스판톨정 효능·효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
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스판톨정 복용법 (용법·용량)
○ 성인 : 플로로글루시놀수화물로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상 발현시에 경구 투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
스판톨정 부작용·주의사항
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1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
4. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와 는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
스판톨정 성분·함량
1정(200mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 플로로글루시놀수화물 | Phloroglucinol Hydrate | 80 밀리그램 |
스판톨정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 설하정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- A / 마크
- 분할선
- - / -
- 마크
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 4mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199102409
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병
- ATC 코드
- A03AX12
- 보험 코드
- 661900730
- 표준코드
- 8806619007308, 8806619007315, 8806619007322, 8806619007339, 8806619007346
- 최근 변경
- 2020.05.03
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
- · 용법용량변경, 2016-06-15
- · 성상변경, 2016-06-15
- · 제품명칭변경, 2016-03-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-05-25
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2010-05-25
- · 성상변경, 2010-05-25
- · 제품명칭변경, 2010-05-25
- · 성상변경, 2009-12-11
- · 성상변경, 2007-04-25
- · 제품명칭변경, 2007-04-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-07-15
- · 용법용량변경, 1999-07-15
- · 효능효과변경, 1999-07-15
- · 용법용량변경, 1996-10-01
원문: 식약처 의약품안전나라
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