전문의약품 · 처방 필요

삼아로스판액(플로로글루시놀수화물)

SamA Lospan Soln.

제약회사
삼아제약(주)
주성분
플로로글루시놀수화물 밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
흰색의 플라스틱병에 충전된 연한 갈색의 액
허가일
2019.10.16 (신고)

삼아로스판액 한눈에 보기

삼아로스판액(플로로글루시놀수화물) — 삼아제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 부인과의 경련성 통증 임신중 수축의 보조치료 자세히
복용법
성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎(20mL)을 증상발현시에 경구투여한다. 소아 : 1회 10mL를 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다, 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 기분불량 자세히

삼아로스판액 효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료

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삼아로스판액 복용법 (용법·용량)

성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎(20mL)을 증상발현시에 경구투여한다.
소아 : 1회 10mL를 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

삼아로스판액 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 피로아황산칼륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다,
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

삼아로스판액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
플로로글루시놀수화물Phloroglucinol Hydrate 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
201907272
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
500밀리리터/병
ATC 코드
A03AX12
보험 코드
645702851
표준코드
8806457028503, 8806457028510
최근 변경
2022.03.31
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-03-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-04-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-27
  • · 성상변경, 2019-10-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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