테그레톨씨알정200mg 효능·효과
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테그레톨씨알정200mg 복용법 (용법·용량)
1. 뇌전증
2. 삼차신경통
3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태
테그레톨씨알정200mg 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
기관구분
발생빈도
이상반응
혈액 및 림프계
매우 흔하게
백혈구 감소증
흔하게
혈소판 감소증, 호산구 증가증
드물게
백혈구 증가, 임파절 장애
매우 드물게
무과립구증, 재생불량성 빈혈, 온혈구감소증, 순수 적혈구 무형성, 빈혈, 거대적아구성 빈혈, 망상적혈구증가증, 용혈성 빈혈
면역계
드물게
발열, 발진, 혈관염, 임파절 장애, 가림프종, 관절통, 백혈구감소증, 호산구증가증, 간성 비장비대, 간기능 검사치 이상 및 담관소멸증후군(간내 담관의 파괴 및 소실)이 다양한 조합으로 나타나는 지연성 다기관 과민성 장애(간, 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장 등의 다른 장기에도 영향을 미칠 수 있다.)
매우 드물게
혈관 부종, 저감마글로불린혈증, 아나필락시스반응
내분비계
흔하게
부종, 수분저류, 체중 증가, 저나트륨혈증, 항이뇨호르몬양 효과로 인한 혈장액 침투압 감소가 나타나고 이로 인해 기면, 구토, 두통, 혼돈 상태, 신경계 이상을 동반한 수분중독이 드물게 유발될 수 있다.
매우 드물게
유즙분비과다, 여성형유방
대사 및 영양
드물게
엽산 결핍증, 식욕 감소
매우 드물게
급성 간헐성 포르피린증, 혼합 포르피린증, 지연피부 포르피린증
정신계
드물게
시각적 청각적 환각, 우울, 공격적 행동, 초조, 안절부절, 혼돈상태
매우 드물게
정신병의 활성화
신경계
매우 흔하게
운동실조, 어지러움, 졸음
흔하게
복시, 두통, 조절장애(예, 시야혼탁)
흔하지 않게
진전, 고정자세불능, 근긴장이상, 안면경련 같은 불수의운동, 안구진탕
드물게
구강안면운동장애, 안구운동장애, 언어장애(말더듬증, 불명료 언어), 무도병, 말초신경병증, 감각이상, 불완전마비
매우 드물게
미각이상, 신경이완제 악성증후군, 간대성 근 경련및 말초 호산구증가를 동반한 무균수막염
눈
흔하게
조절 장애 (예. 시야 혼탁)
매우 드물게
수정체 혼탁, 결막염, 안내압 증가
귀 및 미로
매우 드물게
청각 장애(이명), 청각과민, 난청, 음감 이상
심장
드물게
심전도 장애
매우 드물게
서맥, 부정맥, 실신을 동반한 AV-block, 관상동맥질환의 악화, 울혈성심부전, 부정맥(서맥, 동방블록), 선병증, 임파선증, 심근경색
혈관계
드물게
고혈압 또는 저혈압
매우 드물게
순환허탈, 색전증(예. 폐색전증), 혈전성 정맥염
호흡기, 흉강 및 종격
드물게
드물게 PIE 증후군(호산구 증가를 동반한 폐침윤 : 발진, 폐렴, 호흡곤란, 기침, 객담을 동반하는 일이 많음)이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
매우 드물게
발열, 호흡곤란, 폐렴으로 특징지어지는 폐과민증
위장관계
매우 흔하게
구토, 구역
흔하게
구갈(좌제인 경우, 직장의 자극이 나타날 수 있다.)
흔하지 않게
변비, 설사
드물게
복통
매우 드물게
췌장염, 설염, 구내염
간 및 담도계
드물게
담즙울체성, 간세포성 또는 혼합형 간염과 황달, 담관소멸증후군
매우 드물게
중증의 간염, 육아종성 간염, 간부전이 나타날 수 있으므로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고, 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
피부 및 피하조직
매우 흔하게
심각할 수 있는 두드러기, 알레르기성 피부염
흔하지 않게
박리성 피부염, 홍피증
드물게
전신성 홍반성 루푸스 증상, 가려움
매우 드물게
스티븐스-존슨증후군*, 중독성 표피 괴사증(리엘증후군), 광과민증, 다형홍반, 결절홍반, 피부 색소침착 이상, 자반, 여드름, 다한증, 탈모, 또한 다모증이 매우 드물게 나타났으나 그 인과관계는 명확히 알려지지 않았다.
근골격, 결합 및 뼈
드물게
근육약화
매우 드물게
골연화증/ 골다공증을 유발하는 골 대사 장애(혈중 칼슘 및 25-hydroxy-cholecalciferol 저하), 관절통, 근육통, 근육경련
신장 및 방광
매우 드물게
요세관간질신장염, 신부전, 신기능장애(단백뇨, 혈뇨, 소변감소증,고질소혈증), 요저류, 빈뇨
생식기계
매우 드물게
성적기능장애, 발기불능, 정자형성 이상(정자의 수 및/또는 운동성 감소)
일반적 장애 및 투여 부위 상태
매우 흔하게
피로
검사치
매우 흔하게
γ-GTP 상승(간효소의 유도로 인해)이 나타날 수 있으나 보통 임상적 유의성은 없다.
흔하게
알칼라인 포스파타제 상승
흔하지 않게
트랜스아미나제 상승
매우 드물게
안압 상승, 콜레스테롤 상승, 고밀도지단백(HDL) 증가, 트리글리세리드 증가, 갑상선 기능 검사 이상[L-티록신 감소(유리 티록신, 티록신, 트리-이오도트리오닌), 갑상선 자극 호르몬 증가]이 발생할 수 있지만 일반적으로 임상적으로 진단되지 않음, 프로락틴 증가
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부에 대한 투여
8. 수유부에 대한 투여
9. 과량 투여시의 처치
10. 저장상의 주의사항
11. 기타
테그레톨씨알정200mg 성분·함량
1정(약 305 밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 카르바마제핀 | Carbamazepine | 200 밀리그램 |
테그레톨씨알정200mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 서방성필름코팅정
- 색
- 주황
- 표시(앞/뒤)
- H분할선C / C분할선G
- 분할선
- - / -
- 크기
- 12 × 6 mm, 두께 4mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (37)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 글레카프레비르 | Glecaprevir와 Pibrentasvir의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능 |
| 니르마트렐비르 | - 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성 |
| 다비가트란에텍실레이트 | 다비가트란의 혈중농도 증가 |
| 다클라타스비르 | 다클라타스비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 델라마니드 | -Delamanid의 혈중농도 감소 |
| 도라비린 | - Doravirine의 혈장 농도가 감소하여 Doravirine의 치료 효과가 줄어들 수 있음 / - Doravirine의 혈장농도가 유의하게 감소하여 약효가 떨어질 수 있음 |
| 드로네다론 | Dronedarone 노출량 감소 |
| 라놀라진 | -Ranolazine의 효과부족이 발생될 것으로 예상됨 |
| 레디파스비르 | 레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 롤라티닙 | Lorlatinib의 혈중농도를 감소시킬 수 있음. |
| 루라시돈 | - Lurasidone의 노출을 감소시킬 수 있음 |
| 리보시클립 | - 강력한 CYP3A 유도제와의 병용투여는 Ribociclib의 혈장 노출을 감소시킬 수 있음 |
| 릴피비린 | 릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 |
| 모클로베미드 | 고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등) |
| 미도스타우린 | - Midostaurin과 활성 대사체의 혈중 농도 감소 |
| 베네토클락스 | - CYP3A 유도제와의 병용은 Venetoclax의 노출을 감소시켜 결과적으로 효능 부족을 초래할 수 있음 |
| 보리코나졸 | 혈중농도가 저하되어 보리코나졸의 약물효과 감소 |
| 브리가티닙 | - Brigatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음 |
| 세리티닙 | -Ceritinib 혈장 농도 감소 |
| 셀레길린염산염 | 고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등) |
| 소포스부비르 | 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 아칼라브루티닙 | -강력한 CYP3A 유도제와의 병용으로 Acalabrutinib의 혈중 농도 감소 |
| 에트라비린 | 에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 |
| 엘바스비르 | 엘바스비르와 그라조프레비르의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능 |
| 엠트리시타빈 | - |
| 이리노테칸 | -이리노테칸 활성 대사물(SN-38)의 혈중 농도가 저하되어 작용 감소 |
| 이브루티닙 | -Ibrutinib의 혈중 농도 감소 |
| 이사부코나조늄 | - Isavuconazonium의 혈장농도를 유의미하게 감소시킬 수 있음 |
| 익사조밉 | - Ixazomib의 효과 감소 |
| 자누브루티닙 | - Zanubrutinib의 혈중농도를 감소시켜 유효성을 감소시킬 수 있음 |
| 카보잔티닙 | -Cabozantinib의 혈장 노출 감소 |
| 카보테그라비르 | Cabotegravir의 혈중농도를 감소시켜 치료 효과를 감소시킬 수 있음. |
| 코비시스타트 | Cobicistat 및 Elvitegravir의 혈중농도 감소로 치료효과 소실 및 내성 발현 가능 |
| 팔보시클립 | 팔보시클립의 혈장 농도 증가 |
| 포나티닙 | - Ponatinib의 노출 감소 |
| 피네레논 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 카르바마제핀
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Mood Stabilizer [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Epilepsy Carbamazepine tablets are indicated for use as an anticonvulsant drug. Evidence supporting efficacy of carbamazepine as an anticonvulsant was derived from active drug-controlled studies that enrolled patients with the following seizure types: Partial seizures with complex symptomatology (psychomotor, temporal lobe). Patients with these seizures appear to show greater improvement than those with other types. Generalized tonic-clonic seizures (grand mal). Mixed seizure patterns which include the above, or other partial or generalized seizures. Absence seizures (petit mal) do not appear to be controlled by carbamazepine ( see PRECAUTIONS , General ). Trigeminal Neuralgia Carbamazepine tablets are indicated in the treatment of the pain associated with true trigeminal neuralgia. Beneficial results have also been reported in glossopharyngeal neuralgia. This drug is not a simple analgesic and should not be used for the relief of trivial aches or pains.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
HLA-B*1502 ALLELE SERIOUS AND SOMETIMES FATAL DERMATOLOGIC REACTIONS, INCLUDING TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS (TEN) AND STEVENS-JOHNSON SYNDROME (SJS), HAVE BEEN REPORTED DURING TREATMENT WITH CARBAMAZEPINE. THESE REACTIONS ARE ESTIMATED TO OCCUR IN 1 TO 6 PER 10,000 NEW USERS IN COUNTRIES WITH MAINLY CAUCASIAN POPULATIONS, BUT THE RISK IN SOME ASIAN COUNTRIES IS ESTIMATED TO BE ABOUT 10 TIMES HIGHER. STUDIES IN PATIENTS OF CHINESE ANCESTRY HAVE FOUND A STRONG ASSOCIATION BETWEEN THE RISK OF DEVELOPING SJS/TEN AND THE PRESENCE OF HLA-B*1502, AN INHERITED ALLELIC VARIANT OF THE HLA-B GENE. HLA-B*1502 IS FOUND ALMOST EXCLUSIVELY IN PATIENTS WITH ANCESTRY ACROSS BROAD AREAS OF ASIA. PATIENTS WITH ANCESTRY IN GENETICALLY AT-RISK POPULATIONS SHOULD BE SCREENED FOR THE PRESENCE OF HLA-B*1502 PRIOR TO INITIATING TREATMENT WITH CARBAMAZEPINE. PATIENTS TESTING POSITIVE FOR THE ALLELE SHOULD NOT BE TREATED WITH CARBAMAZEPINE UNLESS THE BENEFIT CLEARLY OUTWEIGHS THE RISK ( SEE WARNINGS AND PRECAUTIONS, LABORATORY TESTS ). APLASTIC ANEMIA AND AGRANULOCYTOSIS APLASTIC ANEMIA AND AGRANULOCYTOSIS HAVE BEEN REPORTED IN ASSOCIATION WITH THE USE OF CARBAMAZEPINE. DATA FROM A POPULATION-BASED CASE CONTROL STUDY DEMONSTRATE THAT THE RISK OF DEVELOPING THESE REACTIONS IS 5 TO 8 TIMES GREATER THAN IN THE GENERAL POPULATION. HOWEVER, THE OVERALL RISK OF THESE REACTIONS IN THE UNTREATED GENERAL POPULATION IS LOW, APPROXIMATELY SIX PATIENTS PER ONE MILLION POPULATION PER YEAR FOR AGRANULOCYTOSIS AND …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Carbamazepine should not be used in patients with a history of previous bone marrow depression, hypersensitivity to the drug, or known sensitivity to any of the tricyclic compounds, such as amitriptyline, desipramine, imipramine, protriptyline, nortriptyline, etc. Likewise, on theoretical grounds its use with monoamine oxidase (MAO) inhibitors is not recommended. Before administration of carbamazepine, MAO inhibitors should be discontinued for a minimum of 14 days, or longer if the clinical situation permits. Coadministration of carbamazepine and nefazodone may result in insufficient plasma concentrations of nefazodone and its active metabolite to achieve a therapeutic effect. Coadministration of carbamazepine with nefazodone is contraindicated.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Serious Dermatologic Reactions Serious and sometimes fatal dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (TEN) and Stevens-Johnson syndrome (SJS), have been reported with carbamazepine treatment. The risk of these events is estimated to be about 1 to 6 per 10,000 new users in countries with mainly Caucasian populations. However, the risk in some Asian countries is estimated to be about 10 times higher. Carbamazepine should be discontinued at the first sign of a rash, unless the rash is clearly not drug related. If signs or symptoms suggest SJS/TEN, use of this drug should not be resumed, and alternative therapy should be considered. SJS/TEN and HLA-B*1502 Allele Retrospective case-control studies have found that in patients of Chinese ancestry there is a strong association between the risk of developing SJS/TEN with carbamazepine treatment and the presence of an inherited variant of the HLA-B gene, HLA-B*1502. The occurrence of higher rates of these reactions in countries with higher frequencies of this allele suggests that the risk may be increased in allele-positive individuals of any ethnicity. Across Asian populations, notable variation exists in the prevalence of HLA-B*1502. Greater than 15% of the population is reported positive in Hong Kong, Thailand, Malaysia, and parts of the Philippines, compared to about 10% in Taiwan and 4% in North China. South Asians, including Indians, appear to have intermediate prevalence of HLA-B*1502, averaging 2% to 4%, but …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Usage in Pregnancy ( see WARNINGS ).
미국 제품명 Carbamazepin
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 66,613건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective5,030
- 2 발작seizure3,714
- 3 약물 상호작용drug interaction3,462
- 4 낙상fall3,074
- 5 어지러움dizziness2,911
- 6 적응증 외 사용off label use2,752
- 7 발열pyrexia2,728
- 8 오심nausea2,694
- 9 다양한 물질 독성toxicity to various agents2,689
- 10 구토vomiting2,569
- 11 피로fatigue2,524
- 12 CONVULSION2,498
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.08.26 · 2등급 · Golden State Medical Supply Inc. CGMP deviations: tablets with black specks.
- 2025.10.08 · 2등급 · Amerisource Health Services LLC Failed Dissolution Specifications.
- 2022.01.19 · 2등급 · Torrent Pharma Inc. Failed Dissolution Specifications
- 2020.06.10 · 2등급 · Torrent Pharma Inc. Failed Dissolution Specifications
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200307819
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Novartis FARMA S.p.A.
- 저장 방법
- 기밀용기, 습기를 피해 30℃이하보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 50정/상자[(10정/PTP포장X5)]
- ATC 코드
- N03AF01
- 보험 코드
- 653601120
- 표준코드
- 8806536011204, 8806536011211, 8806536011228
- 최근 변경
- 2026.06.11
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2026-06-11
- · 사용상의 주의사항, 2025-03-17
- · 사용상의 주의사항, 2023-05-16
- · 성상, 2023-05-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-12-15
- · 효능·효과, 2022-04-05
- · 용법·용량, 2022-04-05
- · 사용상의 주의사항, 2022-04-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-11-12
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-05-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-19
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-08-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-10-07
- · 용법용량변경, 2013-10-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-12-09
- · 제품명칭변경, 2010-06-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-02-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-01-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-03-02
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2005-02-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-05-21
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
아트레톨씨알정(카르바마제핀) (주)한국파마· 항전간제· 2005년 허가 전문
테그레톨정200밀리그램(카르바마제핀) 한국노바티스(주)· 항전간제· 2003년 허가 전문 테그레톨시럽2%(카르바마제핀) 한국노바티스(주)· 항전간제· 2003년 허가 전문
부광티모닐서방정300밀리그램(카르바마제핀) 부광약품(주)· 항전간제· 1998년 허가 전문
카바민씨알정200밀리그람(카르바마제핀) 하나제약(주)· 항전간제· 1998년 허가 전문
카마제핀씨알정300밀리그램(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 1993년 허가 전문
에필렙톨씨알정(카르바마제핀) 환인제약(주)· 항전간제· 1991년 허가 전문 카르마인씨알정(카르바마제핀) 명문제약(주)· 항전간제· 1991년 허가 전문
카마제핀씨알정200밀리그램(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 1990년 허가 전문 대화카르바마제핀정 대화제약(주)· 항전간제· 1989년 허가 전문
카마제핀정(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 1985년 허가 전문 카르마인정(카르바마제핀) 명문제약(주)· 항전간제· 1984년 허가 전문