신경계 기능의 억제도 나타날 수 있다.

11) 과량투여시의 처치: 펜톨아민(Phentolamine)과 같은 비선택성 알파-아드레날린 억제제는 높아진 혈압을 조절하는데 도움을 줄 수 있다. 추가적인 관리는 임상적 증상에 따르며, 혈압강하제는 사용하지 말아야 한다.

12) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

오트리빈에스비강분무액 성분·함량

1 기준

성분	영문	분량
옥시메타졸린염산염	Oxymetazoline Hydrochloride	0.500 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (7)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분	이유
노르트립틸린	고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
도티에핀	고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
독세핀	고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아목사핀	고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
아미트리프틸린	고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
이미프라민	고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
클로미프라민	고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능

📍 오트리빈에스비강분무액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 옥시메타졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to: • common cold • hay fever • upper respiratory allergies • temporarily relieves sinus congestion and pressure • shrinks swollen nasal membranes so you can breathe more freely

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Ask a doctor before use if you have • heart disease • high blood pressure • diabetes • thyroid disease • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product • do not use more than directed • do not use for more than 3 days. Use only as directed. Frequent or prolonged use may cause nasal congestion to recur or worsen. • temporary discomfort such as burning, stinging, sneezing or an increase in nasal discharge may occur • use of this container by more than one person may spread infection Stop use and ask a doctor if symptoms persist If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 good neighbor pharmacy nasal, FAMILY DOLLAR ULTRA FINE MIST SINUS RELIEF, Mucinex Sinus Max Clear and Cool Severe Congestion, Mucinex Sinus Max Sinus Pressure Severe Congestion, nasal decongestant, Severe Nasal, Afrin Original Pump Mist, Afrin No Drip Pump Mist Bundle Pack, Publix, Equate, SUDAFED OM Sinus Severe Original

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,694건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 약물 의존drug dependence1,139
2 약효 없음drug ineffective766
3 두통headache412
4 호흡 곤란dyspnoea332
5 적응증 외 사용off label use327
6 시야 흐림vision blurred295
7 ANOSMIA288
8 오심nausea261
9 피로fatigue253
10 안구 자극eye irritation248
11 제품 사용 문제product use issue237
12 어지러움dizziness228

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 27건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
2024.01.10 · 2등급 · Seaway Pharma Inc. CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.
2022.03.02 · 2등급 · Perrigo Company PLC CGMP Deviations: Products were manufactured with contaminated excipient that was recalled from the excipient supplier.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 201903221
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 10밀리리터/병
ATC 코드: R01AA05
표준코드: 8800516003005, 8800516003012
최근 변경: 2022.02.01

허가 변경 이력

· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-02-01
· 용법·용량, 2021-06-07
· 사용상의 주의사항, 2021-06-07
· 성상변경, 2019-08-01
· 효능효과변경, 2019-06-10
· 용법용량변경, 2019-06-10
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-06-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

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오트리빈에스비강분무액(옥시메타졸린염산염)

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