스파민정(플로로글루시놀수화물) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 S80
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

스파민정(플로로글루시놀수화물)

Spamin Tab.

제약회사
구주제약(주)
주성분
플로로글루시놀수화물 80밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
백색 내지 미황색의 원형 설하정
허가일
1996.10.10 (허가)

스파민정 한눈에 보기

스파민정(플로로글루시놀수화물) — 구주제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 부인과의 경련성 통증 임신중 수축의 보조치료 자세히
복용법
성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다. 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 기분불량 자세히

스파민정 효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료

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스파민정 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

스파민정 부작용·주의사항

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1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
□ 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

스파민정 성분·함량

이 약 1 정(220 밀리그램) 중 기준

성분영문분량
플로로글루시놀수화물Phloroglucinol Hydrate80 밀리그램

스파민정 낱알 모양 (식별 표시)

스파민정(플로로글루시놀수화물) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 설하정
색
하양
표시(앞/뒤)
S80 / -
크기
9 × 9 mm, 두께 2.75mm

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허가 정보

품목기준코드
199605127
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 차광보존
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병,300정/병
ATC 코드
A03AX12
보험 코드
669801710
표준코드
8806698017106, 8806698017113, 8806698017120, 8806698017137, 8806698017144
최근 변경
2020.09.28
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-09-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-03
  • · 성상변경, 2007-02-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-02-01
  • · 성상변경, 1996-12-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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