마오비정 효능·효과

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마오비정 복용법 (용법·용량)

셀레길린염산염으로서 1일 5～10 mg을 아침과 점심에 나누어 경구투여한다.

이 약을 레보도파 제제와 병용투여시 초기 레보도파의 용량을 감량할 수 있다. 이 약은 다른 항파킨슨 약물의 용량에는 영향을 주지 않는다.

증상에 따라 적절히 증감하나, 1일 최대 10 mg을 초과하지 않는다.

마오비정 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 위·십이지장 궤양, 기립성저혈압, 불안정 및 동맥고혈압, 부정맥, 중증의 협심증, 심장 순환장애, 혼동, 환각, 인식기능 손상 및 정신병이 있는 파킨슨병 환자에게 이 약을 투여할 때는 특별히 주의한다.

2) 파킨슨병이 진전된 상태에서는 레보도파 투여와 관련된 약효소멸성 반응(end-off-dose effect, wearing off syndrome)으로 인하여 레보도파의 효과가 저하된다. 이 약과 병용투여 시 레보도파의 운동기능 개선 효과는 유지될 수 있다. 만약 운동기능 변동의 정도가 증가하고(on-off 현상) 이상운동증이 “on” 기간 중 나타난다면 이 약 투여 시 환자의 운동기능이 개선되고 “off” 기간이 단축될 것이나 이상운동증이 증가될 수도 있다.

3) 이 약은 레보도파 효과를 강하게 하기 때문에 레보도파의 이상반응을 증가시킬 수 있다. 특히, 고용량의 레보도파를 복용하는 환자의 경우 주의 깊게 모니터링 하여야 한다. 레보도파와 병용투여 하는 경우 불수의적 운동이나 불안을 초래할 수 있다. 이러한 이상반응은 레보도파의 용량을 감소하면 사라진다. 레보도파와 병용투여하는 경우 레보도파의 이상반응 발현 여부를 적어도 3개월마다 전문가가 검사하여야 한다.

4) 이 약은 MAO의 비선택적 저해와 관련된 위험성 때문에 1일 투여량(10 mg/day)을 초과하여 사용하여서는 안되며, 고용량(20 mg/day 이상)을 투여하는 경우 이 약의 MAO-B에 대한 선택성이 소실되어 MAO-A 역시 저해하게 됨으로써, 특히 티라민이 풍부한 음식(치즈, 적포도주, 닭의 간, 청어피클, 된장 등)을 섭취 시, 고혈압 발생 위험이 증가된다.

5) 트란스아미나제의 일시적 증가가 나타날 수 있으므로 이 약을 장기간 투여할 경우 정기적으로 이 효소의 농도를 검사하는 것이 권장된다.

6) 삼환계 항우울제와 병용투여를 하지 않는다. 이 약을 중지하고 삼환계 항우울제 투여를 시작하려면 적어도 14일간의 간격을 둔다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 도파민 결핍과 관계없는 추체외로 증후군(본태성 진전, 헌팅톤 무도병 등) 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 아편유사제(예, 페티딘, 트라마돌)를 투여 받고 있는 환자(페티딘과 트라마돌 병용 사용 시 중추 흥분이 나타나면서 설사, 빈맥, 땀, 진전, 혼동, 심지어 혼수상태, 사망을 유발할 수 있는 잠재적으로 중대한 상태인 세로토닌 증후군이 보고되었다. 페티딘 병용 사용 시 고도의 흥분, 정신착란 등이 보고되었다. 이 약의 투여중지 후 아편유사제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.)

4) 덱스트로메토르판을 투여 받고 있는 환자(고도의 흥분, 정신착란 등이 나타났다는 보고가 있다.)

5) 중증 정신질환, 정신적 혼란이 있는 환자(정신증상의 악화가 보고되었다.)

6) 호흡곤란을 수반한 심장 질환과 최근 규칙적 순환 장애가 있는 환자

7) 폐쇄각 녹내장 환자

8) 레세르핀을 투여 받고 있는 환자

9) 구토억제 신경안정제를 투여 받고 있는 환자

10) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌·노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI, 벤라팍신), 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자

11) 삼환계 항우울제(TCA)를 투여 받는 환자 중 TCA투여를 중지 후 14일 이내의 환자

12) 세로토닌효능제(알모트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄 등)을 투여 받고 있는 환자(동맥고혈압, 관상동맥수축의 위험이 있다.)

13) 다른 MAO 억제제(리네졸리드 포함)를 투여 받고 있는 환자(고혈압 위기의 위험 증가로 인해 이 약의 투여중지 후 다른 MAO 억제제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.)

14) 비선택적 MAO억제제를 투여 받고 있는 환자(고도의 기립저혈압이 나타났다는 보고가 있다.)

15) 부프로피온을 투여 받고 있는 환자

16) 각성제, 코카인 등 중추흥분약 의존성 또는 그 병력이 있는 환자

17) 레보도파와 병용요법 시 금기 질환 환자 : 중증 심혈관질환, 동맥고혈압, 갑상샘과다증, 갈색세포종, 좁은앞방각녹내장, 잔뇨에 나타나는 전립샘종, 빈맥, 부정맥, 중증 협심증, 정신병, 진전된 치매 및 갑상샘중독증

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간부전 환자(이 약의 대사가 억제되어 독성이 크게 증가될 가능성이 있다.)

2) 중증 신부전 환자(이 약의 대사물이 축적되어, 이 약 대사물에 의해 중추신경작용이 생길 가능성이 있다.)

3) 고용량의 레보도파를 투여 받는 환자(이상반응 발현율이 높아 질 수 있다.)

4) 고령자(기립저혈압이 나타날 수 있다.)

5) 심장·뇌순환계 장애가 있는 환자(외국(영국)의 레보도파 단독군과 이 약 투여 후 레보도파를 병용투여군을 비교한 임상시험에서, 레보도파 단독군과 비교하여 이 약 투여 후에 레보도파 병용투여군에게 심장·뇌순환계장애에 의한 사망이 많았다고 보고되었다.)

6) 협심증 환자(이 약에 의해 증상이 악화될 가능성이 있다.)

7) 위·십이지장궤양 환자(진행 상태에 있는 궤양의 경우 궤양 치유가 이루어 질 때까지 치료 시작을 미루어야 한다.)

8) 기립저혈압 환자, 동맥고혈압 환자 또는 심박동수 이상 환자

9) 불안정 고혈압 환자

10) 부정맥 환자

11) 정신병 환자

4. 이상반응

1) 이 약은 단독 투여 시 일반적으로 내약성이 양호하다. 이상반응 발현빈도는 매우 자주(=1/10), 자주(=1/100, <1/10), 때때로(=1/1,000, <1/100), 드물게(=1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 환각, 망상, 착란, 섬망, 불수의운동, 흥분, 정신증상, 근긴장이상, 구음장애, 보행이상, 어지러움·비틀거림, 두통·두중감, 불면, 졸음, 몸의 경직, 저림, 다몽(多夢), 긴장저하, 우울증상, 배회, 좌불안석(akathisia), 기억장애, 조병, 잠꼬대, 운동저하, 악몽, 실신이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 드물게 일시적 수면장애

(2) 소화기계 : 구역·구토, 식욕부진, 목마름, 위통증·복통, 변비, 설사, 마비성 장폐색증, 소화불량, 위장장애, 장폐색증이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(3) 신장 및 비뇨기계 : 배뇨곤란, 요저류가 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(4) 피부 및 피하조직 : 발진이 나타나는 경우 투여를 중지한다. 다형홍반, 홍반이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 피부 반응

(5) 순환기계 : 기립저혈압, 심계항진, 저혈압, 고혈압, 부정맥, 심전도이상, 혈압변동, 울혈성심부전이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 심장폐색, 심방순환장애 등 심장 전반적 순환장애, 자주 서맥, 때때로 심실상빈맥

(6) 정신계 : 성욕과다증, 때때로 감정변화

(7) 눈 : 시야흐림

(8) 간-담도계 : 간기능장애(AST, ALT 의 상승)

(9) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소경향이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(10) 기타 : 부종, 가슴통증(흉부불괘감), 권태감, 홍조·상기, 미각이상, 다한, 기분불량, 피로감, 혈청CK 상승, 자각증상악화, 근골격경직, 발열, 오한, 체중감소, 미각저하, 혀의 위화감, 요통, 의식저하, 근연축, 경부통(頚部痛), 사지통, 무력증

2) 이 약을 레보도파와 함께 사용할 때 레보도파의 효과를 강화시키고 연장시킴에 따라 두통, 운동장애, 이상운동증, 근육긴장 저하, 구역, 구토, 변비증, 입술건조, 식욕부진, 부종, 어지러움, 실신, 피로, 동맥성 고혈압, 불안, 흥분, 착란, 환각과 혼동을 수반한 정신이상증상, 수면장애, 기립성저혈압, 심장순환장애, 서맥, 협심증, 배뇨장애, 피부반응, 호흡곤란, 경련, 백혈구감소증, 혈소판감소증 등 사실상 약물요법효과와 같은 효과가 나타났다(이런 이상반응은 보통 레보도파의 양을 줄이면 개선된다). 특히, 상당량의 레보도파를 투여해야 하는 환자의 경우에는 레보도파에 따른 이상반응이 증가할 수 있다. 레보도파 최대용량에 이 약 10 mg을 병용투여하면 비정상적인 행동 또는 흥분이 일어날 수 있다(이런 이상반응은 레보도파의 투여량이 감소하면 사라진다.).

3) 저혈당이 나타날 수 있으므로 저혈당 증상(의식장애, 혼수 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 취해야 한다.

4) 위궤양이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 취해야 한다.

5) 이 약의 급격한 감량 또는 투여중단에 의해 고열, 의식장애, 고도의 근육강직, 불수의운동, 혈청 CK(CPK) 상승 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 재투여 후 점차적으로 투여용량을 감소함과 동시에 신체냉각, 수분보급 등의 적절한 처치를 실시한다. 이 약의 투여 중에도 이와 같은 증상이 나타날 수 있다.

6) 협심증이 나타나거나 악화되었다는 보고가 있으므로 협심증 환자에서는 심전도를 모니터링 하는 등 특히 주의한다.

7) 시판후 4년 동안 국내에서 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 소화불량, 속쓰림, 복통, 변비, 설사

(2) 심혈관계 및 순환계 : (기립성)저혈압, 혈압변동, 숨가쁨, 심계항진

(3) 중추 및 말초신경계 : 현기, 착란, 불면증, 두통, 운동장애, 환시, 환상, 이상운동증, 혼란, 전율, 헛소리, 졸음증가, 식욕부진, 비정상적인 꿈

(4) 자율신경계 : 식욕부진, 오한, 실신, 홍조, 발한, 경련

(5) 기타 : 전신허약, 두다리허약, 발의 근긴장 이상, 피부발진, 빈뇨, 후각이상, 인후부종, 가려움, 미각도착, 무력감

5. 일반적 주의

1) 몇몇 환자들에게서 이 약 투여 후 시냅스후수용체(post-synaptic receptor)의 민감도 증가(과민감도, super sensitive)로 인한 도파민 반응의 증가로 인해 레보도파와 관련된 이상반응의 악화가 나타날 수도 있다. 이 효과는 대략 10∼30% 레보도파/카르비도파 의 투여량 감소로서 주로 감소된다. 이 약을 처방 할 때는 MAO 시스템의 효소들이 매우 복잡하고 아직까지 완전하게 이해되지 않았으며, 임상적 경험도 적다는 것을 고려하여 환자를 정확히 관찰하는 것이 바람직하다.

2) 운전자와 기계사용자의 경우에는 이 약의 사용에 따른 수면장애와 실신의 가능성에 주의하여야 한다.

3) 환자는 레보도파 투여시 용량 비의존성 변동을 경험할 수 있다. 이러한 환자에 셀레길린의 추가는 유익하지 않을 수 있다.

4) 이 약을 포함한 MAO억제제는 전신 마취제 사용으로 중추신경 억제 효과를 강하게 할 수 있으므로 전신 마취제 사용 시 MAO억제제를 투여 받는 환자는 주의가 필요하다.

6. 상호작용

1) 이 약 투여 중 간접적 교감신경흥분제는 고혈압, 빈맥을 유발시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 비충혈제거제, 혈압강하제, 헐압상승제, 정신자극제, 중추신경 억제제(진정제, 수면제) 및 알코올과의 병용투여하지 않는다. 이 약과 에페드린의 병용투여로 고혈압 위험이 보고된 바 있다.

2) MAO-A억제제와의 병용투여는 혈압을 심각하게 저하시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 다른 MAO 억제제(리네졸리드(가역적, 비선택적 MAO 억제 작용을 하는 옥사졸리디논계 항균제) 포함)와 병용투여 시 고혈압 위기의 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 이 약의 투여중지 후 다른 MAO 억제제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.

4) 플루옥세틴염산염과 병용투여 시 초조, 고혈압, 경련, 운동실조, 환각, 조병이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 플루옥세틴의 긴 반감기 때문에 플루옥세틴 투여 중단 후 적어도 5주 후에 이 약의 투여를 시작한다. 플루옥세틴 투여는 이 약 투여 중단 후 14일째에 시작할 수 있다.

5) 삼환계 항우울제(아미트립티린, 프로트립티린 등) 및 플루옥세틴 외의 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(세르트랄린, 파록세틴 등)와도 병용투여하지 않는다. 이 약 투여 중지 후 이러한 약들을 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다. 삼환계 항우울제와 병용투여 한 환자에게서 고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(어지러움, 진전, 발작 등)이 가끔 발생된다고 보고되고 있다.

6) 트립탄(나라트립탄, 프로바트립탄 등)과의 병용투여는 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있으므로 사용을 피해야 한다.

7) 레보도파와의 병용투여는 기립저혈압 위험이 증가할 수 있으므로 레보도파와 함께 사용할 경우 그에 따른 상호작용을 고려하여 신중하게 투여하여야 한다.

8) 이 약과 부스피론을 병용투여 시 중증의 혈압상승의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다.

9) 아편유사제(예, 페티딘 및 그 유도체, 또는 트라마돌)와 선택적 MAO-B 억제제를 포함한 MAO 억제제의 병용투여에서 중대하고 때때로 치명적인 반응이 나타났기 때문에 이러한 약물과 이 약은 병용투여하지 않는다. 이 약의 투여중지 후 아편유사제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.

이 약과 페티딘(메페리딘)을 병용투여 한 환자에게서 혼미, 근육경축, 중증의 불안, 체온상승 발생이 보고되었다. 병용투여를 중단하면 증상은 수일 내에 개선된다. 이러한 증상은 페티딘(메페리딘)과 MAO억제제의 일반적인 상호작용이다. 병용투여 한 환자에게서 중증의 불안, 환각, 사망과 같은 심각한 이상반응이 보고되었다.

10) 비가역적 MAO억제제 투여중지 후 부프로피온을 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.

11) 경구 피임제 또는 호르몬 대체 치료제와의 병용은 이 약의 생체이용률을 크게 증가시키므로 사용을 피해야 한다.

12) 아만타딘과 항콜린성작용약물과의 병용투여는 이상반응의 발현을 증가시킬 수 있다.

13) 치료영역이 좁은 약물(디기탈리스, 항응고제 등)과 병용치료 시 주의 깊게 모니터링하여야 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임부에 대한 자료는 매우 제한적이다. 동물실험에서 사람의 상용량보다 높은 용량에서만 생식독성을 나타내었다. 예방적 처치로 임신 중 이 약의 복용을 피하는 것이 권장된다.

2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려진 바 없다. 이 약은 동물실험에서 유즙 중으로 이행이 보고되었으므로 수유부에게는 이 약을 사용하지 않도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 효과는 입증되지 않았다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 기립성저혈압이 나타나기 쉬우므로 증량을 할 경우 혈압의 모니터링을 실시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 75세 이상의 고령자에서는 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

10. 과량투여시의 처치

비선택적 MAO억제제의 과량투여에 대한 처치는 대증적이고 보존적인 치료를 원칙으로 한다. 과량투여 직후에는 흡인 등으로 기도를 유지하면서 약용탄 투여와 함께 구토유발 혹은 위세척을 하면 도움이 될 수 있다. 경련을 포함한 중추신경조직 흥분의 증상과 증후는 디아제팜을 천천히 정맥주사하고, 페노티아진계 유도체와 중추신경 흥분제는 피해야 한다. 저혈압과 혈관허탈에는 정맥내 수액제를 주사하고 혈압조절이 필요한 경우에는 혈압상승제를 주사액에 희석하여 점적주사한다. 이 경우 아드레날린제 투여에 의한 심각한 혈압상승 반응에 대하여 주의하여야 한다. 환자의 호흡은 기도유지, 산소투여, 호흡기의 사용 등의 적절한 방법으로 유지되어야 한다. 환자의 체온도 역시 세심하게 모니터링 하여야 하며, 고열증 발생시에는 집중적인 치료가 요구된다. 체액과 전해질 균형의 유지도 필수적이다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

마오비정 성분·함량

1정(135mg중) 기준

성분	영문	분량
셀레길린염산염	Selegiline Hydrochloride	5.0 밀리그램

마오비정 낱알 모양 (식별 표시)

모양: 원형 · 나정
색: 파랑
표시(앞/뒤): M분할선B / CD
분할선: - / -
크기: 7.1 × 7.1 mm, 두께 3.5mm

비슷한 모양의 약 찾기 →

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (51)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분	이유
나라트립탄	- 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있음
노르트립틸린	근독성, 간질, 세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
다폭세틴	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
데스벤라팍신	-
덱스트로메토르판	경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등
도티에핀	근독성, 간질, 세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
독세핀	근독성, 간질, 세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
둘록세틴	-
디에틸프로피온	고혈압위기 유발
라사길린	고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가
레보메프로마진	중추 흥분상태 증가
리네졸리드	고혈압 위기의 위험 증가, 투여중지 후 MAO 억제제인 다른 약물을 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 함
마진돌	혈압상승 위험 유발
메틸페니데이트	고혈압성 위기(현저한 혈압상승)
모르핀	경련, 반사항진, 이상고열, 혼수 등
모클로베미드	심각한 혈압저하 위험 증가
미르타자핀	구역, 구토, 안면홍조, 어지러움, 진전, 산동, 강직, 발한, 고온증, 심장지표의 빠른 변화, 자율신경계의 불안정, 정신상태의 변화
발베나진	- 모노아민 신경전달 물질의 증가로 인한 세로토닌 증후군 위험 증가
벤라팍신	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
보티옥세틴	-
부스피론	혈압상승
부프로피온염산염	bupropion의 급성독성 증가
브리모니딘	교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장(고혈압, 빈맥 등)
사피나미드	- 고혈압 위기
설트랄린	세로토닌성 증후군 (고열, 간대성근경련, 정신상태 변화등)
수마트립탄	동맥 고혈압, 관상동맥 수축
슈도에페드린	고혈압, 빈맥 유발
시클로벤자프린	고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작등)
시프로헵타딘	MAO 저해제의 효과를 증가시킬 수 있음
아목사핀	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
아미트리프틸린	이상고열, 전신경련, 발한, 불온, 혼수등
아토목세틴	고열, 경직, 간대성근경련, 정신상태 변화 등
아프라클로니딘	교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장(고혈압, 빈맥 등)
알모트립탄	- 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있음
에페드린	고혈압, 빈맥 유발
오자니모드	- Ozanimod의 노출을 감소시킬 수 있음
이미프라민	근독성, 간질, 세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
졸미트립탄	- 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있음
카르바마제핀	고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등)
퀴누프라민	혈압변동의 위험
클로미프라민	고혈압위기, 이상고열증, 근간대경련, 격월성 발작, 정신착란, 혼수 등
키실로메타졸린	xylometazoline의 전신작용(고혈압 위험) 증강 또는 연장
타펜타돌	-
트라마돌	세로토닌 작용에 의한 증후군(중추흥분, 설사, 빈맥, 땀, 진전, 혼동, 혼수 등) 야기
파록세틴	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
페티딘	아편계 약물의 효과 증강. 혼수, 중증의 호흡 억제
펜디메트라진타르타르산염	혈압상승 위험
펜터민	혈압상승 위험
프로바트립탄	- 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있음
플루복사민	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
플루옥세틴	세로토닌성 증후군 (고혈압, 고열, 경련, 정신상태 변화등)

📍 마오비정 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 셀레길린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Monoamine Oxidase Inhibitor [EPC]Monoamine Oxidase Type B Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

(selegiline transdermal system) is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) indicated for the treatment of adults with major depressive disorder (MDD) [see Clinical Studies (14) ] . EMSAM ® (selegiline transdermal system) is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) indicated for the treatment of major depressive disorder (MDD) ( 1 ).

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1) ] . EMSAM is contraindicated in patients less than 12 years of age because of an increased risk of hypertensive crisis [see Contraindications (4) and Use in Specific Populations (8.4) ] . WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning. • Increased risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients taking antidepressants. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors ( 5.1 ). • EMSAM is contraindicated in patients less than 12 years of age ( 4 , 8.4 ).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• EMSAM (selegiline transdermal system) is contraindicated with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs, e.g., fluoxetine, sertraline, and paroxetine); serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs, e.g., venlafaxine and duloxetine); the tricyclic antidepressants clomipramine and imipramine, the opiate analgesics meperidine, tramadol, methadone, pentazocine, and propoxyphene; and the antitussive agent dextromethorphan because of a risk of serotonin syndrome when EMSAM is used with these agents [see Warnings and Precautions (5.2) and Drug Interactions (7.1) ] . • Carbamazepine is contraindicated with EMSAM because of a possible increased risk of hypertensive crisis [see Warnings and Precautions (5.3) and Clinical Pharmacology (12.3) ] . • After stopping treatment with drugs contraindicated with EMSAM, a time period equal to 4 to 5 half-lives (approximately one week) of the drug or any active metabolite should elapse before starting therapy with EMSAM. Because of the …

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Tyramine-Induced Hypertensive Crisis: Patients receiving EMSAM 9 mg per 24 hours and 12 mg per 24 hours should follow the recommended dietary modifications ( 5.3 ). • Blood Pressure Elevation Related to Concomitant Medication: monitor blood pressure if EMSAM is used with any of the following drugs: buspirone, amphetamines, or cold products or weight-reducing preparations that contain sympathomimetic amines (e.g., pseudoephedrine, phenylephrine, phenylpropanolamine, and ephedrine). If a hypertensive crisis occurs, EMSAM should be discontinued immediately and therapy to lower blood pressure should be instituted immediately ( 5.3 ). • Activation of Mania/Hypomania: Screen patients for bipolar disorder ( 5.4 ). • External Heat: Avoid exposing the EMSAM application site to external sources of direct heat, such as heating pads or electric blankets, heat lamps, saunas, hot tubs, heated water beds, and prolonged direct sunlight ( 5.5 ). 5.1 Suicidal Thoughts and Behaviors in Adolescents and Young Adults In pooled analyses of placebo-controlled trials of antidepressant drugs (SSRIs and other antidepressant classes) that included approximately 77,000 adult patients and over 4,400 pediatric patients, the incidence of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients was greater in antidepressant-treated patients than in placebo-treated patients. The drug-placebo differences in the number of cases of suicidal thoughts and behaviors per 1000 patients treated are …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary The available data on EMSAM use in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk of adverse pregnancy-related outcomes. In animal embryo-fetal development studies, transdermal administration of selegiline to rats and rabbits at doses up to 60 and 64 times the maximum recommended human dose (MRHD) respectively, produced slight increases in malformations in both rats and rabbits, and decreased fetal weight, delayed ossification, and embryo-fetal post-implantation loss in rats. Most of these effects were seen at the high dose in both rats and rabbits. These effects were not seen at 8 times and 16 times the MRHD in rats and rabbits, respectively. …

미국 제품명 EMSAM, ZELAPAR

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,527건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 약효 없음drug ineffective363
2 환각hallucination230
3 불면증insomnia206
4 어지러움dizziness196
5 낙상fall186
6 APPLICATION SITE ERYTHEMA185
7 DYSKINESIA180
8 약물 상호작용drug interaction172
9 압박depression147
10 불안anxiety145
11 떨림tremor143
12 오심nausea138

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 199602706
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 실온보관
사용 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 30, 200 정/병
ATC 코드: N04BD01
보험 코드: 670700270
표준코드: 8806707002703, 8806707002710, 8806707002727, 8806707002734, 8806707002741
최근 변경: 2022.06.02

허가 변경 이력

· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-06-02
· 사용상의 주의사항, 2020-09-03
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
· 용법용량변경, 2012-01-28
· 효능효과변경, 2012-01-28
· 제품명칭변경, 2011-02-24
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-03-04
· 효능효과변경, 2010-03-04
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-05-21
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-07-06
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-02-03
· 용법용량변경, 1998-12-30
· 효능효과변경, 1998-12-30
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-08-12
· 성상변경, 1996-06-15
· 용법용량변경, 1996-05-06
· 효능효과변경, 1996-05-06

원문: 식약처 의약품안전나라

하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

응급 상황 119 · 의약품 부작용 신고·상담 한국의약품안전관리원 1644-6223 · 마약류 중독 상담 1342 · 약 안전 사용 안내 전체 보기

자료 출처

식품의약품안전처 「의약품 제품 허가정보」(효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 원문·주성분) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보」(병용금기·임부금기·노인주의 등) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품 낱알식별 정보」(모양·색·표시·크기) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
낱알·제품 사진: 식품의약품안전처 의약품안전나라(약학정보원 제공 사진) · 2026-10-11 수집· nedrug.mfds.go.kr
미국 FDA openFDA(의약품 라벨·부작용 보고 FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관(NLM) RxNorm·DailyMed — 한국어는 오픈드럭 서버 AI 번역(참고용·검수 전, 원문 확인) · 2026-10-08 수집· open.fda.gov
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