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일반의약품 · 약국 구입

마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드)

Masclean Paste

제약회사
일양약품(주)
주성분
트리암시놀론아세토니드 1밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
유백색의 페이스트제
허가일
2016.02.15 (신고)

마스클린페이스트 한눈에 보기

마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) — 일양약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의환 염증의 완화 : 만성 박리(벗겨짐)성 치은염(잇몸염), 미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염) 자세히
복용법
1일 1~수회 환부(질환 부위)에 적당량을 바르십시오. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감하십시오. 자세히
부작용
구강(입안) 구강(입안)의 감염증 : 구강(입안)에 진균(곰팡이)성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균(항곰팡이)제, 항균제 등을 병용(함께 사용)해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지하십시오. 구강(입안)내에 마비감 등의 경미한(가벼운) 불쾌감을 유발할 수 있습니다. 자세히

마스클린페이스트 효능·효과

다음 질환에 의환 염증의 완화 : 만성 박리(벗겨짐)성 치은염(잇몸염), 미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염)

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마스클린페이스트 복용법 (용법·용량)

1일 1~수회 환부(질환 부위)에 적당량을 바르십시오. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

마스클린페이스트 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 구강(입안)에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농(곪음)성 감염증 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 매독 환자
4) 수두 환자
5) 진균(곰팡이)증 환자
6) 세균성 피부감염 환자
7) 입주위 피부염 환자
8) 주사(rosacea) 환자
9) 비타민 C 부족에 의한 치은염(잇몸염) 환자

2. 부작용

1) 구강(입안)
(1) 구강(입안)의 감염증 : 구강(입안)에 진균(곰팡이)성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균(항곰팡이)제, 항균제 등을 병용(함께 사용)해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지하십시오.
(2) 구강(입안)내에 마비감 등의 경미한(가벼운) 불쾌감을 유발할 수 있습니다.
(3) 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있습니다.
2) 과민증 : 드물게 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하십시오.
3) 장기투여
(1) 하수체·부신(콩팥위샘)피질계 : 장기투여에 의해 하수체, 부신(콩팥위샘)피질계 기능을 억제할 수 있으므로 주의하십시오.
(2) 피부 : 장기투여시 아토피성 피부염, 모세혈관확장증, 선(튼살)(線, Striae), 스테로이드성 여드름, 입주위 피부염, 다모증(털과다증)이 나타날 수 있습니다.
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환 자에는 신중히 투여하십시오.

3. 일반적 주의

1) 구강(입안)내에 감염증을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여 할 필요가 있을 경우에는 미리 적절한 항균제(전신용(온몸용)), 항진균(항곰팡이)제로 치료를 하 거나 또는 이들과 병용(함께 사용)투여하십시오.
2) 투여 후 바로 음식을 먹지 않습니다.
3) 투여할 때 사용 부위에 이화감이 있을 수 있습니다.
4) 안과용으로 사용하지 않습니다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 태아독성 또는 생식독성의 발생 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여하고 과량 또는 장기투여는 피하십시오.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여로 인해 발육장애를 일으킬 수 있으므로 과량 또는 장기투여를 피하십시오.

6. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에게 장기간 투여하는 경우 감염증 유발, 당뇨병, 골조송증(뼈엉성증), 고혈압증, 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있으므로 신중히 투여하십시오.

마스클린페이스트 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
트리암시놀론아세토니드Triamcinolone Acetonide1 밀리그램

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 트리암시놀론아세토니드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time.

미국 제품명 Trilona, KENALOG-40, Good Sense Nasal Allergy, Nasal Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31,697건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,352
  2. 2 적응증 외 사용off label use2,923
  3. 3 소양증pruritus2,650
  4. 4 발진rash2,534
  5. 5 통증pain2,232
  6. 6 피로fatigue2,134
  7. 7 오심nausea2,044
  8. 8 두통headache1,915
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication1,749
  10. 10 증상 악화condition aggravated1,747
  11. 11 설사diarrhoea1,735
  12. 12 구토vomiting1,707

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.03 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C
  • 2024.06.19 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
  • 2023.10.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: A product complaint of a piece of glass was identified in a vial. The piece of glass appears to be roughly 1 cm x 0.5 cm inside the vial.
  • 2022.09.21 · 2등급 · Direct Rx CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
  • 2022.09.07 · 2등급 · Padagis US LLC CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201600837
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
태극제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10그램/튜브
ATC 코드
A01AC01
표준코드
8806417051602, 8806417051619

원문: 식약처 의약품안전나라

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