감콜데이나이트정 효능·효과
(정제)
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
감콜데이나이트정 복용법 (용법·용량)
(주간용)
성인 및 12세 이상의 청소년 : 4 ∼ 6시간마다 1회 1 ∼ 2정씩 복용한다.
(야간용)
성인 및 12세 이상의 청소년 : 4시간마다 1회 1 ∼ 2정씩 복용한다.
주간용과 야간용을 합쳐서 1일 8정을 초과하여 복용하지 않는다.
감콜데이나이트정 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(예, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)) 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4) 심한 고혈압이나 관상동맥질환 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
2) 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
(2) 고혈압 또는 저혈압 치료 의약품
(3) 페닐레프린염산염, 수도에페드린염산염, 살리실산염
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상샘질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예, 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 12세 미만의 어린이
6) 속쓰림, 위부불쾌감 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈 문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면, 두통, 쌕쌕거림, 천식, 노란색 또는 초록색의 가래
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
(1) 쇼크(아나필락시스) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
(2) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
(3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등이 나타날 수 있다.
(5) 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
(6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 수회(5 ∼ 6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 이 약 복용 후, 5일 이상 통증이 지속되거나, 열이 3일 이상 지속되거나 악화되는 경우
5) 코막힘이 7일 이상 지속되거나 악화되는 경우
6) 드물게 혈소판감소증, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 호중구감소증, 무과립구증이 나타난 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 3개월미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7) 과량투여 시의 처치 : 이 약의 과량투여 시 간독성을 유발할 수 있으므로 어떤 징후나 증상이 나타나지 않더라도 즉시 N-아세틸시스테인을 투여하여 치료할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
감콜데이나이트정 성분·함량
1정 (655mg) 중-주간용/1정 (655mg) 중-야간용 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아세트아미노펜 | Acetaminophen | 500 밀리그램 |
| 아세트아미노펜 | Acetaminophen | 500 밀리그램 |
| 슈도에페드린염산염 | Pseudoephedrine Hydrochloride | 30 밀리그램 |
| 페닐레프린염산염 | Phenylephrine Hydrochloride | 5 밀리그램 |
| 클로르페니라민말레산염 | Chlorpheniramine Maleate | 2 밀리그램 |
| 클로르페니라민말레산염 | Chlorpheniramine Maleate | 2 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (7)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 감콜데이나이트정 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200810939
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- N02BE51
- 표준코드
- 8806228000202, 8806228000219, 8806552015903, 8806552015910
- 최근 변경
- 2019.11.04
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-27
- · 제품명칭변경, 2018-06-15
- · 효능효과변경, 2015-01-30
- · 용법용량변경, 2015-01-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-01-30
- · 성상변경, 2008-12-03
원문: 식약처 의약품안전나라
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