아프타치정 효능·효과
광고
아프타치정 복용법 (용법·용량)
아프타치정 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 고령자(노인)에 대한 투여
6. 적용상의 주의
아프타치정 성분·함량
1정(55.6mg) 중-백색부착층/1정(55.6mg) 중-착색지지층 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 트리암시놀론아세토니드 | Triamcinolone Acetonide | 0.025 밀리그램 |
아프타치정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 지지체가있는첩부제
- 색
- 주황 / 하양
- 표시(앞/뒤)
- - / -
- 크기
- 7.1 × 7.1 mm, 두께 1.1mm
📍 아프타치정 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 트리암시놀론아세토니드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time.
미국 제품명 Trilona, KENALOG-40, Good Sense Nasal Allergy, Nasal Allergy
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31,697건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective5,352
- 2 적응증 외 사용off label use2,923
- 3 소양증pruritus2,650
- 4 발진rash2,534
- 5 통증pain2,232
- 6 피로fatigue2,134
- 7 오심nausea2,044
- 8 두통headache1,915
- 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication1,749
- 10 증상 악화condition aggravated1,747
- 11 설사diarrhoea1,735
- 12 구토vomiting1,707
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.07.03 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C
- 2024.06.19 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
- 2023.10.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: A product complaint of a piece of glass was identified in a vial. The piece of glass appears to be roughly 1 cm x 0.5 cm inside the vial.
- 2022.09.21 · 2등급 · Direct Rx CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
- 2022.09.07 · 2등급 · Padagis US LLC CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200804589
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Bankyo Pharmaceutical Co., Ltd.
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 10정/PTP
- ATC 코드
- A01AC01
- 표준코드
- 8806427041808, 8806427041815
- 최근 변경
- 2017.09.06
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2017-09-06
- · 용법용량변경, 2017-09-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-04-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-01-06
원문: 식약처 의약품안전나라