일반의약품 · 약국 구입

이벤탁연고(트리암시놀론아세토니드)

Abina Ointment

제약회사
태극제약(주)
주성분
트리암시놀론아세토니드 1밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
연한 갈색의 연고제
허가일
2005.04.20 (신고)

이벤탁연고 한눈에 보기

이벤탁연고(트리암시놀론아세토니드) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의한 염증의 완화 : 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염 자세히
복용법
(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제) 1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (구강 : 첩부정) 1환부에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025mg 1일 1-2회 백색면을 환부점막에 부착한다. 자세히
부작용
구강 구강의 감염증 : 구강에 진균성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균제, 항균제 등을 병용해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다. 구강내에 마비감 등의 경미한 불쾌감을 유발할 수 있다. 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있다. 자세히

이벤탁연고 효능·효과

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

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이벤탁연고 복용법 (용법·용량)

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)
ㆍ1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(구강 : 첩부정)
ㆍ1환부에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025mg 1일 1-2회 백색면을 환부점막에 부착한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이벤탁연고 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구강에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농성 감염증 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 매독 환자
4) 수두 환자
5) 진균증 환자
6) 세균성 피부감염 환자
7) 입주위 피부염 환자
8) 주사(rosacea) 환자
9) 비타민 C 부족에 의한 치은염 환자

2. 부작용

1) 구강
(1) 구강의 감염증 : 구강에 진균성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균제, 항균제 등을 병용해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 구강내에 마비감 등의 경미한 불쾌감을 유발할 수 있다.
(3) 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 장기투여
(1) 하수체·부신피질계 : 장기투여에 의해 하수체, 부신피질계 기능을 억제할 수 있으므로 주의한다.
(2) 피부 : 장기투여시 아토피성 피부염, 모세혈관확장증, 선(線, Striae), 스테로이드성 여드름, 입주위 피부염, 다모증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 구강내에 감염증을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여할 필요가 있을 경우에는 미리 적절한 항균제(전신용), 항진균제로 치료를 하거나 또는 이들과 병용투여한다.
2) 투여 후 바로 음식을 먹지 않는다.
3) 투여할 때 사용 부위에 이화감이 있을 수 있다.
4) 안과용으로 사용하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 태아독성 또는 생식독성의 발생 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여하고 과량 또는 장기투여는 피한다.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여로 인해 발육장애를 일으킬 수 있으므로 과량 또는 장기투여를 피한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에게 장기간 투여하는 경우 감염증 유발, 당뇨병, 골조송증, 고혈압증, 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

구강내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 구강점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.
2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.
(1) 사용방법 : 손끝에 타액을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부 점막에 백색면을 접촉시키고 2-3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.
(2) 백색면이 타액에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.
(3) 환부 점막이 타액 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.
3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

이벤탁연고 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
트리암시놀론아세토니드Triamcinolone Acetonide1 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 트리암시놀론아세토니드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time.

미국 제품명 Trilona, KENALOG-40, Good Sense Nasal Allergy, Nasal Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31,697건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,352
  2. 2 적응증 외 사용off label use2,923
  3. 3 소양증pruritus2,650
  4. 4 발진rash2,534
  5. 5 통증pain2,232
  6. 6 피로fatigue2,134
  7. 7 오심nausea2,044
  8. 8 두통headache1,915
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication1,749
  10. 10 증상 악화condition aggravated1,747
  11. 11 설사diarrhoea1,735
  12. 12 구토vomiting1,707

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.03 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C
  • 2024.06.19 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
  • 2023.10.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: A product complaint of a piece of glass was identified in a vial. The piece of glass appears to be roughly 1 cm x 0.5 cm inside the vial.
  • 2022.09.21 · 2등급 · Direct Rx CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
  • 2022.09.07 · 2등급 · Padagis US LLC CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200501062
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10그램/튜브
ATC 코드
A01AC01
표준코드
8806448012207, 8806448012214, 8806448012221, 8806448012238
최근 변경
2021.01.20
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2021-01-20
  • · 제품명칭변경, 2019-09-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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