🤰 임부금기
태아에게 해로울 수 있어 임신 중 쓰지 말아야 하는 성분 (1등급: 원칙 금기, 2등급: 꼭 필요할 때만). 식약처 기준 1,432건.
병용금기임부금기노인주의특정연령대금기용량주의투여기간주의효능군중복분할주의
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| 성분 | 기준 | 내용 | 제품 |
|---|---|---|---|
| 2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스 (18F) 2-Deoxy-2-fluoro-D-glucose (18F) | 2등급 | -임신 중 투여에 대한 안전성 미확립 | - |
| 3'-데옥시-3'-플루오로티미딘(18F) 3'-Deoxy-3'-Fluorothymidine(18F) | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 3-요오도벤질구아니딘(131I) 3-Iodobenzylguanidine (131I) | 1등급 | - | - |
| 5-아미노레불린산 5-Aminolevulinic acid | 2등급 · 용액용산제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배아독성 보고. | 1 |
| 5-히드록시트리프토판 5-Hydroxytryptophan | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | - |
| 6베타-요오도메틸-19-노르코레스트-5(10)-엔-3베타-올(131I) 6Beta-Iodomethyl-19-Norcholest-5(10)-en-3Beta-ol (131I) | 1등급 | - | - |
| D-만니톨 D-Mannitol | 2등급 · 수액제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| D-소르비톨 D-Sorbitol | 2등급 · 관장제 | - | 1 |
| N-(3-플루오로프로필)-2베타-카르복시-메톡시-3베타-(4-[123]아이오도페닐)-트로판 N-(3-Fluoropropyl)-2β-Carbomethoxy-3β-(4-[123]iodophenyl)-tropane | 1등급 | - | - |
| N-이소프로필-4-요오도암페타민(123I) N-Isopropyl-4-iodoamphetamine(123I) | 1등급 | - | - |
| β-카로틴 Beta-Carotene | 1등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/안겔/필름코팅정 | (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성.(점안) 임부에 대한 안전성 미확립. (단, VitA(레티놀)로서 5000I.U/1일 이상) | - |
| 가니렐릭스 Ganirelix | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 보조생식술을 실시할 경우 선천성기형 발생 가능성이 자연 임신에 비해서 높을 수 있음. 동물실험에서 태자흡수 보고." | 1 |
| 가도베네이트디메글루민 Gadobenate dimeglumine | 1등급 · 용액주사제/경구용액제/용액용동결건조분말주사제/연질캡슐제, 액상 | - | - |
| 가도부트롤 Gadobutrol | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물생식독성시험에서 태자 발달지연, 고용량에서 태자 치사율 증가 보고." | 4 |
| 가도테레이트메글루민 Gadoterate meglumine | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 가도테리돌 Gadoteridol | 1등급 · 용액주사제 | 동물실험에서 유산 및 조산 발생 빈도 증가임상연구에서 사산 및 신생아 사망 빈도 증가가돌리늄 유발 신성전신섬유증에 대한 위험 있음 | 2 |
| 가바펜틴 Gabapentin | 2등급 · 캡슐/정제 | 동물시험에서 생식독성이 나타남. 항전간제를 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함 | 139 |
| 가벡세이트 Gabexate | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고. | 3 |
| 가티플록사신 Gatifloxacin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반무게와 태자 체중감소, 골화지연과 파형늑골 증가, 유산 발생 및 출산자수 등(출생자수, 출생률, 4일째 생존율)의 감소 보고." | - |
| 간시클로버 Ganciclovir | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 태자 발육지연, 배자치사, 최기형성(형성부전기관(신장 및 췌장), 수두증 및 하악단소증 등) 및/또는 모체 독성 보고. | 3 |
| 갈란타민 Galantamine | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험에서 태자의 흉골분절 이상, 골격변이, 늑골흔적의 증가, 발정주기 수의 감소가 나타남. | 12 |
| 갈카네주맙 Galcanezumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 게스트리논 Gestrinone | 2등급 · 캡슐 | 동물실험에서 고용량 투여시 태자독성 보고. (경구) | - |
| 게피티니브 Gefitinib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자 체중감소, 생존 태자수 감소 및 출생자 조기 사망 보고." | 6 |
| 겐타마이신 Gentamicin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제/이식물 | "(주사) 신생아에 제8뇌신경장애(특히 비가역적 선천성 난청) 가능성. (이식) 임부에 대한 안전성 미확립. 태반을 통과하여 치명적인 위해 가능성." | 7 |
| 겐타마이신 Gentamicin | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | 동물실험 결과 태자에 바람직하지 못한 효과를 나타내었다. (겐타마이신에 한함) | 7 |
| 겜피브로질 Gemfibrozil | 2등급 · 캡슐 | "동물실험에서 종양발생 보고. 태아독성 유발 가능성." | 1 |
| 고세렐린 Goserelin | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "유산 또는 태아 이상의 위험(이론). 동물실험에서 착상전 임신 실패로 인한 배태아독성 보고." ("2등급 (폐경전 유방암환자) 1등급 (자궁내막증/자궁내막축소증 환자)") | - |
| 골리무맙 Golimumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고." | 3 |
| 과플루오르부탄 Perfluoro-n-butane | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 구셀쿠맙 Guselkumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 태반통과 보고 | 3 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제/연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 필름코팅정 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 필름코팅정 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 필름코팅정 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경질캡슐제, 과립제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 나정 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 필름코팅정/경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 건조시럽제, 산제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 연질캡슐제, 액상/액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 필름코팅정 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제/연질캡슐제, 액상 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 경구용액제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 구아이페네신 Guaifenesin | 2등급 · 액상시럽제 | - | 187 |
| 그라니세트론 Granisetron | 2등급 · 필름코팅정/용액주사제/서방성경피흡수제/구강붕해정/경피흡수제 | - | 8 |
| 그리세오풀빈 Griseofulvin | 2등급 · 정제 | "유산, 기형아 출산 보고. 동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고." | - |
| 글라티라머 Glatiramer | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 글루카메타신 Glucametacin | 2등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 글리메피리드 Glimepiride | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. | 230 |
| 글리메피리드 Glimepiride | 2등급 · 정제 | (글리메피리드) 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고. (피오글리타존) 동물실험에서 과용량 투여시 분만지연 및 배자독성(착상후 손실 증가, 발생지연, 태아 체중감소) 보고. | 230 |
| 글리메피리드 Glimepiride | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형형성 작용에 대한 보고가 있어 태아에게 위해를 끼칠 수 있고 임부에게는 유산산증이 일어날 수 있음 | 230 |
| 글리벤클라미드 Glibenclamide | 2등급 · 정제 | "신생아에서 저혈당 또는 거대아 확인. 동물실험에서 기형발생 작용 보고." | 21 |
| 글리벤클라미드 Glibenclamide | 2등급 · 정제 | 글리벤클라미드는 설포닐우레아계 약물로, 설포닐우레아계 약물은 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고 있다. 또한, 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다 | 21 |
| 글리세린 Glycerin | 2등급 · 관장제/경피흡수제/서방성경피흡수제/설하정/수액제/액상시럽제/용액주사제/일반액상분무제/점안용액제/직장용크림제/피부크림제 | - | 2 |
| 글리클라지드 Gliclazide | 2등급 · 정제 | 신생아에서 저혈당 또는 거대아 확인. | 13 |
| 글리클라지드 Gliclazide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (글리클라지드) 설포닐우레아계 약제는 태반을 통과한다는 보고가 있고 신생아의 저혈당, 또는 거대아가 확인되고 있음 | 13 |
| 글리피지드 Glipizide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 길테리티닙 Gilteritinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 랫드에서 태아 성장을 억제하고 배아-태아 사망 및 최기형성을 초래 | - |
| 나도롤 Nadolol | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 대량 투여시 태자사망, 유산 보고." | 1 |
| 나라트립탄 Naratriptan | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 나부메톤 Nabumetone | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 23 |
| 나탈리주맙 Natalizumab | 2등급 · 용액주사제 | 임신 후기에 투여 시 태아에 일시적인 혈소판 감소증 및 빈혈이 보고. 동물실험에서 생식독성 보고 | 1 |
| 나테글리니드 Nateglinide | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 내장기관 기형(흉선의경부잔류, 담낭결손) 발생, 초기유산 및 태자사망 증가 관찰. 신생자의 체중증가 억제, 사산자 및 신생자 사망 증가 경향 보고. | - |
| 나테글리니드 Nateglinide | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 내장기관 기형(흉선의경부잔류, 담낭결손) 발생, 초기유산 및 태자사망 증가 관찰. 신생자의 체중증가 억제, 사산자 및 신생자 사망 증가 경향 보고. | - |
| 나파모스타트 Nafamostat | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 대량투여시 태아 사망률 증가 및 체중증가 억제, 분만율 저하 보고." | 18 |
| 나프록센 Naproxen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고." | 83 |
| 나프록센 Naproxen | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고. (나프록센에 한함) | 83 |
| 난드로론 데카노에이트 Nandrolone decanoate | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 여성 태아의 남성화 가능성. | - |
| 난포자극호르몬 Follicle stimulating hormone | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 3 |
| 날록손 Naloxone | 2등급 · 용액주사제/용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 6 |
| 날리딕스산 Nalidixic Acid | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 3 |
| 날부핀 Nalbuphine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 분만시 신생아의 호흡억제 가능성." | 6 |
| 날트랙손 naltrexone | 1등급 | - 날트렉손을 투여한 동물실험에서 생식독성 나타남(초기 태자 사망 증가) | - |
| 날트랙손 naltrexone | 2등급 | 동물실험에서 고용량에 의해 배아치사효과 나타남 | - |
| 날푸라핀염산염 Nalfurafine hydrochloride | 2등급 · 캡슐 | 동물실험(랫트)에서 태반통과, 생존태자수의 감소, 출산율의 저하 및 출생자 체중의 감소가 보고됨. | - |
| 네라티닙 Neratinib | 2등급 · 필름코팅정 | -토끼에서 유산, 배태자 사망(흡수 증가), 태자 이상 관찰됨 | 1 |
| 네모나프리드 Nemonapride | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 주산기 사망의 증가 보고." | - |
| 네비라핀 Nevirapine | 2등급 · 나정 | 동물실험에서 50mg/kg/day 투여 시 랫트의 태자 체중감소, 수태능 장애 나타남 | - |
| 네비보롤 Nebivolol | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 베타차단제는 태반환류를 감소시켜 태아 사망과 미숙 및 조숙 분만 초래 가능성. 태아와 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 신생아의 심폐합병증 위험성 증가." | 14 |
| 네오마이신 Neomycin | 2등급 · 연고/크림/점안용액제/용액용점안분말제/질좌제, 일반/질좌제, 서방성 | - | 2 |
| 네타르수딜 Netarsudil | 2등급 · 점안용액제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰 (점안제 포함) | 2 |
| 네타르수딜 Netarsudil | 2등급 · 점안용액제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰 (점안제 포함) | 2 |
| 네틸마이신 Netilmicin | 2등급 · 정제/캡슐 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. | - |
| 네포팜염산염 Nefopam Hydrochloride | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 16 |
| 넬피나비어 Nelfinavir | 2등급 · 산제/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 노르에티스테론 Norethisterone | 1등급 · 정제 | 신생여아 외부생식기의 남성화 가능성. | 1 |
| 노르에티스테론 Norethisterone | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제 | "에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관의 유전적 결함 증가. 훗날 여성의 경우 질선종, 자궁경부, 편평세포형성장애, 자궁암 위험 증가. 임부에 유방암 발생 증가 가능성. 임신중 여성호르몬제 복용시 선천성 심장기형 및 사지결손증 증가 보고. 동물실험에서 태자의 생식기이상, 기형유발 보고." (경구) | 1 |
| 노르에피네프린 Norepinephrine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성. | 5 |
| 노르트립틸린 Nortriptyline | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 노르플록사신 Norfloxacin | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 9 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경구용액제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 당의정 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 현탁상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 과립제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 현탁상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 공캡슐 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 과립제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 과립제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 42 |
| 노스카핀 Noscapine | 2등급 · 경질캡슐제, 과립제 | - | 42 |
| 뉴시너센 Nusinersen | 2등급 · 용액주사제 | 동물실험(SC)에서 발달독성(장기 신경행동장애-운동능력 변화, 학습·기억 결함) 관찰됨 | 3 |
| 니라파립 Niraparib | 2등급 | 최기형성 및/또는 배아-태아 사망을 발생시킬 수 있음 | - |
| 니르마트렐비르 Nirmatrelvir | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 사람에서 Ritonavir의 태반 전달 및 태아 노출 관찰 - 동물실험에서 골화지연, 발달 변이, 태자 체중 감소 관찰 | 1 |
| 니메술리드 Nimesulide | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 7 |
| 니모디핀 Nimodipine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "(주사) 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) 동물실험에서 태아의 성장 저해로 인한 체중감소, 발달지연 및 사망 보고." | 7 |
| 니볼루맙(유전자재조합) Nivolumab | 2등급 | 태아 손상 가능. 생식독성시험에서 유산, 조기사앙 증가. 임신한 여성이 투여받은 경우 치명적인 위험 발생 가능 | - |
| 니솔디핀 Nisoldipine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 태아의 발육억제 및 최기형 작용 보고(유사약물에서). | - |
| 니자티딘 Nizatidine | 2등급 · 필름코팅정/경질캡슐제, 산제 | - | 54 |
| 니카르디핀 Nicardipine | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "동물실험에서 임신 말기에 고용량 투여시 태자 사망증가, 분만장애, 출생자의 체중감소 및 출생 후 체중증가의 억제 보고. 임신중 고혈압에 투여시 태아에게 해가 되거나 태아 사망까지도 유발 가능성." | 4 |
| 니코틴 Nicotine | 2등급 · 로젠지/껌제/구강붕해정/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제 | "용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고. 동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨." | 11 |
| 니코틴산 Nicotinic acid | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 니코틴산 Nicotinic acid | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립(니코틴산에 의함) | 2 |
| 니클로사미드 Niclosamide | 2등급 | - | - |
| 니트렌디핀 Nitrendipine | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/캡슐 | 동물실험에서 기형발생 및 태아치사 작용 보고. | - |
| 니트로푸란토인 Nitrofurantoin | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 임신 기간(임신 38-42주) 및 분만 또는 출산 시 사용해서는 안됨, 태아 및 신생아에서 용혈성 빈혈의 가능성 | - |
| 니트로푸루시드 Nitroprusside | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 니페디핀 Nifedipine | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/정제/캡슐 | 동물실험에서 기형발생 및 배태자독성 보고. | 18 |
| 니푸록사지드 Nifuroxazide | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/경구용현탁액제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않음 | 7 |
| 니프라딜롤 Nipradilol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 태자의 사망률 증가 및 발육억제, 사산자수 증가, 신생자의 생존률 저하 보고. | - |
| 닌테다닙 Nintedanib | 1등급 | 동물실험에서 생식동성 나타남 | - |
| 닐로티닙 Nilotinib | 2등급 · 캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 동물실험에서 배태자독성 보고. | 3 |
| 닐바디핀 Nilvadipine | 2등급 · 정제 | "다른 칼슘길항제 투여시 동물실험에서 기형발생 보고. 동물실험에서 임신말기 투여시 임신기간 및 분만시기 연장 보고." | - |
| 다나졸 Danazol | 1등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 여성 태아의 남성화 가능성(음핵비대, 음순융합, 비뇨생식동결손, 질폐쇄) 보고. | 2 |
| 다라투무맙 Daratumumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 다베포에틴알파 Darbepoetin Alpha | 2등급 | 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 | - |
| 다브라페닙 Dabrafenib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 비임상 연구에서 생식독성 및 최기형성을 포함한 배태자독성 나타남 | - |
| 다비가트란에텍실레이트 Dabigatran etexilate | 2등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 모체독성용량에서 태자의 체중감소, 태자변이 증가, 배태자 생존력 감소 보고." | 2 |
| 다사티닙 Dasatinib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 독성(근골격기형과 골형성 감소, 부종, 소간증 등) 보고." | 9 |
| 다우노루비신 Daunorubicin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 3 |
| 다카르바진 Dacarbazine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형유발 보고. | 2 |
| 다코미티닙 Dacomitinib | 2등급 | 동물시험에서 생식독성에 제한적인 영향을 보임(랫드와 토끼에서 모체 체중증가량과 음식섭취량 감소, 랫드에서만 태자 체중감소 및 높은 중족골 골화부전 발생률). 이 약의 작용기전에 근거하면, 이 약은 임부에 투여시 태아에게 위해할 수 있음 | - |
| 다클라타스비르 Daclatasvir | 2등급 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | - |
| 다파글리플로진 Dapagliflozin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고" | 164 |
| 다파글리플로진 Dapagliflozin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (다파글리플로진) 랫트에 대한 연구 결과 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 기간에 신장발달에 대한 독성을 나타냄 | 164 |
| 닥티노마이신 Dactinomycin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형, 태자독성 보고." | 2 |
| 단트롤렌 Dantrolene | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 동물 실험에서 골격 기형 보고 | 1 |
| 답손 Dapsone | 2등급 · 나정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 더발루맙 Durvalumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립태반통과 보고동물실험(원숭이)에서 태자손실(유산 및 사산) 및 신생자 사망 수 증가 보고 | 1 |
| 데가렐릭스 Degarelix | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 데노수맙 Denosumab | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 14 |
| 데노파민 Denopamine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 심실중격결손, 손.발가락 발육부전의 기형발생 및 태자치사작용 보고. | - |
| 데소게스트렐 Desogestrel | 1등급 · 필름코팅정/나정 | 이 약 사용 중 임신 사실을 알게 되거나,임신되면 복용을 바로 중단함.대량 복용 시, 태아의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없음 | 2 |
| 데소니드 Desonide | 2등급 · 피부로션제/크림/피부크림제 | - | 13 |
| 데속시메타손 Desoximetasone | 2등급 · 피부로션제/피부용겔제/피부연고제 | - | 10 |
| 데스플루란 Desflurane | 2등급 · 흡입제, 미분류 | 동물실험에서 태자에게 유해하며 기형을 유발하는 결과 나타남. 농도에 따라 태아 우울증, 신생아의 일시적 각성 감소, 임신한 자궁의 이완, 지혈 지연이 나타날 수 있음. | 1 |
| 데시타빈 Decitabine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 발육독성, 태자기형 유발, 태자 생존감소 및 태자 체중감소 보고." | 3 |
| 데옥시콜산 Deoxycholic acid | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 8 |
| 데페라시록스 Deferasirox | 2등급 · 분산정(현탁정)/산제/필름코팅정/나정/경구용현탁액제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물시험에서 모체독성용량 투여 시 일부 생식독성 보임동물실험(랫트)에서 비-철분축적(non-iron-overloaded) 모체에 중증의 독성을 일으키는 고용량을 투여 시 골격변이와 사산 발생빈도 수 증가 | 15 |
| 데페록사민 Deferoxamine | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 동물실험(토끼)에서 기형발생(골격기형) 보고 | 1 |
| 데페리프론 Deferiprone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성 위험 보고. 최기형 및 염색체 이상의 우려가 있음. (경구) | - |
| 데프라자코르트 Deflazacort | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성." | 4 |
| 데피브로타이드 Defibrotide | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 랫드 및 토끼에서 출혈성 유산의 발생률 증가 | - |
| 덱사메타손 Dexamethasone | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/이식물 | "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성." | 17 |
| 덱사메타손 Dexamethasone | 2등급 · 일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제 | - | 17 |
| 덱스라족산 Dexrazoxane | 1등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후에도 효과적인 피임법 사용에 대해 권고됨 | 1 |
| 덱스란소프라졸 Dexlansoprazole | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 태자사망율 증가 및 태자의 골성장 지연이 보고됨. | - |
| 덱스메데토미딘 Dexmedetomidine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 피하투여시 착상 후 손실 증가, 생존태아 감소, 태자 체중감소 및 성장발달지연 보고. " | 15 |
| 덱스브롬페니라민 Dexbrompheniramine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 덱스브롬페니라민 Dexbrompheniramine | 2등급 · 정제 | 안전성 미확립 (덱스브롬페니라민에 한함) | - |
| 덱스케토프로펜 Dexketoprofen | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "(경구) 양수과소증을 수반하는 신부전, 항응고효과로 인한 출혈시간지연, 자궁수축억제로 인한 출산지연 가능성. (주사) 임부에 대한 안전성 미확립. 자궁 수축 저해로 인한 출산지연. 자궁내 수축 또는 동맥관폐쇄유도로 인한 신생아 폐성 고혈압 및 호흡 불충분. 태아 혈소판과 신장기능 억제로 인한 양수과소증 및 신생아 무뇨증 가능성." | 2 |
| 덱시부프로펜 Dexibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 119 |
| 델라마니드 Delamanid | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성 관찰됨 | 1 |
| 도네페질 Donepezil | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌. | 282 |
| 도르졸라미드 Dorzolamide | 2등급 · 점안용액제/현탁액점안제 | 동물 실험에서 체중감소와 골화지연, 척추체 기형 등 발생 | 1 |
| 도리페넴 Doripenem | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 도베실산칼슘 Calcium dobesilate | 2등급 · 정제 | 임부에서의 사용 경험 제한적. | 44 |
| 도세탁셀 Docetaxel | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 배태자 독성(배· 태아 치사 작용, 태아 및 출생아의 발육·발달지연, 최기형성 소견) 및 수태력 감소 보고. | 13 |
| 도스탈리맙 Dostarlimab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 위해 가능성 있음. 동물실험에서 PD-L1 신호전달을 차단하면 태아에 대한 모체의 면역 관용이 저해되어 태아 소실이 증가함. 사람 면역글로불린(IgG4)는 태반 장벽을 통과하므로 이 약이 태아에게 전달될 가능성 있음 | 1 |
| 도큐세이트 Docusate | 2등급 · 장용성필름코팅정/관장제/장용정/장용성당의정/필름코팅정/당의정/장용성캡슐제, 펠렛/연질캡슐제, 현탁상/연질캡슐제, 액상 | - | - |
| 도티에핀 Dothiepin | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임신중 세로토닌 재흡수 억제제에 노출된 신생아의 위험(호흡곤란, 청색증, 무호흡증, 발작 등) 보고. (경구) | - |
| 도파민 Dopamine | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 독사조신 Doxazosin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 10 |
| 독세핀 Doxepin | 2등급 · 정제 | 동물실험(랫트)에서 기관형성기간 중에 투여 시 발생 독성(태아 구조적 이상 발생 증가, 태아 체중감소)이 관찰됨 | 6 |
| 독소루비신 Doxorubicin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 13 |
| 독시사이클린 Doxycycline | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고." (경구) | 19 |
| 독시플루리딘 Doxifluridine | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 동물실험에서 기형유발 보고. | 1 |
| 돌루테그라비르 Dolutegravir | 2등급 · 정제 | 임신 제1삼분기에는 투여를 피해야 함. 수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아에서 신경관 결손증 유병률이 증가됨. | - |
| 돌루테그라비르 Dolutegravir | 2등급 · 정제 | 임신 제1삼분기에는 투여를 피해야 함. 수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아에서 신경관 결손증 유병률이 증가됨. | - |
| 돔페리돈 Domperidone | 2등급 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고. | 44 |
| 돔페리돈 Domperidone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고. (돔페리돈에 한함) | 44 |
| 두타스테리드 Dutasteride | 1등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/캡슐 | 전임상시험에서 남성 태아의 외부 생식기 발달 저해 가능성. | 47 |
| 둘라글루타이드 Dulaglutide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임신한 여성을 대상으로 실시한 적절한 대조 임상시험 없음 | 4 |
| 듀크라바시티닙 Deucravacitinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 드로네다론 Dronedarone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형 유발. | 1 |
| 디노프로스톤 Dinoprostone | 1등급 | 지나치게 강한 진통 또는 강직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 나타날 수 있고, 모체 도는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고됨 ((다만 임신 기간 38주 이상인, 분만의 유도가 의학적 또는 산과적으로 지시된 환자의 분만 유도 시 제외)) | - |
| 디드로게스테론 Dydrogesterone | 1등급 · 정제 | 여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성 태아의 요도하열과의 관련성 보고. ("1등급 ( 황체기능부전에 의한 불임치료, 황체호르몬 부족으로 인한 유·조산 치료시 제외)") | 2 |
| 디드로게스테론 Dydrogesterone | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성 태아의 요도하열과의 관련성 보고. (황체기능부전에 의한 불임치료, 황체호르몬 부족으로 인한 유·조산 치료시 제외) | 2 |
| 디리트로마이신 Dirithromycin | 2등급 | - | - |
| 디메르캅토숙신산 Dimercaptosuccinic Acid | 2등급 | - | - |
| 디메틸설폭시드 Dimethyl Sulfoxide | 2등급 · 피부액제 | - | - |
| 디메틸푸마르산염 Dimethyl Fumarate | 2등급 | 동물실험에서 생식독성 나타남. | - |
| 디멘히드리네이트 Dimenhydrinate | 2등급 · 나정/추어블정(저작정)/필름코팅정/껌제/경구용액제/액상시럽제 | - | 1 |
| 디아세레인 Diacerein | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/경질캡슐제, 정제 | 동물실험에서 태자 골형성 지연 보고 | 41 |
| 디아제팜 Diazepam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "최기형성 사례(대조군에 비해 높음) 및 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 보고. 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. 분만 중 정맥 주입시 sleeping baby 보고. 임신중 지속적 복용시 신생아 저혈압, 호흡기능저하, 체온저하 가능성." | 8 |
| 디에네스트롤 Dienestrol | 1등급 · 크림 | - | - |
| 디에노게스트 Dienogest | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 11 |
| 디에노게스트 Dienogest | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - | 11 |
| 디에틸프로피온 Diethylpropion | 1등급 | - 임신 중 복용으로 신생아에게 금단증상을 일으킬 수 있음. - 이 약과의 연관성은 확립되어 있지 않으나, 선천성 기형에 대한 자발적 보고가 있었음. - 고용량 투여는 모체, 배아에 독성을 일으킬 수 있음. | - |
| 디옥타헤드랄스멕타이트 Dioctahedral smectite | 2등급 · 경구용현탁액제 | - | 8 |
| 디클로페낙 Diclofenac | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/가글제/정량액상분무제/첩부제/카타플라스마제/피부용겔제/피부크림제 | "(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제) (구강용 스프레이제, 구강용 액제, 겔제, 점안제, 첩부제, 카타플라마제, 크림제 포함) | 98 |
| 디페니실라민 Penicillamine | 2등급 · 정제/캡슐 | 기형 유발로 의심되는 증례 보고. ("2등급 (윌슨병, 납·수은중독, 특정 시스틴뇨증시)") | - |
| 디페닐피랄린 Diphenylpyraline | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형발생 보고." | - |
| 디프로필린 Diprophylline | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 1 |
| 디플로라손디아세테이트 Diflorasone diacetate | 2등급 · 피부크림제/크림 | - | 3 |
| 디플루니살 Diflunisal | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 디플루코르톨론발레레이트 Diflucortolone valerate | 2등급 · 피부로션제/연고/피부연고제/구강용연고제/비강연고/직장용연고제/안연고제/피부로션제/크림/피부크림제/질용크림제/구강용크림제/직장용크림제 | - | 2 |
| 디플루프레드네이트 Difluprednate | 2등급 · 크림/피부크림제 | - | 1 |
| 디히드로에르고타민 Dihydroergotamine | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "(경구) 임부에 대한 안전성 미확립. (주사) 동물실험에서 고용량 투여시 자궁평활근 및 태반의 혈류량을 감소시켜 태자의 성장장애 가능성 보고." (경구) | - |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능 | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 2등급 · 정제/액상시럽제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 2등급 · 정제/액상시럽제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 26 |
| 디히드로코데인 Dihydrocodeine | 2등급 · 정제/액상시럽제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 26 |
| 딜티아젬 Diltiazem | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "(경구) 동물실험에서 골격, 심장, 망막 및 혀에 기형 보고. 출생자의 체중감소 및 생존수 감소, 분만지연, 사산수 증가 보고. (주사) 동물 실험에서 최기형성 및 태자치사 작용 보고." | 12 |
| 라나델루맙 Lanadelumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 라놀라진 Ranolazine | 2등급 | 동물 연구에서 배·태자 독성을 보임 | - |
| 라니비주맙 Ranibizumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 기전에 따른 최기형성 및 배태자 독성 가능성." | 3 |
| 라도티닙 Radotinib | 2등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자독성(초기 및 후기 흡수배자수, 총 흡수배자수, 사망태자수, 착상후 태자 사망률, 태방증량, 내부장기 및 골격기형 및 변이, 골화지연 발현율의 증가) 보고." | 2 |
| 라듐 염화물(223Ra) Radium Dichloride(223Ra) | 1등급 | - | - |
| 라로트렉티닙 Larotrectinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 라록시펜 Raloxifene | 1등급 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 태아에 손상 및 선천적 결함 위험의 증가 가능성. | 9 |
| 라모세트론 Ramosetron | 2등급 · 구강붕해정/용액주사제/필름코팅정 | - | 35 |
| 라모트리진 Lamotrigine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 골격연화, 늑골장애, 태아 체중감소, 임신기간 연장, 새끼 수 감소, 사산, 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고." | 20 |
| 라무시루맙 Ramucirumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 작용기전에 근거하여 태아독성 유발 가능 - 마우스에서 VEGF 수용체 2 유전자의 소실은 배태자 사망의 결과를 가져왔으며 태자는 조직화된 혈관 및 난황낭의 혈관샘이 부족 - VEGF 신호의 파괴는 뇌영역, 앞다리, 전두부, 심장 및 혈관의 불량한 발달을 포함하는 발달 이상과 관련 있음 | 1 |
| 라미부딘 Lamivudine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남 | 5 |
| 라미부딘 Lamivudine | 2등급 · 정제 | (Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남 | 5 |
| 라미부딘 Lamivudine | 2등급 · 정제 | (Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남 | 5 |
| 라미부딘 Lamivudine | 2등급 · 정제 | (Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남, (Dolutegravir)임신 제1삼분기에는 투여를 피해야 함. 수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아에서 신경관 결손증 유병률이 증가됨. | 5 |
| 라미프릴 Ramipril | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 발육형성부전 및 사망 가능성. | 8 |
| 라미프릴 Ramipril | 2등급 · 정제/캡슐 | 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 임신 제2기 및 제3기 각 3개월 중에 투여하는 경우 태아의 손상 또는 심지어 사망까지 일으킬 수 있다 | 8 |
| 라베프라졸 Rabeprazole | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 임신한 랫트의 기관형성기에 400mg/kg/day 경구 투여시, 태자의 골화지연, 분만시 착상수, 생존자수와 분만율의 감소, 출생자의 체중증가량 저하와 open-field test에서 시행회수와 구획이행수의 감소가 관찰됨. 분만 전후에 30mg/kg/day 정맥 투여시, 출생자의 지속적인 체중저하가 관찰됨. 임신토끼의 기관형성기에 정맥 투여시 태자의 체중저하, 골화 지연이 관찰됨. | - |
| 라불리주맙 Ravulizumab | 2등급 | 인간 IgG는 인간의 태반 장벽을 통과하는 것으로 알려져 있으며, 따라서 이 약은 태아 순환에서 잠재적으로 말단 보체 억제를 유발할 수 있음 | - |
| 라사길린 Rasagiline | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 38 |
| 라스미디탄 Lasmiditan | 2등급 · 필름코팅정 | -임부에 대한 안전성 미확립. - 동물실험에서 기형(골격 및 내장), 골격 변화 증가, 배태자 사망률 증가, 태자 체중 감소가 관찰됨 | 2 |
| 라스부리카제 Rasburicase | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임산부에 대한 임상적 자료 없음. 토끼에게서 사람 용량의 10, 50, 100배 용량을, 랫트에게 사람 용량의 250배 용량을 투여했을 때 최기형성 나타남. 유익성이 위험성 상회 시 사용. | 1 |
| 라시디핀 Lacidipine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 고용량 투여시 착상 전후의 유실이나 골화지연 보고." | 6 |
| 라코사미드 Lacosamide | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체 독성량에서 배아독성 보고." | 18 |
| 라타노프로스트 Latanoprost | 2등급 · 점안용액제 | 동물실험에서 유산 및 태아 부작용 발생 | 17 |
| 라타노프로스틴부노드 Latanoprostene bunod | 2등급 · 점안용액제 | - 동물실험에서 유산, 낙태, 태자 손상, 기형 관찰 (점안제 포) | 1 |
| 라파티닙 Lapatinib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고." | 1 |
| 라푸티딘 Lafutidine | 2등급 · 필름코팅정 | - | 48 |
| 란레오티드 Lanreotide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 3 |
| 란소프라졸 Lansoprazole | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 토끼(경구 30 mg/kg)에서 태자사망율의 증가가 인정됨. 랫트에서 태자의 골성장 지연이 보고됨. | - |
| 랄테그라빌 Raltegravir | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고. 랫드에서 추가적인 늑골 발생률 증가." | 1 |
| 래브리키주맙 Lebrikizumab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 레고라페닙 Regorafenib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형 및 배태자 독성, 생식독성 보고." | 1 |
| 레날리도마이드 Lenalidomide | 1등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 사지기형 및 배태아독성 보고." | 25 |
| 레노그라스팀 Lenograstim | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 3 |
| 레디파스비르 Ledipasvir | 2등급 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 1 |
| 레르카니디핀 Lercanidipine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 태자 사망률 증가, 태자 체중감소, 내장이상(신우 및 뇨관 확장) 및 설골의 불완전환 골화증가, 신생자의 사망률 증가 등 보고." | 26 |
| 레르카니디핀 Lercanidipine | 2등급 · 정제 | 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. | 26 |
| 레미마졸람 Remimazolam | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | - 랫트에서 조기 재흡수 증가 | 4 |
| 레미펜타닐 Remifentanil | 2등급 · 용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 25 |
| 레보노르게스트렐 Levonorgestrel | 1등급 · 이식물 | "(자궁내시스템) 유산 및 조기분만의 위험성 증가. 태아의 남성화 효과 가능성." | 2 |
| 레보도파 Levodopa | 2등급 · 정제/캡슐/겔 | 동물실험에서 내장, 골격기형 발생 보고. | - |
| 레보드로프로피진 Levodropropizine | 2등급 · 정제/서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정/캡슐/경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/경질캡슐제, 정제/경질캡슐제, 과립제정제/과립/시럽 | - | 120 |
| 레보메프로마진 Levomepromazine | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 태자독성(대량 투여시 태자사망 등) 보고. 페노티아진계(클로르프로마진) 투여시 신생아 진전 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에게 추체외로장애, 금단증상 보고." | 3 |
| 레보부놀롤 Levobunolol | 2등급 · 점안용액제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 장기투여 시 신생아에서 베타차단제의 징후 및 증상 관찰 | - |
| 레보부피바카인 Levobupivacaine | 2등급 | - 이 약을 포함한 국소 마취제는 경막외 차단을 위해 사용될 때 신속히 태반을 통과하여 모체, 태아 및 신생아에게 다양한 정도의 독성을 유발할 수 있음. 분만시 진통 억제를 위해 이 약을 국소마취제로 사용한 결과 모체의 저혈압, 태아의 서맥 및 태아 감속이 나타남. 임신말기에는 마취 시 똑바로 누운 자세에서 저혈압을 더 쉽게 일으킬 수 있고 마취범위가 확대될 수 있음. | - |
| 레보설피리드 Levosulpiride | 2등급 | -임신 중 투여에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 았는 것으롤 보고됨. | - |
| 레보플록사신 Levofloxacin | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 145 |
| 레비티라세탐 Levetiracetam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물시험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고 | 69 |
| 레이저티닙 Lazertinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 랫트에서 태자 착상 후 손실 증가 및 중량 감소 관찰됨. | 1 |
| 레케네맙 Lecanemab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 레타파물린 Retapamulin | 2등급 · 연고 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 경구투여 후 생식독성 보고." | - |
| 레테르모비르 Letermovir | 2등급 · 필름코팅정/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자 독성 및 태자기형 보고랫트의 출생전후 발생시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 2배에서 총 한배새끼 소실 관찰 | 3 |
| 레트로졸 Letrozole | 1등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자 기형발생 증가 보고." | 6 |
| 레티놀 Retinol | 1등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립 (단, VitA(레티놀)로서 5000 I.U/1일 이상) | - |
| 레티놀 Retinol | 1등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제/필름코팅정 | (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. (단, VitA(레티놀)로서 5000 I.U/1일 이상) | - |
| 레파글리니드 Repaglinide | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고." | 7 |
| 레파글리니드 Repaglinide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (레파글리니드) 동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고 | 7 |
| 레플루노미드 Leflunomide | 1등급 · 정제 | 동물실험에서 태아 사망 및 최기형성 효과 유발 보고. | 19 |
| 렌바티닙 Lenvatinib | 2등급 · 캡슐 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 랫드 및 토끼에서 배아독성 및 최기형성 보임 | 2 |
| 렘데시비르 Remdesivir | 2등급 | 랫트를 이용한 수태능 및 초기배 발생시험에서 10mg/kg(임상 권장용량의 1.3배) 투여 시 황체 수, 배아의 착상 및 생존 배아의 감소 관찰 | - |
| 로녹시캄 Lornoxicam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | - |
| 로라제팜 Lorazepam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 7 |
| 로라타딘 Loratadine | 2등급 · 정제/캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | - | 32 |
| 로메플록사신 Lomefloxacin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 3 |
| 로모소주맙 Romosozumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생 | 1 |
| 로미플로스팀 Romiplostim | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 랫트에서 태반 통과 및 태자 혈소판수 증가와 같은 생식 독성 보고 | 1 |
| 로바스타틴 Lovastatin | 1등급 · 정제 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 3 |
| 로베글리타존 Lobeglitazone | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고." | 12 |
| 로베글리타존 Lobeglitazone | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고." | 12 |
| 로사르탄 Losartan | 2등급 · 정제 | "임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨." | 221 |
| 로사르탄 Losartan | 2등급 · 정제 | 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨. (로사르탄에 한함) | 221 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고." | 724 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | 안전성 미확립 | 724 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2～3 기)에 투여 시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있음 | 724 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. | 724 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물의 투여 시, 태아 및 신생아에게 심각한 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. | 724 |
| 로수바스타틴 Rosuvastatin | 1등급 · 정제 | 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. | 724 |
| 로카세린 Lorcaserin | 1등급 · 정제 | 임부에서의 사용 경험이 제한적이고, 임부의 체중감소가 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험이 있음 | - |
| 로키타마이신 rokitamycin | 2등급 | - | - |
| 로테프레드놀 에타보네이트 Loteprednol Etabonate | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | 동물실험에서 모체독성을 유발하지 않는 용량에서 배독성(골화지연)과 최기형성(수막류, 비정상적 좌총경동맥, 사지 굴곡의 발현 증가) 보고, 모체독성 투여요법에서 최기형성(배꼽 탈장)과 배독성(태아 출생 체중감소) 보고. | 1 |
| 로페라미드 Loperamide | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/구강붕해필름/연질캡슐제, 액상/추어블정(저작정) | - | 11 |
| 로플루밀라스트 Roflumilast | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과, 생식독성 보고." | 2 |
| 로피니롤 Ropinirole | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 불임, 유산, 유즙분비억제 보고, 과량투여시 태자사망 증가, 기형 등 보고." | 31 |
| 로피바카인 Ropivacaine | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 11 |
| 록사두스타트 Roxadustat | 1등급 · 필름코팅정 | - Roxadustat의 콜레스테롤 저하 효과로 임신 후기에 위해성 우려가 있음. - 동물실험에서 태아 체중 감소 및 발달 지연, 태반 무게 증가, 모체 체중 감소, 유산, 심박수 증가 관찰됨. | - |
| 록사티딘 Roxatidine | 2등급 · 서방성캡슐제, 펠렛/경질캡슐제, 과립제 | - | 7 |
| 록사핀 Loxapine | 2등급 | 임신 후기 동안 항정신병약에 반복적으로 노출된 신생아는 출산에 따른 기간과 정도에서 다양한 추체외로 그리고/또는 금단증상을 포함한 부작용 위험이 있음. 초조, 저긴장증, 고긴장증, 진전, 기면, 호흡억제 또는 영양섭취장애가 보고됨 | - |
| 록소프로펜 Loxoprofen | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 122 |
| 록시트로마이신 Roxithromycin | 2등급 | - | - |
| 롤라티닙 Lorlatinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 배아치사성, 태자 체중감소 및기형(사지뒤틀림, 다지증, 위벽파열, 신장기형, 반구형머리, 높은 아치형입천장, 뇌실확장)이 관찰됨 | - |
| 루라시돈 Lurasidone | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 임신 3기 동안 항정신병 약물에 노출된 신생아에서 추체외로 및/또는 금단 증상 보고(초조, 근긴장 항진증, 근긴장 저하증, 진정, 졸림, 호흡 곤란, 섭식 장애 포함) | 5 |
| 루비프로스톤 Lubiprostone | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | 랫트에 1,000mcg/kg/day 투여 시 착상 부위 및 살아있는 배자 수 감소랫트에 2,000mcg/kg/day 투여 시 조기 재흡수 및 연조직 기형 증가기니피그에 1, 10 및 25mcg/kg/day 반복 투여 시 용량 의존적인 태자소실 유발 | - |
| 루스파터셉트 Luspatercept | 1등급 · 용액용동결건조분말주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 살아 있는 태자 수 감소, 태자체중 감소, 재흡수 증가, 착상 후 소실 증가, 골격 변이 증가, 갈비뼈 및 척추뼈 기형이 관찰됨 | 2 |
| 루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드 Lutetium(177Lu) oxodotreotide | 1등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 방사선 의약품은 태아 손상을 유발할 가능성 있음 | - |
| 루트로핀 알파 Lutropin Alpha | 1등급 | - | - |
| 루피나미드 Rufinamide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 3 |
| 룩소리티닙 Ruxolitinib | 2등급 | 동물실험에서 배자.태자 독성(착상 후 유산의 증가 및 태자 체중 감소) 나타남. | - |
| 류프로렐린 Leuprorelin | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고." ("2등급 (폐경전 유방암환자) 1등급 (자궁내막증/자궁내막축소증 환자)") | 14 |
| 리나글립틴 Linagliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 119 |
| 리나글립틴 Linagliptin | 2등급 · 정제 | 임신예정이거나 임신 중인 당뇨병 환자에 메트포르민을 투여해서는 안 된다. 최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현과 관련이 있다는 보고가 있음 | 119 |
| 리네졸리드 Linezolid | 2등급 | - | - |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 용액주사제/경구용액제/일반액상분무제/젤리형겔/피부액제/피부연고제/피부용겔제/피부크림제 | 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 (2025-07-14 직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용크림제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성- (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용겔제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직작용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용크림제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리도카인 Lidocaine | 2등급 · 직장용연고제 | - 태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 - (직장용반고형제) - (직장용 반고형제 포함) | 108 |
| 리라글루티드 Liraglutide | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성 보고- 동물실험 최고용량에서 초기 배아 사망이 근소하게 증가함. 임신 중기 투여는 모체 체중 및 태자 성장 감소를 초래하고, 랫드 늑골에서의 불분명한 영향 및 토끼에서의 골격 변이가 함께 나타남 (비만 및 과체중 환자 체중관리) | 1 |
| 리라글루티드 Liraglutide | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성 보고 - 암컷 랫드에서 1.0mg/kg/day에서 조기배아사의 증가가 나타남 (제2형 당뇨병) | 1 |
| 리루졸 Riluzole | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 2 |
| 리마프로스트 Limaprost | 1등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고." | 71 |
| 리바록사반 Rivaroxaban | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고." | 58 |
| 리바비린 Ribavirin | 1등급 · 캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제/크림/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | 동물시험에서 심각한 기형형성(두개골, 구개, 눈, 턱, 사지, 뼈, 위장관 기형) 및 태아독성 보고. (경구) | 18 |
| 리바스티그민 Rivastigmine | 2등급 · 캡슐/경피흡수제/서방성경피흡수제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 94 |
| 리보스타마이신 Ribostamycin | 2등급 | - | - |
| 리보시클립 Ribociclib | 2등급 · 필름코팅정 | 동물 생식독성시험에서 랫드(사람노출량의 0.6배)에서 착상 후 유산 발생률 증가와 태자체중 감소, 토끼(사람노출량의 1.5배)에서 태자 기형 발생률 증가 | 1 |
| 리산키주맙 Risankizumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 리세드론산 Risedronic Acid | 2등급 · 정제 | 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고. | 117 |
| 리세드론산 Risedronic Acid | 2등급 · 정제 | (리세드론산) 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고 (콜레칼시페롤) 콜레칼시페롤(비타민 D3)에 대한 자료는 없으나 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생율이 증가하였음. 비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생 후 장골의 골형성 손상이 보고됨 | 117 |
| 리스페리돈 Risperidone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성. 동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고." (경구) | 55 |
| 리시노프릴 Lisinopril | 2등급 · 정제 | "임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두골형성부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전과 관련), 무뇨, 신부전 및 사망 가능성. 임신 제1기에 임부에 대한 안전성 미확립." (경구) | 1 |
| 리시노프릴 Lisinopril | 2등급 · 정제 | ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다 (리시노프릴에 한함) | 1 |
| 리오시구앗 Riociguat | 1등급 | 랫드에서 심장기형(심실중격결손) 유발, 배자독성(착상후소실증가) 관찰됨. 토끼에서 자연유산, 흡수증가 관찰됨 | - |
| 리오티로닌나트륨 Liothyronine Sodium | 2등급 · 나정 | - | 2 |
| 리토드린 Ritodrine | 2등급 | - | - |
| 리툭시맙 Rituximab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고. | 4 |
| 리틀레시티닙 Ritlecitinib | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 랫트 및 토끼에서 태자 체중감소와 내장기형, 골격기형 및 변형, 모체독성(체중감소)이 발생하였고, 출생 후 생존율 감소 및 두 성별 모두에서 성적 성숙지연과 상관관계 있음 | 1 |
| 리파부틴 Rifabutin | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 리파스딜 Ripasudil | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/점안주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 리팍시민 Rifaximin | 2등급 | - | - |
| 리팜피신 Rifampicin | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험에서 기형발생 보고 | 12 |
| 리팜피신 Rifampicin | 2등급 · 정제 | (Rifampicin)동물실험에서 기형발생 보고, (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고, (Pyrazinamide)임부에 대한 안전성 미확립 | 12 |
| 리팜피신 Rifampicin | 2등급 · 정제/캡슐 | (Rifampicin) 동물실험에서 기형발생 보고 (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고 | 12 |
| 리팜피신 Rifampicin | 2등급 · 정제 | (Rifampicin)동물실험에서 기형발생 보고, (Pyrazinamide)임부에 대한 안전성 미확립, (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고, (Ethambutol)임부에 대한 안전성 미확립 | 12 |
| 리페그필그라스팀 Lipegfilgrastin | 2등급 | 동물실험에서 생식독성 보임 | - |
| 리페그필그라스팀 Lipegfilgrastim | 2등급 · 용액주사제 | 동물실험에서 생식독성 보임 | 2 |
| 릭시세나티드 Lixisenatide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 생식독성 보고" | - |
| 린단 Lindane | 2등급 | - | - |
| 린코마이신 Lincomycin | 2등급 | - | - |
| 마그네슘살리실레이트 Magnesium salicylate | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 마니디핀 Manidipine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 임신기간 및 분만시간지연 보고. | 2 |
| 마라비록 Maraviroc | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 마리바비르 Maribavir | 2등급 · 정제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식 독성을 보임. 동물실험에서 살아 있는 태아의 감소와 조기 유산 증가 및 착상 후 소실이 관찰됨. 출산 전후 발달 독성시험에서 새끼의 생존 감소, 발달 과정 지연(귓바퀴 분리, 눈뜨기 및 포피 분리)과 관련된 체중 증가 감소 있었음 | 1 |
| 마시텐탄 Macitentan | 1등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립 선천성 결함 가능성 동물실험에서 최기형성 보고" | 2 |
| 마이파머티드 Mifamurtide | 2등급 | - 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 마진돌 Mazindol | 1등급 | - 동물의 생식·발생 독성실험에서 출산 시 태자의 사망 위험성이 증가 | - |
| 마페니드아세테이트 Mafenide acetate | 2등급 · 피부크림제/외용산제/크림/질용크림제/구강용크림제/직장용크림제 | - | - |
| 메게스트롤 Megestrol | 1등급 · 경구용현탁액제/점이현탁액제 | (현탁액) 임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성. 동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고." ("(정제) 임신 초기 4개월동안 투여시 기형아 출산 가능성(태아의 수족기형현상 4.7배 높게 보고됨). (현탁액) 임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성. 동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고.") | 16 |
| 메게스트롤 Megestrol | 2등급 · 정제 | 임신 초기 4개월동안 투여시 기형아 출산 가능성(태아의 수족기형현상 4.7배 높게 보고됨) ("2등급 (정제:항암치료시) 1등급 (현탁액:암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료)") | 16 |
| 메노트로핀 Menotropins | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 6 |
| 메드록시프로게스테론 Medroxyprogesterone | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 생식기 이상(여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성태아의 요도하열) 및 기형(선천성 심장결함 및 수족감소결함 등) 가능성 보고. ("1등급 (항암치료 제외) 2등급 (항암치료)") | 5 |
| 메로페넴 Meropenem | 2등급 | - | - |
| 메르캅토푸린 Mercaptopurine | 2등급 · 정제 | "유조산 및 다른 화학요법제와 병용투여시 복합적인 선천성이상 보고. 동물실험에서 배아치사 및 중증의 최기형성 작용 유발 보고." (경구) | 2 |
| 메르티아티드 Mertiatide | 2등급 | - | - |
| 메만틴 Memantine | 2등급 · 정제/경구용액제 | 동물실험에서 태자의 성장의 감소 위험 가능성이 나타남. | 109 |
| 메베베린 Mebeverine | 2등급 · 당의정 | - | 1 |
| 메벤다졸 Mebendazole | 2등급 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | - |
| 메브로페닌 Mebrofenin | 2등급 | - | - |
| 메살라진 Mesalazine | 2등급 · 정제/크림/좌제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | (서방정, 관장제, 포말) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고 (정제, 장용정, 과립제, 좌제) - 임부에 대한 안전성 미확립 | 12 |
| 메칠렌블루 Methylene blue | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 양막공간 노출시, 신생아에서 용혈성빈혈과 고빌리루빈혈증 발생 보고." | - |
| 메타사이클린 Methacycline | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고." | - |
| 메토카르바몰 Methocarbamol | 2등급 · 나정/용액주사제/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 기형 보고 | 21 |
| 메토클로프라미드 Metoclopramide | 2등급 · 용액주사제/당의정/필름코팅정 | - | 5 |
| 메토트렉세이트 Methotrexate | 1등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 1등급 (류마티스성 관절염 및 건선치료) 2등급 (항암치료) 난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고. | 21 |
| 메토프로롤 Metoprolol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 메트포르민 Metformin | 2등급 · 정제 | - | 117 |
| 메티마졸 Methimazole | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 태아에 갑상선종, 갑상선기능억제를 일으킬 수 있음.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함. | 3 |
| 메틸렌디포스폰산 Methylenediphosphonic Acid | 2등급 | - | - |
| 메틸에르고메트린 Methylergometrine | 1등급 · 정제/캡슐 | 자궁수축 작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 가능성. (경구) | 1 |
| 메틸페니데이트 Methylphenidate | 2등급 · 정제/캡슐 | 최대권장용량의 약 40배를 토끼에 투여 시 최기형성(태자척추피열 증가) 관찰됨. | 14 |
| 메틸프레드니솔론 Methylprednisolone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 정제: 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. 주사제: 태반 통과함. 사람에서 임신 중 코르티코이드를 반복적으로 투여 시, 태아 발달 지연(출생시 체중, 신장, 머리둘레 감소 등)의 위험성이 증가하였음. 신생아에 부신부전증 가능성. 동물실험에서 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향을 포함한 기형발생이 보고됨. | 86 |
| 메페남산 Mefenamic acid | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아순환지속증 발생 보고 및 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고." | 8 |
| 메폴리주맙 Mepolizumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 메플로퀸 Mefloquine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 기형형성, 태자독성 나타남. ("2등급 (말라리아 치료시 제외)") | - |
| 메피바카인 Mepivacaine | 2등급 · 용액주사제/산제 | 임신 초기 기형발생 및 중기 이후 태아 서맥 발생 가능성 | 3 |
| 멕사졸람 Mexazolam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. (경구) | - |
| 멜록시캄 Meloxicam | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임신 초기 사용시 유산, 심장기형, 배벽갈림증 위험 증가. 임신 말기 사용시 심폐독성, 신기능장애, 출혈시간 연장, 항응집 효과, 자궁수축 억제 가능성. 동물실험에서 착상 전후 손실, 배태자 사망률 및 기형발생 증가 보고." | 109 |
| 멜팔란 Melphalan | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "알킬화제의 기형유발 의심 증례보고. 동물실험에서 태자치사 및 기형유발(뇌의 변형(발육부전, 기형, 수막탈출증, 뇌탈출증) 및 눈의 변형(무안구증, 소안구증), 하악골과 꼬리축소, 간낭종 등) 보고." | 2 |
| 모가물리주맙 Mogamulizumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 일반적으로 IgG 분자는 태반 장벽을 횡단하는 것으로 알려져 있으며, 태아 혈장에서 모Mogamulizumab이 검출됨 | - |
| 모니플루메이트 Morniflumate | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 14 |
| 모다피닐 Modafinil | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성 보고. | 2 |
| 모르핀 Morphine | 2등급 · 정제/캡슐 | "동물실험에서 고용량 투여시 저산소증으로 인한 기형 유발, 새끼의 사망률 및 발달장애 증가 보고. 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성. 출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성." (경구) | 4 |
| 모메타손 Mometasone | 2등급 · 일반현탁분무제/정량현탁분무제/연고/크림/피부로션제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제/포말에어로솔/정량계량성 에어로솔/에어로솔, 미분류/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | (점비제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 임신 중 코르티코스테로이드류를 투여 받은 어머니에게서 태어난 영아는 세심하게 부신기능부전을 관찰하여야 함 (연고제, 크림제, 로션제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우 기형발생이 나타났으며, 일부 코르티코이드의 경우 실험동물에 피부도포를 하는 것으로도 기형발생을 보임 (흡입제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식독성이 나타남 - 임신 기간 중 코르티코스테로이드제를 투약 받았던 어머니에게서 태어난 아기는 부신기능부전을 주의 깊게 관찰해야 함 | 87 |
| 모엑시프릴 Moexipril | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아의 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전, 양수과소증에 의한 것으로 추정되는 사지의 경축, 두개단면변형, 폐형성부전 및 자궁내 성장지연 등 보고. | 2 |
| 모엑시프릴 Moexipril | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아의 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전, 양수과소증에 의한 것으로 추정되는 사지의 경축, 두개단면변형, 폐형성부전 및 자궁내 성장지연 등 보고. (모엑시프릴에 한함) | 2 |
| 목소니딘 Moxonidine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 태자의 체중감소와 출생율 감소, 이유기까지의 생존율 감소 및 신체발육지연 보고. | - |
| 목시플록사신 Moxifloxacin | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 골격기형, 유산 증가, 태자 무게감소, 출생전 사망 증가, 임신기간 연장 등 보고." (경구) | 12 |
| 몰리브덴산나트륨 (99Mo) Sodium Molybdate (99Mo) | 2등급 | - | - |
| 몰린돈 Molindone | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | - |
| 미갈라스타트 Migalastat | 2등급 | 토끼 배태자 독성 연구에서 배아-태아의 사망, 태아의 평균 체중 감소, 지골연화, 미미한 뼈 기형의 발생률 증가 | - |
| 미그리톨 Miglitol | 2등급 · 정제 | 안전성 미확립. 동물시험에서 300mg/Kg 이상에서 모체 독성에 의한 이차적 유해작용이 발생하는 것으로 밝혀짐. | 12 |
| 미글루스타트 Miglustat | 1등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고." | 1 |
| 미노사이클린 Minocycline | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고." | 3 |
| 미녹시딜 Minoxidil | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 22 |
| 미다졸람 Midazolam | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 13 |
| 미데카마이신 Midecamycin | 2등급 | - | - |
| 미도드린 Midodrine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 미도스타우린 Midostaurin | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 랫드와 토끼에서 태자 독성 유발, 랫드와 토끼를 대상으로 한 태자 발달 연구에서 만기 재흡수 수의 증가, 태자 중량 감소 그리고 골격 골화 감소가 관찰됨. 출생 전, 후 발생 시험에서 모체성 난산 및 감소된 산자수, 새끼의 저체중, 완벽한 개안 촉진, 늦은 청각반사 개체(delayed auricular startle ontogeny)가 관찰 | - |
| 미라베그론 Mirabegron | 2등급 · 서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 생식독성(고용량에서 심장기형, 폐기형, 착상 후 유산 및 가역적 골화이상) 보고" | 25 |
| 미로가발린 Mirogabalin | 2등급 | 동물 시험에서 수태능 장애가 관찰됨 | - |
| 미로데나필 Mirodenafil | 1등급 · 정제 | 여성에게 사용할 수 없음 동물실험에서 골격변이의 태자독성, 체중증가 억제 나타남 | 3 |
| 미리키주맙 Mirikizumab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립 | 3 |
| 미소프로스톨 Misoprostol | 1등급 · 정제 | 비정상적 자궁수축, 양수색전증, 자궁내 태아사망, 완전 또는 불완전유산, 조산, 잔류태반, 자궁천공, 자궁파열 보고. 임신 첫 삼분기에 노출 시 기형 위험이 대조군에 비해 3배 증가. 이 약에 태아가 노출되면 뫼비우스 증후군(사지 결손 유무와 관계없이, 선천성 안면 마비로 인한 표정감소, 빨기, 연하 및 눈의 움직임 어려움), 양막띠 증후군(사지기형, 절단, 특히 만곡족, 지부족증, 손결여증, 구개열 등) 및 중추신경계 이상(무뇌증, 뇌수종, 소뇌저형성, 신경관 결함과 같은 대뇌 및 두개골 이상) 보고. | 8 |
| 미소프로스톨 Misoprostol | 1등급 · 정제 | 유산, 조산, 또는 선천성 기형을 유발할 수 있다. 8주 이상의 임부에 분만유도 및 유산 목적으로 투여 시 자궁파열이 보고되었다. 유산을 유발할 수 있다. 미소프로스톨은 환자가 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 치료를 필요로 하며, 비스테로이드성 소염진통제로 인한 위 또는 십이지장 궤양으로 진행될 위험성이 높거나 위 및 십이지장 궤양 합병증 발생의 위험성이 있는 경우를 제외하고는 가임 여성에게 사용해서는 안 된다. | 8 |
| 미조리빈 Mizoribine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 2 |
| 미카펑긴 Micafungin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 동물실험에서 내장이상(비정상적인 폐엽 형성, 좌심증, 하대정맥후뇨관, 기형우쇄골하동맥 등) 및 유산이 나타남. 임신 제1삼분기에 이 약의 사용을 피하는 것이 안전함. | 3 |
| 미코페놀레이트 Mycophenolate | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가. | 8 |
| 미크로노마이신 Micronomicin | 2등급 | - | - |
| 미토마이신씨 Mitomycin C | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 2 |
| 미토테인 Mitotane | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 미톡산트론 Mitoxantrone | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 기형유발 가능성." | 1 |
| 미티글리니드 Mitiglinide | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 태반 통과 확인 및 저혈당으로 인한 모체 사망사례 보고. (경구) | 1 |
| 미티글리니드 Mitiglinide | 2등급 · 정제 | (미티글리니드) 동물실험에서 태반 통과 확인 및 저혈당으로 인한 모체 사망사례 보고 (메트포르민) 최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현과 관련이 있다고 보고됨 | 1 |
| 밀리논 Milrinone | 2등급 · 용액주사제 | 비임상실험에서 태자 및 출생 후 랫트의 동맥관을 용량 의존적으로 확장시키는 것이 증명됨. | 1 |
| 바니디핀 Barnidipine | 2등급 · 캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "동물실험에서 태아독성 보고. 임신말기 투여시 임신기간 및 분만시간 연장 보고." (경구) | - |
| 바다두스타트 Vadadustat | 1등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 태자 체중 저하 및 골화부전 관찰 | 2 |
| 바데나필 Vardenafil | 1등급 · 정제 | 여성에게 사용할 수 없음 동물실험에서 구개안면골 기형, 흉골, 척추, 늑골의 변이, 차산자의 신체발달 지체 관찰됨 | - |
| 바레니클린 Varenicline | 2등급 | 동물 시험에서 생식독성이 나타남 | - |
| 바리시티닙 baricitinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성, 기형 유발 보고 | - |
| 바소프레신 Vasopressin | 2등급 · 용액주사제 | - | 1 |
| 바실릭시맙 Basiliximab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 1 |
| 바제독시펜 Bazedoxifene | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. | 7 |
| 바클로펜 Baclofen | 2등급 · 나정 | 동물 실험에서 배꼽탈장, 흉골 분화 지연, 소두증 등 기형 발생 | 21 |
| 반데타닙 Vandetanib | 2등급 | - 임산부에게 투여했을 때 태아에게 해를 입힐 수 있음. 인체 권장 용량인 300mg/day 투여 시에 랫트에서 배자 독성, 태아 독성과 최기형성을 나타냄. 교미 전과 수태 첫 1주 동안 투여했을 때, 착상 전 소실이 증가하였고 착상 후 소실로 인해 생존 배자의 수가 유의하게 감소함. - 기관형성기 동안 투여했을 때는 배태자 사망을 포함하여 착상 후 소실이 증가함. 반데타닙 1, 10, 및 25 mg/kg/day 용량(인체 권장 용량을 투여한 암환자에서의 Cmax, 각각 약 0.03, 0.4, 및 1.0배에 해당)을 기관형성기 동안 투여했을 때, 심장혈관의 기형이 발생하고 두개골, 척추, 흉골의 골화지연을 포함한 골격근 변형으로 태자 발달 지연이 시사됨. - 랫트 출생 전 후 발달 연구에서는 수태 및/또는 수유 기간 동안 모체 독성을 일으키는 용량(1 및 10mg/kg/day)으로 반데타닙을 투여했을 때 새끼 생존율이 감소, 출생 후 성장 저하(신체 발달 지연 동반)됨.- 가임 여성에게는 이 약 투여 중에 임신하지 않아야 하며, 이 약 투여 후 최소 4달의 휴약기가 있어야 함. | - |
| 반코마이신염산염 Vancomycin Hydrochloride | 2등급 | - | - |
| 반코마이신염산염 Vancomycin Hydrochloride | 2등급 | - | - |
| 발간시클로비르 Valganciclovir | 2등급 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 돌연변이원성, 최기형성, 정자무발생증 및 발암성 보고." | 3 |
| 발라시클로비르 Valaciclovir | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 활성대사물인 Acyclovir를 과용량(200mg/kg/day) 피하투여 시 랫트의 태자기형 보고 | 17 |
| 발로플록사신 Balofloxacin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자의 유의한 골화지연, 사망률 증가, 체중감소, 분만일지연 경향 보고." | 1 |
| 발록사비르 마르복실 Baloxavir marboxil | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립토끼에서 1000mg/kg/day 용량은 모체독성을 유발하여 19마리 중 2마리에서 유산을 초래. 골격변이(경추 늑골)가 있는 태자 발생률 증가 | - |
| 발베나진 Valbenazine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - 동물실험에서 사산 및 출산 후 출생자 사망 증가, 태자 발달 지연(체중 감소 및 골화 지연) 관찰 | 1 |
| 발사르탄 Valsartan | 2등급 · 정제 | 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. | 183 |
| 발사르탄 Valsartan | 2등급 · 정제 | 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. (발사르탄에 의함) | 183 |
| 발살라지드 Balsalazide | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 1 |
| 발프로산 Valproic acid | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 발프로산은 신경관 이상(예, 척추갈림증) 과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다. | 25 |
| 발프로산 Valproic acid | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 신경관 이상(예, 척추갈림증)과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다. | 25 |
| 발프로산 Valproic acid | 2등급 · 정제 | 신경관 이상(예, 척추갈림증)과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다. | 25 |
| 밤부테롤 Bambuterol | 2등급 · 정제/액상시럽제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 6 |
| 백시니아 생바이러스 Vaccinia Virus | 1등급 | 임부에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 태아에서 전신성 백시니아증, 사산아의 조산 및 태아사망을 초래할 수 있음. | - |
| 베네토클락스 Venetoclax | 2등급 | 동물시험에서 배아-태아 독성이 나타남. 이 약은 임부에 투여 시 태아에 유해할 수 있음 | - |
| 베넥세이트 Benexate | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 동물실험에서 고용량 투여시 기형발생 보고. | 1 |
| 베니디핀 Benidipine | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 태아독성 보고. 임신말기에 투여시 임신기간 및 분만시간 연장 보고." | 10 |
| 베다퀼린 Bedaquiline | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 베돌리주맙 Vedolizumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 베라파밀 Verapamil | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 모체의 체중증가 억제, 저혈압 유발 등 모체에 대한 유해한 영향에 의한 태자의 발육 및 성장지연과 사망 보고. | 5 |
| 베라프로스트 Beraprost | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 베르베린 Berberine | 1등급 · 액상시럽제/경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/필름코팅정/환제 | - | - |
| 베르테포르핀 Verteporfin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 동물실험에서 무안구증, 소안구증, 파상늑골 등 기형 보고 | 1 |
| 베리시구앗 Vericiguat | 1등급 · 필름코팅정 | - 동물실험에서 유산, 흡수 증가, 심장 및 주요 혈관 기형, 새끼의 체중 증가량 감소, 새끼 치사율 증가 관찰 | 3 |
| 베무라페닙 Vemurafenib | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 베바시주맙 Bevacizumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형을 포함한 생식독성, 난소부전 사례 발생 보고. | 3 |
| 베반토롤 Bevantolol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 체중감소 보고. | - |
| 베시포비르디피복실말레산염 Besifovir dipivoxil maleate | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 착상 후 소실 증가, 태자 생존 수 감소, 심장 및 대혈관 기형, 태자 생장 지연, 유산 증가, 출생자의 생존율 감소 보고 | - |
| 베자피브레이트 Bezafibrate | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 베클로메타손 Beclomethasone | 2등급 · 정제 | 전신 코르티코스테로이드를 장기간 고용량 사용시 태아의 자궁내 성장지연 초래 가능성. | 1 |
| 베타네콜 Bethanechol | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 6 |
| 베타메타손 Betamethasone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장 지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에도 영향 끼칠 수 있음. 신생아에서 부신부전증 일으킬 수 있음. | 13 |
| 베타메타손 Betamethasone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장 지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에도 영향 끼칠 수 있음. 신생아에서 부신부전증 일으킬 수 있음." (베타메타손에 한함) | 13 |
| 베탁솔롤 Betaxolol | 2등급 · 정제 | "신생아에서 심폐합병증의 위험성 증가 및 서맥, 호흡부전, 저혈당증 보고. 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 태아 사망, 미숙 및 조산 초래 가능성. 동물실험에서 배태자 사망 증가 보고." | 3 |
| 베티아티드 Betiatide | 2등급 | - | - |
| 베포타스틴 Bepotastine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 108 |
| 벤다무스틴 Bendamustine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형성 및 유전독성 보고. | 3 |
| 벤라리주맙 Benralizumab | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립태반이행 보고 | 1 |
| 벤세라지드 Benserazide | 2등급 · 정제/캡슐/겔 | 동물실험에서 골격기형 보고. | 8 |
| 벤즈브로마론 Benzbromarone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 작용 보고. | 2 |
| 벤즈트로핀 Benztropine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 4 |
| 벤지다민 Benzydamine | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/정제/일반액상분무제/가글제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 13 |
| 벨로테칸 Belotecan | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 배태자독성 및 기형(안구, 뇌, 두개골, 척추부위) 보고. | 3 |
| 벨리무맙 Belimumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 태반 통과 보고. | 2 |
| 보글리보스 Voglibose | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 12 |
| 보글리보스 Voglibose | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 12 |
| 보노프라잔 Vonoprazan | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험(랫트) 시 최대 임상용량(40mg/day)의 약 28배를 초과하는 노출량에서 태자체중 및 태반 중량의 낮은 수치, 외상 이상(항문 협착 및 꼬리의 이상) 및 내장 이상(심실중격결손 및 이상쇄골하동맥) 확인 | 68 |
| 보르테조밉 Bortezomib | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자손실, 생존태자 감소 및 생존태자의 체중감소 보고. | 9 |
| 보리노스타트 Vorinostat | 2등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생존 태자의 평균 체중감소, 두개골·흉부척추골·흉골분절·기타 각종 뼈 부위(경부늑골, 과잉늑골, 척추 뼈 개수, 엉치뼈 변형)의 골화 미완성 및 용량의존적 담낭형성기형 보고." | - |
| 보리코나졸 Voriconazole | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 관찰됨." | 2 |
| 보센탄 Bosentan | 1등급 · 정제 | 임신중 투여시 선천성결함 야기 가능성. | 4 |
| 보수티닙 Bosutinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 이상 발달 결과(구조적 이상, 배태자 사망 및 성장변화 포함) 관찰 | 3 |
| 부로수맙 Burosumab | 2등급 | 원숭이를 이용한 생식 및 발달 독성 연구 결과, 임상 최대 노출 용량의 3.7 배에 해당하는 용량에서 조기 분만율의 증가, 임상 최대 노출 용량의 32배에 해당하는 용량에서 태반의 무게와 미네랄 축적의 증가, 유산율 및 배태아 사망률의 증가가 확인됨 | - |
| 부메타니드 Bumetanide | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 부설판 Busulfan | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "(주사) 동물실험에서 최기형성(근골격계, 체중, 크기) 및 태아독성(전신부종, 구개열, 척추이상, 늑골이상 및 심장혈관의 중증 이상) 보고." | 4 |
| 부세렐린 Buserelin | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/이식물/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 부시라민 Bucillamine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 1 |
| 부토르파놀 Butorphanol | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 분만중 투여시 태아의 호흡곤란 또는 무호흡 가능성. | 6 |
| 부프레노르핀 Buprenorpine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/경피흡수제 | (주사) 동물실험에서 난산, 서투른 보육행동, 출생자의 생존률 저하 및 체중증가억제 보고. (패취) 임부에 대한 안전성 미확립. 고용량의 임상시험에서 설하 투여시 신생아의 금단증후군, 자궁내 성장저해 및 소두증 보고. | 3 |
| 부프로피온염산염 Bupropion Hydrochloride | 2등급 · 정제 | - | 10 |
| 부피바카인 bupivacaine | 2등급 | 0.75% 농도를 산과의 경막외 마취에 사용하였을 때 소생이 어렵거나 사망에 이른 심정지가 보고되었으므로 산과마취에 사용하지 않음. 0.5%, 0.25% 농도는 임신 중 투여에 대한 안전성 미확립. | - |
| 불활화한탄바이러스(바이러스주:ROK 84/105) Inactivated Hantan Virus (ROK 84/105 strain) | 2등급 | - | - |
| 브렌툭시맙 베도틴 Brentuximab vedotin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성 보고 | 1 |
| 브로마제팜 Bromazepam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 2 |
| 브롤루시주맙 Brolucizumab | 2등급 | VEGF 억제는 난포 발달, 황체 기능 및 출산력에 영향을 미치는 것으로 나타남. VEGF 억제제의 작용 기전을 고려했을 때, 여성의 생식 및 배아-태아 발달에 대한 잠재적 위험성이 존재함 | - |
| 브롬페낙 Bromfenac | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 프로스타글란딘 합성억제는 태아의 심폐독성(동맥관의 조기봉합 및 폐동맥고혈압), 양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발 가능성. 임신 말기에 때때로 산모와 태아의 출혈시간 연장. | 18 |
| 브롬페니라민 Brompheniramine | 2등급 · 정제/캡슐 | - | 15 |
| 브롬페니라민 Brompheniramine | 2등급 · 정제/캡슐 | 안전성 미확립 (브롬페니라민에 한함) | 15 |
| 브롬페리돌 Bromperidol | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "동물실험에서 태자독성(태자흡수 증가 등) 보고. 임신말기나 분만중 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 가능성. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상 보고." | 2 |
| 브리가티닙 Brigatinib | 2등급 | 임부에게 투여 시 태아 손상을 발생시킬 수 있음. 동물에 대한 시험에서 생식 독성이 확인됨 | - |
| 브리바라세탐 Brivaracetam | 2등급 · 필름코팅정/경구용액제 | 임부에 대한 안전성 미확립랫트에서 태반이행 보고토끼 모체독성용량에서 배태자 독성 관찰 | 28 |
| 브린졸라미드 Brinzolamide | 2등급 · 현탁액점안제/점안용액제 | 동물실험에서 태아 부작용 발생 | 1 |
| 블레오마이신 Bleomycin | 2등급 · 연고/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | (주사) 동물실험에서 기형발생 보고. | 1 |
| 블로난세린 Blonanserin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성." | 8 |
| 블리나투모맙 Blinatumomab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 비가바트린 Vigabatrin | 2등급 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 선천성기형, 자연유산 보고." | 1 |
| 비노렐빈 Vinorelbine | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험에서 배·태자치사, 기형발생 보고. (경구) | - |
| 비마토프로스트 Bimatoprost | 2등급 · 점안용액제 | 동물실험에서 유산 발생 | 1 |
| 비메키주맙 Bimekizumab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 비베그론 Vibegron | 2등급 · 필름코팅정 | - 동물실험(랫드)에서 태아로의 이행이 보고됨 | 2 |
| 비사코딜 Bisacodyl | 2등급 · 항문용좌제, 수용성/항문용좌제, 지용성/항문용좌제, 서방성/장용성필름코팅정/장용성필름코팅당의정/장용성당의정/관장제/당의정/연질캡슐제, 액상/연질캡슐제, 현탁상/장용성캡슐제, 펠렛/장용정/필름코팅정 | - | 4 |
| 비소프롤롤 Bisoprolol | 2등급 · 정제 | "베타차단제는 태반관류를 감소시켜 성장저해, 자궁내 사망 및 유산, 조기분만 초래 가능성. 태자 및 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 사망 증가, 저체중 보고." (단, 강심제 제외) | 17 |
| 비소프롤롤 Bisoprolol | 2등급 · 정제 | 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 성장저해, 자궁내 사망 및 유산, 조기분만 초래 가능성. 태자 및 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 사망 증가, 저체중 보고. (비소프롤롤에 한함) (단, 강심제로 사용시 제외) | 17 |
| 비스모데깁 Vismodegib | 2등급 · 캡슐 | 동물실험에서 배자치사성(유산, 태자의 100% 초기재흡수) 및 기형(손가락 발가락이 없거나 융합, 회음부 개방, 두개안면이상)과 지체 혹은 변이(팽창된 신우, 팽창된 요관과 흉골, 척추의 중추, 첫마디 뼈 및 갈퀴의 불완전하고 골화되지 않은 이상) 보고. | - |
| 비스무트차살리실산염 Bismuth Subsalicylate | 2등급 · 경구용현탁액제/환제/필름코팅정/페이스트제/치약/추어블정(저작정)/유핵정/연질캡슐제, 현탁상/산제/당의정/다층정/나정/과립/경구용현탁액제 | - | - |
| 비시세이트염산염 Bicisate hydrochloride | 2등급 · 용액용분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 비씨지(Tice균주) BCG(Strain Tice) | 1등급 | - | - |
| 비칼루타미드 Bicalutamide | 1등급 · 정제 | - | 13 |
| 빅테그라비르 Bictegravir | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 빈블라스틴 Vinblastine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 1 |
| 빈크리스틴 Vincristine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 태자흡수, 기형발생 보고. | 4 |
| 빌다글립틴 Vildagliptin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 생식독성 및 태아독성 보고." (경구) | 34 |
| 빌다글립틴 Vildagliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 생식독성 및 태아독성 보고. | 34 |
| 사람단백질씨 Human Protein C | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 사람혈청알부민 Human serum albumin | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없음, 감염된 경우 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아 사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없음 | - |
| 사르포그렐레이트 Sarpogrelate | 2등급 · 정제 | 동물시험에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하 보고. | 121 |
| 사이클로스포린 Cyclosporine | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. 37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음." | 16 |
| 사쿠비트릴/발사르탄 Sacubitril/Valsartan | 1등급 | 태아 및 신생아에게 손상 및 사망 일어날 수 있음. | - |
| 사프롭테린 Sapropterin | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 사피나미드 Safinamide | 2등급 | 임신한 랫트에서 기관형성 기간에 이 약의 투여는 이소성 고환, 비뇨기적 변화 (세뇨관 확장 및 신우 확장) 및 태아의 골격 이상을 유발함 | - |
| 삭사글립틴 Saxagliptin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고." | 4 |
| 삭사글립틴 Saxagliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (삭사글립틴) 동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고 | 4 |
| 산화가돌리늄 Gadolinium Oxide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 반복투여시 생식독성(착상 후 소실 및 유산률 증가) 보고." | 1 |
| 살리실산나트륨 Sodium salicylate | 2등급 · 정제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 살부타몰 Salbutamol | 2등급 · 정제/서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형발생이 보고됨. | 1 |
| 살살레이트 Salsalate | 2등급 · 정제 | "임신중 투여에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 1 |
| 삼산화비소 Arsenic trioxide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고. 사람에서 유산 보고. 유전독성 및 발육독성 유발. | 4 |
| 설린닥 Sulindac | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관 수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 1 |
| 설파독신 Sulfadoxine | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 기형발생 및 엽산대사 저해 보고. 피리메타민은 사람 골수와 실험실 동물에서 돌연변이성 보고." ("2등급 (클로로퀸 저항성 말라리아 치료시 제외)") | - |
| 설파디아진은 Silver Sulfadiazine | 2등급 · 피부크림제/질용크림제/구강용크림제/직장용크림제 | - | 3 |
| 설파메톡사졸 Sulfamethoxazole | 2등급 · 정제/용액주사제/액상시럽제 | 동물실험에서 기형발생 보고. 임신 중 이 약을 투여 받은 환자의 아이에게 선천성 이상이 보고됨. | 1 |
| 설파살라진 Sulfasalazine | 2등급 · 장용성필름코팅정/장용정/정제/장용성당의정 | 신경계 장애(무뇌증, 이분척추) 및 엽산부족 가능성. 사람 태반을 통과하여 신생아에 핵황달 또는 고빌리루빈혈증 가능성 | 5 |
| 설프로스톤 Sulprostone | 1등급 | - 배아독성 가능성에 관한 동물 시험에서 모체독성 용량을 투여한 후에 배아치사 및 최기형성 관찰 | - |
| 설피리드 Sulpiride | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "동물실험에서 태자 기형발생위험 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 4 |
| 세레콕시브 Celecoxib | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고. 임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성." | 197 |
| 세레콕시브 Celecoxib | 2등급 · 다층정 | "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고.임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성." | 197 |
| 세리티닙 Ceritinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 랫트와 토끼에서 권장용량보다 낮은 용량에서 태자 골격형성장애 유발 | - |
| 세마글루티드 Semaglutide | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성을 나타냄- 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈관 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨- 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가가 관찰됨- 사이노몰거스 원숭이의 출생 후 성장 및 발달 평가에서 영아는 분만 시 약간 더 작았음 (비만 및 과체중 환자 체중관리) | 6 |
| 세마글루티드 Semaglutide | 2등급 · 용액주사제/나정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성을 나타냄- 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈관 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨- 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가가 관찰됨- 사이노몰거스 원숭이의 출생 후 성장 및 발달 평가에서 영아는 분만 시 약간 더 작았음 (제2형 당뇨병) | 6 |
| 세미플리맙 Cemiplimab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 PD-1/PD-L1 신호전달 경로 억제가 발생 중인 태아에 대한 면역 -매개 거부 위험을 증가시켜 태아 사망 초래 - 인간 lgG4는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 전달 가능성 있음 | - |
| 세벨라머 Sevelamer | 2등급 · 정제/산제 | 임신한 랫트에서 지용성 비타민 D의 흡수 감소로 기관형성기의 태자 골형성 감소, 기관형성기의 임신한 토끼에서 MRHD의 2배 용량에서 초기 흡수의 발생 증가됨. | 15 |
| 세보플루란 Sevoflurane | 2등급 | 동물실험에서 발달 중인 뇌의 신경세포 자멸사 증가, 3시간 이상 사용될 경우 장기적 인지 기능 저하 초래. 사람에서 이러한 변화에 취약한 시기는 임신 후기부터 생후 첫 수개월 내 노출과 연관됨. | - |
| 세인트존스워트 St. Johns Wort | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | (정제, 액제) 임부에서 사용 경험이 충분하지 않음 | 3 |
| 세쿠키누맙 Secukinumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에서 사용에 대한 적절한 자료가 존재하지 않으며, 예방적인 차원에서 임부에서는 이 약의 사용을 피하는 것이 나음 | 3 |
| 세툭시맙 Cetuximab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 용량 의존적으로 유산 발생율 증가 관찰. | - |
| 세트로렐릭스 Cetrorelix | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 착상수 감소, 착상전후 소실 증가, 고용량 투여시 완전한 불임 나타냄. | 2 |
| 센나(생약) Senna | 2등급 · 정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 대황의 자궁 수축 작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험 가능성. | - |
| 센노사이드 Sennoside | 2등급 · 장용성필름코팅정/과립제 | - | - |
| 센텔라아시아티카 Centella asiatica | 2등급 · 연고/피부연고제/나정/외용산제 | - | - |
| 셀레길린염산염 Selegiline Hydrochloride | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 셀리넥서 Selinexor | 2등급 · 정제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 임부에게 투여 시 태아 독성의 가능성이 있음. 랫트에서 불완전하거나 지연된 골형성, 골격 변화, 태아 체중 감소가 관찰되었고, 작은 안구증, 태아 부종, 위치 이상 신장, 지속적인 동맥간존속을 포함하는 기형이 관찰됨 | 1 |
| 셀리프롤롤 Celiprolol | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 신생아에서 심부전, 급성폐부종 가능성 및 서맥, 호흡곤란, 저혈당 보고." | - |
| 소라페닙 Sorafenib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형 및 배태아 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격지연, 태아의 체중증가지연) 보고." | 2 |
| 소마토스타틴 Somatostatin | 2등급 | - 임부에 대한 안전성 미확립. 전임상 시험에서 토끼에 0.2mg/kg/일 이상 투여했을 때 초기 배자 발달을 저해함. 분만 중인 암컷에 대한 연구에서 소마토스타틴(500 μg을 30분 이상의 시간동안 주입)이 태반 벽을 통과하여 태자의 성장호르몬 및 갑상샘 자극 호르몬에 영향을 줄 수 있다고 나타남. | - |
| 소마트로핀 Somatropin | 2등급 | -임신 중 투여에 대한 안전성 미확립. | - |
| 소타롤 Sotalol | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 태반통과 및 비정상적인 신생아 체중 보고. | 1 |
| 소포스부비르 Sofosbuvir | 2등급 · 정제 | 안전성 및 유효성 미확립 | 2 |
| 소포스부비르 Sofosbuvir | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 소포스부비르 Sofosbuvir | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 솔리페나신 Solifenacin | 2등급 · 필름코팅정 | - | 114 |
| 수니티닙말산염 Sunitinib Malate | 2등급 · 캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 치사 및 구조이상(근골격이상, 구순열 및 구개열) 보고." | 3 |
| 수마트립탄 Sumatriptan | 2등급 · 정제 | 임신 2기, 3기 중 투여에 대한 안전성 미확립. | 7 |
| 수크로제이철옥시수산화물 Sucroferric oxyhydroxide | 2등급 · 추어블정(저작정) | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 수팀리맙 Sutimlimab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 인간 lgG 항체는 태반 장벽을 통과하여 모체에서 발달 중인 태아로 전파 | 1 |
| 수펜타닐 Sufentanil | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능 | 2 |
| 숙사메토늄 Suxamethonium | 2등급 | 태아에게 호흡저하, 마비 등의 부작용 발생 가능성 | - |
| 슈도에페드린 Pseudoephedrine | 2등급 · 정제/액제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 스코폴라민브롬화수소산염수화물 Scopolamine Hydrobromide Hydrate | 2등급 · 경구용액제/경질캡슐제, 산제/나정/산제/추어블정(저작정)/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제 | 태아에 대한 부작용 위험성. 동물 실험에서 기형 보고 | - |
| 스타노조롤 Stanozolol | 1등급 · 정제 | 여성 태아의 남성화 가능성. (경구) | - |
| 스트렙토마이신 Streptomycin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. | 1 |
| 스트렙토키나제 Streptokinase | 2등급 · 용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/용액주사제/서방성현탁액용분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 임신 초기 18주간은 출혈로 인상 유산 위험이 있음. | 7 |
| 스트렙토키나제/스트렙토도르나제 Streptokinase/Streptodornase | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 태아의 혈액에서 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견됨. | 16 |
| 스트론티움 클로라이드 strontium chloride | 1등급 | ---------- | - |
| 스파플록사신 Sparfloxacin | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | - |
| 스페솔리맙 Spesolimab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 스펙티노마이신 Spectinomycin | 2등급 | - | - |
| 스피로노락톤 Spironolactone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 가능성 보고. | 8 |
| 스피로노락톤 Spironolactone | 2등급 · 정제 | 스피로노락톤 및 그 대사산물과 히드로클로로치아짓은 태반을 통과하므로 태아 ·신생아황달, 혈소판 감소 및 성인에서 보고된 부작용이 태아에 나타날 수 있다. 임신 중에는 이뇨제 상용이 부적절하며 모체와 태아에게 불필요한 위험을 초래할 수 있다. | 8 |
| 시나칼세트 Cinacalcet | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신한 랫드에게 25 mg/kg/day(인체 노출량(하루 180 mg)의 3배 용량)로 경구 투여시, 모체에서 저칼슘혈증(분만시 사망 및 출생후 초기차산자 사망), 체중증가 억제, 태아 중량감소(차산자 체중 증가량 감소), 섭이량 감소 및 태반통과 보고. | 10 |
| 시녹시캄 Cinoxicam | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고. | - |
| 시롤리무스 Sirolimus | 2등급 · 당의정 | 동물실험에서 태아독성 보고 | 6 |
| 시소마이신 Sisomicin | 2등급 | - | - |
| 시스아트라쿠륨 Cisatracurium | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 시스플라틴 Cisplatin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형유발 작용, 태자치사율 증가 보고. | 6 |
| 시클레소니드 Ciclesonide | 2등급 · 정량계량성 에어로솔/점비액제/흡입제, 미분류/정량흡입제, 분말제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 용액제 | 스테로이드를 투여받은 모체에서 태어난 영아는 부신저하증이 나타날 수 있음 | 2 |
| 시클로벤자프린 Cyclobenzaprine | 2등급 · 나정/서방성캡슐제, 펠렛 | 사람과 동물 모두에서 기형 및 부작용 보고 | 2 |
| 시클로세린 Cycloserine | 2등급 · 캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 6 |
| 시클로페닐 Cyclofenil | 1등급 · 정제 | 유사화합물의 동물실험에서 태자독성 및 기형유발 보고. | 1 |
| 시클로포스파미드 Cyclophosphamide | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 유전독성 및 태아손상 유발 가능성. | 5 |
| 시타글립틴 Sitagliptin | 2등급 · 정제 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 521 |
| 시타글립틴 Sitagliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 521 |
| 시타라빈 Cytarabine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 작용 보고. | 4 |
| 시트르산갈륨(67Ga) Gallium Citrate(67Ga) | 2등급 | - | - |
| 시프로테론 Cyproterone | 1등급 · 정제 | - | 1 |
| 시프로테론 Cyproterone | 1등급 · 정제 | - | 1 |
| 시프로테론 Cyproterone | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - | 1 |
| 시프로플록사신 Ciprofloxacin | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 미성숙 개체에서 관절연골손상 유발 가능성." | 104 |
| 시프로피브레이트 Ciprofibrate | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험에서 고용량 투여시 기형발생 가능성. | - |
| 시프로헵타딘 Cyproheptadine | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 7 |
| 시프로헵타딘 Cyproheptadine | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립 (시프로헵타딘에 한함) | 7 |
| 실니디핀 Cilnidipine | 2등급 · 정제 | "실험동물에서 태아독성, 고용량에서 골화지연 보고. 임신중기 투여시 임신기간 연장 보고. 임신말기 투여시 분만시간 연장 보고." | 2 |
| 실데나필 Sildenafil | 1등급 · 구강붕해필름/필름코팅정/추어블정(저작정)/구강붕해정/세립 | (폐동맥고혈압 치료시 제외) 여성에게 사용할 수 없음 동물실험에서 착상률, 수컷 태자의 체중 감소, 한배새끼수 감소 나타남 (폐동맥고혈압 치료시 제외) | 96 |
| 실라자프릴 Cilazapril | 2등급 · 정제 | "임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 복용시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개형성부전, 무뇨, 고칼륨혈증, 신부전 및 사망 가능성. 태아의 신기능감소에 의한 양수과소증으로 태아사지경축, 두개안면변형 및 폐발육형성부전 가능성." (경구) | 3 |
| 실로스타졸 Cilostazol | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고. | 105 |
| 실로스타졸 Cilostazol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고. (실로스타졸에 한함) | 105 |
| 실툭시맙 Siltuximab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 심바스타틴 Simvastatin | 1등급 · 정제 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 123 |
| 심바스타틴 Simvastatin | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 임부를 대상으로 심바스타틴을 투여한 대조임상시험은 수행되지 않았다. 드물게, HMG-CoA 환원효소저해제가 자궁 내에 노출된 후, 선천성 기형이 드물게 보고되었다 | 123 |
| 심바스타틴 Simvastatin | 1등급 · 정제 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 123 |
| 아가트로반 Argatroban | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 이 약으로 인한 출혈 위험의 증가는 임신 중 치료에 위험을 미칠 것으로 예상됨. | 3 |
| 아기오락스 Agiolax | 2등급 · 과립제 | - | - |
| 아나그렐리드 Anagrelide | 2등급 | - 임신한 여성에게 투여시 태아에게 해를 끼칠 수 있음. 암컷 랫트로 실시한 수태능 및 생식·발생독성시험에서 경구로 60mg/kg/day (360mg/m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람용량의 49배) 또는 그 이상 투여하였을 때 착상을 억제하였으며, 배/태자의 생존에 유해한 영향을 미쳤음. 출생 전·후 발생독성시험에서는 같은 용량 투여 시, 분만을 지연시키거나 억제하였고, 분만하지 않은 임신한 모체와 발달된 태자가 사망하였으며, 분만된 새끼의 사망률을 증가시킴. | - |
| 아나글립틴 Anagliptin | 2등급 · 정제 | 동물시험(랫트)에서 태아에 대한 이행 보고 | 1 |
| 아나스트로졸 Anastrozole | 1등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성 및 태자 생존율 감소 보고. (경구) | 3 |
| 아네톨 Anethole | 2등급 · 장용성필름코팅캡슐제 | - | 2 |
| 아니둘라펀진 Anidulafungin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 아다팔렌 Adapalene | 2등급 · 피부용겔제/경구용겔제/치과용겔제/직장용겔제/질용겔제 | 경구 레티노이드는 최기형성과 관련 있음국소 투여 시 피부를 통해 소량 흡수될 가능성 있음랫트와 토끼에 국소 적용한 실험에서 과잉늑골 발생이 미량 증가토끼에서 골화지연 보고 | 7 |
| 아데포비어디피복실 Adefovir dipivoxil | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 배자독성, 태자기형 증가함 | 9 |
| 아로티놀롤 Arotinolol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 신우확대, 시신경결손의 자연발생빈도 증가 보고. | 4 |
| 아르베카신 arbekacin | 2등급 | - | - |
| 아리피프라졸 Aripiprazole | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/경구용액제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨." (경구) | 38 |
| 아만타딘 Amantadine | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임신 합병증, 기형(심혈관의 결함, 수족의 짧음) 보고. (경구) | 1 |
| 아모다피닐 Armodafinil | 2등급 | 임신 레지스트리 및 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험에 따르면 이 약을 임신 중에 투여했을 때 선천성 기형을 유발하는 것으로 추정됨, 동물시험에서는 생식독성을 보임 | - |
| 아모설랄롤 Amosulalol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 치사율 및 신생자 사망률 증가, 암컷의 성주기 변화, 수태율 저하, 초기흡수 증가, 골화지연 보고. (경구) | - |
| 아목사핀 Amoxapine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 삼환계 항우울약의 기형발생 작용 보고. (경구) | - |
| 아미노벤조산칼륨 Aminobenzoate Potassium | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 아미노카프론산 Aminocaproic Acid | 2등급 · 치약/페이스트제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 아미노필린 Aminophylline | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 보고 및 신생아 구토, 신경과민 가능(테오필린). | 8 |
| 아미노필린 Aminophylline | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 보고 및 신생아 구토, 신경과민 가능(테오필린). (아미노필린에 한함) | 8 |
| 아미도트리조산 amidotrizoate | 2등급 · 경구용액제 | - 임부에 대한 안전성 미확립. - 임신 기간 동안 노출된 신생아, 특히 미숙아는 과량의 요오드가 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있으므로 갑상선 기능 모니터링이 권장됨. | 1 |
| 아미로라이드 Amiloride | 2등급 · 정제 | 혈액량 감소, 혈액점도 증가 및 태반혈류량 감소와 관련. 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판 감소 보고. | 1 |
| 아미설프리드 Amisulpride | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 10 |
| 아미설프리드 Amisulpride | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 10 |
| 아미설프리드 Amisulpride | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 10 |
| 아미오다론 Amiodarone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립.부정맥 위험이 증가 될 수 있으므로 진통 및 분만 중에 사용 시 모니터링 필요. (경구) | 3 |
| 아미카신 Amikacin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. | 28 |
| 아미트리프틸린 Amitriptyline | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 아바나필 Avanafil | 1등급 · 정제 | 여성에게 사용할 수 없음 동물실험에서 태자 체중 감소, 유산율 증가, 차산자 체중 감소, 모체 체중 및 사료 섭취량 감소 나타남 | - |
| 아바카비르 Abacavir | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반이행 보고. 랫드에서 태자 체중감소, 부종, 골격변화, 기형, 조기 자궁내 사망, 출생지연 등 나타남. | 2 |
| 아바카비르 Abacavir | 2등급 · 정제 | 임산부에게의 아바카비르 및 라미부딘의 안전성은 확립되어 있지 않다. 아바카비르와 라미부딘의 동물시험에서 생식독성이 관찰되었다. | 2 |
| 아바카비르 Abacavir | 2등급 · 정제 | "동물 생식독성 연구에서는 돌루테그라비르가 태반을 통과하는 것으로 알려졌다. 동물 연구에서는 생식독성 측면에서 직접 또는 간접적인 유해한 효과가 나타나지 않았다. 라미부딘과 아바카비르는 동물 생식 시험에서의 소견과 관련이 있었다." | 2 |
| 아바타셉트 Abatacept | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 면역기능변형(갑상선과 췌장의 감염 등)보고. | 2 |
| 아바트롬보팍 Avatrombopag | 2등급 · 정제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 태자 체중의 최소 감소가 관찰됨. 토끼에서 자연 유산 관찰됨. 토끼에서 모체 독성을 유발하여 모든 출생자 사망 사례 발생, 출생자 체중 감소 및 성적 성숙 지연, 출생자 사망률 증가 초래됨 | 1 |
| 아베마시클립 Abemaciclib | 2등급 · 필름코팅정 | 랫트의 배태자 발달시험에서 기관형성 기간에 4mg/kg/day 이상의 용량에서 태자체중 감소, 심혈관계 및 골격기형 및 변화의 발생률 증가 | 4 |
| 아벨루맙 Avelumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 아보카도·대두불검화물 Avocado and Soyabean oil, unsaponifiables | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 동물에서의 기형발생과 관련된 자료 및 임신 중에 복용 시 태아독성 또는 기형유발의 가능성을 평가하기 위한 충분한 정보 없음 | 1 |
| 아브로시티닙 Abrocitinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 동물실험에서 생식독성, 태자의 골격변형, 배태자 치사율 증가, 난산, 체중감소, 출생 후 생존률 감소 관찰 | 3 |
| 아비라테론 Abiraterone | 1등급 · 정제/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립. 모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성. | 6 |
| 아비라테론 Abiraterone | 1등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성. | 6 |
| 아비라테론 Abiraterone | 1등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성. | 6 |
| 아세메타신 Acemetacin | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험에서 최기형성 보고. 태아 순환지속증, 동맥관수축, 동매관개존증, 신생아 신부전, 태아 장천공, 양수과소증 발생 보고. 동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고. (경구) | - |
| 아세클로페낙 Aceclofenac | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고. (경구) | 155 |
| 아세클로페낙 Aceclofenac | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고. (경구) | 155 |
| 아세타졸아미드 Acetazolamide | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 기형발생 보고. 임상에서 임신 제1삼분기에 노출된 후 사지, 눈의 기형과 두개골-위턱얼굴 및 심장 기형 발생 보고. | 2 |
| 아세트산아연 Zinc acetate | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 임부에 투여 시 구리 결핍으로 최기형성 보고외국에서 소두증 및 심장 장애가 각 1례씩 보고됨 (단일제에 한함) | 1 |
| 아스트로마이신 astromicin | 2등급 | - | - |
| 아스포타제알파 Asfotase alfa | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 태반 통과 가능성 있음 | - |
| 아스피린 Aspirin | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (경구) | 79 |
| 아스피린 Aspirin | 2등급 · 정제/캡슐 | "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함) | 79 |
| 아스피린 Aspirin | 2등급 · 정제 | "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함) | 79 |
| 아스피린 Aspirin | 2등급 · 캡슐 | "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함) | 79 |
| 아스피린 Aspirin | 2등급 · 정제 | "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함) | 79 |
| 아시트레틴 Acitretin | 1등급 · 캡슐 | 최기형성이 있음. (경구) | 1 |
| 아시피목스 Acipimox | 2등급 · 캡슐 | 동물실험에서 고용량 투여시 모체에 대한 독성에 의해 태자미숙 및 저체중의 발생빈도 증가 보고. | 1 |
| 아이다루비신 Idarubicin | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형발생 및 태자독성 보고." | 2 |
| 아이오다이즈드오일 Iodised Oil | 2등급 · 용액주사제 | 자궁조영난관술은 임부금기일시적이라도 뇌손상이나 영구적인 갑상선기능저하증의 위험이 있으므로 모니터링 필요 | 1 |
| 아자시티딘 Azacitidine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 최기형성 가능성. 동물실험에서 중추신경계기형(뇌탈출/뇌헤르니아), 사지기형(소지증, 내반족(club foot), 합지증, 핍지증) 그리고 기타(소하악증, 위벽파열, 부종 및 늑골기형) 등 보고. | 4 |
| 아자티오프린 Azathioprine | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 기형발생(골격기형, 내장이상) 보고. 프레드니손과 병용투여시 태아에 림프구감소증, IgG 및 IgM의 감소, CMV 감염, 흉선 음영의 감소/모체에 범혈구감소증, 중증의 면역결핍/기형아출생 보고." | 11 |
| 아젤라스틴 Azelastine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. | 46 |
| 아조세미드 Azosemide | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생후 소실되는 일시적인 골격이상 보고. | 1 |
| 아즈트레오남 Aztreonam | 2등급 | - | - |
| 아질사르탄 메독소밀칼륨 Azilsartan medoxomil potassium | 2등급 | 태아독성(신기능 감소, 양수과소증, 두개골 골화지연) 및 신생아 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증), 사망 유발 가능 | - |
| 아카보즈 Acarbose | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 2 |
| 아칼라브루티닙 Acalabrutinib | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/필름코팅정 | - 동물실험에서 난산, 태아 체중 감소 및 골화 지연 관찰됨. | 1 |
| 아캄프로세이트 Acamprosate | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 아탈루렌 Ataluren | 2등급 | 동물시험에서 임신 모체의 독성을 일으켰던 용량에서만 생식독성이 발생함, 랫드와 토끼에서 배태자 독성시험(예, 조기 재흡수 증가, 착상후 손실, 태자생존 감소)과 성장지연의 징후(골격계 변형증가)등이 모체독성에서 발견됨 | - |
| 아테놀롤 Atenolol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능. 분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능. | 24 |
| 아테놀롤 Atenolol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (아테놀롤) 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능. 분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능. (클로르탈리돈) 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 24 |
| 아테졸리주맙 atezolizumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태아에 대한 면역관련 거부 위험을 증가시켜 태아 사망을 초래 가능 | - |
| 아토르바스타틴 Atorvastatin | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 631 |
| 아토르바스타틴 Atorvastatin | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 631 |
| 아토르바스타틴 Atorvastatin | 2등급 · 정제 | 일부에 대한 안전성 미확립 임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고. | 631 |
| 아토르바스타틴 Atorvastatin | 1등급 · 정제 | 안전성 미확립 HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생 합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있음 | 631 |
| 아토목세틴 Atomoxetine | 2등급 · 캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 17 |
| 아토바쿠온 Atovaquone | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성, 태아에 대한 이상반응이 관찰됨 | 1 |
| 아토제판트 Atogepant | 2등급 · 나정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험 태자 체중 감소, 내부장기 및 골격 변이 등 발생독성 관찰 | 2 |
| 아트라쿠륨 Atracurium | 2등급 · 용액주사제 | 동물 실험에서 기형 보고 | 3 |
| 아트로핀 Atropine | 2등급 · 용액주사제/점안용액제 | (주사제) 동물 실험에서 기형 발생. 태아에서 빈맥 등 발생 가능성, (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고 | 16 |
| 아파티닙 Afatinib | 2등급 · 정제 | - | 2 |
| 아프라클로니딘 Apraclonidine | 2등급 · 점안용액제 | 동물실험에서 태아 부작용 발생 | 1 |
| 아프레밀라스트 Apremilast | 1등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 소실, 태아 체중 감소, 골화 지연 보고. 생식력 및 초기 배자 발달 시험에서 발정주기의 연장 및 짝짓기까지의 시간 증가 관찰됨. 배태자 발달 시험에서 심장의 절대 중량 및/ 또는 상대 중량 증가, 초기 재흡수의 수적 증가, 골화부골의 수적 감소, 태자 체중 감소, 두개골의 후두상부뼈의 골화 지연 관찰됨. 출생 전후 발달 시험에서 모체 체중감소, 체중 증가의 감소, 새끼 분만의 난관으로 인한 몿 사망, 새끼 분만으로 인한 모체독성, 새끼의 사망 증가 관찰됨. | - |
| 아프레피탄트 Aprepitant | 2등급 · 젤라틴코팅성경질캡슐제 | - | 2 |
| 알글루코시다제 알파 Alglucosidase α | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임부에서 적절한 자료 없음. 동물 시험에서 생식 독성이 나타남. 반드시 필요할 경우를 제외하고 임신 중 사용되어서는 안 됨. | 1 |
| 알데스류킨 Interleukin-2, Aldesleukin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 알라세프릴 Alacepril | 2등급 · 정제 | 임신 중기 및 말기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개골형성부진, 사지의 구축, 두개안면변형 보고. 임신 첫 12주에 ACE 저해제 투여시 주요 선천성기형 발생 위험성 증가 보고. (경구) | 2 |
| 알렉티닙 Alectinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 동물시험에서 인체 투여용량의 약 2.7배 용량 투여 시 배태자독성 및 모체 태자 흡수를 유발 | - |
| 알렌드론산 Alendronate | 2등급 · 정제/경구용액제/경구용현탁액제/ | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고. | 57 |
| 알렌드론산 Alendronate | 2등급 · 정제/경구용액제/경구용현탁액제/ | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고. 과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착). | 57 |
| 알렌드론산 Alendronate | 2등급 · 정제/경구용액제/경구용현탁액제/ | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고." | 57 |
| 알렘투주맙 Alemtuzumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립, 이 약의 주성분은 태반벽을 통과할 것이며 이로 인해 태아에 위험을 야기할 가능성이 있음, 동물 시험에서 생식 독성이 나타남 (금기내용 변경(2022.6.30.)) | - |
| 알로글립틴 Alogliptin | 2등급 · 정제/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 알로푸리놀 Allopurinol | 2등급 · 나정 | 동물실험에서 기형발생 보고 | 2 |
| 알리로쿠맙 Alirocumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 산모 독성, 새끼에게 약한 2차 면역 반응이 나타남. | - |
| 알리트레티노인 Alitretinoin | 1등급 | - | - |
| 알릴에스트레놀 Allylestrenol | 1등급 · 정제 | - (경구) | - |
| 알모트립탄 Almotriptan | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 1 |
| 알벤다졸 Albendazole | 2등급 · 정제/경구용현탁액제 | - (경구) | 41 |
| 알비글루타이드 Albiglutide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - 동물시험에서 생식독성 발생 - 임신 계획 시 최소 1개월 전에 사용 중단해야 함 | - |
| 알클로메타손 Alclomethasone | 2등급 | 동물 실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부 도포로 인해 기형 발생 나타남. 임부에 대한 안전성 미확립. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것 | - |
| 알테수네이트 Artesunate | 2등급 · 정제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배아독성 및 최기형성 보고." | 2 |
| 알테수네이트 Artesunate | 2등급 · 정제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배아독성 및 최기형성 보고. | 2 |
| 알테플라제 Alteplase | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제/용액주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 고용량의 비임상시험에서 추가적인 약리학적 활성으로 미숙태자 및/또는 배자독성 나타남. | 2 |
| 알트레타민 Altretamine | 2등급 · 캡슐 | 동물실험에서 과량 투여시 배자독성, 기형유발 및 태자의 생후 생존율 감소 또는 배자사망 보고. (경구) | - |
| 알파칼시돌 Alfacalcidol | 2등급 · 연질캡슐제, 액상/나정 | 과량 복용 시 태아독성 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착) 가능 | 54 |
| 알파트라디올 Alfatradiol | 2등급 | 사람이나 동물에 대한 적절한 연구결과가 없음. | - |
| 알펜타닐 Alfentanil | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능 | 2 |
| 알펠리십 Alpelisib | 2등급 · 필름코팅정 | - 동물실험에서 배태자 사망, 태자 체중 감소 및 기형 증가 관찰됨. | 1 |
| 알푸조신 Alfuzosin | 2등급 | - | - |
| 알프라졸람 Alprazolam | 2등급 · 정제 | 임신 후기 3개월이나 분만시 노출된 영아에서 이완소아증후군(근긴장저하)이나 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장), 포유곤란, 졸음, 황달증가 발생 보고. (경구) | 28 |
| 알프로스타딜 Alprostadil | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제/크림/경구용액제 | (주사) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고. (액제) 동물실험에서 500㎍/kg 용량에서 배자독성, 2000㎍/kg 용량에서 흡수증가, 생존태자수 감소, 내장 및 골격변이 증가, 내장 및 골격의 육안적인 기형, 모체독성 보고. | 5 |
| 알프로스타딜 Alprostadil | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | (주사) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고. | 5 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. | 1040 |
| 암로디핀 Amlodipine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고. | 1040 |
| 암리논 Amrinone | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "동물실험에서 태자의 골격이상 및 외형이상 보고. 생식시험에서 임신기간 다소 연장, 분만장애, 사산증가, 동복자 크기 감소, 생존율 감소 보고." | 1 |
| 암모니아 Ammonia | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 암브리센탄 Ambrisentan | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형성(하악골과 경구개·연구개 이상, 심장과 대혈관기형, 흉선과 갑상선형성장애) 보고. | 2 |
| 암사크린 Amsacrine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생, 태자독성 보고. (경구) | - |
| 암페낙 Amfenac | 2등급 · 캡슐 | "임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 애플리버셉트 Aflibercept | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고. (주사제(안과용)) | 8 |
| 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) Live, attenuated, Yellow Fever virus 17D | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) Live, attenuated, Yellow Fever virus 17D | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 1 |
| 약독바리셀라조스터생바이러스(약독수두생바이러스) Live Attenuated Varicella-Zoster Vaccines | 1등급 | - | - |
| 약독인플루엔자생바이러스A형(H1N1) live attenuated influenza virus type A (H1N1) | 1등급 | - | - |
| 약독일본뇌염생바이러스 Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine | 1등급 | - | - |
| 약독홍역생바이러스 Live attenuated Measles | 1등급 | 임신 첫 석달 내 유행성이하선염 감염은 자연 유산율을 증가시킬 수 있음. 임신 기간 중 자연적으로 홍역에 감염되면 태아 위험도 증대. 자연유산, 사산, 선천기형 및 미숙아 비율 증가. | - |
| 에나로두스타트 Enarodustat | 1등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 배태자 사망률 증가, 출생자발육 지연이 관찰됨 | 3 |
| 에날라프릴 Enalapril | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아의 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전, 양수과소증에 의한 것으로 추정되는 사지의 경축, 두개단면의 변형 보고. | 24 |
| 에날라프릴 Enalapril | 2등급 · 정제 | 임신 제 2 및 3기에 ACE저해제를 투여받은 고혈압 환자에서 양수과소증, 태아·신생아의 사망, 신생아의 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전 및 양수과소증에 의한 것으로 추정되는 사지의 경축, 두개단면의 변형 등이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. (에날라프릴에 한함) | 24 |
| 에노시타빈 Enocitabine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 작용 보고. (경구) | - |
| 에녹사신 Enoxacin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 에다라본 Edaravone | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 에데트산칼슘나트륨 Edetate Calcium Disodium(Calcium EDTA) | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험(랫트)에서 사람권장용량의 25~40배 투여 시 태아기형의 흔적을 보였으나 음식으로의 아연 동시 섭취에 의해 예방되었음 | 3 |
| 에독사반 Edoxaban | 2등급 · 정제 | - 동물시험에서 생식독성 관찰 - 임부에서의 안전성 및 유효성 미확립 | 61 |
| 에르고타민 Ergotamine | 1등급 · 정제 | 주석산에르고타민의 자궁수축 및 혈관수축 작용. (경구) | 2 |
| 에르타페넴 Ertapenem | 2등급 | - | - |
| 에르투글리플로진 L-피로글루탐산 Ertugliflozin L-Pyroglutamic Acid | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립랫트의 모체독성용량에서 태자 생존율 감소와 장관기형 발생률 증가 보고랫트에서 신장 중량증가, 신우와 세뇨관의 이완, 신장 무기질 침작이 관찰됨 | - |
| 에리불린 Eribulin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 보고." | 1 |
| 에리스로포이에틴 erythropoietin | 2등급 | 랫트에 1주일 용량으로 사람의 20배를 투여했을 때 태자 체중 감소, 골화 지연, 사망률 증가 나타남. 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 | - |
| 에리트로마이신 Erythromycin | 2등급 | - | - |
| 에리트로마이신 Erythromycin | 2등급 | - | - |
| 에리트로마이신 Erythromycin | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - | - |
| 에몰파존 Emorfazone | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 에바스틴 Ebastine | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 24 |
| 에바스틴 Ebastine | 2등급 · 캡슐 | 안전성 미확립 (에바스틴에 한함) | 24 |
| 에베로리무스 Everolimus | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자독성(사망률, 태자 체중감소) 및 골격근 변화와 기형(흉골열 등) 발생률 증가." | 16 |
| 에보글립틴 Evogliptin | 2등급 · 정제 | - 동물시험결과 태반을 통과 - 임부를 대상으로 한 대조시험 결과 없음 | 1 |
| 에보칼세트 Evocalcet | 1등급 · 필름코팅정 | - 동물실험에서 태반 통과, 높은 사산 지수, 낮은 정상 출산 지수 및 태자의 낮은 체중 관찰 | 2 |
| 에볼로쿠맙 evolocumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 에스몰롤 Esmolol | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신후기 및 분만시 태아의 서맥 유발 가능성." | 3 |
| 에스아테놀롤 S-Atenolol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능. 분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능. | 2 |
| 에스암로디핀 S-Amlodipine | 2등급 · 정제 | 인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장 나타남. 동물실험 중 고용량에서 생식독성 나타남. | 52 |
| 에스오메프라졸 Esomeprazole | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 에스케타민 Esketamine | 2등급 · 점비분말제/점비액제 | 알케타민과 에스케타민의 이성질체 혼합물인 케타민을 이용한 동물연구에서 발달성 신경독성의 증거가 있었음. 태아에 미칠 수 있는 에스케타민의 잠재적 신경독성 영향을 배제할 수 없음 | - |
| 에스트라디올 Estradiol | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/겔/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관 유전적 결함을 증가, 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평세포 형성장애, 자궁암의 위험 증가. 임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없음." (경구) | 7 |
| 에스트라디올 Estradiol | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - | 7 |
| 에스트라디올 Estradiol | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | - | 7 |
| 에스트라머스틴 Estramustine | 1등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | - | 1 |
| 에스트로겐 Estrogens | 1등급 · 정제/크림/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함 가능성. 훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애/암의 위험 증가." | 4 |
| 에스트로겐 Estrogens | 1등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관 결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함 가능성. 훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애/암의 위험 증가." (경구) | 4 |
| 에스트로겐 Estrogens | 1등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (에스트로겐) 에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관 결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함 가능성. 훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애/암의 위험 증가. (바제독시펜) 동물실험에서 생식독성 보고. | 4 |
| 에스트로피페이트 Estropipate | 2등급 · 정제/크림 | "임부에 대한 안전성 미확립. 에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함, 사지감소장애 등 가능성. 훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애, 자궁암의 위험 증가." | 3 |
| 에스트리올 Estriol | 2등급 · 크림/좌제/정제 | "(경구) 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 난포호르몬제 투여시 태자의 성장 후 질상피 및 자궁내막의 암성변성 보고. (질좌제) 동물실험에서 태자의 성장후 질상피 및 자궁내막의 악성변성을 시사하는 결과 보고." | 3 |
| 에스트리올 Estriol | 2등급 · 정제 | 동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다 (에스트리올에 한함) | 3 |
| 에스판토프라졸 S-Pantoprazole | 2등급 | 랫트 암컷을 이용한 수태능 및 일반생식독성 시험의 고용량(450mg/kg/day)에서 분만지연 및 출생자의 사망율 증가와 성장지연이 나타났음. 주산, 수유기 시험의 10mg/kg/day이상 투여군에서 출생자의 출생 후 체중감소가 나타남. 동물 생식연구에서는 판토프라졸 5mg/kg이상의 용량에서 약한 태자독성의 증상이 관찰됨. | - |
| 에슬리카르바제핀아세테이트 Eslicarbazepine acetate | 2등급 | - | - |
| 에제티미브 Ezetimibe | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. | 19 |
| 에쿨리주맙 eculizumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 잠재적으로 태아의 순환혈에서 말단 보체 차단 초래 가능. 동물실험에서 새끼의 발달 이상 비율 증가, 사망 또는 죽어가는 새끼 비율 증가 | - |
| 에탄올 Ethanol | 2등급 · 피부용겔제/피부액제 | 태아의 뇌 발달 저해 위험성. 태아 독성 및 기형 위험성 | - |
| 에탐부톨 Ethambutol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 에토노게스트렐 Etonogestrel | 1등급 | 동물연구에 의하면 매우 고용량의 프로게스틴성 물질이 암컷 태자의 수컷화를 초래할 수 있는 것으로 나타남 | - |
| 에토돌락 Etodolac | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 18 |
| 에토리콕시브 Etoricoxib | 2등급 · 정제 | - | 6 |
| 에토미데이트 Etomidate | 2등급 · 유화주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 수술 중 태반을 통과할 수 있음. | 1 |
| 에토숙시미드 Ethosuximide | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/캡슐 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 1 |
| 에토포시드 Etoposide | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 동물실험에서 기형유발, 태자독성 보고. | 6 |
| 에토피브레이트 Etofibrate | 2등급 · 캡슐 | 임신중(특히 3개월 이후) 투여시 태아에 축적되어 태아독성 유발 가능성. (캡슐제) | - |
| 에티닐에스트라디올 Ethinyl estradiol | 1등급 · 정제 | 태아의 손상 가능성. | 28 |
| 에티닐에스트라디올 Ethinyl estradiol | 1등급 · 정제 | 피임제 | 28 |
| 에티닐에스트라디올 Ethinyl estradiol | 1등급 · 정제 | 피임제 | 28 |
| 에티닐에스트라디올 Ethinyl estradiol | 1등급 · 정제 | 피임제 | 28 |
| 에티닐에스트라디올 Ethinyl estradiol | 1등급 · 정제 | 피임제 | 28 |
| 에티드로네이트 Etidronate | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 과량투여시 태자에 골격이상 발생 및 생존율 감소 보고." | - |
| 에티졸람 Etizolam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. (경구) | 3 |
| 에틸로플라제페이트 Ethyl Loflazepate | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 1 |
| 에파비렌즈 Efavirenz | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형(무뇌증 및 단안 무안구증, 소안구증, 구개열) 및 태자 재흡수 증가 보고." | - |
| 에페드린 Ephedrine | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 태아의 심박수 및 심장박동 변동성 증가 | 2 |
| 에포니디핀 Efonidipine | 2등급 · 정제 | 실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고. | 1 |
| 에프도파(18F) 6-Fluoro-(18F)-L-dopa | 2등급 | 임신 중 사용에 대한 자료 없음. | - |
| 에프로사르탄 Eprosartan | 2등급 · 정제 | 임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고. | 2 |
| 에프로사르탄 Eprosartan | 2등급 · 정제 | 임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고. (에프로사르탄에 한함) | 2 |
| 에프모록토코그알파 Efmoroctocog alfa | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 마우스에서 태반 통과잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에만 투여 | 1 |
| 에프트레노나코그-알파(혈액응고인자IX-Fc융합단백, 유전자재조합) Factor IX Fc fusion protein recombinant | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | - | - |
| 에플라페그라스팀 Eflapegrastim | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립. - 토끼에서 태자독성 관찰됨. | 2 |
| 에피나스틴 Epinastine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 65 |
| 에피네프린 Epinephrine | 2등급 · 경구용현탁액제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 태아의 산소결핍 초래 가능성. | 7 |
| 에피루비신 Epirubicin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "동물실험에서 태자독성 보고 기형발생 보고(안트라사이클린계의 다른 항악성종양제)." | 3 |
| 엑사메타짐 Exametazime | 2등급 | - 500MBq 투여 시 3.6mGy가 자궁으로 흡수됨. (0.5mGy는 연간 평균 기초 방사량과 동등량) | - |
| 엑세나타이드 Exenatide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고." | - |
| 엑스메스탄 Exemestane | 1등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식 및 발생독성 보고." | 2 |
| 엑시티닙 Axitinib | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형성, 배자독성, 태자독성, 배자손실, 기형(구개열), 골형성변형 보고. | 2 |
| 엔비오마이신 Enviomycin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립.신생아에 제8뇌신경장애 가능성 | - |
| 엔잘루타마이드 Enzalutamide | 1등급 | - 여성에게 투여하지 않음. 발생기 태아에 위험을 초래할 수 있음. 임부가 복용하거나 복용 중에 임신을 할 경우, 태아에 위험하며 유산 가능성이 있음. | - |
| 엔테카비르 Entecavir | 2등급 · 정제/액상시럽제 | 동물실험에서 배태자 독성, 골화 감소가 관찰됨 | 55 |
| 엔트렉티닙 Entrectinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 엔푸버티드 Enfuvirtide | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 엘-아스파르트산-엘-아르기닌 L-arginine-L-aspartate | 2등급 | 동물 기형에 대한 자료가 존재함 | - |
| 엘라나타맙 Elranatamab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 모체의 사람면역글로블린(IgG)은 임신 첫 3개월 후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있음. 작용기전에 따라 임부에 투여 시 태아에 유해할 수 있음 | 1 |
| 엘로설파제알파 Elosulfase alfa | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 엘로투주맙 Elotuzumab | 2등급 | 레날리도마이드와 병용 시 태아 손상의 위험이 있으며, 이는 이러한 약물과 관련된 중대한 생명을 위협하는 선천성 기형 포함 | - |
| 엘로티닙 Erlotinib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생존태자수 감소 및 과량 투여시 모체독성(유산 및 배/태자 사망 등) 보고." | 10 |
| 엘리글루스타트 Eliglustat | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 엘바스비르 Elbasvir | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 엘아스파라기나제 Asparaginase | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 최기형 작용 보고. | 1 |
| 엘카토닌 Elcatonin | 2등급 · 용액주사제 | - | - |
| 엘트롬보팍 Eltrombopag | 2등급 · 필름코팅정 | 동물실험에서 모체 독성 용량에서 배자치사와 태자 체중감소의 증거 있음 | 7 |
| 엠파글리플로진 Empagliflozin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 출생 후 발달에 유해한 영향 보고" | 315 |
| 엠파글리플로진 Empagliflozin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물시험에서 출생 후 발달에 대한 유해한 영향을 나타내었음 | 315 |
| 염화망간 Manganese Chloride | 2등급 · 용액주사제/수액제 | 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 | 1 |
| 염화암모늄 Ammonium chloride | 2등급 · 액상시럽제 | - | 18 |
| 염화암모늄 Ammonium chloride | 2등급 · 액상시럽제 | - | 18 |
| 염화암모늄 Ammonium chloride | 2등급 · 액상시럽제 | - | 18 |
| 염화이트리움(90Y) Yttrium (90Y) Chloride | 2등급 | 임부에게 수행된 방사핵종 과정은 태아에 대한 방사성 용량을 포함함. | - |
| 염화인듐(111ln) + 펜테트레오티드 Indium Chloride (111In) + Pentetreotide | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 염화칼륨 Potassium Chloride | 2등급 · 수액제/서방성필름코팅정/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (단일제에 한함) | 6 |
| 염화칼륨(201TI) Thallium (201TI) Chloride | 2등급 | - | - |
| 오라노핀 Auranofin | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 보고. (경구) | - |
| 오르리스타트 Orlistat | 1등급 | - | - |
| 오르페나드린 Orphenadrine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 9 |
| 오말리주맙 Omalizumab | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제/용액주사제 | 영장류에서 혈소판의 감소와 관련이 있음. 낮은 연령일수록 감수성 증가 | 4 |
| 오미데네팍이소프로필 Omidenepag isopropyl | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/점안주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 오비누투주맙 Obinutuzumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 사이노몰거스 원숭이에서 출생자의 B 림프구는 완전히 고갈되는 현상을 보임. 그러나 출생 6개월 이내에 B 세포수 및 면역기능은 정상적으로 회복 됨 | - |
| 오시머티닙 Osimertinib | 2등급 | -동물에서 배자 치사, 태자 성장감소 및 신생자 사망 관찰 | - |
| 오자니모드 Ozanimod | 1등급 · 경질캡슐제, 산제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배태자 사망, 비정상/지연 골화, 내장 및 대혈관 이상 등 관찰 | 2 |
| 오플록사신 Ofloxacin | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 62 |
| 오피란제린 Opiranserin | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 모체 체중 및 체중증가량 감소, 태자 및 태반 무게 감소가 관찰됨. 랫트의 차세대에서 암수 체중 감소 및 천골 및 꼬리 척추의 골화 부위 수 감소 등이 관찰됨. 암컷 토끼에서 임신 18일차에 사망한 1례가 있음 | 1 |
| 오피카폰 Opicapone | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 옥사토마이드 Oxatomide | 2등급 · 정제 | 동물 실험에서 구개열, 합지증, 지골형성부전 등 기형발생 보고. | - |
| 옥사프로진 Oxaprozin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고." | - |
| 옥산드로론 Oxandrolone | 1등급 · 정제 | 여성 태아의 남성화 가능성. | - |
| 옥살리플라틴 Oxaliplatin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 전임상자료에 따르면 태아에게 치명적이거나 기형 유발 가능성. | 21 |
| 옥스카르바제핀 Oxcarbazepine | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/정제 | 동물실험에서 태자의 구조적 기형 및 다른 발달학적 독성(태자 사망률 증가, 성장지연) 발생 증가, 신생아 응고 작용 방해 보고. | 8 |
| 옥시드론산이나트륨 Disodium Oxidronate | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 옥시라세탐 Oxiracetam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | - | 2 |
| 옥시메톨론 Oxymetholone | 1등급 · 정제 | 여성 태아의 남성화 가능성. | 1 |
| 옥시부티닌 Oxybutynin | 2등급 · 나정/서방성필름코팅정 | 동물 실험에서 골격기형, 뇌수종, 소안구증, 심장기형 등 보고 | 3 |
| 옥시코돈 Oxycodone | 2등급 · 정제/용액주사제 | 동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 27 |
| 옥시코돈 Oxycodone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 27 |
| 옥시코돈 Oxycodone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 27 |
| 옥시테트라사이클린 Oxytetracycline | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고." | - |
| 옥시토신 Oxytocin | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아에 대한 명확한 위험성 보고. ("1등급 (분만유도/촉진, 불가피한 사유로 인한 인공임신중절 시 제외)") | 1 |
| 옥트레오티드 Octreotide | 2등급 | 임신 제1삼분기 중에 자연유산 및 인공유산 사례 보고됨 | - |
| 온단세트론 Ondansetron | 2등급 · 구강붕해정/용액주사제/필름코팅정 | - | 17 |
| 올라파립 Olaparib | 2등급 · 필름코팅정/경질캡슐제, 산제 | 랫트 배태자 발달시험에서 유해한 모체 독성을 유도하지 않는 용량 수준에서 배태자 생존 감소, 태자체중 감소 및 태자발달 이상(내장 및 골격이상, 주요 안구 및 척추/늑골 기형 포함) 나타냄 | 2 |
| 올란자핀 Olanzapine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 44 |
| 올로다테롤 Olodaterol | 2등급 · 정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 올로다테롤과 같은 베타-아드레날성 효능제의 자궁수축억제 작용을 고려해야 함 | 1 |
| 올로파타딘 Olopatadine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 16 |
| 올메사르탄 Olmesartan | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. | 152 |
| 올메사르탄 Olmesartan | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고. | 152 |
| 올무티닙 olmutinib | 2등급 | 동물에서 골격계 지연 및 변이와 같은 태자 발달지연 관찰 | - |
| 옴비타스비르 Ombitasvir | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 와파린 Warfarin | 1등급 · 정제 | 태아의 출혈 또는 자궁내 사망, 형성부전 및 점상 연골 발육부전 등 선천성 기형 초래 보고. | 3 |
| 요오드 Iodine | 2등급 · 피부액제 | - 건강한 피부를 통해 요오드가 작은 양이라도 흡수되므로 치료상 유익성과 태아 갑상선기능에 대한 영향의 가능성 비교 검토 필 (외용액제 포함) | 2 |
| 요오드 Iodine | 2등급 · 경구용액제 | - | 2 |
| 요오드화나트륨(123I) Sodium iodide(123I) | 1등급 · 용액주사제/경구용액제 | - | 2 |
| 요오드화나트륨(131I) Sodium Iodide(131I) | 1등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 3 |
| 요오드화칼륨 Potassium Iodide | 2등급 · 정제 | 태아의 갑상선종 및 갑상선기능이상 유발 가능성. | 3 |
| 요오드화칼륨 Potassium Iodide | 2등급 · 점안용액제 | - | 3 |
| 우레아 (14C) Urea (14C) | 2등급 | 마우스 림포마 세포를 이용한 DNA-strand 절단 시험에서 양성의 결과를 나타냄. 차이니스 햄스터 세포를 이용한 in vitro 염색체 이상 시험과 마우스를 이용한 in vitro 염색체 이상 시험 모두에서 양성의 결과를 나타냄. | - |
| 우베니멕스 Ubenimex | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 울리프리스탈 Ulipristal | 1등급 · 정제 | - | 1 |
| 월견초종자유(달맞이꽃종자유) Evening Primrose Oil | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 유데나필 Udenafil | 1등급 · 정제 | 여성에게 사용할 수 없음 동물실험에서 골격변이, 골화지연, 차산자의 사산, 신체발육부진 나타남 | 4 |
| 유동파라핀 Liquid Paraffin | 2등급 · 안연고제/직장용연고제 | - | - |
| 유로키나제 Urokinase | 2등급 · 용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/용액주사제/서방성현탁액용분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 섬유소 용해 작용으로 인해 태반초기박리를 일으킬 수 있음. | - |
| 유메클리디늄 Umeclidinium | 2등급 · 정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | - | 3 |
| 유파다시티닙 Upadacitinib | 2등급 | 동물 시험에 의하면, 이 약은 발달 중인 태아에게 영향을 미칠 잠재성이 있음 | - |
| 은행엽엑스 Ginkgo biloba leaf Extract | 2등급 | (정제, 액제, 캡슐제) 임신 중 투여에 대한 충분한 사용 경험 적음. ( 주사제) 국내 허가 사항 내 임부 금기에 대한 상세 정보 없음. | - |
| 이그라티모드 Iguratimod | 2등급 · 정제 | IgG 항체는 태반 통과, 임신 중에 이 항체를 투여 받은 환자에서 태어난 영아의 정상면역반응에 영향을 미쳐 최대 6개월까지 감염 위험 증가 가능성. | - |
| 이나보글리플로진 Enavogliflozin | 2등급 · 서방성다층정/필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드에서 태아로의 이행이 보고됨 | 3 |
| 이노시플렉스 Inosiplex | 2등급 · 액상시럽제/나정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 5 |
| 이노투주맙오조가마이신 Inotuzumab ozogamicin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 랫트의 배태자 발생시험에서 최대권장용량의 약 0.4배에서 태자 성장지연, 최대권장용량의 약 2배에서 흡수증가 및 생존 태자체중 감소와 골화지연으로 입증된 태자 성장지연을 포함한 배태자 독성 관찰 | 1 |
| 이르베사르탄 Irbesartan | 2등급 · 정제 | 임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고. | 19 |
| 이르소글라딘 Irsogladine | 2등급 · 나정/구강붕해정 | - | 20 |
| 이리노테칸 Irinotecan | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 최기형성(외표이상, 내장기형 및 골격기형 등) 및 착상후 손실 증가와 생존 태자수 감소의 독성 보고." | 9 |
| 이매티닙 Imatinib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고." | 21 |
| 이미다졸 Imidazole | 2등급 · 정제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." (경구) | - |
| 이미다페나신 Imidafenacin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태아로의 이행 보고." | 1 |
| 이미다프릴 Imidapril | 2등급 · 정제 | 임신 중기 및 말기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부진, 양수과소증에 의한 것으로 추측되는 사지의 구축, 두개안면변형 가능성. | - |
| 이미페넴 Imipenem | 2등급 | - | - |
| 이미프라민 Imipramine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 최대 임상노출보다는 낮은 정도의 전신노출수준(AUC)에서 생식독성 나타냄. 임신말기에 복용시 신생아 중단증후군 발생 가능성. | 2 |
| 이바브라딘 Ivabradine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 효과 나타남." | 2 |
| 이반드론산 Ibandronic acid | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 관찰됨." | 62 |
| 이반드론산 Ibandronic acid | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (이반드론산나트륨) 동물실험결과 생식독성 관찰됨 (콜레칼시페롤) 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생율이 증가하였다. 비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생후 장골의 골형성 손상이 나타났다. | 62 |
| 이부딜라스트 Ibudilast | 2등급 · 정제/캡슐 | 동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 보고. | 1 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/지지체가있는첩부제/지지체가없는첩부제/카타플라스마제/피부용겔제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/현탁액용과립제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제/경구용현탁액제/점이현탁액제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜 Ibuprofen | 2등급 · 피부용겔제 | (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (겔제, 첩부제 포함) | 185 |
| 이부프로펜피코놀 Ibuprofen Piconol | 2등급 · 피부크림제 | - 임신 3기에 사용 시 출산 지연, 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (크림제 포함) | 18 |
| 이부프로펜피코놀 Ibuprofen Piconol | 2등급 · 피부크림제 | - 임신 3기에 사용 시 출산 지연, 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능 (크림제 포함) | 18 |
| 이브루티닙 Ibrutinib | 2등급 | 동물실험 결과에 근거하여 임부 복용 시 태아에 위해 가능성 있음 | - |
| 이브리투모맙튜세탄 Ibritumomab Tiuxetan | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 이사부코나조늄 Isavuconazonium | 2등급 | 동물 시험에서 생식독성이 관찰됨 | - |
| 이세파마이신 Isepamicin | 2등급 | - | - |
| 이소니아지드 Isoniazid | 2등급 · 정제 | 동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고 | 1 |
| 이소소르비드 Isosorbide | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 18 |
| 이소트레티노인 Isotretinoin | 1등급 · 캡슐 | "(경구) 최기형성이 높음. | 43 |
| 이소트레티노인 Isotretinoin | 2등급 · 겔 | 전신 투여시 기형발생 작용과 관련됨. | 43 |
| 이소트레티노인 Isotretinoin | 2등급 · 겔 | 임신 중의 투여에 대한 안전성 미확립 (이소트레티노인에 한함) | 43 |
| 이소프로테레놀 Isoproterenol | 2등급 · 용액주사제/용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 동물실험(마우스, 햄스터)에서 기형발생이 보고됨. | - |
| 이소프로필안티피린 Isopropylantipyrine | 2등급 · 정제 | - | 3 |
| 이소프로필안티피린 Isopropylantipyrine | 2등급 · 정제 | - | 3 |
| 이소프로필우노프로스톤 Unoprostone Isopropyl | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 유조산 증가경향 보고." | - |
| 이소플루란 Isoflurane | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | 동물실험에서 과량투여시 배아독성 가능성 보고. | 2 |
| 이스라디핀 Isradipine | 2등급 · 캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 이오딕사놀 Iodixanol | 2등급 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | - |
| 이오메프롤 Iomeprol | 2등급 · 수액제/용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 3 |
| 이오베르솔 Ioversol | 2등급 · 용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 7 |
| 이오비트리돌 Iobitridol | 2등급 · 용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 2 |
| 이오파미돌 Iopamidol | 2등급 · 용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 21 |
| 이오헥솔 Iohexol | 2등급 · 용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 33 |
| 이옥시탈라민산 Ioxitalamic acid | 2등급 · 용액주사제 | 태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | - |
| 이카티반트 Icatibant | 2등급 | 랫드에서 분만 지연, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생, 토끼에서 조산, 유산, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생 | - |
| 이트라코나졸 Itraconazole | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 태자 기형발생 증가, 배자독성 유발됨." | 62 |
| 이포스파마이드 Ifosfamide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 유전독성 보고. | 1 |
| 이프라글리플로진L-프롤린 Ipragliflozin L-proline | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 신우 및 신세뇨관의 확장 보고" | - |
| 이필리무맙 Ipilimumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 사이노몰거스 원숭이에서 임신후기 초반에 이필리무맙 투여군은 유산, 사산, 조산(저체중 동반)을 포함하는 중증 독성 발생률 및 영아사망률이 대조군에 비해 용량 의존적으로 높게 나타남 | - |
| 익사베필론 Ixabepilone | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체 독성(사망) 및 배태자 독성(배자 사망) 보고." | - |
| 익사조밉시트레이트 Ixazomib citrate | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 임신한 랫트 및 토끼에게 권장 용량보다 높은 용량으로 노출 시 배태자 독성 일으킴, 토끼에서 태자 골격 변화 및 비정상(꼬리 척추뼈 융합, 요추 개수, 완전한 과잉 늑골)이 증가, 랫트에서 태자 체중 감소, 태자 생존 감소의 경향 및 착상 후 소실 증가 | - |
| 익세키주맙 lxekizumab | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 신생자 사망 보고. | - |
| 인다카테롤 Indacaterol | 2등급 · 정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 한 개의 특정 골격변이 건수 증가와 관련된 생식독성 보고." | 3 |
| 인다카테롤 Indacaterol | 2등급 · 정량흡입제, 분말제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 한 개의 특정 골격변이 건수 증가와 관련된 생식독성 보고." (인다카테롤에 한함) | 3 |
| 인도메타신 Indometacin | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "(경구) 임신말기에 투여시 태아순환지속증, 태아의 동맥관수축, 동맥관개존증, 양수과소/과다증, 태아 신부전, 태아장천공 및 조기출산한 신생아에서 괴사성 장염 보고. 동물실험에서 기형, 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. (주사) 동물실험에서 임신기 마지막 3일간 투여시 모체와 태자 사망, 출생자에서는 간뇌 신경괴사의 발생빈도 증가 및 임신 3기에 투여시 출생자의 폐혈관수 감소, 폐혈관근육 과도생성 보고." | 1 |
| 인산일수소나트륨 Sodium Phosphate Dibasic Dihydrate | 2등급 · 관장제 | (정제) - 임부에 대한 안전성 미확립 (관장제) - (관장제 포함) | 1 |
| 인슐린 Insulin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (인슐린 데글루덱 (Insulin Degludec), 인슐린 데글루덱/아스파트 (Insulin Degludec/Aspart) 고시일자 2016-01-29) | 14 |
| 인슐린글라진 Insulin glargine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 인슐린글루리진 Insulin gluisine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 인슐린데글루덱 Insulin degludec | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 인슐린데글루덱 Insulin degludec | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 인유두종바이러스 Human papillovirus | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 사람에서의 반응을 예측하기는 어려우므로, 이 백신 접종 중 임신은 가급적 피할 것. | - |
| 인클리시란 Inclisiran | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 혈중 LDL-C와 콜레스테롤을 감소시킴 | 1 |
| 인터페론베타-1a Interferon Beta-1a | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고. Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고. 동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고." | 7 |
| 인터페론베타-1b Interferon beta-1b | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "대조임상시험에서 자연유산 보고. 동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고." | 1 |
| 일라프라졸 Ilaprazole | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 태자독성 보고. | 3 |
| 일로프로스트 Iloprost | 2등급 · 정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 골격이형(불완전 골화와 앞발의 짧은 발가락) 및 태자배아흡착 증가 보고." | 1 |
| 자나미비어 Zanamivir | 2등급 · 정량흡입제, 분말제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 용액제/흡입제, 미분류 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 자누브루티닙 Zanubrutinib | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 치명적인 심장 기형, 착상 후 태자소실, 모체독성, 이유전 체중 감소, 이상 안구 소견(백내장, 동출된 눈 등) 관찰 | 1 |
| 자보플록사신 Zabofloxacin | 2등급 · 정제 | - 퀴놀론계 항균제가 성장 중인 생명체의 체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 실험적인 위험성이 있으며, 사람에서의 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않음 - 동물실험에서 부작용이 관찰됨 | 1 |
| 자스타프라잔 Zastaprazan | 2등급 · 정제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 랫트 및 토끼에서 모체의 체중 및 사료 섭취량 감소, 위의 부종이 관찰되었고 토끼에서는 이에 따른 부차적 영양실조로 인한 유산과 사망 발생함. 토끼에서 착상 후 소실률 증가 및 암수 태자 몸무게의 감소가 관찰되었고, 태자의 과잉늑골 및 요추수 증가 등이 확인됨 | 5 |
| 잘토프로펜 Zaltoprofen | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 16 |
| 장티푸스 Ty21a주생균 Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain | 1등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F, 면역증가제 Recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, Adjuvanted | 2등급 · 현탁액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 이 백신과 동일한 RSVPreF3 항원을 함유하는 임상시험용 비면역증강 RSV 백신을 3,557명의 임부에 투여한 단일 임상시험에서 위약군과 비교하여 조산 증가가 관찰됨 | 1 |
| 정제불활화인플루엔자바이러스항원 (H5N1) Purified Inactivated Influenza Antigen (H5N1) | 2등급 | - | - |
| 제미글립틴 Gemigliptin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고." | 6 |
| 제미글립틴 Gemigliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고. | 6 |
| 제미플록사신 Gemifloxacin | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자 성장지연, 모체독성 및 태자에서 뇌/안구기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리) 보고." (경구) | 2 |
| 젬시타빈 Gemcitabine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 최기형작용 및 태자 치사 작용 보고. | 26 |
| 조니사미드 Zonisamide | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 최기형성 보고. 심실사이막결손, 심방사이막결손 및 호흡기계이상 보고." | 1 |
| 조페노프릴칼슘 Zofenopril Calcium | 2등급 · 정제 | - | - |
| 졸레드론산 Zoledronic acid | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 최기형성, 모체독성 보고. | 20 |
| 졸미트립탄 Zolmitriptan | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 태아의 생명력 저하로 볼 수 있는 경우 보고." | 1 |
| 졸베툭시맙 Zolbetuximab | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 마우스에서 태반 장벽 통과함 | 2 |
| 졸피뎀타르타르산염 Zolpidem tartrate | 2등급 · 정제 | 임신 말기 혹은 출산 동안의 투여 시, 신생아의 저체온증, 근육긴장저하, 잘 빨지 못하는 수유장애, 중증도의 호흡저하가 나타날 수 있음. 임신 후반기 동안 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물을 만성적으로 투여 시 신생아 금단 증상 및 신체적 의존성의 위험이 있음 | 16 |
| 죠테핀 Zotepine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 신생자의 사망률 증가 보고. (경구) | 3 |
| 주클로펜틱솔 Zuclopenthixol | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신말기나 분만중 복용시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 가능성. 동물실험에서 태자사망, 유산, 조산 등의 태자독성 보고." | - |
| 주클로펜틱솔 Zuclopenthixol | 2등급 · 정제 | - | - |
| 지도부딘 Zidovudine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/용액주사제/필름코팅정 | 태반 통과함. 이 약을 복용한 산모에게서 태어난 신생아의 혈중농도가 산모와 같다는 보고가 있음 | 5 |
| 지프라시돈 Ziprasidone | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 4 |
| 진드기추출물 Allergen extract | 2등급 · 용액주사제/경구용액제/설하정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 19 |
| 진드기추출물 Allergen extract | 2등급 · 설하정/구강붕해정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 19 |
| 집먼지진드기정제추출물 Purified house dust mite allergen extract | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 카나글리플로진 Canagliflozin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고 | - |
| 카나마이신 Kanamycin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. | 1 |
| 카나키누맙 Canakinumab | 2등급 | 이 약과 같은 단일클론 항체는 주로 임신 제2분기 및 제3분기에 태반을 능동적으로 통과하여 태아에게서 검출될 수 있음. 제한된 인간 대상 자료에 따르면 탯줄 및 신생아의 혈액에서 이 약의 농도가 검출되었으며, 그 임상적인 영향은 알려지지 않음 | - |
| 카덱소머·요오드 Cadexomer·Iodine | 2등급 · 연고/피부연고제 | - | - |
| 카드랄라진 Cadralazine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 최기형 작용(구개열 등) 보고. | - |
| 카르모푸르 Carmofur | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형유발 보고. (경구) | - |
| 카르바마제핀 Carbamazepine | 2등급 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 결함발생 등 보고. 간질여성의 자식에 이분척추 및 기타 선천성기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 각종 신체기관의 이상) 및 성장장애와의 관련 보고." | 13 |
| 카르베딜롤 Carvedilol | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 81 |
| 카르베토신 carbetocin | 1등급 | 과긴장성·강직성 수축이 수반된 자궁과자극, 격동성 분만, 자궁파열, 자궁 경부 및 질의 열상, 분만 후 출혈, 자궁-태반의 관류저하 및 태아심장의 변이성 감속, 태아저산소증, 탄산과잉증, 사망 등이 이론적으로 발생할 수 있음 | - |
| 카르보플라틴 Carboplatin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 몇몇 실험체계에서 태아독성과 변이원성 보고 동물실험에서 태자치사 및 최기형성 보고. | 4 |
| 카르비도파 Carbidopa | 2등급 · 정제/겔 | 동물실험에서 내장, 골격기형 발생 보고. | 18 |
| 카르비도파 Carbidopa | 2등급 · 정제/겔 | 레보도파/카비도파/엔타카폰 병용 투여가 임부에 미치는 영향은 알려진 바 없으나, 레보도파 및 레보도파/카비도파는 토끼에서 장기 및 골격 기형을 유발하였다 | 18 |
| 카르비마졸 Carbimazole | 2등급 · 정제 | 태반 통과함.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함. | 4 |
| 카르테올롤 Carteolol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 카르필조밉 Carfilzomib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 조기 흡수 및 착상 전 소실 증가, 태아 체중 감소 관찰됨 | - |
| 카모스타트 Camostat | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고. | 5 |
| 카무스틴 Carmustine | 2등급 · 이식물 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 카바지탁셀 Cabazitaxel | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 카베르골린 Cabergoline | 2등급 · 나정 | 256명의 임부에서 17명의 선천적 기형이나 임신 중절 발생. 신생아 258명 중 23명에서 총 27건의 주요하고 경미한 기형 발생 | 6 |
| 카보잔티닙 Cabozantinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 동물 실험에서 배아독성, 태아독성 및 기형유발 영향, 랫드에서 이식 후 손실, 태아 부종, 구개열/구순열, 피부 무형성, 비틀린 또는 미성숙한 꼬리 유발, 토끼에서 태아의 연조직 변화(비장 크기 감소, 중간 폐엽이 작거나 결손) 및 총 기형의 태아 발병 증가 | - |
| 카보테그라비르 Cabotegravir | 2등급 · 현탁액주사제/필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드에서 자손의 생존율과 생존능력 감소와연관 있는 분만 지연을 유발하고, 태아 체중감소가 관찰됨 | 2 |
| 카스포펀진 Caspofungin | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 동물실험에서 태자독성(골화부전, 경늑 발생빈도 증가 등)이 나타남. 임신 제1삼분기에 이 약의 사용을 피하는 것이 안전함. | 8 |
| 카페시타빈 Capecitabine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자치사 및 최기형성 보고." | 7 |
| 카피바설팁 Capivasertib | 2등급 · 정제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 임부에게 투여 시 태아에 위험을 일으킬 수 있음. 랫트에서 배태자 사망, 태자 체중 감소를 포함한 유해한 발달 결과가 나타남. 랫트에서 모체독성(체중 증가 감소 및 음식 섭취 감소, 혈당 증가) 나타남 | 2 |
| 칸데사르탄실렉세틸 Candesartan cilexetil | 2등급 · 정제 | 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. | 73 |
| 칸데사르탄실렉세틸 Candesartan cilexetil | 2등급 · 정제 | 임신부에게 투여한 경험은 매우 제한되어 있으며, 임신 제1기 중에 투여했을 때 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 결론 내리기는 불충분하다. 동물시험에서 칸데사르탄 실렉세틸은 말기 태아 및 신생아에서 신장에 대한 손상을 나타냈다. 그 기전은 renin-angiotensin-aldosterone계 (RAS)에 대한 영향에 의한 약물학적인 것으로 생각된다. 인체에서 태아의 신장 관류는 임신 제 2기에 시작되는 RAS의 발달과 관련되어 있다. 따라서 이 약을 임신 제 2~3기 중에 투여할 경우 태아에 대한 위험은 증가한다. 임신 제 2~3기 중에 투여할 경우, RAS계에 직접 작용하는 약물은 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능 부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골 발육부전, 자궁내 성장 지체) 및 사망을 일으킬 수 있다. 폐 부전, 안면 비정상, 사지 연축의 경우가 있었다. (칸제사르탄에 한함) | 73 |
| 칼시트리올 Calcitriol | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착). | 22 |
| 칼시페디올 Calcifediol | 2등급 · 연질캡슐제, 액상 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 사람 복용량의 6~12배 투여 시 토끼에서 기형발생 보고 | 1 |
| 캅토프릴 Captopril | 2등급 · 정제 | "임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 복용시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개형성부전, 무뇨, 고칼륨혈증, 신부전 및 사망 가능성. 태아의 신기능감소에 의한 양수과소증으로 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 가능성." | 12 |
| 캅토프릴 Captopril | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 임신 제2 및 3기에 ACE저해제를 투여할 경우 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있으므로 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 ACE저해제 투여를 중단한다. 임신 제 2및 3기에 ACE 저해제를 투여할 경우 태아 및 신생아에 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두골형성부전, 무뇨증, 가역성 또는 비가역성 신부전 및 사망을 초래할 수 있다. 태아 신기능감소에 의한 양수과소증이 나타날 수 있으며 이러한 양수과소증은 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 등과 관련된다. ACE저해제의 투여에 의한 것인지는 확실치 않으나 조숙, 자궁내 성장지연, 동맥관개존증(patent ductus arteriosus)이 보고된 바 있다. 임신 제1기에 ACE 저해제 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. (캅토프릴에 한함) | 12 |
| 케노데옥시콜산 Chenodeoxycholic Acid | 1등급 · 경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 정제/연질캡슐제, 현탁상/나정/필름코팅정/다층정/장용성당의정/경구용액제/환제/장용정/경질캡슐제, 과립제/산제/연질캡슐제, 액상/장용성캡슐제, 펠렛/젤라틴코팅성경질캡슐제/치약/캡슐 | - | - |
| 케타민 Ketamine | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 6 |
| 케토롤락 Ketorolac | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 19 |
| 케토코나졸 Ketoconazole | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 고용량 투여시 기형발생(합지증, 핍지증) 보고. 임신 첫 3분기에 노출된 태아에서 사지결손 보고." | 6 |
| 케토티펜 Ketotifen | 2등급 · 점안용액제/나정/액상시럽제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 41 |
| 케토프로펜 Ketoprofen | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 후기에 투여시 태아순환지속증과 태아 신부전 발생 보고 및 출혈시간 연장 가능성. 임신 말기에 투여시 태아 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥혈관수축, 심폐와 신장독성 발생, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 6 |
| 코네스타트알파 Conestat Alpha | 2등급 | 토끼에서 태아 심혈관결손의 발생률 증가 | - |
| 코데인 Codeine | 2등급 · 정제/캡슐 | - 동물실험에서 기형발생 보고 - 마약성 진통제는 태아순환계로 쉽게 이행되어 신생아 호흡억제 유발 가능 - 조산아가 예상되는 경우에는 사용 금기 - 신생아에서 육체적인 마약 의존성 또는 마약 금단증상 나타날 수 있음 | 6 |
| 코리오고나도트로핀알파 Choriogonadotropin α | 1등급 | - 효능·효과를 고려할 때, 임신 중에 사용해서는 안됨. -인체 최고투여 용량의 6배를 임신 렛트에게 투여했을 때 태자 사망 및 분만 장애 관찰. | - |
| 코비메티닙 Cobimetinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 랫드에서 배아치사성과 대혈관 및 두 대골의 태아 기형을 유발 | - |
| 코비시스타트 Cobicistat | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 코비시스타트 Cobicistat | 2등급 · 필름코팅정 | 임신한 여성을 포함한 환자들에게 투여 시 고빌리루빈혈증이 흔하게 발생함 | 1 |
| 코비시스타트 Cobicistat | 2등급 · 필름코팅정 | 임신 중 약물노출 감소. 임신기간 중 이 약 투여를 시작하면 안 됨 | 1 |
| 콜리스틴 colistin | 2등급 | - | - |
| 콜키신 Colchicine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생 작용 및 사람에서 태아 염색체 손상의 위험. | 2 |
| 쿠아제팜 Quazepam | 2등급 · 정제 | 임신 중 벤조디아제핀계 약물 투여 시 기형이 있는 태아 등 장애아 출산의 예가 유의하게 증가함. 분만 전에 계속 복용한 경우, 신생아 금단 증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타날 수 있음 | - |
| 쿠에티아핀 Quetiapine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 91 |
| 퀴나프릴 Quinapril | 2등급 · 정제 | "임신중 ACE저해제 노출시 영아의 심혈관계 및 중추신경계 기형 위험성 증가 가능성. 미숙아, 저혈압, 신장이상(신부전포함), 두개골형성부진, 양수과소증, 사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전, 자궁내 성장지연, 동맥관개존증, 태아 사망 및 신생아 사망 보고." | - |
| 퀴누프라민 Quinupramine | 2등급 · 정제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 출산 후 수시간~수일동안 호흡곤란, 수면, 산통, 자극과민, 저.고혈압, 진전, 경축 등의 금단증상 보고." (경구) | - |
| 크로타미톤 Crotamiton | 2등급 · 연고/피부연고제 | - | 2 |
| 크롬산나트륨 Sodium Chromate(51Cr) | 2등급 | - | - |
| 크리조티닙 Crizotinib | 2등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 독성(착상 후 손실, 태자 체중감소), 고용량 투여시 난포의 단일세포 괴사 등 보고." | 2 |
| 클라드리빈 Cladribine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형유발 보고. | 1 |
| 클라조센탄 Clazosentan | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배아독성과 최기혈성이 나타남 | 1 |
| 클래리트로마이신 Clarithromycin | 2등급 | - | - |
| 클레부딘 Clevudine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | - | 1 |
| 클렌부테롤 Clenbuterol | 2등급 · 시럽 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 임신 후기 투여 시 자궁근수축을 억제하여 분만 지연을 일으킴. | - |
| 클로나제팜 Clonazepam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 3 |
| 클로니딘 Clonidine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 클로닉신 Clonixin | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자독성 보고." | 21 |
| 클로라제핀산 Clorazepate | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임신 초기에 투여시 선천성기형 보고. 임신 후기에 벤조디아제핀연용시 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 보고. 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장) 보고." | - |
| 클로람부실 Chlorambucil | 2등급 · 정제 | 기형유발 가능성. | 2 |
| 클로람페니콜 Chloramphenicol | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - | 5 |
| 클로람페니콜 Chloramphenicol | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 5 |
| 클로람페니콜 Chloramphenicol | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제 | - | 5 |
| 클로로퀸 Chloroquine | 2등급 · 정제 | 고용량 투여시 태아 이상(안구 혹은 귀의 와우손상 등) 유발 가능성 보고. | - |
| 클로르디아제폭시드 Chlordiazepoxide | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 3 |
| 클로르디아제폭시드 Chlordiazepoxide | 2등급 · 정제 | 임신중에 클로르디아제폭시드의 투여를 받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사보고가 있으므로, 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. (클로르디아제폭시드에 한함) | 3 |
| 클로르마디논 Chlormadinone | 1등급 · 정제 | - | - |
| 클로르탈리돈 Chlorthalidone | 2등급 · 정제 | 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 27 |
| 클로르탈리돈 Chlorthalidone | 2등급 · 필름코팅정 | 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 27 |
| 클로르탈리돈 Chlorthalidone | 2등급 · 필름코팅정 | 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 27 |
| 클로르탈리돈 Chlorthalidone | 2등급 · 필름코팅정 | 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 27 |
| 클로르탈리돈 Chlorthalidone | 2등급 · 다층정 | 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고. | 27 |
| 클로르프로마진 Chlorpromazine | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자독성(태자사망 등) 보고. 임신 중 투여시 신생아에서 진전, 추체외로증상 등 보고. 임신말기나 분만중 투여시 기면, 진전, 과흥분성 가능성. 임신 3기에 투여시 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 5 |
| 클로르프로틱센 Chlorprothixene | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자독성(태자사망 등) 보고. 임신말기나 분만중 향정신병약 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 보고." | 1 |
| 클로미펜 Clomifene | 1등급 · 정제 | 동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고. | 1 |
| 클로미프라민 Clomipramine | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 동물실험에서 최대 임상노출보다는 낮은 정도의 전신노출수준(AUC)에서 생식독성 나타냄. 임신말기에 복용시 신생아 중단증후군 발생 가능성. | 6 |
| 클로바잠 Clobasam | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 클로베타손 부티레이트 Clobetasone butyrate | 2등급 · 피부연고제/피부크림제 | - | 1 |
| 클로베타솔 프로피오네이트 Clobetasol Propionate | 2등급 · 피부로션제/연고/피부연고제/피부현탁액제/샴푸/피부크림제/크림 | - | 23 |
| 클로스트리디움보톨리눔독소A형 Clostridium Botulinum Toxin Type A | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/용액용분말주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남 | 36 |
| 클로자핀 Clozapine | 2등급 | "임신중 투여에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." (경구) | 6 |
| 클로자핀 Clozapine | 2등급 · 정제 | "임신중 투여에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 6 |
| 클로티아제팜 Clotiazepam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | - |
| 클로파라빈 Clofarabine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 최기형성을 포함한 생식독성 보고." | 1 |
| 클로파지민 Clofazimine | 2등급 · 연질캡슐제, 액상/연질캡슐제, 현탁상 | 임부에 대한 안전성 미확립. 사람 태반을 통과하여 태아에게 피부착색 가능성. 동물실험에서 랫트의 착상수 감소, 태자 체중감소 및 사망률 증가와 마우스의 태자 사망률 증가 및 두개골 골화 지연 나타남 | 3 |
| 클로피브레이트 Clofibrate | 2등급 · 캡슐 | 태아에 이행이 보고됨. | - |
| 클리노피브레이트 Clinofibrate | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 태자 및 모유중으로의 이행이 보고. | - |
| 클린다마이신 Clindamycin | 2등급 · 겔 | - | - |
| 클린다마이신 Clindamycin | 2등급 · 정제/피부액제/피부용겔제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 23 |
| 키타사마이신 kitasamycin | 2등급 | - | - |
| 타다라필 Tadalafil | 1등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 여성에게 사용할 수 없음 | 78 |
| 타목시펜 Tamoxifen | 2등급 · 정제 | 자연유산, 선천성결손, 태아사망 보고. | 11 |
| 타이제사이클린 Tigecycline | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자의 체중감소, 중요하지 않은 골격이상(골화지연) 증가, 태자감소 보고." | 2 |
| 타크로리무스 Tacrolimus | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/연고/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남. 동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고." | 39 |
| 타파미디스 Tafamidis | 2등급 | 동물시험에서 발생독성이 나타남 | - |
| 타펜타돌 Tapentadol | 2등급 · 정제 | - | 4 |
| 타플루프로스트 Tafluprost | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 탄산란탄 Lanthanum carbonate | 2등급 · 정제/산제 | 동물시험에서 고용량 투여로 생식독성 발생. | - |
| 탄산리튬 Lithium Carbonate | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 기형발생, 사람에서 심장기형의 발현빈도 증가 보고. | 4 |
| 탄산마그네슘 Magnesium Carbonate | 2등급 · 경구용액제 | - | - |
| 탈니플루메이트 Talniflumate | 2등급 · 정제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 30 |
| 탈라조파립 Talazoparib | 2등급 | 동물시험에서 배태자 독성을 보임. 이 약을 임부에게 투여할 경우 태아에 위해할 수 있음 | - |
| 탈리도마이드 Thalidomide | 1등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "단 1캡슐의 1회 용량 복용으로도 심각한 선천성 기형(사지결손(사지의 결여), 단지증(짧은 사지), 뼈의 저형성증, 외이의 이상(무이증, 귓바퀴가 작은 것, 외이도가 작거나 없는 것 포함), 안면마비, 눈의 이상(무안구증, 소안구증) 및 선천성 심장결함 등) 또는 유산 보고. 출생시 또는 출생 직후 사망률 약 40%로 보고." | 5 |
| 탈쿠에타맙 Talquetamab | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 모체의 IgG는 임신 첫 3개월 이후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있어 이 약은 임부에서 발달 중인 태아에게 전달될 가능성이 있음. 작용기전에 따라 임부에게 투여 시 태아가 위험할 수 있음 | 2 |
| 탐스로신 Tamsulosin | 2등급 | - | - |
| 터제파타이드 Tirzepatide | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰 (비만 및 과체중 환자 체중관리) | 18 |
| 터제파타이드 Tirzepatide | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰 (제2형 당뇨병) | 18 |
| 테가푸르 Tegafur | 2등급 · 캡슐 | "기형아 출산 보고. 동물실험에서 태아의 내장이상, 골격이상, 화골지연 등 보고." | 5 |
| 테가푸르 Tegafur | 2등급 · 캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 동물실험에서 기형발생 보고. | 5 |
| 테가푸르 Tegafur | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 동물실험에서 최기형성 작용 보고. | 5 |
| 테고프라잔 Tegoprazan | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립랫트 태자에서 짧은 과잉목갈비뼈 증가 보고 | 48 |
| 테네리글립틴 Teneligliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 테네리글립틴 Teneligliptin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 테넥테플라제 Tenecteplase | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제/용액주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제 | 동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음. | 1 |
| 테노포비르알라페나미드 Tenofovir alafenamide | 2등급 · 필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 5 |
| 테녹시캄 Tenoxicam | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 2 |
| 테디졸리드 Tedizolid | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 발생독성 나타남 | - |
| 테라조신 Terazosin | 2등급 | - 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 | - |
| 테르부탈린황산염 Terbutaline Sulfate | 2등급 · 정제/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류 | (정제) 임부에 대한 안전성 미확립 심각한 이상반응(심장박동 증가, 일시적 고혈당증, 저칼륨증, 심장부정맥, 폐부종 및 심근허혈) 및 태아의 심장박동 증가, 신생아 폐부종 발생 보고 (흡입제) 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 테르비나핀 Terbinafine | 2등급 · 나정/일반액상분무제/포말에어로솔/피부액제/피부용겔제/피부크림제 | - | 109 |
| 테르토모타이드 Tertomotide | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | - |
| 테를리프레신 Terlipressin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "자궁평활근 수축으로 임신 4개월 전 낙태 유발 가능성. 자궁의 혈액공급장애로 태아손상 가능성." | 4 |
| 테리파라타이드 Teriparatide | 2등급 | (주사제) 토끼를 이용한 정맥 내 투여에 의한 기관 형성기 투여 시험에서 태아독성(태아 사망)이 인정됨. (프리필드펜) 토끼 연구에서 생식 독성이 나타남. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않음. 가임 여성은 이 약을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되는 경우 이 약의 투여를 중단해야 함. | - |
| 테리플루노미드 Teriflunomide | 1등급 | - 임신한 여성을 대상으로 이 약을 사용한 자료는 제한적임. 동물시험에서는 생식기계 독성을 보임. 이 약을 임신한 여성에게 투여할 때에는 심각한 최기형성을 야기할 수 있음. 임신의 가능성이 있는 여성은 치료기간 그리고 치료 후 이 약의 혈장 농도가 0.02 mg/L 이상인 한 효과적인 피임을 해야함. | - |
| 테모졸로미드 Temozolomide | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형발생 또는 태아독성 보고. | 9 |
| 테모카프릴 Temocapril | 2등급 · 정제 | 임신 중기 및 말기에 ACE저해제 투여시 양수과소증(사지의 경축, 두개안면변형과 관련), 태아 및 신생아 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전 등 가능성. (경구) | - |
| 테스토스테론 Testosterone | 1등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액 | 여성 태아의 남성화 초래 가능성. | 4 |
| 테오필린 Theophylline | 2등급 · 서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정/캡슐/서방성캡슐제, 펠렛/서방성캡슐제, 정제펠렛/경질캡슐제, 서방성장용성펠렛/시럽/건조시럽제, 산제/건조시럽용 과립제 | 동물실험에서 기형발생이 보고됨. 사람 태반을 통과하여 신생아에서 구토, 신경과민 유발 가능성. | 4 |
| 테이코플라닌 Teicoplanin | 2등급 | - | - |
| 테제펠루맙 Tezepelumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 인간 lgG 항체는 태반 벽을 통과 모체로부터 발달 중인 태아로 전달 | 2 |
| 테트라데실황산나트륨 Sodium tetradecyl sulfate | 2등급 · 용액주사제 | - | - |
| 테트라사이클린 Tetracycline | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고. 동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고." | 1 |
| 테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트 Tetrakis (2-Methoxyisobutylisonitrile)copper (I)tetrafluoroborate | 2등급 | 740MBq의 휴식 시 정맥 주사에 의한 자궁 내 예측 방사능량은 5.8G임. 0.5mGy(평균 1년 동안 기초방사선에 노출된 양과 동등한 양)이상의 방사능량은 태아에게 심각한 위험을 야기할 수 있음. | - |
| 테트로포스민 Tetrofosmin | 2등급 | 운동부하 시의 250MBq 투여 및 휴식 시의 750MBq 투여로 인한 자궁흡수선량은 8.1mGy임. 0.5mGy 이상의 방사선량은 태아에게 위험을 주는 것으로 알려짐. | - |
| 텔미사르탄 Telmisartan | 2등급 · 정제 | 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨. | 240 |
| 텔미사르탄 Telmisartan | 2등급 · 정제 | 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. | 240 |
| 템시롤리무스 Temsirolimus | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태아 독성(태아 사망 및 골격 골화지연과 관련 있는 태아 체중감소) 및 최기형성 효과(배꼽탈장) 보고." | 1 |
| 토레미펜 Toremifene | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성, 태자독성(사망, 발육부진, 내장/골격이상, 출생시 생식장애), 임신유지 및 분만장애 등의 생식장애 보고. | - |
| 토르세미드 Torsemide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 7 |
| 토브라마이신 Tobramycin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 신생아에 제8뇌신경장애 가능성. | 11 |
| 토수플록사신 Tosufloxacine | 2등급 · 정제/점안용액제/용액용점안분말제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 토실리주맙 Tocilizumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 자연유산, 배태아 사망 위험 증가 보고." | 2 |
| 토파시티닙 Tofacitinib | 2등급 · 정제 | - | 32 |
| 토파시티닙 Tofacitinib | 2등급 · 정제 | - | 32 |
| 토포테칸 Topotecan | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 모체독성, 배자사망, 태아 체중감소 및 기형발생율 증가(눈(소안구증, 무안구증, 망막에 로제태 생성, 망막결손증, 안구일소증), 뇌(측면 및 제3뇌실의 확장), 두개골, 척수기형) 보고. | 2 |
| 토피라메이트 Topiramate | 2등급 · 정제/캡슐 | 선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)의 위험 증가 및 높은 유병률(저체중 출생) 보고. | 117 |
| 토피소팜 Tofisopam | 2등급 · 나정 | 같은 계열의 약물에서 부작용 보고 | 4 |
| 톨메틴 Tolmetin | 2등급 · 정제/캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | - |
| 톨밥탄 Tolvaptan | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 구개열, 소지증, 소안구증, 골격기형, 태아 체중감소, 태아 골화지연, 배·태자 사망 보고. | 6 |
| 톨터로딘 Tolterodine | 2등급 | 사람과 동물실험에서 태아 및 타자독성이 나타남. | - |
| 톨페남산 Tolfenamic acid | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 1 |
| 톨페리손 Tolperisone | 2등급 · 용액주사제/당의정 | 동물 실험에서 부작용 보고 | 3 |
| 투카티닙 Tucatinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 태아 독성 가능성 - 동물실험에서 태자 이상 소견(재흡수 증가, 생존 태자 백분율 감소, 태자의 골격, 장관, 외모 기형, 태자 체중감소, 태자 골화 지연)과 모체 체중 감소가 나타남 | 2 |
| 트라닐라스트 Tranilast | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 대량 투여시 골격이상의 증가 보고." | 3 |
| 트라마돌 Tramadol | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고. 임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성. 임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성." | 322 |
| 트라마돌 Tramadol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고. 임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성. 임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성. (트라마돌에 의함) | 322 |
| 트라메티닙 Trametinib | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립, 사람 최대 권장용량 2mg/일의 약 0.3배 및 1.8배 농도에 노출된 랫드에서 태자 체중 감소와 착상 후 소실 증가 관찰됨, 사람 최대 권장용량 2mg/일의 0.09배 및 0.3배 농도에 노출된 토끼에서 태자 체중 감소 및 골형성 변이 발생률, 착상 후 소실 증가 관찰됨 | - |
| 트라벡테딘 Trabectedin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 작용기전에 따른 중대한 선천성 결함 유발 가능성." | 1 |
| 트라보프로스트 Travoprost | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형성(흉골, 원개형 두부, 수두증 및 골격계기형 등) 보고. 착상 후 손실 증가 및 태자 생존률 감소." | 3 |
| 트라스투주맙 Trastuzumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고. | 8 |
| 트라스투주맙 데룩스테칸 Trastuzumab deruxtecan | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | 양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고. | 1 |
| 트라페르민 Trafermin | 2등급 · 경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/일반액상분무제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 트랄로키누맙 Tralokinumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 트레멜리무맙 Tremelimumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 작용 기전에 따라 임신 유지에 영향을 미칠 가능성이 있으며 임부에게 투여 시 태아에 악영향을 줄 수 있음 - 동물실험에서 CTLA-4 차단은 재흡수 증가 및 태자수를 감소 | 1 |
| 트레티노인 Tretinoin | 1등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/크림/겔 | "(경구) 기형발생 작용 높음. (외용) 임부에 대한 안전성 미확립. 임부에 국소적용한 후 태어난 신생아에서 결손 보고." | 2 |
| 트레프로스티닐 Treprostinil | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 과용량 투여시 태아 골격변이 발생 증가. | 1 |
| 트로스피움 Trospium | 2등급 · 당의정/필름코팅정/복막투석제, 액제 | 동물 실험에서 태아 독성 보고 | 1 |
| 트리아졸람 Triazolam | 1등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 4 |
| 트리암시놀론 Triamcinolone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물시험에서 태반 통과 보고. | 12 |
| 트리암테렌 Triamterene | 2등급 · 정제 | 동물시험에서 태반 통과 보고. | - |
| 트리엔틴 Trientine | 2등급 · 경질캡슐제, 산제 | 동물실험(랫트)에서 경구 투여 시 출혈 및 부종을 포함하여 흡수율과 기형 증가, 랫트 태아의 체내 구리농도는 감소 | 1 |
| 트리파로텐 Trifarotene | 2등급 · 피부크림제 | - 국소 투여한 레티노이드계 약물의 흡수가 증가될 수 있으므로 임신 중 사용하지 않음. - 동물실험에서 경구투여 시 태자 사망, 외부, 내장 및 골격기형과 같은 생식독성 관찰됨. (크림제 포함) | 1 |
| 트리페그필그라스팀 Tripegfilgrastim | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 트리플루오페라진 Trifluoperazine | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 태자독성(태자사망, 유산, 조산 등) 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | - |
| 트립토렐린 Triptorelin | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "<한국페링제약 : 데카펩틸 데포, 데카펩틸주0.1밀리그람> <한국입센 : 디페렐린피알3.75밀리그람주> 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 뇌하수체 종양증가, 배태자독성(배태자 발달, 분만지연) 보고. <한국입센 : 디페렐린피알주11.25밀리그람> 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성 및 배자독성 보고." | 6 |
| 티몰롤 Timolol | 2등급 · 점안용액제/현탁액점안제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 장기투여 시 신생아에서 베타차단제의 징후 및 증상 관찰 | 5 |
| 티볼론 Tibolone | 1등급 · 정제 | 동물실험에서 태자독성 보고. | 10 |
| 티사젠렉류셀 Tisagenlecleucel | 2등급 · 현탁액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 티슬렐리주맙 Tislelizumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 PD-1/PD-L1 신호 전달 차단은 태아에 대한 내성 방해, 태아 손실 증가 유발 - 인간 lgG4는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 전달 가능성 있음 | 1 |
| 티아프로펜산 Tiaprofenic acid | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | - |
| 티암페니콜 Thiamphenicol | 2등급 | - | - |
| 티오코나졸 Tioconazole | 2등급 · 크림/피부크림제 | - | - |
| 티오콜키코시드 Thiocolchicoside | 2등급 · 정제 | 태아 위해 가능성. | 2 |
| 티오콜키코시드 Thiocolchicoside | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 태아 위해 가능성. | 2 |
| 티오테파 Thiotepa | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형유발과 태자독성, 정자형성 및 난소기능 저해 보고." | - |
| 티오트로피움 Tiotropium | 2등급 · 정량흡입제, 분말제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 용액제/흡입제, 미분류 | 임부에 이 약을 투여한 임상자료는 제한적이므로, 예방적 조치로서 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 권장됨. | 2 |
| 티오틱센 Thiothixene | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자독성(태자사망 등) 보고. 임신말기나 분만중 다른 항정신병약 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | - |
| 티오펜탈 Thiopental | 2등급 · 용액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제 | - | 3 |
| 티자니딘 Tizanidine | 2등급 · 나정 | 동물 실험에서 기형 및 독성 보고 | 3 |
| 티카그렐러 Ticagrelor | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성 보고. | 18 |
| 티클로피딘 Ticlopidine | 2등급 · 당의정/필름코팅정 | 임부에 대한 안전성 미확립랫트에 의한 실험에서 모체에 출혈경향 보고 | 7 |
| 티피라실 Tipiracil | 2등급 · 필름코팅정 | 동물실험(랫트)에서 Trifluridine 용량이 50mg/kg 이상(임상용량의 약 0.33배)에서 태자 체중감소, 150mg/kg(임상용량의 약 0.92배)에서 배아 치사 및 구조적 이상(꼬인 꼬리, 구개 파열, 지결손증, 전신부종, 대혈관 전위 및 골격 기형) 관찰 | 2 |
| 파노비노스타트 Panobinostat | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 독성 및 최기형성, 태아 기형발생률 증가 보고 | - |
| 파니투무맙 Panitumumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성, 태자유산 및 사망 보고." | - |
| 파니페넴 Panipenem | 2등급 | - | - |
| 파록세틴 Paroxetine | 2등급 · 정제 | "임신초기 3개월 이내 복용시 선천성기형(심실 및 심방중격결손 등) 발생 위험이 다른 항우울제에 비해 2.2배 높음. 임신후기에 SSRIs 복용시 신생아 폐동맥고혈압존속증 위험성이 전체 인구 대비 4~5배 높음. 임신말기 3개월에 SSRIs 복용시 신생아 합병증(호흡곤란, 청색증 등) 보고." | 25 |
| 파리시맙 Faricimab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 작용기전(VEGF 억제)에 근거하여 최기형성 및 배태자 독성이 있음 | 1 |
| 파리칼시톨 Paricalcitol | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고 | 12 |
| 파미드론산 Pamidronate | 2등급 · 캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 태아 골격계의 이론상 위험성 존재." | 2 |
| 파시레오타이드 Pasireotide | 2등급 | 동물실험에서 생식동성 나타남. | - |
| 파조파닙 Pazopanib | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형 작용(심혈관기형, 뼈형성지연 등), 태자 체중감소, 착상 전후 배자치사 및 모체독성(체중감소, 먹이 섭취량 감소, 유산) 보고." | 2 |
| 파주플록사신 Pazufloxacin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | - |
| 파클리탁셀 Paclitaxel | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고." | 12 |
| 판토프라졸 Pantoprazole | 2등급 | 랫트 암컷을 이용한 수태능 및 일반생식독성 시험의 고용량(450mg/kg/day)에서 분만지연 및 출생자의 사망율 증가와 성장지연이 나타났음. 주산, 수유기 시험의 10mg/kg/day이상 투여군에서 출생자의 출생 후 체중감소가 나타남. 동물 생식연구에서는 판토프라졸 5mg/kg이상의 용량에서 약한 태자독성의 증상이 관찰됨. | - |
| 팔로노세트론 Palonosetron | 2등급 · 용액주사제/경질캡슐제, 정제 | - | 15 |
| 팔로노세트론 Palonosetron | 1등급 · 경질캡슐제, 정제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험(토끼)에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역이 없었음 - 토끼에서 일일 10mg/kg 이상의 네투피탄트 투여 시 사지 및 발의 위치 기형, 흉골 융착, 폐부엽의 미발달이 관찰되었고, 일일 30mg/kg 투여 시 구개열, 소안구증, 무수정체증을 보임 | 15 |
| 팔리페리돈 Paliperidone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성. 동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고." | 13 |
| 팔보시클립 palbociclib | 2등급 | 임부에 투여시 태아에 유해할 수 있음. 동물실험에서 배티자 독성(태자독성, 태자 체중 감소, 골격 변형, 태아 사망) 나타남. | - |
| 팜프리딘 Fampridine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 생식독성이 확인됨. 모체 독성용량에서 태자와 차산자의 체중 및 생존 감소가 관찰됨. | 1 |
| 퍼투주맙 Pertuzumab | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 나타남." | 1 |
| 퍼플루트렌 Perflutren | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 페그세타코플란 Pegcetacoplan | 2등급 · 용액주사제 | -임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험 시 생식독성이 확인됨, 원숭이에서 유산 또는 사산이 통계적으로 유의하게 증가함 | 1 |
| 페그인터페론베타-1a Peginterferon beta-1a | 2등급 · 용액주사제 | 자연유산 위험 증가 보고 | 2 |
| 페그테오그라스팀 Pegteograstim | 2등급 · 용액주사제 | 임신한 토끼에서 용량 의존적으로 출혈 및 유산 발생률 증가 보고 | 1 |
| 페그필그라스팀 Pegfilgrastim | 2등급 · 용액주사제 | 사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가 보고됨. 이러한 용량에서 모체독성의 징후가 있었음 | 2 |
| 페노바르비탈 Phenobarbital | 2등급 · 정제/캡슐 | "기형아(구순열, 구개열) 발생이 유의하게 높음(역학보고). 신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고." (경구) | 2 |
| 페노테롤 Fenoterol | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 랫트의 태자골격이상 출현빈도의 증가가 보고됨. | 1 |
| 페노프로펜 Fenoprofen | 2등급 · 정제/캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | - |
| 페노피브레이트 Fenofibrate | 2등급 · 정제/캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임신 3개월 이후 투여시 태아에 축적되어 태아독성 유발 가능성. | 33 |
| 페니라민 Pheniramine | 2등급 · 액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 태반 관류 감소 가능성. | - |
| 페니라민 Pheniramine | 2등급 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (페니라민) 태반 관류 감소 가능성. | - |
| 페니라민 Pheniramine | 2등급 · 정제/캡슐 | (페니라민) 태반 관류 감소 가능성 | - |
| 페니토인 Phenytoin | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 역학조사에서 기형아(구순열, 구개열, 심기형) 출산, 태아의 종창(신경아세포증), 히단토인증후군, 신생아 출혈경향 등 보고. | 7 |
| 페닐레프린 Phenylephrine | 2등급 · 건조시럽용 과립제/건조시럽제, 산제/경구용액제/경질캡슐제, 산제/경질캡슐제, 과립제/과립제/구강붕해정/구강붕해필름/나정/서방성캡슐제, 펠렛/시럽/액상시럽제/액제/연질캡슐제, 액상/용액주사제/일반액상분무제/점안용액제/좌제/직장용겔제/직장용연고제/직장용크림제/캡슐/피부연고제/필름코팅정 | 랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남 | 4 |
| 페닐부틸산나트륨 Sodium phenylbutyrate | 2등급 · 나정/과립제/산제 | - | 1 |
| 페드라티닙 Fedratinib | 2등급 · 경질캡슐제, 과립제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 손상 가능성 있음. 동물실험에서 배태자 사망과 최기형성을 유발한 JAK 저해제군에 속함- 랫드에서 착상 후 손실, 태아 체중 감소, 골격 변이를 포함한 배태자의 독성과 관련됨 | 1 |
| 페라미비르 Peramivir | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반 통과성, 유산 및 조산 증가 보고." | 22 |
| 페람파넬 Perampanel | 2등급 · 정제 | 비임상시험에서 최기형성은 나타나지 않았으나 랫트의 모체 독성 용량에서 배아독성이 관찰되었으며, 임부에게 이 약을 투여한 사례는 제한적임 | 6 |
| 페르페나진 Perphenazine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형발생 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장 항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 2 |
| 페린도프릴 Perindopril | 2등급 · 정제 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성. | 6 |
| 페린도프릴 Perindopril | 2등급 · 정제 | ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있음 | 6 |
| 페메트렉시드 Pemetrexed | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 심각한 선천성 결함 및 유전적 손상 유발 가능성. 동물실험에서 생식독성 보고." | 19 |
| 페미로라스트 Pemirolast | 2등급 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 페북소스타트 Febuxostat | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 35 |
| 페소테로딘 Fesoterodine | 2등급 · 서방성필름코팅정 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배자독성 보고." | 2 |
| 페티딘 Pethidine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성. 출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성." | 7 |
| 페플록사신 Pefloxacin | 2등급 | - | - |
| 펙소페나딘 Fexofenadine | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고. | 37 |
| 펙소페나딘 Fexofenadine | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고. (펙소페나딘에 한함) | 37 |
| 펙수프라잔 Fexuprazan | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 12 |
| 펜디메트라진타르타르산염 Phendimetrazine tartrate | 1등급 | - 임부에 안전성 미확립. - 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여. | - |
| 펜타닐 Fentanyl | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 살배자 작용 보고. 출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성." | 55 |
| 펜타미딘 Pentamidine | 3등급 · 용액용분말주사제 | 동물실험에서 유산 및 뼈형성 지연에 근거한 배아독성 보고 | 1 |
| 펜타조신 Pentazocine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 펜터민 Phentermine | 1등급 | - 임부에 안전성 미확립. - 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 | - |
| 펜테트산 Pentetic Acid | 2등급 | - | - |
| 펜토라민 Phentolamine | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 펜토바르비탈 Pentobarbital | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 신생아에 출혈경향, 호흡억제, 분만전 연용시 금단증상(다동, 진전, 반사항진, 과긴장증 등) 발생 가능성. | 1 |
| 펜토스타틴 Pentostatin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성 및 최기형성(다양한 골격기형) 보고." | - |
| 펜톡시필린 Pentoxifylline | 2등급 · 서방정/서방성필름코팅정/서방성당의정/서방성다층정/서방성장용필름코팅정/용액주사제 | 임부에 대한 충분한 사용 경험 없음. | 5 |
| 펜티코나졸 Fenticonazole | 2등급 · 질연질캡슐제 | - | - |
| 펠로디핀 Felodipine | 2등급 · 정제/캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자손상, 분만지연, 태자 및 신생자의 사망률 증가 보고." | 21 |
| 펠루비프로펜 Pelubiprofen | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 태자독성, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 8 |
| 펨브롤리주맙 Pembrolizumab | 2등급 | 설치류에서 태아의 내성이 저해되어 태아 소실 증가 증명. 태아 소실 도는 사산의 발생률 증가를 포함하여 태아 손상 위험 가능성 시사 | - |
| 포나티닙 Ponatinib | 2등급 | 기관형성기에 임신한 랫드 대상 배태자 발달에 대한 영향 연구 결과 배태자 독성 관찰됨. 모체 독성 용량 3mg/kg/일(사람 권장용량에서 AUC와 동등)에서 태아 흡수 증가, 체중 감소, 외형 변화, 여러 연조직 및 골격 변화, 골화 감소, 1mg/kg/일(사람 권장 용량에서 AUC의 약 24%)에서도 여러 태아 연조직 및 골화 감소를 포함한 골격 변화 등 배태자 독성 관찰 나타남 | - |
| 포르모테롤 Formoterol | 2등급 · 정제/건조시럽용 과립제/건조시럽제, 산제/시럽 | 동물실험에서 주산기에 대량(6mg/kg/day 이상) 경구 투여 시 사산수의 증가 보고됨. | 5 |
| 포르피머나트륨 Porfimer Sodium | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 포말리도마이드 Pomalidomide | 1등급 | 기형 유발이 예상됨, 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인 | - |
| 포비돈요오드 Povidone-iodine | 2등급 · 피부액제/가글제/약물이포함된거즈/피부연고제/가글제, 용액용정제/일반액상분무제/질세정액/약물이포함된스폰지/일반분말분무제/약물이포함된면봉/질좌제, 일반/경구용액제/피부연고제 | - (질용좌제, 외용액제, 연고제, 에어로솔제) 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있음- (가글제) 태아나 신생아의 TSH가 증가하여 일시적인 갑상선기능저하증을 일으킬 수 있음- (구강용 스프레이제) - (질용좌제, 외용액제, 가글제, 구강용 스프레이제, 연고제, 에어로솔제 포함) | 15 |
| 포사코나졸 Posaconazole | 2등급 · 정제/경구용현탁액제/용액주사제 | 동물실험에서 생식독성 관찰됨 | 2 |
| 포수클로랄 Chloral Hydrate | 2등급 · 액상시럽제 | 태반을 통과하여 태아장애의 가능성이 있음 | 2 |
| 포스네투피탄트 Fosnetupitant | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험(토끼)에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역이 없었음- 랫드에서 포스네투피탄트를 매일 정맥 투여 시(항암 화학요법 각 주기에 투여되는 네투피탄트 단회 용량에 대한 사람 AUC의 3배) 치골의 골화가 지연됨. 토끼에서 일일 6mg/kg 이상의 포스네투피탄트를 매일 정맥 투여 시(항암 화학요법 각 주기에 투여되는 네투피탄트 단회 용량에 대한 사람 AUC의 0.4배 및 포스네투피탄트에 대한 사람 AUC의 9배) 재흡수의 증가가 관찰됨 | - |
| 포스아프레피탄트 Fosaprepitant | 2등급 · 용액용동결건조분말주사제 | - | 1 |
| 포스카네트 Foscarnet | 2등급 | 랫트에서 태반 통과 보고 | - |
| 포스페니토인 Fosphenytoin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 발작빈도 증가, 대기형(구안지구열, 심기형), 소기형(두개안면이상, 손톱 및 손가락, 발가락형성부전), 성장이상(소두증), 정신적 결함 빈도 증가 및 악성종양(신경아세포종 등) 보고. | 1 |
| 포스포마이신 Fosfomycin | 2등급 | - | - |
| 포시노프릴 Fosinopril | 2등급 · 나정 | "임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 복용시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개형성부전, 무뇨, 고칼륨혈증, 신부전 및 사망 가능성. 태아의 신기능감소에 의한 양수과소증으로 태아사지경축, 두개안면변형 및 폐발육형성부전 가능성." | - |
| 폴라프레징크 Polaprezinc | 2등급 · 정제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 14 |
| 폴리트로핀델타 Follitropin delta | 1등급 | 랫드의 수태능 및 초기 배 발생에 부정적 영향을 미침 | - |
| 폴마콕시브 Polmacoxib | 2등급 · 캡슐 | 임부에 투여한 임상자료는 없으나 동물실험에서 최기형성 보고되었음 | 8 |
| 푸로세미드 Furosemide | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 5 |
| 풀베스트란트 Fulvestrant | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 생식독성(태자 비정상 및 사망 빈도 증가 등) 보고. | 5 |
| 프라노프로펜 Pranoprofen | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고." | - |
| 프라미펙솔 Pramipexole | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 과용량 투여시 태아독성, 착상억제 등 나타남." | 25 |
| 프라바스타틴 Pravastatin | 1등급 · 정제/캡슐 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 18 |
| 프라바스타틴 Pravastatin | 1등급 · 정제/캡슐 | 안전성 미확립 HMG-CoA 환원효소저해제는 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 미칠 수 있음 | 18 |
| 프란루카스트 Pranlukast | 2등급 · 정제/캡슐/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 20 |
| 프랄라트렉세이트 Pralatrexate | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고." | - |
| 프레가발린 Pregabalin | 2등급 · 정제/캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고." | 286 |
| 프레드니손 Prednisone | 2등급 | - 임신 중에 글루코코르티코이드를 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있음. - 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되어 있으며 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 태아의 뇌성장 및 발달에도 영향을 줄 수 있음. | - |
| 프레드니솔론 Prednisolone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성." (2025-07-14 직장용 반고형제 포함) | 8 |
| 프레드니솔론발레로아세테이트 Prednisolone valeroacetate | 2등급 · 피부크림제/피부로션제 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 임부에게 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 피할 것 (로션제, 크림제 포함) | 9 |
| 프레드니카르베이트 Prednicarbate | 2등급 · 피부로션제/피부연고제/피부액제/피부크림제 | - | 32 |
| 프레마네주맙 Fremanezumab | 2등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 프로게스테론 Progesterone | 1등급 · 연질캡슐제, 현탁상/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | 4 |
| 프로글루메타신 Proglumetacin | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임신 말기에 투여시 태아 순환지속증, 태아의 동맥관수축, 동맥관개존증, 신부전, 장천공, 양수과소증 발생 및 신생아에서 괴사성 장염 발생 보고. 동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 1 |
| 프로바트립탄 Frovatriptan | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고." | 2 |
| 프로부콜 Probucol | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 프로카인 Procaine | 2등급 · 용액주사제 | 동물 실험에서 부작용 발생. 태아 서맥 발생 가능성 | 1 |
| 프로카테롤 Procaterol | 2등급 · 정제/정량흡입제, 분말제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 프로티렐린 Protirelin | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 1 |
| 프로티온아미드 Prothionamide | 2등급 · 당의정/필름코팅정 | 기형아 출산 보고 | 2 |
| 프로파세타몰 Propacetamol | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | "동물실험에서 태자독성 발생. 임신 초기와 중기 투여시 기형 작용 및 태아독성 미확립." | 2 |
| 프로파페논 Propafenone | 2등급 · 정제/서방성캡슐제, 펠렛/서방성캡슐제, 정제펠렛/경질캡슐제, 서방성장용성펠렛/스팬슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼) 및 600mg/kg/일(랫트)을 투여했을 때 배태자 사망 나타남. 토끼는 30mg/kg/일에서 태반무게 증가 및 골화지연 나타남. 랫트는 180mg/kg/일 이상의 용량에서 모체사망 증가, 출생자 생존 감소, 체중증가 감소, 발달지연 나타남. | 5 |
| 프로포폴 Propofol | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 태반 통과하여 신생아를 억압할 수 있으므로 산과적 마취에 사용 금기 | 19 |
| 프로프라놀롤 Propranolol | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/경구용현탁액제//경구용액제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사산, 유산 초래 가능성. 태아와 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 신생아에서 심폐합병증 위험성 증가." | 4 |
| 프로피베린 Propiverine | 2등급 · 필름코팅정 | - | 30 |
| 프로필티오우라실 Propylthiouracil | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 태아에서 갑상선종, 갑상선기능억제 보고. 신생아에서 간장애 보고 및 갑상선기능저하, 그 후 갑상선기능항진증이 나타날 수 있음." | 3 |
| 프롤리플록사신 Prulifloxacin | 2등급 · 정제/캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | - |
| 프루칼로프라이드 Prucalopride | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 18 |
| 프리마퀸 Primaquine | 1등급 · 정제 | 임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지 않음. 임부가 글루코오스-6-포스파타아제 결핍증(G-6-PD) 정상인 경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있음. 동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타남. 이 약으로 치료한 동물과 세균을 대상으로 한 비임상 데이터에서, 이 약을 임신한 동물에게 투여했을 때 유전자 변이와 염색체/DNA 손상, 기형 발생, 배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타남. 환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후에도 효과적인 피임법 사용에 대해 권고됨. | - |
| 프리미돈 Primidone | 2등급 · 정제 | 기형아(구순열, 구개열) 출산 및 엽산저하 보고. 신생아에 출혈경향, 흡수억제, 혈액응고장애 및 금단증상(다동, 진전, 반사항진, 과긴장) 가능성. | 1 |
| 플레록사신 Fleroxacin | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | - |
| 플레릭사포르 Plerixafor | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 기형유발(태자 사망, 사산, 착상후 소실, 태자 체중저하, 무안구증, 단지증, 심실중격결손증, 대동맥궁륜, 구상심장, 수두증, 후두실 비대, 골격계발달지연을 포함한 배태자독성) 보고. | 2 |
| 플레카이니드아세테이트 Flecainide Acetate | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | 동물실험에서 기형발생이 인정됨. | 2 |
| 플로라프로놀(18F) Florapronol(18F) | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 플로르베타벤(18F) Florbetaben(18F) | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | - | 1 |
| 플루나리진 Flunarizine | 2등급 · 캡슐 | 동물시험에서 기형발생(골격이상) 보고. | 14 |
| 플루니트라제팜 Flunitrazepam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 2 |
| 플루다라빈 Fludarabine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "동물실험에서 배자독성 및 기형발생 가능성 보고. 신생아에서 골격과 심장기형 및 조산 보고." | 2 |
| 플루드로코르티손 Fludrocortisone | 2등급 · 정제 | "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성." | 1 |
| 플루라제팜 Flurazepam | 2등급 · 정제 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | 1 |
| 플루르비프로펜 Flurbiprofen | 2등급 · 정제/로젠지 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 6 |
| 플루바스타틴 Fluvastatin | 1등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 과량투여시 골격발달지연, 모체독성, 부정렬 흉추, 태자 및 신생아 사망 보고." | 1 |
| 플루벤다졸 Flubendazole | 2등급 · 경구용현탁액제/나정/필름코팅정 | 동물실험에서 태자독성 및 기형발생 보고 | 5 |
| 플루시클로빈(18F)액 Fluciclovine(18F) | 1등급 · 용액주사제 | - 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 플루오로메톨론 Fluorometholone | 2등급 · 현탁액점안제/점안용액제/안연고제/점안주사제/용액용점안분말제 | (점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성/(안연고제) 동물실험에서 태아에 바람직하지 못한 효과 발생. 기형발생과 배자독성을 나타내는 물질로 알려져 있음 | 40 |
| 플루오로에스트라디올(18F) Fluoroestradiol(18F) | 2등급 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 플루오로우라실 Fluorouracil | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/크림/경구용액제 | 동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고. | 8 |
| 플루오로프로필씨아이티(18F) Fluoropropyl-CIT(18F) | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | 2 |
| 플루오르화나트륨(18F) Sodium Fluoride | 2등급 | 태아에 위험성을 일으킬 수 있음. | - |
| 플루오시노니드 Fluocinonide | 2등급 · 피부용겔제/피부크림제/피부액제/겔/크림 | - | 2 |
| 플루오시놀론아세토니드 Fluocinolone Acetonide | 2등급 · 피부크림제/점이액제/서방형이식제, 국소용/경구용액제/서방형이식제, 전신용 | (이식정제) 동물실험에서 전신투여 시 저용량에서도 기형유발 작용이 있음/(크림제) 임부에 대한 안전성 미확립/(점이제) 동물실험에서 국소도포로 기형 발생 | - |
| 플루옥시메스테론 Fluoxymesterone | 1등급 · 정제 | - | - |
| 플루코나졸 Fluconazole | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/액상시럽제/건조시럽용 과립제/크림 | 임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고.임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남.콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 보고.동물실험에서 고용량 투여 시 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연, 배자치사 증가, 태아 기형(파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화) 확인. (경구) | 164 |
| 플루타미드 Flutamide | 1등급 · 정제 | - (경구) | - |
| 플루트메타몰(18F) Flutemetamol (18F) | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 1 |
| 플루티카손 Fluticasone | 2등급 · 경구용현탁액제/크림 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 코르티코스테로이드는 상대적으로 낮은 농도로 전신 투여시 기형을 유발하는 것으로 관찰됨. " (점비제) | - |
| 플루페남산 Flufenamic acid | 2등급 · 정제/캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 2 |
| 피나베륨 Pinaverium | 2등급 · 필름코팅정/나정 | - | 2 |
| 피나스테리드 Finasteride | 1등급 · 필름코팅정 | 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 흡수되어 남성 태아 외부생식기의 비정상 초래 가능성. (외용 (모발용제)) | 201 |
| 피나제팜 Pinazepam | 2등급 · 캡슐 | 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고. | - |
| 피네레논 Finerenone | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 태아 체중 감소, 골화 지연,태반 무게 감소, 내장 및 골격 변이(경미한부종, 짧은 탯줄, 약간 확대된 천문, 귓바퀴풀림 지연), 희귀 기형(중복 대동맥궁)을 포함한 복잡한 기형, 새끼 사망률 증가, 새끼에서 약간 증가된 운동 활동, 초기 배아 독성 징후(착상 후 손실 증가 및 생존 가능한태아 수 감소)가 관찰됨 | 3 |
| 피라지노부타존 Pyrazinobutazone | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 2 |
| 피라진아미드 Pyrazinamide | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 4 |
| 피란텔 Pyrantel | 2등급 · 건조시럽제, 산제/액상시럽제/시럽/나정 | 임부에 대한 안전성 미확립 | - |
| 피로나리딘 Pyronaridine | 2등급 · 정제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 피로인산나트륨 Sodium Pyrophosphate | 2등급 | - | - |
| 피록시캄 Piroxicam | 2등급 · 정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고." | 24 |
| 피르페니돈 Pirfenidone | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량(≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장과 출생률 저하, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타남. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타남. | 9 |
| 피릴라민 Pyrilamine | 2등급 · 필름코팅정 | - | - |
| 피마사르탄 Fimasartan | 2등급 · 필름코팅정 | 임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고. | 17 |
| 피마사르탄 Fimasartan | 2등급 · 정제 | 임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고. (피마사르탄에 한함) | 17 |
| 피모짓 Pimozide | 2등급 · 정제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 2 |
| 피오글리타존 Pioglitazone | 2등급 · 정제 | 동물실험에서 과용량 투여시 분만지연 및 배자독성(착상후 손실 증가, 발생지연, 태아 체중감소) 보고. | 112 |
| 피오글리타존 Pioglitazone | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 112 |
| 피오글리타존 Pioglitazone | 2등급 · 정제 | 임신 중 비정상적인 혈당치가 신생아 유병률 및 사망률의 증가뿐만 아니라, 선천성 기형의 높은 발생빈도와 관련이 있다고 보고됨. | 112 |
| 피코설페이트나트륨 Sodium Picosulfate | 2등급 · 용액용산제/경구용액제/산제/경질캡슐제, 산제/당의정 | - | 1 |
| 피타바스타틴 Pitavastatin | 1등급 · 정제 | 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. | 39 |
| 피타바스타틴 Pitavastatin | 1등급 · 정제 | 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. | 39 |
| 피트산나트륨 Sodium Phytate | 2등급 | - | - |
| 피페미드산 Pipemidic Acid | 2등급 · 캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) | - |
| 피프린히드리네이트 Piprinhydrinate | 2등급 · 나정/용액주사제 | 동물실험에서 기형 발생 | 1 |
| 핀골리모드 Fingolimod | 1등급 · 캡슐 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성(태아소실, 장기결손, 동맥간존속, 심실중격결손) 보고." | 1 |
| 필고티닙 Filgotinib | 2등급 · 필름코팅정 | - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 내부 수두증, 팽창된 수뇨관,생존 가능 태자 수 감소, 조기 및 후기 흡수횟수 증가, 태아 체중 감소, 폐와 심혈관계내장 기형, 척추뼈, 갈비뼈 및 흉골분절의골격 기형, 흉골분절 융합, 골격 골화 지체가 관찰됨 | 2 |
| 필로카르핀 Pilocarpine | 2등급 · 필름코팅정/점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/점안주사제 | (정제) 동물실험에서 태아 독성 및 기형 보고 / (점안제) 자궁 근육 수축을 일으킬 수 있음 | 6 |
| 필시카이니드 Pilsicainide | 2등급 · 캡슐 | 임부에 대한 안전성 미확립. | - |
| 하이드록시프로게스테론 Hydroxyprogesterone | 1등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립. ("1등급 (다만 황체기능부전에 의한 불임치료, 황체호르몬 부족으로 인한 유·조산 치료시 제외)") | - |
| 할로페리돌 Haloperidol | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "기형 발생 의심증례 보고. 임신말기나 분만중 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 나타날 수 있음. 임신 3기에 복용시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." | 13 |
| 할시노니드 Halcinonide | 2등급 · 연고/크림/피부연고제/피부크림제 | - | - |
| 헤파린 Heparin | 2등급 · 피부용겔제/피부액제/피부크림제 | 임부에 대한 안전성 미확립자궁과 태반의 출혈위험 때문에 출산 시 주의 필요경막 외 마취 시 헤파린투여 중단 | - |
| 헵타플라틴 Heptaplatin | 2등급 · 용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제 | 동물실험에서 최기형성(내장, 골격기형 및 변이 등) 및 태자 사망수 증가 등 보고. | - |
| 호마트로핀 Homatropine | 2등급 · 점안용액제/용액용점안분말제/점안주사제/현탁액점안제 | 임부에 대한 안전성 미확립 | 2 |
| 황산마그네슘 Magnesium Sulfate | 2등급 · 용액주사제/수액제/필름코팅정/체외진단용의약품, 정량용/점안용액제/용액용산제/연질캡슐제, 현탁상/산제/경구용액제 | 장기간 사용 시(5일 이상) 태아 저칼슘혈증, 골형성 저하, 골절 등 위험성 | 9 |
| 황산망간 Manganese Sulfate | 2등급 · 용액주사제 | 임부에 대한 안전성 미확립 (주사제에 한함) | - |
| 황산바륨 Barium sulfate | 2등급 · 경구용현탁액제/현탁액용산제 | 방사선 절차는 태아 기형 유발 가능 | 1 |
| 히드랄라진 Hydralazine | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제 | "동물실험에서 기형발생 보고. 신생자에서 혈소판감소 가능성." | 1 |
| 히드로모르폰 Hydromorphone | 2등급 · 용액주사제/정제 | 동물실험에서 기형, 체중 및 출산율 저하 등 발생. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능 | 3 |
| 히드로코돈 Hydrocodone | 2등급 · 정제 | 임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능. | 2 |
| 히드로코르티손 Hydrocortisone | 2등급 · 정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제 | (정제, 주사제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성/(좌제) 좌제로 투여 시 기타 국소제제에 비해 흡수율이 높아 태아에 스테로이드의 부적절한 영향 끼칠 수 있음 (2013-07-12 정제,주사제에만 해당, 2020-12-28 좌제 포함, 2025-07-14 직장용 반고형제 포함) | 13 |
| 히드록시에틸전분 Hydroxyethyl starch | 2등급 · 수액제 | - | 2 |
| 히드록시우레아 Hydroxyurea | 2등급 · 캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제 | "임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험에서 기형유발 보고." | 5 |
| 히드록시진 Hydroxyzine | 2등급 · 정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제 | "신생아에서 근육긴장저하, 추체외로장애를 포함한 운동이상, 간대성운동, 중추신경계억제, 신생아저산소증, 뇨저류 등 보고. 동물실험에서 생식독성 보고." | 7 |
| 히드록시클로로퀸 Hydroxychloroquine | 2등급 · 정제 | "유사화합물인 인산클로로퀸의 고용량 투여시 와우각손상 보고. 아미노퀴놀린 화합물의 이독성(청각, 전정독성, 선천성 귀머거리)을 포함한 중추신경계 손상, 망막출혈과 비정상적 망막색소와의 관련 보고." ("2등급 (말라리아 치료시 제외)") | 35 |