🧒 특정연령대금기
어린이 등 특정 나이대에 안전성이 확인되지 않아 쓰지 말아야 하는 성분. 식약처 기준 230건.
병용금기임부금기노인주의특정연령대금기용량주의투여기간주의효능군중복분할주의
광고
| 성분 | 기준 | 내용 | 제품 |
|---|---|---|---|
| 6베타-요오도메틸-19-노르코레스트-5(10)-엔-3베타-올(131I) 6Beta-Iodomethyl-19-Norcholest-5(10)-en-3Beta-ol (131I) | 18세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 18세 미만의 환자에는 성선(性腺), 특히 난소에의 피폭이 많으므로 투여하지 않는 것이 원칙임 | 1 |
| D-만니톨 D-Mannitol | 6세 미만 · 흡입제, 미분류 | 6세 미만에서 적합한 폐활량 측정을 할 수 없음 | - |
| 글루콘산제이철나트륨복염 Sodium Ferric Gluconate complex | 12개월 미만 · 경구용현탁액제/캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | _ | 2 |
| 날록손 Naloxone | 18세 미만 · 서방성필름코팅정 | - 안전성 및 유효성 미확립 | 5 |
| 날리딕스산 Nalidixic Acid | 3개월 미만 · 정제 | 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음 | 3 |
| 날트랙손 naltrexone | 18세 이하 · 서방정 | 18세 이하 소아 및 청소년에서 안전성 및 유효성 미확립. 이 약을 포함한 항우울제는 소아, 청소년 등의 나이가 어린 환자에서 자살에 대한 생각 및 행동에 대한 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있음. | - |
| 날트랙손 naltrexone | 75세 이상 · 서방정 | 고령자에서 이 약의 중추신경계 이상반응에 대한 민감성이 더 크게 나타날 수 있음. 이 약은 대체로 신장에서 배설된다고 알려져 있으므로, 신기능이 감소되어 있을 가능성이 큰 고령의 환자는 이상 반응의 위험성이 더 클 수 있음. | - |
| 노르트립틸린 Nortriptyline | 18세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 노르플록사신 Norfloxacin | 18세 이하 · 정제/캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 9 |
| 니트로푸란토인 Nitrofurantoin | 3개월 미만 · 캡슐 | 태아 및 신생아에서 용혈성 빈혈의 가능성 | - |
| 니푸록사지드 Nifuroxazide | 1개월 미만 · 캡슐/경구용현탁액제/점이현탁액제 | Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 | 7 |
| 다루나비르 Darunavir | 3세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 닥티노마이신 Dactinomycin | 1세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 영아에 대해 독성이 빈번하게 발생 | 2 |
| 데스벤라팍신 Desvenlafaxine | 18세 미만 · 정제 | 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음. | 16 |
| 덱스케토프로펜 Dexketoprofen | 12세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 독사조신 Doxazosin | 12세 이하 · 나정 | 안전성 및 유효성 미확립 | 6 |
| 독시라민 Doxylamine | 15세 이하 · 정제/산제 | 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능 | 10 |
| 독시사이클린 Doxycycline | 12세 미만 · 정제/캡슐 | 소아 등 (특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색？법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 19 |
| 돌라세트론 Dolasetron | 18세 이하 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 소아 및 청소년에게 이 약을 투여 시 급격한 심전도 변화가 흔하게 나타나고, QTc 간격의 급격한 변화가 성인보다 소아에서 더 크게 나타남 | - |
| 두타스테리드 Dutasteride | 18세 미만 · 캡슐/정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 92 |
| 둘록세틴 Duloxetine | 18세 미만 · 정제/캡슐 | 소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨.만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음. (다만, '주요 우울장애의 치료'에 한함) | 38 |
| 디시클로민 Dicyclomine | 6개월 이하 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 디아제팜 Diazepam | 6개월 이하 · 정제 | 안전성 유효성 미확립 | 8 |
| 디아제팜 Diazepam | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | (벤질알코올 함유 제품에 한함) 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 8 |
| 디에틸프로피온 Diethylpropion | 16세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 9 |
| 디옥타헤드랄스멕타이트 Dioctahedral smectite | 24개월 미만 · 현탁액 | - | - |
| 디클로페낙 Diclofenac | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 13 |
| 디클로페낙 Diclofenac | 18세 미만 · 정제 | 소아에 대한 안전성 유효성이 아직 확립되지 않았으므로 사용하지 말 것 | 13 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 12세 이하 · 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 12세 미만 · 시럽/정제 | 12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음. | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 12세 미만 · 정제 | 12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음. | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 12세 미만 · 시럽 | 12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음. | 26 |
| 라세카도트릴 Racecadotril | 3개월 미만 · 캡슐/산제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 레보도파 Levodopa | 25세 미만 · 정제/캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 동물실험에서 벤세라지드에 의해 골격기형이 나타남 | 8 |
| 레보세티리진 Levocetirizine | 6세 미만 · 정제 | (정제) 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것 | 82 |
| 레보세티리진 Levocetirizine | 1세 미만 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | (액제) 1세 미만의 영아에 대한 사용 경험이 적어 투여하지 않음.1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었음. | 82 |
| 레보플록사신 Levofloxacin | 18세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 | 145 |
| 레파글리니드 Repaglinide | 18세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 5 |
| 로녹시캄 Lornoxicam | 18세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | _ | - |
| 로녹시캄 Lornoxicam | 65세 초과 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | - |
| 로라제팜 Lorazepam | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 1 |
| 로라타딘 Loratadine | 2세 미만 · 액상시럽제/건조시럽용 과립제 | _ | 32 |
| 로라타딘 Loratadine | 6세 미만 · 정제/캡슐/구강붕해필름 | _ | 32 |
| 로메플록사신 Lomefloxacin | 18세 이하 · 정제/캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨 | 3 |
| 로바스타틴 Lovastatin | 20세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 3 |
| 로페라미드염산염 Loperamide Hydrochloride | 2세 미만 · 정제/캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | _ | 11 |
| 리도카인 Lidocaine | 3개월 이하 · 크림/겔 | - 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것 - 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 | 27 |
| 리도카인 Lidocaine | 4세 이하 · 경구용겔제 | - (5% 구강용겔제) | 27 |
| 리도카인 Lidocaine | 3개월 이하 · 피부연고제 | - (연고제(침윤거즈)) | 27 |
| 리도카인 Lidocaine | 3개월 이하 · 피부용겔제 | - (겔제(5%)) | 27 |
| 리도카인 Lidocaine | 3세 이하 · 가글제 | - (구강용액제(2%)) | 27 |
| 리토드린 Ritodrine | 65세 이상 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | _ | - |
| 리토드린 Ritodrine | 12세 미만 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | _ | - |
| 리팜피신 Rifampicin | 8세 미만 · 정제 | 흡인 위험과 에탐부톨로 인한 시력 변화 평가가 어려울 수 있음 | - |
| 린단 Lindane | 3세 미만 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/크림 | 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) | - |
| 마진돌 Mazindol | 16세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 메벤다졸 Mebendazole | 1세 미만 · 정제/시럽 | 1세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립, 영아에게 경련 발작 등 보고 | - |
| 메살라진 Mesalazine | 2세 미만 · 정제/과립제 | _ | 11 |
| 메살라진 Mesalazine | 4주 미만 · 좌제 | - | 11 |
| 메살라진 Mesalazine | 12세 미만 · 크림/관장제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 11 |
| 메살라진 Mesalazine | 6세 미만 · 서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정/서방성과립제 | - | 11 |
| 메퀴타진 Mequitazine | 24개월 미만 | 2세 이하 영아에 투여하지 말 것.다른 페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고 있음. | - |
| 메타사이클린 Methacycline | 12세 미만 · 캡슐 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | - |
| 메타콜린 Methacholine | 5세 미만 · 흡입제, 미분류 | 5세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 메토클로프라미드 Metoclopramide | 1세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 추체외로장애 위험성 증가 | 6 |
| 메토클로프라미드 Metoclopramide | 1세 미만 · 정제 | 추체외로장애 위험성 증가 | 6 |
| 메토클로프라미드 Metoclopramide | 1세 미만 · 정제 | 추체외로장애 위험성 증가 | 6 |
| 메틸페니데이트 Methylphenidate | 5세 이하 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 14 |
| 멜록시캄 Meloxicam | 15세 이하 · 정제/캡슐 | _ | 109 |
| 모르핀황산염 Morphine Sulfate | 18세 미만 · 서방정 | - | - |
| 모메타손 Mometasone | 2세 이하 · 피부로션제/연고/크림 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 | 87 |
| 모메타손 Mometasone | 24개월 미만 · 일반현탁분무제/정량현탁분무제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제 | - 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남 - 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 | 87 |
| 모메타손 Mometasone | 12세 미만 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 | 87 |
| 목소니딘 Moxonidine | 18세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 목시플록사신 Moxifloxacin | 18세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 12 |
| 몰린돈 Molindone | 12세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 미노사이클린 Minocycline | 12세 미만 · 캡슐 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 3 |
| 미로데나필 Mirodenafil | 18세 이하 · 정제/구강붕해필름 | _ | 3 |
| 미르타자핀 Mirtazapine | 18세 미만 · 정제 | 소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.소아(7~17세) 임상시험에서 7% 이상 체중이 증가된 환자 비율이 위약군보다 높음. | 32 |
| 밀나시프란 Milnacipran | 18세 미만 · 캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 3 |
| 밀크시슬건조엑스 Milk-thistle Fruit Dry Extract(Milk Thistke Dry Extract) | 12세 이하 · 정제/캡슐/액제/연질캡슐제, 현탁상/연질캡슐제, 액상/경질캡슐제, 산제/필름코팅정 | - | 8 |
| 바데나필 Vardenafil | 18세 미만 · 정제 | _ | - |
| 발로플록사신 Balofloxacin | 18세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 다른 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 1 |
| 베라파밀 Verapamil | 24개월 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음 신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음 | 5 |
| 벤라팍신 Venlafaxine | 18세 미만 · 정제/캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 소아 임상 시험에서 자살생각(suicidal ideation)의 이상반응이 관찰됨. 적개심 및 특히 주요 우울 장애의 경우, 자해(self-harm)의 보고 증가 | 14 |
| 벤조나테이트 Benzonatate | 10세 이하 · 캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 벤즈트로핀 Benztropine | 3세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 | 4 |
| 보티옥세틴 Vortioxetine | 18세 미만 · 정제 | 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로, 소아에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않음. | 11 |
| 부토르파놀 Butorphanol | 18세 이하 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 6 |
| 브리모니딘 Brimonidine | 2세 미만 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 영아에서 무호흡, 서맥, 혼수, 저혈압, 저체온, 근육긴장저하, 기면, 창백, 호흡억제, 졸음이 보고됨 | 11 |
| 브리모니딘 Brimonidine | 2세 미만 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 신생아에서 무호흡, 서맥, 저혈압, 체온저하, 혼수상태, 졸음, 근긴장저하, 무기력, 창백, 호흡저하가 보고됨 | 11 |
| 브리모니딘 Brimonidine | 18세 미만 · 피부용겔제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 11 |
| 비칼루타미드 Bicalutamide | 18세 미만 · 정제 | _ | 13 |
| 설파독신 Sulfadoxine | 2개월 미만 · 정제 | 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것 | - |
| 설파디아진 Sulfadiazine | 2개월 미만 · 정제 | 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | - |
| 설파디아진은 Silver Sulfadazine | 2개월 미만 · 크림 | - 안전성 및 유효성이 미확립 - 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 | 3 |
| 설파메톡사졸 Sulfamethoxazole | 2개월 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | 1 |
| 설파살라진 Sulfasalazine | 2세 이하 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | 5 |
| 설피속사졸 Sulfisoxazole | 2개월 미만 · 정제 | _ | - |
| 세티리진 Cetirizine | 2세 미만 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | _ | 78 |
| 세티리진 Cetirizine | 6세 미만 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 78 |
| 세티리진 Cetirizine | 6세 미만 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 78 |
| 세페타메트피복실 Cefetamet Pivoxil | 3세 미만 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | _ | 3 |
| 수산화알루미늄 Aluminium hydroxide | 15세 미만 · 과립 | - | - |
| 스트론티움 클로라이드 strontium chloride | 12세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | - |
| 시클로펜톨레이트 Cyclopentolate | 1세 미만 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에서 이 약의 감수성 증가가 보고됨 - 신생아에 투여 시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취 억제 필요 | 1 |
| 시프로플록사신 Ciprofloxacin | 18세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 104 |
| 시프로헵타딘 Cyproheptadine | 2세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 실데나필 Sildenafil | 18세 이하 · 구강붕해필름/정제/세립 | _ | 94 |
| 아모다피닐 Armodafinil | 18세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립, 심각한 피부 과민반응 및 정신과적 이상반응이 발생할 수 있음 | - |
| 아미설프리드 Amisulpride | 15세 미만 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 10 |
| 아바나필 Avanafil | 18세 이하 · 정제 | _ | - |
| 아세트아미노펜 Acetaminophen | 12세 미만 · 서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정 | -소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의 - 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있음 | 18 |
| 아세틸설피속사졸 Sulfisoxazole Acetyl | 2개월 미만 · 정제 | - | - |
| 아세틸설피속사졸 Sulfisoxazole Acetyl | 2개월 미만 · 시럽/건조시럽용 과립제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 | - |
| 아젤라스틴 Azelastine | 6세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 46 |
| 아카보즈 Acarbose | 18세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 아캄프로세이트 Acamprosate | 65세 이상 · 정제 | 65세 이상에서 안전성 및 유효성 미확립. 연령이 높아질 수록 신장기능이 저하되어 이 약이 축적될 수 있음. | 2 |
| 아크리놀 Acrinol | 2세 미만 · 경질캡슐제, 산제 | - | - |
| 아타자나비르 Atazanavir | 3개월 이하 · 캡슐 | 핵황달의 위험 나타날 수 있음 | - |
| 아토목세틴 Atomoxetine | 6세 미만 · 캡슐/액상시럽제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 17 |
| 아트로핀 Atropine | 12세 미만 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - 심각한 전신 부작용 위험이 있음 - 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음 (점안제(1%)) | 11 |
| 아트로핀 Atropine | 4세 미만 · 현탁액점안제/안연고제/용액용점안분말제/점안용액제/점안주사제/안겔 | - 심각한 전신 부작용 위험이 있음. - 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음 (점안제(0.125%)) | 11 |
| 알록시프린 Aloxiprin | 14세 이하 · 정제 | - | - |
| 알벤다졸 Albendazole | 2세 미만 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 알클로메타손 Alclomethasone | 1세 이하 · 피부로션제/연고/크림 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의 | - |
| 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) Live, attenuated, Yellow Fever virus 17D | 6개월 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | 1 |
| 약독인플루엔자생바이러스A형(H1N1) live attenuated influenza virus type A (H1N1) | 50세 이상 · 점비액제 | 고위험의 기저질환이 있는 피험자에 대해 이 약의 안전성을 평가한 결과 위약 대비 플루미스트 투여군에서 인후염이 발생 | - |
| 약독인플루엔자생바이러스A형(H1N1) live attenuated influenza virus type A (H1N1) | 24개월 미만 · 점비액제 | 안전성 미확립, 천명 위험 및 입원 증가 | - |
| 에녹사신 Enoxacin | 18세 이하 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 몇몇 동물종의 동물실험결과 관절이상이 보고됨 | - |
| 에스조피클론 Eszopiclone | 18세 미만 · 정제 | 18세 미만의 소아 환자에서의 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 에토미데이트 Etomidate | 2세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | 1 |
| 에티드로네이트 Etidronate | 12세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 소아에 투여 시 골 성장에 영향을 미칠 가능성이 있고 장기 투여에 의해 구루병양 증상이 일어난다는 보고가 있음 | - |
| 에파비렌즈 Efavirenz | 3개월 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 소아에서 성인에 비해 발진(Grade 3 또는 4 포함)이 더 높은 빈도로 보고됨 | - |
| 엘카르보시스테인 L-Carbocisteine | 24개월 미만 · 캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | Mucolytics는 2세 미만에서 호흡기 장애 유발 가능 | - |
| 염화암모늄 Ammonium chloride | 12세 미만 · 액상시럽제 | 12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼, 12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음 | - |
| 오플록사신 Ofloxacin | 18세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발함 | 62 |
| 오피란제린 Opiranserin | 18세 미만 · 용액주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 옥시코돈 Oxycodone | 18세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 22 |
| 옥시테트라사이클린 Oxytetracycline | 12세 미만 · 정제/캡슐 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여시, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | - |
| 올란자핀 Olanzapine | 13세 미만 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | (정제) - 안전성 및 유효성 미확립 - 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가 (주사제) - 안전성 및 유효성 미확립 | 44 |
| 올로다테롤 Olodaterol | 18세 미만 · 정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 유데나필 Udenafil | 18세 이하 · 정제 | _ | 4 |
| 육계 가루 Pulvis Cinnamomi Corticis(Cinnamon Bark Powder) | 15세 미만 · 정제/필름코팅정 | - | - |
| 이반드론산 Ibandronic acid | 18세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 61 |
| 이소프로필안티피린 Isopropylantipyrine | 15세 미만 · 정제 | 이소프로필안티피린 함유제제(단일제, 복합제) | - |
| 인산이수소나트륨 Sodium dihydrogen Phosphate | 3세 미만 · 관장제 | 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) | 1 |
| 인산일수소나트륨 Sodium Phosphate Dibasic Dihydrate | 5세 이하 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) | - |
| 자보플록사신 Zabofloxacin | 18세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 1 |
| 제미플록사신 Gemifloxacin | 18세 이하 · 정제/용액용동결건조분말주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발 | 2 |
| 졸피뎀타르타르산염 Zolpidem tartrate | 18세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남 | 16 |
| 카올린 Kaolin | 19세 미만 · 액상시럽제 | - | - |
| 케토롤락 Ketorolac | 16세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 19 |
| 케토롤락 Ketorolac | 2세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 19 |
| 케토프로펜 Ketoprofen | 6세 미만 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/가글제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 59 |
| 케토프로펜 Ketoprofen | 15세 미만 · 경피흡수제/서방성경피흡수제/지지체가있는첩부제/지지체가없는첩부제/카타플라스마제/전류조절형서방성경피흡수제/연고/겔 | _ | 59 |
| 케토프로펜 Ketoprofen | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 59 |
| 코데인 Codeine | 12세 이하 · 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 8 |
| 코데인 Codeine | 12세 이하 · 정제 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 8 |
| 코데인 Codeine | 12세 이하 · 캡슐 | 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음 | 8 |
| 코비시스타트 Cobicistat | 3개월 미만 · 정제 | 핵황달의 위험 나타날 수 있음. | - |
| 코비시스타트 Cobicistat | 36개월 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립생후 23-26일 랫트에서 사망 관찰됨. | - |
| 클레마스틴 Clemastine | 1세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음 | 1 |
| 클로르페니라민 Chlorpheniramine | 12세 미만 · 일반액상분무제 | - | 1 |
| 클로르프로마진 Chlorpromazine | 1세 미만 · 정제 | 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 5 |
| 클로르프로틱센 Chlorprothixene | 6세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 페노치아진계 약물을 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 1 |
| 클로르헥시딘 chlorhexidine | 24개월 미만 · 겔 | - | 2 |
| 클로베타솔 프로피오네이트 Clobetasol Propionate | 1세 이하 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/연고/크림 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 | 13 |
| 키실로메타졸린 Xylometazoline | 12세 미만 · 일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제 | _ | - |
| 키실로메타졸린 Xylometazoline | 2세 미만 · 일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제 | _ | - |
| 타다라필 Tadalafil | 18세 미만 · 정제/구강붕해필름/산제 | _ | 92 |
| 타우로리딘 Taurolidine | 6세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | 2 |
| 타이제사이클린 Tigecycline | 8세 이하 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 치아발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음 | 2 |
| 타크로리무스 Tacrolimus | 2세 미만 · 연고 | 안전성 및 유효성 미확립 | 5 |
| 타펜타돌 Tapentadol | 18세 미만 · 정제 | 8세 미만에서 사용 권장되지 않음. | 4 |
| 탄산칼슘 Calcium Carbonate | 15세 미만 · 정제/다층정 | - | - |
| 탄산칼슘 Calcium Carbonate | 15세 미만 · 나정/세립/정제 | - | - |
| 탈니플루메이트 Talniflumate | 12세 이하 · 정제/캡슐 | 소아 용량이 설정되어 있지 않음 | 30 |
| 테라조신 Terazosin | 12세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 46 |
| 테르비나핀 Terbinafine | 2세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 45 |
| 테리파라타이드 Teriparatide | 18세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음 | 2 |
| 테트라데실 Tetradecyl | 3세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | 4 |
| 테트라사이클린 Tetracycline | 12세 미만 · 캡슐 | 소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색？법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) | 1 |
| 텔비부딘 Telbivudine | 16세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 토수플록사신 Tosufloxacine | 18세 미만 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 토피라메이트 Topiramate | 2세 미만 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 117 |
| 트라마돌 Tramadol | 12세 미만 · 캡슐/서방정/발포정/용액주사제/서방성캡슐제, 펠렛 | 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생 | 286 |
| 트라마돌 Tramadol | 12세 미만 · 정제/서방정 | 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생 | 286 |
| 트로메타몰 Trometamol | 2세 이하 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | - |
| 트리아졸람 Triazolam | 18세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 티모나식 Timonacic | 12세 미만 · 정제/캡슐 | _ | - |
| 티아넵틴 Tianeptine | 15세 미만 · 정제 | _ | 15 |
| 티오콜키코시드 Thiocolchicoside | 16세 미만 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한2013-11-27) | 2 |
| 티오콜키코시드 Thiocolchicoside | 16세 미만 · 정제 | 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상) 초래 가능성 보고(식약처 안전성서한2013-11-27) | 2 |
| 티오틱센 Thiothixene | 12세 이하 · 캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 소아에 투여한 경우 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉽다는 보고가 있음 | - |
| 티피라실 Tipiracil | 18세 이하 · 정제/필름코팅정 | 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립동물실험(랫트)에서 지속적으로 성장하는 전치에 대한 영향 보고 | 2 |
| 파조파닙 Pazopanib | 2세 미만 · 정제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 생후 초기 발달 동안 기관 성장 및 성숙에 중대한 영향을 미침 | 2 |
| 파주플록사신 Pazufloxacin | 18세 이하 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | - |
| 판토텐산칼슘 Calcium pantothenate | 12세 이하 · 캡슐/연질캡슐제, 현탁상 | - | 2 |
| 퍼메트린 Permethrin | 2세 미만 · 크림 | 2개월 미만에서 안전성 및 유효성 미확립, 2~23개월 사이의 어린이에서 사용 경험 제한적임. 긴밀한 의료감독 하에 치료 받아야 함 | - |
| 페닐레프린 Phenylephrine | 4주 미만 · 점안용액제 | _ | - |
| 페럼옥시드 Ferumoxides | 18세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 페루카르보트란 Ferucarbotran | 18세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | - |
| 페르페나진 Perphenazine | 14세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움 | 2 |
| 페플록사신 Pefloxacin | 15세 이하 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | 1 |
| 펜디메트라진타르타르산염 Phendimetrazine tartrate | 16세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 24 |
| 펜타닐 Fentanyl | 2세 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 조산아에 펜타닐, 판쿠로늄, 아트로핀이 포함된 응급마취 및 수술 시 메트헤모글로빈혈증이 드물게 보고됨 | 55 |
| 펜타닐 Fentanyl | 18세 미만 · 설하정/박칼정/트로키제/정량액상분무제 | (구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립 | 55 |
| 펜타닐 Fentanyl | 18세 미만 · 설하정/박칼정/트로키제/정량액상분무제/첩포 | (구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립 | 55 |
| 펜터민 Phentermine | 16세 이하 · 정제/캡슐 | 안전성 및 유효성 미확립 | 35 |
| 포비돈요오드 Povidone-iodine | 6세 미만 · 일반액상분무제/가글제/경구용액제/가글제, 용액용정제 | - (구강용 액제, 구강용 스프레이제) | 14 |
| 포비돈요오드 Povidone-iodine | 2세 이하 · 일반분말분무제 | - (에어로솔제) | 14 |
| 포비돈요오드 Povidone-iodine | 6개월 미만 · 질좌제, 일반/피부액제/피부연고제/질세정액 | - (질용좌제, 외용액제, 연고제) | 14 |
| 폴리믹신 비 polymyxin B | 4주 미만 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | 소아에서 코르티코스테로이드 유발성 고안압증 위험이 더 높을 수 있고 성인보다 더 일찍 발생할 수 있음. | 5 |
| 폴리스티렌설폰산칼슘 Calcium Polystyrene Sulfonate | 1개월 미만 · 겔/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/젤리형겔 | _ | 19 |
| 푸시딘산 Fusidic Acid | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 핵황달 발생 위험이 있음 | - |
| 프로포폴 Propofol | 36개월 미만 · 용액주사제/유화주사제 | 신생아에게 마취 목적으로 투여 시 심장-호흡기계 억제 보고. 후두염 및 후두개염으로 진단된 소아에게 진정 목적으로 이 약을 장기간(3~5일) 투여 시 사망 보고 (1개월 이하(1%) (전신마취), 36개월 미만(2%) (전신마취)) | 19 |
| 프로포폴 Propofol | 1개월 이하 · 용액주사제/유화주사제 | 신생아에게 마취 목적으로 투여 시 심장-호흡기계 억제 보고. 후두염 및 후두개염으로 진단된 소아에게 진정 목적으로 이 약을 장기간(3~5일) 투여 시 사망 보고 (1개월 이하(1%) (전신마취), 36개월 미만(2%) (전신마취)) | 19 |
| 플루라제팜 Flurazepam | 15세 이하 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 플루티카손 Fluticasone | 3개월 미만 · 크림 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우며, 치료 중 또는 치료중단 후 부신부전이 나타날 위험이 높음 | - |
| 피라세탐 Piracetam | 16세 미만 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | _ | 31 |
| 피라지노부타존 Pyrazinobutazone | 14세 이하 · 캡슐 | _ | 2 |
| 피록시캄 Piroxicam | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | 24 |
| 피록시캄 Piroxicam | 80세 이상 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 중증의 위장관계 이상반응을 일으킬 위험은 연령에 따라 증가함. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있음. | 24 |
| 피메크로리무스 Pimecrolimus | 2세 미만 · 크림 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 영아의 면역기계 발달에 미치는 영향은 알려지지 않았음 | 1 |
| 피페미드산 Pipemidic Acid | 18세 이하 · 캡슐 | - 안전성 및 유효성 미확립 - 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함 | - |
| 히드로모르폰 Hydromorphone | 18세 미만 · 서방정 | - 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 히드로탈시트 Hydrotalcite | 15세 미만 · 과립/산제 | - | - |
| 히드로탈시트 Hydrotalcite | 15세 미만 · 추어블정(저작정) | - | - |
| 히드록소코발라민 Hydroxocobalamin | 4주 미만 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 | - |