플로메이트정 효능·효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
플로메이트정 복용법 (용법·용량)
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
플로메이트정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유 당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처 치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처 치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바 람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
플로메이트정 성분·함량
1정 (449.0밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 플로로글루시놀수화물 | Phloroglucinol Hydrate | 80.0 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 201606057
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 한국프라임제약(주)
- 저장 방법
- 차광된기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50정(10정/PTPx5), 100정(10정/PTPx10), 100정/병
- ATC 코드
- A03AX12
- 표준코드
- 8806258004102
- 최근 변경
- 2020.05.03
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
원문: 식약처 의약품안전나라
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