일반의약품 · 약국 구입

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐

Facol Cold N Flu Night Soft Cap.(for export)

허가 제품명: 화콜콜드앤플루나잇연질캡슐(수출용)

제약회사
제이더블유중외제약(주)
주성분
아세트아미노펜 200.00밀리그램, 구아이페네신 35.00밀리그램, 페닐레프린염산염 5.00밀리그램, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 8.00밀리그램, 디펜히드라민염산염 18.75밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
(야간용)무색 내지 엷은 청색의 액상 내용물이 든 청색의 투명한 장방형 연질캡슐
허가일
2015.06.19 (허가)

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 한눈에 보기

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐(아세트아미노펜·구아이페네신 등 5개 성분) — 제이더블유중외제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화 자세히
복용법
주간용을 복용한지 6시간 경과 후 다음 용량을 복용하십시오. 만 15세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용 자세히
부작용
상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한) 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 구아이페네신: 2등급 — -
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 8개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 효능·효과

감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 복용법 (용법·용량)

주간용을 복용한지 6시간 경과 후 다음 용량을 복용하십시오.
만 15세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)
5) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미 만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(갓난아기), 유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기), 유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테 로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 성분·함량

야간용 1캡슐(1,200밀리그램) 중-야간용 기준

성분영문분량
아세트아미노펜Acetaminophen200.00 밀리그램
구아이페네신Guaifenesin35.00 밀리그램
페닐레프린염산염Phenylephrine Hydrochloride5.00 밀리그램
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물Dextromethorphan8.00 밀리그램
디펜히드라민염산염Diphenhydramine Hydrochloride18.75 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (8)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린
↔ 에페드린
부정맥 또는 심정지
디히드로에르고타민
↔ 에페드린
혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
라사길린
↔ 덱스트로메토르판
경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등
모클로베미드
↔ 에페드린
고혈압, 빈맥 유발 / 경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등
사피나미드
↔ 덱스트로메토르판
- 정신병 또는 기괴한 행동 등의 유발 보고됨
셀레길린염산염
↔ 에페드린
고혈압, 빈맥 유발 / 경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등
에르고타민
↔ 에페드린
혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴
에피네프린
↔ 에페드린
부정맥 또는 심정지 유도

📍 화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

허가 정보

품목기준코드
201504052
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
㈜알피바이오
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10캡슐/PTP
ATC 코드
R05X
표준코드
8806449140206, 8806449140213
최근 변경
2020.10.06
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-10-06

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품