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유효기간만료 2026.07.01 전문의약품 · 처방 필요

트리코트크림0.1%(트리암시놀론아세토니드)

Tricort Cream 0.1%

제약회사
동광제약(주)
주성분
트리암시놀론아세토니드 1밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
백색의 크림제.
허가일
1978.05.15 (신고)

트리코트크림0.1% 한눈에 보기

트리코트크림0.1%(트리암시놀론아세토니드) — 동광제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
1일 2 ∼ 3회 적량 환부에 도포하고 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다(특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다). 자세히

트리코트크림0.1% 효능·효과

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트리코트크림0.1% 복용법 (용법·용량)

1일 2 ∼ 3회 적량 환부에 도포하고 증상에 따라 적절히 증감한다.

트리코트크림0.1% 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상, 동상 환자(조직수복, 육아형성을 억제하여 치유를 지연할 수 있다)
5) 세균, 진균, 바이러스 피부 감염 환자(면역을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다)
6) 주사(rosacea), 여드름, 입주위피부염 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 소아
3) 고령자

3. 이상반응

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다(특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다). 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 피부증상 : 장기연용에 의하여 피부 건조, 스테로이드성 여드름(심상성여드름(보통여드름)과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반, 다모 및 색소탈실, 입주위피부염(입주위 등의 조홍, 구진, 농포, 모세혈관확장 등) 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 서서히 사용을 중지하고 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민반응 : 접촉피부염, 피부의 자극감, 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 뇌하수체·부신피질 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나, 특히 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 필요하다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
6) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
7) 치료기간은 4주를 초과하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에게 이 약의 장기간에 걸쳐 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애를 가져올 수 있다. 기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에 투여시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위하게 밀봉붕대법을 사용하는 경우 특히 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료이외의 목적으로는 사용하지 않는다.

트리코트크림0.1% 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
트리암시놀론아세토니드Triamcinolone Acetonide1 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 트리암시놀론아세토니드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients, in large amounts, or for prolonged periods of time.

미국 제품명 Trilona, KENALOG-40, Good Sense Nasal Allergy, Nasal Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31,697건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,352
  2. 2 적응증 외 사용off label use2,923
  3. 3 소양증pruritus2,650
  4. 4 발진rash2,534
  5. 5 통증pain2,232
  6. 6 피로fatigue2,134
  7. 7 오심nausea2,044
  8. 8 두통headache1,915
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication1,749
  10. 10 증상 악화condition aggravated1,747
  11. 11 설사diarrhoea1,735
  12. 12 구토vomiting1,707

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.03 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Dissolution Specifications - did not meet the acceptance criteria for IVR Level 3 testing at 9 months 2-8¿C followed by 6 weeks at 25¿C
  • 2024.06.19 · 2등급 · PACIRA PHARMACEUTICALS INC Failed Stability Specifications - at 12 months 2-8 degrees C followed by 6 weeks at 25 degrees C.
  • 2023.10.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: A product complaint of a piece of glass was identified in a vial. The piece of glass appears to be roughly 1 cm x 0.5 cm inside the vial.
  • 2022.09.21 · 2등급 · Direct Rx CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.
  • 2022.09.07 · 2등급 · Padagis US LLC CGMP Deviations: Product complaints reporting the product to have a gritty texture and lack of effectiveness.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197800036
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.07.01)
저장 방법
기밀용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10그램/튜브 ,15그램/튜브 ,500그램/통
ATC 코드
D07AB09
보험 코드
645903041,645903044,645903045
표준코드
8806459030405, 8806459030412, 8806459030429, 8806459030436, 8806459030443, 8806459030450
최근 변경
2016.03.23
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-03-23
  • · 용법용량변경, 2016-03-23
  • · 효능효과변경, 2016-03-23
  • · 효능효과변경, 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-01-09
  • · 성상변경, 1996-11-28
  • · 성상변경, 1996-11-19
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-08-11
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1985-09-21
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1984-02-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1980-07-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1980-02-20
  • · 용법용량변경, 1980-02-20
  • · 효능효과변경, 1980-02-20
  • · 효능효과변경, 1978-05-15
  • · 용법용량변경, 1978-05-15
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1978-05-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1978-05-15
  • · 성상변경, 1978-05-15

원문: 식약처 의약품안전나라

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