전문의약품 · 처방 필요

스파몰정(플로로글루시놀수화물)

Spamol Tab.

허가 제품명: 스파몰정(플로로글루시놀수화물)(수출용)

제약회사
(주)바스칸바이오제약
주성분
플로로글루시놀수화물 80밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
분홍색의 원형 필름코팅 설하정
허가일
2002.07.13 (신고)

스파몰정 한눈에 보기

스파몰정(플로로글루시놀수화물) — (주)바스칸바이오제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 부인과의 경련성 통증 임신중 수축의 보조치료 자세히
복용법
성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다. 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 기분불량 자세히

스파몰정 효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료

스파몰정 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

스파몰정 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

스파몰정 성분·함량

1정 (445mg)중 기준

성분영문분량
플로로글루시놀수화물Phloroglucinol Hydrate80 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200202314
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 차광보존
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
A03AX12
표준코드
8806562010806, 8806562010813, 8806562010820
최근 변경
2020.05.03
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
  • · 제품명칭변경, 2013-07-22
  • · 제품명칭변경, 2012-08-16
  • · 제품명칭변경, 2010-11-30
  • · 성상변경, 2010-11-30
  • · 성상변경, 2009-03-18
  • · 성상변경, 2008-05-26
  • · 제품명칭변경, 2005-05-10
  • · 성상변경, 2003-03-20

원문: 식약처 의약품안전나라

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