플루단정 효능·효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
플루단정 복용법 (용법·용량)
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
플루단정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
플루단정 성분·함량
1449.2 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 플로로글루시놀수화물 | Phloroglucinol Hydrate | 80.0 밀리그램 |
플루단정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 설하정
- 색
- 주황
- 표시(앞/뒤)
- Fludan / 분할선KP
- 분할선
- - / -
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 3.6mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200005142
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광된 기밀용기, 실온(1-30℃)보관.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50정(10정/PTP×5), 100정(10정/PTP×10), 100정/병
- ATC 코드
- A03AX12
- 표준코드
- 8806636025804, 8806636025811, 8806636025828, 8806636025835, 8806636025842, 8806636025859 외 1개
- 최근 변경
- 2023.06.26
허가 변경 이력
- · 제품명, 2023-06-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-01-06
- · 제품명칭변경, 2014-01-06
- · 성상변경, 2010-12-10
- · 제품명칭변경, 2010-12-10
- · 성상변경, 2008-06-18
- · 제품명칭변경, 2005-05-24
- · 성상변경, 2005-03-04
- · 제품명칭변경, 2004-11-12
- · 제품명칭변경, 2004-08-25
- · 제품명칭변경, 2001-09-22
원문: 식약처 의약품안전나라
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